Internetbaserade fysiska aktiviteter Randomiserade kontrollerade försök i mild/måttlig depression Deltagare: SONRIE-projektet (SONRIE)
27 april 2023 uppdaterad av: University of Cadiz
Internetbaserade fysiska aktiviteter Randomiserade kontrollerade försök hos patienter med lindrig/måttlig depression: effekter på psykologiskt och socialt välbefinnande: SONRIE-projektet
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att fastställa effekten av ett interventionsprogram med fysisk aktivitet under 12 veckor på depression, socialt och emotionellt välbefinnande samt livskvalitet och hälsa hos vuxna med mild och måttlig depression. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- - Att fastställa sambandet mellan fysiska aktivitetsnivåer, stillasittande beteende, sömnmönster, fysisk kondition, kost och allmänt hälsotillstånd med mentalt och socialt välbefinnande och livskvalitet hos ett stort urval av vuxna patienter som diagnostiserats med mild eller måttlig depression .
- - Att undersöka den prediktiva förmågan hos fysisk aktivitet, stillasittande beteenden och fysisk kondition vid mild och måttlig depressiv sjukdom.
- - Att studera effekten av en period utan interventionsprogram med fysisk aktivitet (8 veckor utan träningsintervention) på de studerade variablerna.
- - Att undersöka det endocannabinoida systemets roll vid depression samt dess beteende efter ett interventionsprogram för fysisk aktivitet.
Deltagarna kommer att delta i ett interventionsprogram för fysisk aktivitet under 12 veckor.
Forskare kommer att jämföra interventionsgrupp och kontrollgrupp för att se om ett interventionsprogram med fysisk aktivitet under 12 veckor förbättrar depression, socialt och emotionellt välbefinnande samt livskvalitet och hälsa hos vuxna med mild och måttlig depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etthundrasex berättigade deltagare mellan 25-65 år (spanska högre förekomst av depression i vuxen ålder) diagnostiserade med mild eller måttlig depression kommer att ingå i detta projekt. Deltagare kommer att rekryteras från Mental Health Unit (UGC Salud Mental), som täcker olika områden i provinsen Cadiz (Spanien) som Puerto Real, Chiclana de la Frontera och Vejer de la Frontera. Direktören för Mental Health Unit från Puerto Real Hospital är en forskare med anknytning till detta projekt som har specifik erfarenhet av klinisk erfarenhet. Han kommer att vara ansvarig för diagnosen klinisk depression. Dessutom kommer deltagarna att utföra specifika depressionstester vid tidpunkten för rekryteringen för att bekräfta sin kliniska status. Individer som uppfyller kriterierna för att delta i denna studie kommer att underteckna det informerade samtycket tidigare till att de inkluderas i detta projekt (se avsnittet om inklusions-/uteslutningskriterier).
Provstorlek och statistisk styrka
Provstorleksbestämning kommer att uppskattas med ett 5 % typ I-fel (α) och 95 % konfidensintervall, vilket fastställer en precisionsnivå (d = 0,095) för hypotestestet för att jämföra två proportioner. Den önskade urvalsstorleken kommer att vara n = 96 deltagare och den kommer att ökas med 10 % (n = 106) för att kompensera eventuellt bortfall av deltagare under utvärderingsprocessen av studien. Provstorlek för hypotestestet för att jämföra två medelvärden för interventionsstudien kommer att överväga med en signifikansnivå alfa på 0,05 och en potens på 0,95 (beta = 0,05) och med hänsyn till standardavvikelsen för depressionsvariabeln som 9,36 (Bouldering psykoterapi minskar depressiva symtom till och med när allmän fysisk aktivitet kontrolleras för: En randomiserad kontrollerad studie, Heylon, 2018; Mar; 4 (3): e00580). På detta sätt, för att upptäcka en minsta medelskillnad på 8,26 mellan kontroll- och experimentgrupper för depressionsvariabeln, beräknas urvalsstorleken för varje grupp vara 30 patienter. Därför kommer totalt 60 deltagare att rekryteras slumpmässigt till varje grupp balanserat efter kön, ålder och klinisk svårighetsgrad av depression. Man bör ta hänsyn till att flera simuleringar för att uppskatta urvalsstorleken baserat på tidigare studier utfördes av STATA statistisk programvara jämfört med 14.0.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Spanien, 11510
- University of Cadiz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga deltagare mellan 25-65 år.
- Mild och/eller måttlig depression diagnostiserad av Beck Scale.
- Har inte andra allvarliga somatiska eller psykiatriska störningar eller andra sjukdomar som förhindrar fysisk aktivitet.
- För att kunna kommunicera med vilket problem som helst.
- Att kunna läsa och förstå studiens huvudsyfte.
- Informerat samtycke: måste vara kapabel och villig att ge samtycke.
Exklusions kriterier:
- Stor depression diagnostiserats.
- Akut eller dödlig sjukdom.
- Historik av hjärninfarkt, epilepsi, hjärntumör.
- Instabil hjärt-kärlsjukdom eller andra medicinska tillstånd.
- Fraktur i övre eller nedre extremiteten under de senaste 3 månaderna.
- Allvarliga syn- eller hörselproblem.
- Ovilja att antingen fullfölja studiekraven eller att bli randomiserad till kontroll- eller träningsgrupp.
- Att vara deltagare i en annan forskningsstudie som kan påverka det aktuella projektet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Grupp där deltagarna realiserar en intervention utifrån träning och psykologi.
|
Fysisk träningsintervention Sextio minuter långa sessioner levererades via internet, tre gånger i veckan (en övervakad) under de första fyra veckorna av covid-19-hemmet. Interventionen var ett multikomponentträningsprogram som leddes av en specialist inom fitness som består av aerobic-, motstånds-, balans-, koordinations-, rörlighets- och stretchövningar. Varje träningspass med flera komponenter bestod av 10 min uppvärmning, 40 min fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet och 10 min nedkylning. Psykologisk intervention Den internetbaserade psykologiska interventionen som ges till olika komponenter i kognitiv beteendeterapi (KBT) guidad och registrerad av en specialist inom sportneuropsykolog. iCBT baseras på protokollet för ansikte mot ansikte KBT för depression. Programmet bestod av 4 veckor bestående av 2 videoguidade sessioner per vecka, med en maximal längd på 30 minuter. iCBT var fokuserat på fyra huvudaxlar av handling fysiologiska, emotionella, beteendemässiga och kognitiva. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Grupp där försökspersonerna inte inser interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Beck Depression Scale består av 21 poster som utvärderar svårighetsgraden av depression genom bedömning av kliniska symtom som sorg, gråt, förlust av njutning, misslyckande och skuldkänslor, tankar eller önskemål om självmord, pessimism, etc.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Depression POST
Tidsram: månad 18-19
|
Beck Depression Scale består av 21 poster som utvärderar svårighetsgraden av depression genom bedömning av kliniska symtom som sorg, gråt, förlust av njutning, misslyckande och skuldkänslor, tankar eller önskemål om självmord, pessimism, etc.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Depression RET
Tidsram: månad 22-23
|
Beck Depression Scale består av 21 poster som utvärderar svårighetsgraden av depression genom bedömning av kliniska symtom som sorg, gråt, förlust av njutning, misslyckande och skuldkänslor, tankar eller önskemål om självmord, pessimism, etc.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Ångestsyndrom och stress PRE
Tidsram: månad 11-12
|
State Anxiety Inventory (STAI), sammansatt av 40 artiklar designade av meningar som beskriver hur personen känner sig i det ögonblicket och hur de brukar känna, är ett mått på egenskaper och tillståndsångest.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Ångestsyndrom och stress POST
Tidsram: månad 18-19
|
State Anxiety Inventory (STAI), sammansatt av 40 artiklar designade av meningar som beskriver hur personen känner sig i det ögonblicket och hur de brukar känna, är ett mått på egenskaper och tillståndsångest.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Ångestsyndrom och stress RET
Tidsram: månad 22-23
|
State Anxiety Inventory (STAI), sammansatt av 40 artiklar designade av meningar som beskriver hur personen känner sig i det ögonblicket och hur de brukar känna, är ett mått på egenskaper och tillståndsångest.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Lätt fysisk aktivitet PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Lätt fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag av datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Lätt fysisk aktivitet POST
Tidsram: månad 18-19
|
Lätt fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag av datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Lätt fysisk aktivitet RET
Tidsram: månad 22-23
|
Lätt fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag av datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Måttlig fysisk aktivitet PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Måttlig fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag av datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Måttlig fysisk aktivitet POST
Tidsram: månad 18-19
|
Måttlig fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag av datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Måttlig fysisk aktivitet RET
Tidsram: månad 22-23
|
Måttlig fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag av datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Kraftig fysisk aktivitet PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Kraftig fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag av datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Kraftig fysisk aktivitet POST
Tidsram: månad 18-19
|
Kraftig fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag av datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Kraftig fysisk aktivitet RET
Tidsram: månad 22-23
|
Kraftig fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag av datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Måttlig-kraftig fysisk aktivitet PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Kraftig fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag av datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Måttlig-kraftig fysisk aktivitet POST
Tidsram: månad 18-19
|
Kraftig fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag av datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Måttlig-kraftig fysisk aktivitet RET
Tidsram: månad 22-23
|
Kraftig fysisk aktivitet kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag av datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Cardiorespiratory fitness PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Mäts med 6-minuters gångtestet, som består av att gå så långt som möjligt på 6 minuter.
Resultatet kommer att mätas i meter.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Cardiorespiratory fitness POST
Tidsram: månad 18-19
|
Mäts med 6-minuters gångtestet, som består av att gå så långt som möjligt på 6 minuter.
Resultatet kommer att mätas i meter.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Cardiorespiratory fitness RET
Tidsram: månad 22-23
|
Mäts med 6-minuters gångtestet, som består av att gå så långt som möjligt på 6 minuter.
Resultatet kommer att mätas i meter.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
30-tals stolstativ PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Detta test består av att resa sig upp och sätta sig i en stol så många gånger som möjligt på 30 sekunder.
Den mäter förmågan att resa sig och sätta sig i en stol och det erhållna resultatet mäts i repetitioner.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
30-tals stolstativ POST
Tidsram: månad 18-19
|
Detta test består av att resa sig upp och sätta sig i en stol så många gånger som möjligt på 30 sekunder.
Den mäter förmågan att resa sig och sätta sig i en stol och det erhållna resultatet mäts i repetitioner.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
30-tals stolstativ RET
Tidsram: månad 22-23
|
Detta test består av att resa sig upp och sätta sig i en stol så många gånger som möjligt på 30 sekunder.
Den mäter förmågan att resa sig och sätta sig i en stol och det erhållna resultatet mäts i repetitioner.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Stol sitta och nå PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Försökspersonen sitter på en stol, med ett ben utsträckt (det som motsvarar den dominerande sidan).
I denna position ska han försöka nå fötterna med händerna utan att böja knät.
Med ett måttband mäter vi avståndet mellan fingertopparna och fotspetsarna.
Om det inte kommer fram blir värdet negativt.
Om värdet kommer fram blir det positivt.
Flexibiliteten i ländryggen, höftsträckare och knäböjare utvärderas och det erhållna resultatet mäts un centimeter.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Stol sitta och nå POST
Tidsram: månad 18-19
|
Försökspersonen sitter på en stol, med ett ben utsträckt (det som motsvarar den dominerande sidan).
I denna position ska han försöka nå fötterna med händerna utan att böja knät.
Med ett måttband mäter vi avståndet mellan fingertopparna och fotspetsarna.
Om det inte kommer fram blir värdet negativt.
Om värdet kommer fram blir det positivt.
Flexibiliteten i ländryggen, höftsträckare och knäböjare utvärderas och det erhållna resultatet mäts un centimeter.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Stol sitta och nå RET
Tidsram: månad 22-23
|
Försökspersonen sitter på en stol, med ett ben utsträckt (det som motsvarar den dominerande sidan).
I denna position ska han försöka nå fötterna med händerna utan att böja knät.
Med ett måttband mäter vi avståndet mellan fingertopparna och fotspetsarna.
Om det inte kommer fram blir värdet negativt.
Om värdet kommer fram blir det positivt.
Flexibiliteten i ländryggen, höftsträckare och knäböjare utvärderas och det erhållna resultatet mäts un centimeter.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Ryggskrap PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Försökspersonen börjar testet i anatomisk position, sedan kommer vi att säga åt honom att böja ena armbågen och höja den bakom huvudet mot ryggen, nästa sak han måste göra är att föra sin motsatta arm bakom ryggen och försöka röra vid hans mitt fingrar.
Det kan hända att fingrarna rör vid hjärtan och det skulle bli noll, om de inte rör vid mäter vi med en linjal och det skulle vara negativt och om det överskrider mäter vi positivt.
Det är under inga omständigheter tillåtet att hålla i fingrarna.
Armen som går upp är den som mäts.
Överkroppens flexibilitet utvärderas, speciellt axlarna och det erhållna resultatet mäts i centimeter.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Back scratch POST
Tidsram: månad 18-19
|
Försökspersonen börjar testet i anatomisk position, sedan kommer vi att säga åt honom att böja ena armbågen och höja den bakom huvudet mot ryggen, nästa sak han måste göra är att föra sin motsatta arm bakom ryggen och försöka röra vid hans mitt fingrar.
Det kan hända att fingrarna rör vid hjärtan och det skulle bli noll, om de inte rör vid mäter vi med en linjal och det skulle vara negativt och om det överskrider mäter vi positivt.
Det är under inga omständigheter tillåtet att hålla i fingrarna.
Armen som går upp är den som mäts.
Överkroppens flexibilitet utvärderas, speciellt axlarna och det erhållna resultatet mäts i centimeter.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Ryggskrap RET
Tidsram: månad 22-23
|
Försökspersonen börjar testet i anatomisk position, sedan kommer vi att säga åt honom att böja ena armbågen och höja den bakom huvudet mot ryggen, nästa sak han måste göra är att föra sin motsatta arm bakom ryggen och försöka röra vid hans mitt fingrar.
Det kan hända att fingrarna rör vid hjärtan och det skulle bli noll, om de inte rör vid mäter vi med en linjal och det skulle vara negativt och om det överskrider mäter vi positivt.
Det är under inga omständigheter tillåtet att hålla i fingrarna.
Armen som går upp är den som mäts.
Överkroppens flexibilitet utvärderas, speciellt axlarna och det erhållna resultatet mäts i centimeter.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Blind flamingo PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Med utgångspunkt från en stående position, bipedalism och slutna ögon för armarna böjda till midjan.
Ena benet höjs och vi sätter stortån på foten som vi har böjt i kontakt med ankeln på det motsatta benet.
Vi kommer att mäta benet som är i stöd mot marken.
Du måste försöka vara 60 sekunder utan att falla eller tappa balansen.
Det kommer att betraktas som obalans: att ta bort händerna från sin position, ta bort stortåns kontakt med fotleden, flytta foten som jag har i kontakt med marken.
Den statiska balansen för benet i kontakt med marken utvärderas och det erhållna resultatet mäts i sekunder.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Blind flamingo POST
Tidsram: månad 18-19
|
Med utgångspunkt från en stående position, bipedalism och slutna ögon för armarna böjda till midjan.
Ena benet höjs och vi sätter stortån på foten som vi har böjt i kontakt med ankeln på det motsatta benet.
Vi kommer att mäta benet som är i stöd mot marken.
Du måste försöka vara 60 sekunder utan att falla eller tappa balansen.
Det kommer att betraktas som obalans: att ta bort händerna från sin position, ta bort stortåns kontakt med fotleden, flytta foten som jag har i kontakt med marken.
Den statiska balansen för benet i kontakt med marken utvärderas och det erhållna resultatet mäts i sekunder.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Blind flamingo RET
Tidsram: månad 22-23
|
Med utgångspunkt från en stående position, bipedalism och slutna ögon för armarna böjda till midjan.
Ena benet höjs och vi sätter stortån på foten som vi har böjt i kontakt med ankeln på det motsatta benet.
Vi kommer att mäta benet som är i stöd mot marken.
Du måste försöka vara 60 sekunder utan att falla eller tappa balansen.
Det kommer att betraktas som obalans: att ta bort händerna från sin position, ta bort stortåns kontakt med fotleden, flytta foten som jag har i kontakt med marken.
Den statiska balansen för benet i kontakt med marken utvärderas och det erhållna resultatet mäts i sekunder.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
8 fot upp och gå PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Den utförs med deltagaren sittande i en stol mot väggen, artisten, med ryggen mot stolsryggen.
En kotte kommer att placeras på ett avstånd av 2,45m (8 fot) och testet består av att resa sig upp, gå runt konen och sätta sig på kortast möjliga tid, utan att det blir en flygfas, det vill säga att man inte kan springa.
Stoppa timern när din rygg nuddar stolsryggen.
Det spelar ingen roll åt vilket håll du vänder konen.
För att resa sig är det viktigt att inte vila händerna på låren, normalt blir man tillsagd att korsa armarna.
Dynamisk balans, smidighet och koordination utvärderas och det erhållna resultatet mäts i sekunder.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
8 fot upp och gå POST
Tidsram: månad 18-19
|
Den utförs med deltagaren sittande i en stol mot väggen, artisten, med ryggen mot stolsryggen.
En kotte kommer att placeras på ett avstånd av 2,45m (8 fot) och testet består av att resa sig upp, gå runt konen och sätta sig på kortast möjliga tid, utan att det blir en flygfas, det vill säga att man inte kan springa.
Stoppa timern när din rygg nuddar stolsryggen.
Det spelar ingen roll åt vilket håll du vänder konen.
För att resa sig är det viktigt att inte vila händerna på låren, normalt blir man tillsagd att korsa armarna.
Dynamisk balans, smidighet och koordination utvärderas och det erhållna resultatet mäts i sekunder.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
8 fot upp och gå RET
Tidsram: månad 22-23
|
Den utförs med deltagaren sittande i en stol mot väggen, artisten, med ryggen mot stolsryggen.
En kotte kommer att placeras på ett avstånd av 2,45m (8 fot) och testet består av att resa sig upp, gå runt konen och sätta sig på kortast möjliga tid, utan att det blir en flygfas, det vill säga att man inte kan springa.
Stoppa timern när din rygg nuddar stolsryggen.
Det spelar ingen roll åt vilket håll du vänder konen.
För att resa sig är det viktigt att inte vila händerna på låren, normalt blir man tillsagd att korsa armarna.
Dynamisk balans, smidighet och koordination utvärderas och det erhållna resultatet mäts i sekunder.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Handgreppsstyrka PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Detta test, även känt som ett handgreppstest, utförs med en dynamometer, som finns i två typer, manuell och elektronisk.
Den mäter kraften i kilo, vi behöver reglera längden på greppet, men det har visat sig att det finns ett optimalt grepp för män och för kvinnor och barn.
För män är den 5,5 cm.
Mätningen kommer att utföras växelvis i varje hand och totalt två mätningar i varje hand.
Om du tittar rakt fram och det inte kan förekomma någon handledsrörelse, kommer personen att uppmanas att hålla kraften i cirka 3 sekunder.
Faktorn som detta test utvärderar är den isometriska styrkan hos handen och underarmen och det erhållna resultatet mäts i kilogram.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Handgreppsstyrka POST
Tidsram: månad 18-19
|
Detta test, även känt som ett handgreppstest, utförs med en dynamometer, som finns i två typer, manuell och elektronisk.
Den mäter kraften i kilo, vi behöver reglera längden på greppet, men det har visat sig att det finns ett optimalt grepp för män och för kvinnor och barn.
För män är den 5,5 cm.
Mätningen kommer att utföras växelvis i varje hand och totalt två mätningar i varje hand.
Om du tittar rakt fram och det inte kan förekomma någon handledsrörelse, kommer personen att uppmanas att hålla kraften i cirka 3 sekunder.
Faktorn som detta test utvärderar är den isometriska styrkan hos handen och underarmen och det erhållna resultatet mäts i kilogram.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Handtagsstyrka RET
Tidsram: månad 22-23
|
Detta test, även känt som ett handgreppstest, utförs med en dynamometer, som finns i två typer, manuell och elektronisk.
Den mäter kraften i kilo, vi behöver reglera längden på greppet, men det har visat sig att det finns ett optimalt grepp för män och för kvinnor och barn.
För män är den 5,5 cm.
Mätningen kommer att utföras växelvis i varje hand och totalt två mätningar i varje hand.
Om du tittar rakt fram och det inte kan förekomma någon handledsrörelse, kommer personen att uppmanas att hålla kraften i cirka 3 sekunder.
Faktorn som detta test utvärderar är den isometriska styrkan hos handen och underarmen och det erhållna resultatet mäts i kilogram.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Anandamin (AEA) PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Anandamin (AEA) kommer att kvantifieras genom isotopspädning, vätskekromatografi/elektrosprayjonisering tandemmasspektrometri (LC-ESI-MS).
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Anandamin (AEA) POST
Tidsram: månad 18-19
|
Anandamin (AEA) kommer att kvantifieras genom isotopspädning, vätskekromatografi/elektrosprayjonisering tandemmasspektrometri (LC-ESI-MS).
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Anandamin (AEA) RET
Tidsram: månad 22-23
|
Anandamin (AEA) kommer att kvantifieras genom isotopspädning, vätskekromatografi/elektrosprayjonisering tandemmasspektrometri (LC-ESI-MS).
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
2-arakinodilglicerol (2-AG) PRE
Tidsram: månad 11-12
|
2-arakinodilglicerol (2-AG) kommer att kvantifieras genom isotopspädning, vätskekromatografi/elektrosprayjonisering tandemmasspektrometri (LC-ESI-MS).
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
2-arakinodilglicerol (2-AG) POST
Tidsram: månad 18-19
|
2-arakinodilglicerol (2-AG) kommer att kvantifieras genom isotopspädning, vätskekromatografi/elektrosprayjonisering tandemmasspektrometri (LC-ESI-MS).
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
2-arakinodilglicerol (2-AG) RET
Tidsram: månad 22-23
|
2-arakinodilglicerol (2-AG) kommer att kvantifieras genom isotopspädning, vätskekromatografi/elektrosprayjonisering tandemmasspektrometri (LC-ESI-MS).
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
N-palmitoyletanolamid (PEA) PRE
Tidsram: månad 11-12
|
N-palmitoyletanolamid (PEA) kommer att kvantifieras genom isotopspädning, vätskekromatografi/elektrosprayjonisering tandemmasspektrometri (LC-ESI-MS).
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
N-palmitoyletanolamid (PEA) POST
Tidsram: månad 18-19
|
N-palmitoyletanolamid (PEA) kommer att kvantifieras genom isotopspädning, vätskekromatografi/elektrosprayjonisering tandemmasspektrometri (LC-ESI-MS).
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
N-palmitoyletanolamid (PEA) RET
Tidsram: månad 22-23
|
N-palmitoyletanolamid (PEA) kommer att kvantifieras genom isotopspädning, vätskekromatografi/elektrosprayjonisering tandemmasspektrometri (LC-ESI-MS).
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
N-oleyletanolamin (OEA) PRE
Tidsram: månad 11-12
|
N-oleyletanolamin (OEA) kommer att kvantifieras genom isotopspädning, vätskekromatografi/elektrosprayjonisering tandemmasspektrometri (LC-ESI-MS).
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
N-oleyletanolamin (OEA) POST
Tidsram: månad 18-19
|
N-oleyletanolamin (OEA) kommer att kvantifieras genom isotopspädning, vätskekromatografi/elektrosprayjonisering tandemmasspektrometri (LC-ESI-MS).
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
N-oleyletanolamin (OEA) RET
Tidsram: månad 22-23
|
N-oleyletanolamin (OEA) kommer att kvantifieras genom isotopspädning, vätskekromatografi/elektrosprayjonisering tandemmasspektrometri (LC-ESI-MS).
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Den kommer att analyseras i serum genom att använda indirekt enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) av RAyBio Human BDNF (RAFER).
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor POST
Tidsram: månad 18-19
|
Den kommer att analyseras i serum genom att använda indirekt enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) av RAyBio Human BDNF (RAFER).
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor RET
Tidsram: månad 22-23
|
Den kommer att analyseras i serum genom att använda indirekt enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) av RAyBio Human BDNF (RAFER).
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ryffs Psykologiska Välbefinnande Skala (42-post) PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Ryffs Psychological Well-Being Scale, utvärderar optimal psykologisk funktion och erfarenhet i livet.
Den består av 29 artiklar grupperade i 6 kärndimensioner: självacceptans, positiva relationer, autonomi, miljökontroll, syfte i livet och personlig tillväxt.
Ryffs skala kan få värden från 42 till 294.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Ryffs Psykologiska Välbefinnande Skala (42-post) POST
Tidsram: månad 18-19
|
Ryffs Psychological Well-Being Scale, utvärderar optimal psykologisk funktion och erfarenhet i livet.
Den består av 29 artiklar grupperade i 6 kärndimensioner: självacceptans, positiva relationer, autonomi, miljökontroll, syfte i livet och personlig tillväxt.
Ryffs skala kan få värden från 42 till 294.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Ryffs Psykologiska Välbefinnande Skala (42-post) RET
Tidsram: månad 22-23
|
Ryffs Psychological Well-Being Scale, utvärderar optimal psykologisk funktion och erfarenhet i livet.
Den består av 29 artiklar grupperade i 6 kärndimensioner: självacceptans, positiva relationer, autonomi, miljökontroll, syfte i livet och personlig tillväxt.
Ryffs skala kan få värden från 42 till 294, vilket är 42 det sämsta betyget.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
SF-36 Health Questionnaire PRE
Tidsram: månad 11-12
|
SF-36 Health Questionnaire består av 36 frågor (punkter) som bedömer både positiva och negativa hälsotillstånd.
De 36 objekten i instrumentet täcker följande skalor: Fysisk funktion, Fysisk roll, Kroppslig smärta, Allmän hälsa, Vitalitet, Social funktion, Emotionell roll och Mental hälsa.
SF-36 kan få värden från 0 till 100, vilket är 0 det sämsta betyget.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
SF-36 Health Questionnaire POST
Tidsram: månad 18-19
|
SF-36 Health Questionnaire består av 36 frågor (punkter) som bedömer både positiva och negativa hälsotillstånd.
De 36 objekten i instrumentet täcker följande skalor: Fysisk funktion, Fysisk roll, Kroppslig smärta, Allmän hälsa, Vitalitet, Social funktion, Emotionell roll och Mental hälsa.
SF-36 kan få värden från 0 till 100, vilket är 0 det sämsta betyget.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
SF-36 Health Questionnaire RET
Tidsram: månad 22-23
|
SF-36 Health Questionnaire består av 36 frågor (punkter) som bedömer både positiva och negativa hälsotillstånd.
De 36 objekten i instrumentet täcker följande skalor: Fysisk funktion, Fysisk roll, Kroppslig smärta, Allmän hälsa, Vitalitet, Social funktion, Emotionell roll och Mental hälsa.
SF-36 kan få värden från 0 till 100, vilket är 0 det sämsta betyget.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Blodtryck PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Vilande blodtryck (systoliskt och diastoliskt) kommer att mätas två gånger, med 2 minuters mellanrum, efter 5 minuter i vila kommer enheterna att vara mmHg (M6 överarmsblodtrycksmätare Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederländerna).
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Blodtryck POST
Tidsram: månad 18-19
|
Vilande blodtryck (systoliskt och diastoliskt) kommer att mätas två gånger, med 2 minuters mellanrum, efter 5 minuter i vila kommer enheterna att vara mmHg (M6 överarmsblodtrycksmätare Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederländerna).
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Blodtryck RET
Tidsram: månad 22-23
|
Vilande blodtryck (systoliskt och diastoliskt) kommer att mätas två gånger, med 2 minuters mellanrum, efter 5 minuter i vila kommer enheterna att vara mmHg (M6 överarmsblodtrycksmätare Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederländerna).
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Puls PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Pulsen kommer att mätas två gånger, med 2 minuters mellanrum, efter 5 minuter i vila kommer enheterna att vara slag per minut (slag per minut) (M6 blodtrycksmätare för överarmen Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederländerna).
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Puls POST
Tidsram: månad 18-19
|
Pulsen kommer att mätas två gånger, med 2 minuters mellanrum, efter 5 minuter i vila kommer enheterna att vara slag per minut (slag per minut) (M6 blodtrycksmätare för överarmen Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederländerna).
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Puls RET
Tidsram: månad 22-23
|
Pulsen kommer att mätas två gånger, med 2 minuters mellanrum, efter 5 minuter i vila kommer enheterna att vara slag per minut (slag per minut) (M6 blodtrycksmätare för överarmen Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederländerna).
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Vikt PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Vikten kommer att bedömas i enlighet med ISAK-riktlinjerna med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder enligt det standardiserade protokollet.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Vikt POST
Tidsram: månad 18-19
|
Vikten kommer att bedömas i enlighet med ISAK-riktlinjerna med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder enligt det standardiserade protokollet.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Vikt RET
Tidsram: månad 22-23
|
Vikten kommer att bedömas i enlighet med ISAK-riktlinjerna med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder enligt det standardiserade protokollet.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Höjd PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Höjden kommer att bedömas i enlighet med ISAK:s riktlinjer med en stadiometer SECA 217 enligt det standardiserade protokollet.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Höjd POST
Tidsram: månad 18-19
|
Höjden kommer att bedömas i enlighet med ISAK:s riktlinjer med en stadiometer SECA 217 enligt det standardiserade protokollet.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Höjd RET
Tidsram: månad 22-23
|
Höjden kommer att bedömas i enlighet med ISAK:s riktlinjer med en stadiometer SECA 217 enligt det standardiserade protokollet.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Midjemått PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Midjeomkretsen kommer att bedömas i enlighet med ISAK-riktlinjerna med en omkretstejp SECA enligt det standardiserade protokollet.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Midjemått POST
Tidsram: månad 18-19
|
Midjeomkretsen kommer att bedömas i enlighet med ISAK-riktlinjerna med en omkretstejp SECA enligt det standardiserade protokollet.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Midjemått RET
Tidsram: månad 22-23
|
Midjeomkretsen kommer att bedömas i enlighet med ISAK-riktlinjerna med en omkretstejp SECA enligt det standardiserade protokollet.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Fettmassa PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Fettmassan kommer att bedömas i enlighet med ISAK-riktlinjerna med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder enligt det standardiserade protokollet.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Fettmassa POST
Tidsram: månad 18-19
|
Fettmassan kommer att bedömas i enlighet med ISAK-riktlinjerna med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder enligt det standardiserade protokollet.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Fettmassa RET
Tidsram: månad 22-23
|
Fettmassan kommer att bedömas i enlighet med ISAK-riktlinjerna med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder enligt det standardiserade protokollet.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Sociodemografiska egenskaper frågeformulär PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, socioekonomisk status, familjehistoria med depression, självskattat hälsotillstånd, konsumtion av mediciner och andra patologier kommer att bestämmas av detta frågeformulär.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Sociodemografiska egenskaper frågeformulär POST
Tidsram: månad 18-19
|
Ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, socioekonomisk status, familjehistoria med depression, självskattat hälsotillstånd, konsumtion av mediciner och andra patologier kommer att bestämmas av detta frågeformulär.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Sociodemografiska egenskaper frågeformulär RET
Tidsram: månad 22-23
|
Ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, socioekonomisk status, familjehistoria med depression, självskattat hälsotillstånd, konsumtion av mediciner och andra patologier kommer att bestämmas av detta frågeformulär.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) PRE
Tidsram: månad 11-12
|
food frequency questionnaire (FFQ) består av en ändlig lista över livsmedel och drycker med svarskategorier för att indikera den vanliga konsumtionsfrekvensen över den tidsperiod som efterfrågas.
För att bedöma den totala kosten varierar antalet efterfrågade livsmedel och drycker vanligtvis från 80 till 120.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) POST
Tidsram: månad 18-19
|
food frequency questionnaire (FFQ) består av en ändlig lista över livsmedel och drycker med svarskategorier för att indikera den vanliga konsumtionsfrekvensen över den tidsperiod som efterfrågas.
För att bedöma den totala kosten varierar antalet efterfrågade livsmedel och drycker vanligtvis från 80 till 120.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) RET
Tidsram: månad 22-23
|
food frequency questionnaire (FFQ) består av en ändlig lista över livsmedel och drycker med svarskategorier för att indikera den vanliga konsumtionsfrekvensen över den tidsperiod som efterfrågas.
För att bedöma den totala kosten varierar antalet efterfrågade livsmedel och drycker vanligtvis från 80 till 120.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Sovtid PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Sömntiden kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag för datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Sovtid POST
Tidsram: månad 18-19
|
Sömntiden kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag för datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Sovtid RET
Tidsram: månad 22-23
|
Sömntiden kommer att bedömas med accelerometrar (Actigraph GT3X, MTI, USA) under sju på varandra följande dagar med minst 3 dagar (1 dag från helgen) och med mindre än 8 giltiga timmar/dag för datainsamling.
ActiLife Software version 6.13.3 kommer att användas för att hantera data.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
|
Pittsburg Sleep Quality Index PRE
Tidsram: månad 11-12
|
Pittsburg Sleep Quality Index kommer att administreras för att bedöma sömnkvalitet och störningar över en månads tidsintervall.
Det är självbedömt frågeformulär som består av 19 artiklar som bedömer 7 sömnkomponenter, som täcker subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Att mätningar kommer att mätas innan interventionsprogrammet.
|
månad 11-12
|
|
Pittsburg Sleep Quality Index POST
Tidsram: månad 18-19
|
Pittsburg Sleep Quality Index kommer att administreras för att bedöma sömnkvalitet och störningar över en månads tidsintervall.
Det är självbedömt frågeformulär som består av 19 artiklar som bedömer 7 sömnkomponenter, som täcker subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Att mätningar kommer att mätas omedelbart efter interventionsprogrammet.
|
månad 18-19
|
|
Pittsburgs sömnkvalitetsindex RET
Tidsram: månad 22-23
|
Pittsburg Sleep Quality Index kommer att administreras för att bedöma sömnkvalitet och störningar över en månads tidsintervall.
Det är självbedömt frågeformulär som består av 19 artiklar som bedömer 7 sömnkomponenter, som täcker subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Att mätningar kommer att mätas 4 veckor efter interventionsprogrammet.
|
månad 22-23
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Richter P, Werner J, Heerlein A, Kraus A, Sauer H. On the validity of the Beck Depression Inventory. A review. Psychopathology. 1998;31(3):160-8. doi: 10.1159/000066239.
- Di Marzo V, Matias I. Endocannabinoid control of food intake and energy balance. Nat Neurosci. 2005 May;8(5):585-9. doi: 10.1038/nn1457.
- Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Jarne E, Serrano-Martinez M, Wright M, Gomez-Gracia E. Development of a short dietary intake questionnaire for the quantitative estimation of adherence to a cardioprotective Mediterranean diet. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1550-2. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602004.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, L. R. State-trait anxiety inventory. Palo Alto Consult. Psychol. Press 1-23 (1970)
- Ryff, C. D. Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. J. Pers. Soc. Psychol. 57, 1069-1081 (1989)
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- Pietrobelli A, Rubiano F, St-Onge MP, Heymsfield SB. New bioimpedance analysis system: improved phenotyping with whole-body analysis. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1479-84. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601993.
- Kroes R, Muller D, Lambe J, Lowik MR, van Klaveren J, Kleiner J, Massey R, Mayer S, Urieta I, Verger P, Visconti A. Assessment of intake from the diet. Food Chem Toxicol. 2002 Feb-Mar;40(2-3):327-85. doi: 10.1016/s0278-6915(01)00113-2.
- Gonzalez Carrascosa R, Bayo Monto JL, Meneu Barreira T, Garcia Segovia P, Martinez-Monzo J. Design of a self-administered online food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary intake among university population. Nutr Hosp. 2011 Nov-Dec;26(6):1440-6. doi: 10.1590/S0212-16112011000600035.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI/0068/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .