Internetowa aktywność fizyczna Randomizowana, kontrolowana próba u pacjentów z łagodną/umiarkowaną depresją Uczestnicy: projekt SONRIE (SONRIE)
27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Cadiz
Internetowa aktywność fizyczna z randomizacją i grupą kontrolną u pacjentów z łagodną/umiarkowaną depresją: wpływ na samopoczucie psychiczne i społeczne: projekt SONRIE
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie wpływu programu interwencyjnego z aktywnością fizyczną przez 12 tygodni na depresję, samopoczucie społeczne i emocjonalne oraz jakość życia i zdrowia u dorosłych z łagodną i umiarkowaną depresją. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- - Określenie związku poziomu aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia, wzorców snu, kondycji fizycznej, diety i ogólnego stanu zdrowia z dobrostanem psychicznym i społecznym oraz jakością życia w dużej próbie dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną depresję .
- - Zbadanie zdolności predykcyjnej aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia i kondycji fizycznej w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach depresyjnych.
- - Zbadanie wpływu okresu bez programu interwencyjnego z aktywnością fizyczną (8 tygodni bez interwencji ruchowej) na badane zmienne.
- - Zbadanie roli układu endokannabinoidowego w depresji oraz jego zachowania po interwencyjnym programie aktywności fizycznej.
Uczestnicy będą przez 12 tygodni uczestniczyć w programie interwencyjnym dotyczącym aktywności fizycznej.
Naukowcy porównają grupę interwencyjną i grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy program interwencyjny z aktywnością fizyczną przez 12 tygodni poprawia depresję, samopoczucie społeczne i emocjonalne oraz jakość życia i zdrowia u dorosłych z łagodną i umiarkowaną depresją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbą tego projektu będzie stu sześciu kwalifikujących się uczestników w wieku od 25 do 65 lat (w Hiszpanii wyższe rozpowszechnienie depresji w wieku dorosłym), u których zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną depresję. Uczestnicy będą rekrutowani z Oddziału Zdrowia Psychicznego (UGC Salud Mental), obejmującego różne obszary prowincji Kadyks (Hiszpania), takie jak Puerto Real, Chiclana de la Frontera i Vejer de la Frontera. Dyrektor Oddziału Zdrowia Psychicznego Szpitala Puerto Real jest badaczem związanym z tym projektem, który ma specyficzne doświadczenie z doświadczeniem klinicznym. Będzie on odpowiedzialny za kliniczną diagnozę depresji. Ponadto uczestnicy podczas rekrutacji wykonają specjalne testy depresyjne w celu potwierdzenia ich stanu klinicznego. Osoby spełniające kryteria udziału w tym badaniu podpiszą świadomą zgodę przed włączeniem ich do tego projektu (patrz sekcja Kryteria włączenia/wyłączenia).
Wielkość próby i moc statystyczna
Liczebność próby zostanie oszacowana z 5% błędem typu I (α) i 95% przedziałem ufności ustalającym poziom precyzji (d = 0,095) dla testu hipotezy porównującego dwie proporcje. Pożądana wielkość próby wyniesie n = 96 uczestników i zostanie zwiększona o 10% (n = 106), aby zrekompensować ewentualną rezygnację uczestników z procesu oceny badania. Liczebność próby do testu hipotezy do porównania dwóch średnich dla badania interwencyjnego rozważymy z poziomem istotności alfa równym 0,05 i mocą 0,95 (beta = 0,05) oraz biorąc pod uwagę odchylenie standardowe dla zmiennej depresji na poziomie 9,36 (Psychoterapia boulderingowa zmniejsza objawy depresyjne nawet kiedy ogólna aktywność fizyczna jest kontrolowana: A randomizowane badanie kontrolowane, Heylon, 2018; marzec; 4 (3): e00580). W ten sposób, aby wykryć minimalną średnią różnicę wynoszącą 8,26 między grupami kontrolnymi i eksperymentalnymi dla zmiennej depresji, szacuje się, że wielkość próby w każdej grupie powinna wynosić 30 pacjentów. Dlatego w sumie 60 uczestników zostanie losowo zrekrutowanych do każdej grupy zrównoważonej pod względem płci, wieku i nasilenia klinicznego depresji. Należy wziąć pod uwagę, że kilka symulacji w celu oszacowania wielkości próby na podstawie wcześniejszych badań zostało wykonanych przez oprogramowanie statystyczne STATA vs. 14.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Hiszpania, 11510
- University of Cadiz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 25-65 lat.
- Łagodna i/lub umiarkowana depresja diagnozowana według Skali Becka.
- Nie mają innych ciężkich zaburzeń somatycznych lub psychicznych lub innych chorób, które uniemożliwiają aktywność fizyczną.
- Aby móc komunikować się z każdym problemem.
- Aby móc przeczytać i zrozumieć główny cel badania.
- Świadoma zgoda: musi być zdolny i chętny do wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana duża depresja.
- Ostra lub śmiertelna choroba.
- Historia zawału mózgu, padaczki, guza mózgu.
- Niestabilna choroba układu krążenia lub inne schorzenia.
- Złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem.
- Niechęć do spełnienia wymagań badania lub losowego przydzielenia do grupy kontrolnej lub grupy szkoleniowej.
- Być uczestnikiem innego badania naukowego, które może mieć wpływ na niniejszy projekt.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa, w której uczestnicy realizują interwencję opartą na ćwiczeniach i psychologii.
|
Interwencja ćwiczeń fizycznych Sześćdziesięciominutowe sesje odbywały się przez Internet, trzy razy w tygodniu (1 pod nadzorem) przez pierwsze cztery tygodnie izolacji domowej z powodu COVID-19. Interwencja była wieloskładnikowym programem ćwiczeń prowadzonym przez specjalistę fitness, składającym się z ćwiczeń aerobowych, oporowych, równoważnych, koordynacyjnych, ruchowych i rozciągających. Każda wieloskładnikowa sesja ćwiczeń składała się z 10-minutowej rozgrzewki, 40-minutowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności oraz 10-minutowego schładzania. Interwencja psychologiczna Internetowa interwencja psychologiczna zastosowana w różnych elementach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) prowadzona i rejestrowana przez specjalistę neuropsychologa sportowego. ICBT opiera się na protokole CBT twarzą w twarz w leczeniu depresji. Program składał się z 4 tygodni składających się z 2 cotygodniowych sesji wideo z przewodnikiem, trwających maksymalnie 30 minut. iCBT koncentrowało się na 4 głównych osiach działania fizjologicznych, emocjonalnych, behawioralnych i poznawczych. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa, w której badani nie realizują interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja PRZED
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Skala Depresji Becka składa się z 21 pozycji, które oceniają nasilenie depresji poprzez ocenę objawów klinicznych, takich jak smutek, płacz, utrata przyjemności, poczucie porażki i winy, myśli lub życzenia samobójcze, pesymizm itp.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Depresja POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Skala Depresji Becka składa się z 21 pozycji, które oceniają nasilenie depresji poprzez ocenę objawów klinicznych, takich jak smutek, płacz, utrata przyjemności, poczucie porażki i winy, myśli lub życzenia samobójcze, pesymizm itp.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Depresja RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Skala Depresji Becka składa się z 21 pozycji, które oceniają nasilenie depresji poprzez ocenę objawów klinicznych, takich jak smutek, płacz, utrata przyjemności, poczucie porażki i winy, myśli lub życzenia samobójcze, pesymizm itp.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Zaburzenia lękowe i stres PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Inwentarz Stanu Lęku (STAI), składający się z 40 pozycji zaprojektowanych przez zdania, które opisują, jak dana osoba czuje się w tym momencie i jak zwykle się czuje, jest miarą lęku jako cechy i stanu.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Zaburzenia lękowe i stres POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Inwentarz Stanu Lęku (STAI), składający się z 40 pozycji zaprojektowanych przez zdania, które opisują, jak dana osoba czuje się w tym momencie i jak zwykle się czuje, jest miarą lęku jako cechy i stanu.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Zaburzenia lękowe i stres RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Inwentarz Stanu Lęku (STAI), składający się z 40 pozycji zaprojektowanych przez zdania, które opisują, jak dana osoba czuje się w tym momencie i jak zwykle się czuje, jest miarą lęku jako cechy i stanu.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Lekka aktywność fizyczna PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Lekka aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnych godzin/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Lekka aktywność fizyczna POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Lekka aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnych godzin/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Lekka aktywność fizyczna RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Lekka aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnych godzin/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Umiarkowana aktywność fizyczna PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Umiarkowana aktywność fizyczna będzie oceniana przez akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnymi godzinami/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Umiarkowana aktywność fizyczna POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Umiarkowana aktywność fizyczna będzie oceniana przez akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnymi godzinami/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Umiarkowana aktywność fizyczna RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Umiarkowana aktywność fizyczna będzie oceniana przez akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnymi godzinami/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Energiczna aktywność fizyczna PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Energiczna aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnych godzin/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Energiczna aktywność fizyczna POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Energiczna aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnych godzin/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Energiczna aktywność fizyczna RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Energiczna aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnych godzin/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Energiczna aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnych godzin/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Umiarkowana i energiczna aktywność fizyczna POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Energiczna aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnych godzin/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Energiczna aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnych godzin/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu, który polega na przejściu maksymalnego możliwego dystansu w ciągu 6 minut.
Wynik będzie mierzony w metrach.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu, który polega na przejściu maksymalnego możliwego dystansu w ciągu 6 minut.
Wynik będzie mierzony w metrach.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu, który polega na przejściu maksymalnego możliwego dystansu w ciągu 6 minut.
Wynik będzie mierzony w metrach.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
30-sekundowy stojak na krzesła PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Ten test polega na wstawaniu i siadaniu na krześle tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Mierzy zdolność wstawania i siadania na krześle, a uzyskany wynik mierzony jest w powtórzeniach.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
30-sekundowy stojak na krzesła POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Ten test polega na wstawaniu i siadaniu na krześle tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Mierzy zdolność wstawania i siadania na krześle, a uzyskany wynik mierzony jest w powtórzeniach.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
30-sekundowy stojak na krzesła RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Ten test polega na wstawaniu i siadaniu na krześle tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Mierzy zdolność wstawania i siadania na krześle, a uzyskany wynik mierzony jest w powtórzeniach.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Usiądź na krześle i dosięgnij PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Badany siedzi na krześle, z jedną nogą wyprostowaną (tą odpowiadającą stronie dominującej).
W tej pozycji powinien starać się dotrzeć rękoma do kulek stóp bez zginania kolana.
Za pomocą taśmy mierniczej mierzymy odległość między czubkami palców a czubkami stóp.
Jeśli nie nadejdzie, wartość będzie ujemna.
Jeśli wartość nadejdzie, będzie dodatnia.
Ocenia się elastyczność dolnej części pleców, prostowników bioder i zginaczy kolan, a uzyskany wynik mierzy się w centymetrach.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Usiądź na krześle i dotrzyj do POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Badany siedzi na krześle, z jedną nogą wyprostowaną (tą odpowiadającą stronie dominującej).
W tej pozycji powinien starać się dotrzeć rękoma do kulek stóp bez zginania kolana.
Za pomocą taśmy mierniczej mierzymy odległość między czubkami palców a czubkami stóp.
Jeśli nie nadejdzie, wartość będzie ujemna.
Jeśli wartość nadejdzie, będzie dodatnia.
Ocenia się elastyczność dolnej części pleców, prostowników bioder i zginaczy kolan, a uzyskany wynik mierzy się w centymetrach.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Siedzieć na krześle i dotrzeć do RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Badany siedzi na krześle, z jedną nogą wyprostowaną (tą odpowiadającą stronie dominującej).
W tej pozycji powinien starać się dotrzeć rękoma do kulek stóp bez zginania kolana.
Za pomocą taśmy mierniczej mierzymy odległość między czubkami palców a czubkami stóp.
Jeśli nie nadejdzie, wartość będzie ujemna.
Jeśli wartość nadejdzie, będzie dodatnia.
Ocenia się elastyczność dolnej części pleców, prostowników bioder i zginaczy kolan, a uzyskany wynik mierzy się w centymetrach.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Rysa na plecach PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Badany rozpocznie test w pozycji anatomicznej, następnie każemy mu zgiąć jeden łokieć i podnieść go za głowę w kierunku pleców, następną rzeczą, którą musi zrobić, to przyłożyć przeciwną rękę do tyłu i spróbować dotknąć środka palce .
Może się zdarzyć, że palce dotykają serduszek i byłoby zero, jeśli nie dotykają mierzymy linijką i byłoby ujemne, a jeśli przekracza to mierzymy dodatnio.
W żadnym wypadku nie wolno trzymać palców.
Ramię, które się podnosi, jest tym, które jest mierzone.
Oceniana jest elastyczność górnej części ciała, a konkretnie barków, a uzyskany wynik mierzony jest w centymetrach.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Zdrapka z tyłu POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Badany rozpocznie test w pozycji anatomicznej, następnie każemy mu zgiąć jeden łokieć i podnieść go za głowę w kierunku pleców, następną rzeczą, którą musi zrobić, to przyłożyć przeciwną rękę do tyłu i spróbować dotknąć środka palce .
Może się zdarzyć, że palce dotykają serduszek i byłoby zero, jeśli nie dotykają mierzymy linijką i byłoby ujemne, a jeśli przekracza to mierzymy dodatnio.
W żadnym wypadku nie wolno trzymać palców.
Ramię, które się podnosi, jest tym, które jest mierzone.
Oceniana jest elastyczność górnej części ciała, a konkretnie barków, a uzyskany wynik mierzony jest w centymetrach.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Zarysowanie pleców RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Badany rozpocznie test w pozycji anatomicznej, następnie każemy mu zgiąć jeden łokieć i podnieść go za głowę w kierunku pleców, następną rzeczą, którą musi zrobić, to przyłożyć przeciwną rękę do tyłu i spróbować dotknąć środka palce .
Może się zdarzyć, że palce dotykają serduszek i byłoby zero, jeśli nie dotykają mierzymy linijką i byłoby ujemne, a jeśli przekracza to mierzymy dodatnio.
W żadnym wypadku nie wolno trzymać palców.
Ramię, które się podnosi, jest tym, które jest mierzone.
Oceniana jest elastyczność górnej części ciała, a konkretnie barków, a uzyskany wynik mierzony jest w centymetrach.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Ślepy flaming PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Rozpoczynając od pozycji stojącej, dwunożności i zamkniętych oczu sprowadzamy ręce zgięte do pasa.
Jedna noga jest uniesiona i kładziemy duży palec zgiętej stopy w kontakcie z kostką przeciwnej nogi.
Będziemy mierzyć nogę, która opiera się o ziemię.
Musisz spróbować być 60 sekund bez upadku lub utraty równowagi.
Za nierównowagę zostanie uznane: usunięcie rąk z ich pozycji, usunięcie kontaktu dużego palca z kostką, poruszenie stopą, którą mam w kontakcie z podłożem.
Oceniana jest statyczna równowaga nogi w kontakcie z podłożem, a uzyskany wynik jest mierzony w sekundach.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Ślepy flaming POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Rozpoczynając od pozycji stojącej, dwunożności i zamkniętych oczu sprowadzamy ręce zgięte do pasa.
Jedna noga jest uniesiona i kładziemy duży palec zgiętej stopy w kontakcie z kostką przeciwnej nogi.
Będziemy mierzyć nogę, która opiera się o ziemię.
Musisz spróbować być 60 sekund bez upadku lub utraty równowagi.
Za nierównowagę zostanie uznane: usunięcie rąk z ich pozycji, usunięcie kontaktu dużego palca z kostką, poruszenie stopą, którą mam w kontakcie z podłożem.
Oceniana jest statyczna równowaga nogi w kontakcie z podłożem, a uzyskany wynik jest mierzony w sekundach.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Ślepy flaming RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Rozpoczynając od pozycji stojącej, dwunożności i zamkniętych oczu sprowadzamy ręce zgięte do pasa.
Jedna noga jest uniesiona i kładziemy duży palec zgiętej stopy w kontakcie z kostką przeciwnej nogi.
Będziemy mierzyć nogę, która opiera się o ziemię.
Musisz spróbować być 60 sekund bez upadku lub utraty równowagi.
Za nierównowagę zostanie uznane: usunięcie rąk z ich pozycji, usunięcie kontaktu dużego palca z kostką, poruszenie stopą, którą mam w kontakcie z podłożem.
Oceniana jest statyczna równowaga nogi w kontakcie z podłożem, a uzyskany wynik jest mierzony w sekundach.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
8 stóp w górę i idź PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Wykonuje się go z uczestnikiem siedzącym na krześle przy ścianie, performerem, plecami do oparcia krzesła.
Pachołek zostanie umieszczony w odległości 2,45 m (8 stóp), a test polega na wstaniu, obejściu pachołka i siadaniu w jak najkrótszym czasie, bez fazy lotu, czyli nie można biec.
Zatrzymaj stoper, gdy Twoje plecy dotkną oparcia krzesła.
Nie ma znaczenia, w którą stronę obrócisz stożek.
Aby wstać, ważne jest, aby nie opierać rąk na udach, zwykle zaleca się skrzyżowanie rąk.
Oceniana jest równowaga dynamiczna, zwinność i koordynacja, a uzyskany wynik mierzony jest w sekundach.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
8 stóp w górę i wykonaj POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Wykonuje się go z uczestnikiem siedzącym na krześle przy ścianie, performerem, plecami do oparcia krzesła.
Pachołek zostanie umieszczony w odległości 2,45 m (8 stóp), a test polega na wstaniu, obejściu pachołka i siadaniu w jak najkrótszym czasie, bez fazy lotu, czyli nie można biec.
Zatrzymaj stoper, gdy Twoje plecy dotkną oparcia krzesła.
Nie ma znaczenia, w którą stronę obrócisz stożek.
Aby wstać, ważne jest, aby nie opierać rąk na udach, zwykle zaleca się skrzyżowanie rąk.
Oceniana jest równowaga dynamiczna, zwinność i koordynacja, a uzyskany wynik mierzony jest w sekundach.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
8 stóp w górę i przejdź do RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Wykonuje się go z uczestnikiem siedzącym na krześle przy ścianie, performerem, plecami do oparcia krzesła.
Pachołek zostanie umieszczony w odległości 2,45 m (8 stóp), a test polega na wstaniu, obejściu pachołka i siadaniu w jak najkrótszym czasie, bez fazy lotu, czyli nie można biec.
Zatrzymaj stoper, gdy Twoje plecy dotkną oparcia krzesła.
Nie ma znaczenia, w którą stronę obrócisz stożek.
Aby wstać, ważne jest, aby nie opierać rąk na udach, zwykle zaleca się skrzyżowanie rąk.
Oceniana jest równowaga dynamiczna, zwinność i koordynacja, a uzyskany wynik mierzony jest w sekundach.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Siła chwytu PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Ten test, znany również jako test chwytu dłoni, jest wykonywany za pomocą dynamometru, który występuje w dwóch rodzajach, ręcznym i elektronicznym.
Mierzy siłę w kilogramach, musimy regulować długość chwytu, ale wykazano, że istnieje optymalny chwyt dla mężczyzn i kobiet oraz dzieci.
Dla mężczyzn jest to 5,5 cm.
Pomiar zostanie przeprowadzony naprzemiennie w każdej ręce i łącznie dwa pomiary w każdej ręce.
Patrząc prosto przed siebie i nie mogąc wykonywać żadnych ruchów nadgarstkiem, badany zostanie poproszony o utrzymanie siły przez około 3 sekundy.
Czynnikiem, który ocenia ten test jest siła izometryczna ręki i przedramienia, a uzyskany wynik mierzony jest w kilogramach.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Siła uchwytu POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Ten test, znany również jako test chwytu dłoni, jest wykonywany za pomocą dynamometru, który występuje w dwóch rodzajach, ręcznym i elektronicznym.
Mierzy siłę w kilogramach, musimy regulować długość chwytu, ale wykazano, że istnieje optymalny chwyt dla mężczyzn i kobiet oraz dzieci.
Dla mężczyzn jest to 5,5 cm.
Pomiar zostanie przeprowadzony naprzemiennie w każdej ręce i łącznie dwa pomiary w każdej ręce.
Patrząc prosto przed siebie i nie mogąc wykonywać żadnych ruchów nadgarstkiem, badany zostanie poproszony o utrzymanie siły przez około 3 sekundy.
Czynnikiem, który ocenia ten test jest siła izometryczna ręki i przedramienia, a uzyskany wynik mierzony jest w kilogramach.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Siła chwytu RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Ten test, znany również jako test chwytu dłoni, jest wykonywany za pomocą dynamometru, który występuje w dwóch rodzajach, ręcznym i elektronicznym.
Mierzy siłę w kilogramach, musimy regulować długość chwytu, ale wykazano, że istnieje optymalny chwyt dla mężczyzn i kobiet oraz dzieci.
Dla mężczyzn jest to 5,5 cm.
Pomiar zostanie przeprowadzony naprzemiennie w każdej ręce i łącznie dwa pomiary w każdej ręce.
Patrząc prosto przed siebie i nie mogąc wykonywać żadnych ruchów nadgarstkiem, badany zostanie poproszony o utrzymanie siły przez około 3 sekundy.
Czynnikiem, który ocenia ten test jest siła izometryczna ręki i przedramienia, a uzyskany wynik mierzony jest w kilogramach.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Anandamina (AEA) PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Anandamina (AEA) zostanie oznaczona ilościowo przez rozcieńczenie izotopowe, chromatografię cieczową/ tandemową spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie (LC-ESI-MS).
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Anandamina (AEA) POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Anandamina (AEA) zostanie oznaczona ilościowo przez rozcieńczenie izotopowe, chromatografię cieczową/ tandemową spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie (LC-ESI-MS).
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Anandamina (AEA) RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Anandamina (AEA) zostanie oznaczona ilościowo przez rozcieńczenie izotopowe, chromatografię cieczową/ tandemową spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie (LC-ESI-MS).
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
2-araquinodiglicerol (2-AG) PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
2-araquinodiglicerol (2-AG) będzie oznaczany ilościowo przez rozcieńczanie izotopowe, chromatografię cieczową/ tandemową spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie (LC-ESI-MS).
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
2-araquinodiglicerol (2-AG) POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
2-araquinodiglicerol (2-AG) będzie oznaczany ilościowo przez rozcieńczanie izotopowe, chromatografię cieczową/ tandemową spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie (LC-ESI-MS).
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
2-araquinodiglicerol (2-AG) RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
2-araquinodiglicerol (2-AG) będzie oznaczany ilościowo przez rozcieńczanie izotopowe, chromatografię cieczową/ tandemową spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie (LC-ESI-MS).
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
N-palmitoiloetanoloamid (PEA) PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
N-palmitoiloetanoloamid (PEA) będzie oznaczany ilościowo przez rozcieńczanie izotopowe, chromatografię cieczową/ tandemową spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie (LC-ESI-MS).
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
N-palmitoiloetanoloamid (PEA) POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
N-palmitoiloetanoloamid (PEA) będzie oznaczany ilościowo przez rozcieńczanie izotopowe, chromatografię cieczową/ tandemową spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie (LC-ESI-MS).
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
N-palmitoiloetanoloamid (PEA) RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
N-palmitoiloetanoloamid (PEA) będzie oznaczany ilościowo przez rozcieńczanie izotopowe, chromatografię cieczową/ tandemową spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie (LC-ESI-MS).
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
N-oleiloetanoloamina (OEA) PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
N-oleiloetanoloamina (OEA) zostanie oznaczona ilościowo przez rozcieńczenie izotopowe, chromatografię cieczową/ tandemową spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie (LC-ESI-MS).
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
N-oleiloetanoloamina (OEA) POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
N-oleiloetanoloamina (OEA) zostanie oznaczona ilościowo przez rozcieńczenie izotopowe, chromatografię cieczową/ tandemową spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie (LC-ESI-MS).
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
N-oleiloetanoloamina (OEA) RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
N-oleiloetanoloamina (OEA) zostanie oznaczona ilościowo przez rozcieńczenie izotopowe, chromatografię cieczową/ tandemową spektrometrię mas z jonizacją przez elektrorozpylanie (LC-ESI-MS).
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Będzie analizowany w surowicy przy użyciu pośredniego testu immunoenzymatycznego (zestaw ELISA, Chemicon, Temecula, CA, USA) RAyBio Human BDNF (RAFER).
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Będzie analizowany w surowicy przy użyciu pośredniego testu immunoenzymatycznego (zestaw ELISA, Chemicon, Temecula, CA, USA) RAyBio Human BDNF (RAFER).
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Będzie analizowany w surowicy przy użyciu pośredniego testu immunoenzymatycznego (zestaw ELISA, Chemicon, Temecula, CA, USA) RAyBio Human BDNF (RAFER).
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Ryffa (42 pozycje) PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Skala Dobrostanu Psychologicznego Ryffa ocenia optymalne funkcjonowanie psychiczne i doświadczenie życiowe.
Składa się z 29 pozycji pogrupowanych w 6 podstawowych wymiarach: samoakceptacja, pozytywne relacje, autonomia, kontrola środowiska, cel w życiu i rozwój osobisty.
Skala Ryffa może uzyskać wartości od 42 do 294.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Ryffa (42 pozycje) POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Skala Dobrostanu Psychologicznego Ryffa ocenia optymalne funkcjonowanie psychiczne i doświadczenie życiowe.
Składa się z 29 pozycji pogrupowanych w 6 podstawowych wymiarach: samoakceptacja, pozytywne relacje, autonomia, kontrola środowiska, cel w życiu i rozwój osobisty.
Skala Ryffa może uzyskać wartości od 42 do 294.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Ryffa (42 pozycje) RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Skala Dobrostanu Psychologicznego Ryffa ocenia optymalne funkcjonowanie psychiczne i doświadczenie życiowe.
Składa się z 29 pozycji pogrupowanych w 6 podstawowych wymiarach: samoakceptacja, pozytywne relacje, autonomia, kontrola środowiska, cel w życiu i rozwój osobisty.
Skala Ryffa może uzyskać wartości od 42 do 294, przy czym 42 jest najgorszym wynikiem.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Kwestionariusz Zdrowia SF-36 PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Kwestionariusz Zdrowia SF-36 składa się z 36 pytań (pozycji), które oceniają zarówno pozytywne, jak i negatywne stany zdrowia.
36 pozycji instrumentu obejmuje następujące skale: funkcja fizyczna, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
SF-36 może uzyskiwać wartości od 0 do 100, gdzie 0 jest najgorszym wynikiem.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Kwestionariusz Zdrowia SF-36 składa się z 36 pytań (pozycji), które oceniają zarówno pozytywne, jak i negatywne stany zdrowia.
36 pozycji instrumentu obejmuje następujące skale: funkcja fizyczna, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
SF-36 może uzyskiwać wartości od 0 do 100, gdzie 0 jest najgorszym wynikiem.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Kwestionariusz Zdrowia SF-36 RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Kwestionariusz Zdrowia SF-36 składa się z 36 pytań (pozycji), które oceniają zarówno pozytywne, jak i negatywne stany zdrowia.
36 pozycji instrumentu obejmuje następujące skale: funkcja fizyczna, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
SF-36 może uzyskiwać wartości od 0 do 100, gdzie 0 jest najgorszym wynikiem.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Ciśnienie krwi PRZED
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) będzie mierzone dwukrotnie w odstępie 2 minut, a po 5 minutach spoczynku jednostką będzie mmHg (ciśnieniomierz naramienny M6 firmy Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Holandia).
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Ciśnienie krwi POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) będzie mierzone dwukrotnie w odstępie 2 minut, a po 5 minutach spoczynku jednostką będzie mmHg (ciśnieniomierz naramienny M6 firmy Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Holandia).
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Ciśnienie krwi RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) będzie mierzone dwukrotnie w odstępie 2 minut, a po 5 minutach spoczynku jednostką będzie mmHg (ciśnieniomierz naramienny M6 firmy Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Holandia).
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Tętno PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Tętno zostanie zmierzone dwukrotnie, w odstępie 2 minut, po 5 minutach odpoczynku jednostkami będą bpm (uderzenia na minutę) (monitor ciśnienia krwi M6 na ramieniu Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Holandia).
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Tętno POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Tętno zostanie zmierzone dwukrotnie, w odstępie 2 minut, po 5 minutach odpoczynku jednostkami będą bpm (uderzenia na minutę) (monitor ciśnienia krwi M6 na ramieniu Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Holandia).
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Tętno RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Tętno zostanie zmierzone dwukrotnie, w odstępie 2 minut, po 5 minutach odpoczynku jednostkami będą bpm (uderzenia na minutę) (monitor ciśnienia krwi M6 na ramieniu Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Holandia).
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Waga PRZED
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Waga zostanie oceniona zgodnie z wytycznymi ISAK za pomocą Tanita MC-780 MA, 8 elektrod zgodnie ze standardowym protokołem.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Waga POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Waga zostanie oceniona zgodnie z wytycznymi ISAK za pomocą Tanita MC-780 MA, 8 elektrod zgodnie ze standardowym protokołem.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Waga RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Waga zostanie oceniona zgodnie z wytycznymi ISAK za pomocą Tanita MC-780 MA, 8 elektrod zgodnie ze standardowym protokołem.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Wysokość PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Wzrost zostanie oceniony zgodnie z wytycznymi ISAK przy pomocy stadiometru SECA 217 według standardowego protokołu.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Wysokość POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Wzrost zostanie oceniony zgodnie z wytycznymi ISAK przy pomocy stadiometru SECA 217 według standardowego protokołu.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Wysokość RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Wzrost zostanie oceniony zgodnie z wytycznymi ISAK przy pomocy stadiometru SECA 217 według standardowego protokołu.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Obwód talii PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Obwód talii zostanie oceniony zgodnie z wytycznymi ISAK za pomocą taśmy obwodowej SECA według standardowego protokołu.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Obwód w pasie POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Obwód talii zostanie oceniony zgodnie z wytycznymi ISAK za pomocą taśmy obwodowej SECA według standardowego protokołu.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Obwód talii RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Obwód talii zostanie oceniony zgodnie z wytycznymi ISAK za pomocą taśmy obwodowej SECA według standardowego protokołu.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Masa tłuszczowa PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Masa tkanki tłuszczowej zostanie oceniona zgodnie z wytycznymi ISAK za pomocą Tanita MC-780 MA, 8 elektrod zgodnie ze standardowym protokołem.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Masa tłuszczowa POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Masa tkanki tłuszczowej zostanie oceniona zgodnie z wytycznymi ISAK za pomocą Tanita MC-780 MA, 8 elektrod zgodnie ze standardowym protokołem.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Masa tłuszczowa RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Masa tkanki tłuszczowej zostanie oceniona zgodnie z wytycznymi ISAK za pomocą Tanita MC-780 MA, 8 elektrod zgodnie ze standardowym protokołem.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Kwestionariusz cech socjodemograficznych PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, status społeczno-ekonomiczny, historia depresji w rodzinie, samoocena stanu zdrowia, przyjmowanie leków i inne patologie zostaną określone za pomocą tych kwestionariuszy.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Kwestionariusz cech socjodemograficznych POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, status społeczno-ekonomiczny, historia depresji w rodzinie, samoocena stanu zdrowia, przyjmowanie leków i inne patologie zostaną określone za pomocą tych kwestionariuszy.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Kwestionariusz cech socjodemograficznych RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, status społeczno-ekonomiczny, historia depresji w rodzinie, samoocena stanu zdrowia, przyjmowanie leków i inne patologie zostaną określone za pomocą tych kwestionariuszy.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ) PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) składa się ze skończonej listy produktów spożywczych i napojów z kategoriami odpowiedzi wskazującymi zwykłą częstotliwość spożycia w badanym okresie.
Aby ocenić całkowitą dietę, liczba kwestionowanych produktów spożywczych i napojów zwykle waha się od 80 do 120.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ) POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) składa się ze skończonej listy produktów spożywczych i napojów z kategoriami odpowiedzi wskazującymi zwykłą częstotliwość spożycia w badanym okresie.
Aby ocenić całkowitą dietę, liczba kwestionowanych produktów spożywczych i napojów zwykle waha się od 80 do 120.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ) RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) składa się ze skończonej listy produktów spożywczych i napojów z kategoriami odpowiedzi wskazującymi zwykłą częstotliwość spożycia w badanym okresie.
Aby ocenić całkowitą dietę, liczba kwestionowanych produktów spożywczych i napojów zwykle waha się od 80 do 120.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Czas snu PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Czas snu będzie oceniany przez akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnych godzin/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Czas snu POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Czas snu będzie oceniany przez akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnych godzin/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Czas snu RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Czas snu będzie oceniany przez akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) przez siedem kolejnych dni z minimum 3 dniami (1 dzień od weekendu) i mniej niż 8 ważnych godzin/dzień zbierania danych.
Do zarządzania danymi będzie używane oprogramowanie ActiLife w wersji 6.13.3.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
|
Pittsburgski Indeks Jakości Snu PRE
Ramy czasowe: miesiąc 11-12
|
Pittsburg Sleep Quality Index zostanie zastosowany w celu oceny jakości snu i jego zakłóceń w odstępach miesięcznych.
Jest to kwestionariusz samooceny składający się z 19 pozycji, które oceniają 7 komponentów snu, obejmujących subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Te pomiary zostaną zmierzone przed programem interwencji.
|
miesiąc 11-12
|
|
Indeks jakości snu z Pittsburga POST
Ramy czasowe: miesiąc 18-19
|
Pittsburg Sleep Quality Index zostanie zastosowany w celu oceny jakości snu i jego zakłóceń w odstępach miesięcznych.
Jest to kwestionariusz samooceny składający się z 19 pozycji, które oceniają 7 komponentów snu, obejmujących subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Te pomiary zostaną zmierzone natychmiast po programie interwencji.
|
miesiąc 18-19
|
|
Indeks jakości snu Pittsburg RET
Ramy czasowe: miesiąc 22-23
|
Pittsburg Sleep Quality Index zostanie zastosowany w celu oceny jakości snu i jego zakłóceń w odstępach miesięcznych.
Jest to kwestionariusz samooceny składający się z 19 pozycji, które oceniają 7 komponentów snu, obejmujących subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Te pomiary zostaną zmierzone 4 tygodnie po programie interwencyjnym.
|
miesiąc 22-23
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Richter P, Werner J, Heerlein A, Kraus A, Sauer H. On the validity of the Beck Depression Inventory. A review. Psychopathology. 1998;31(3):160-8. doi: 10.1159/000066239.
- Di Marzo V, Matias I. Endocannabinoid control of food intake and energy balance. Nat Neurosci. 2005 May;8(5):585-9. doi: 10.1038/nn1457.
- Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Jarne E, Serrano-Martinez M, Wright M, Gomez-Gracia E. Development of a short dietary intake questionnaire for the quantitative estimation of adherence to a cardioprotective Mediterranean diet. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1550-2. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602004.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, L. R. State-trait anxiety inventory. Palo Alto Consult. Psychol. Press 1-23 (1970)
- Ryff, C. D. Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. J. Pers. Soc. Psychol. 57, 1069-1081 (1989)
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- Pietrobelli A, Rubiano F, St-Onge MP, Heymsfield SB. New bioimpedance analysis system: improved phenotyping with whole-body analysis. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1479-84. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601993.
- Kroes R, Muller D, Lambe J, Lowik MR, van Klaveren J, Kleiner J, Massey R, Mayer S, Urieta I, Verger P, Visconti A. Assessment of intake from the diet. Food Chem Toxicol. 2002 Feb-Mar;40(2-3):327-85. doi: 10.1016/s0278-6915(01)00113-2.
- Gonzalez Carrascosa R, Bayo Monto JL, Meneu Barreira T, Garcia Segovia P, Martinez-Monzo J. Design of a self-administered online food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary intake among university population. Nutr Hosp. 2011 Nov-Dec;26(6):1440-6. doi: 10.1590/S0212-16112011000600035.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI/0068/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .