Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-baserte fysiske aktiviteter Randomisert kontrollert prøvelse i mild/moderat depresjon Deltakere: SONRIE-prosjektet (SONRIE)

27. april 2023 oppdatert av: University of Cadiz

Internett-baserte fysiske aktiviteter Randomisert kontrollert studie hos pasienter med mild/moderat depresjon: Effekter på psykologisk og sosialt velvære: SONRIE-prosjektet

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effekten av et intervensjonsprogram med fysisk aktivitet i 12 uker på depresjon, sosialt og emosjonelt velvære og livskvalitet og helse hos voksne med mild og moderat depresjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. - Å bestemme sammenhengen mellom fysisk aktivitetsnivå, stillesittende atferd, søvnmønster, fysisk tilstand, kosthold og generell helsestatus med mentalt og sosialt velvære og livskvalitet hos et stort utvalg voksne pasienter diagnostisert med mild eller moderat depresjon .
  2. - Å undersøke den prediktive kapasiteten til fysisk aktivitet, stillesittende atferd og fysisk tilstand ved mild og moderat depressiv lidelse.
  3. - Å studere effekten av en periode uten intervensjonsprogram med fysisk aktivitet (8 uker uten treningsintervensjon) på de studerte variablene.
  4. - Å undersøke rollen til det endocannabinoide systemet på depresjon så vel som dets oppførsel etter et intervensjonsprogram med fysisk aktivitet.

Deltakerne vil være involvert i et intervensjonsprogram for fysisk aktivitet i 12 uker.

Forskere skal sammenligne intervensjonsgruppe og kontrollgruppe for å se om et intervensjonsprogram med fysisk aktivitet i 12 uker forbedrer depresjon, sosialt og emosjonelt velvære og livskvalitet og helse hos voksne med mild og moderat depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ett hundre og seks kvalifiserte deltakere mellom 25-65 år (spansk høyere prevalens av depresjon i voksen alder) diagnostisert med mild eller moderat depresjon vil være utvalget av dette prosjektet. Deltakerne vil bli rekruttert fra Mental Health Unit (UGC Salud Mental), som dekker forskjellige områder av provinsen Cadiz (Spania) som Puerto Real, Chiclana de la Frontera og Vejer de la Frontera. Enhetsdirektøren for psykisk helse fra Puerto Real Hospital er en forsker tilknyttet dette prosjektet som har spesifikk erfaring med klinisk erfaring. Han vil være ansvarlig for den kliniske depresjonsdiagnosen. I tillegg vil deltakerne utføre spesifikke depresjonstester ved rekruttering for å bekrefte deres kliniske status. Personer som oppfyller kriteriene for å delta i denne studien, vil signere det informerte samtykket tidligere til å bli inkludert i dette prosjektet (se avsnittet om inkluderings-/eksklusjonskriterier).

Prøvestørrelse og statistisk kraft

Prøvestørrelsesbestemmelse vil bli estimert med en 5 % type I feil (α) og 95 % konfidensintervall som etablerer et presisjonsnivå (d = 0,095) for hypotesetesten for å sammenligne to proporsjoner. Ønsket utvalgsstørrelse vil være n = 96 deltakere og den vil økes med 10 % (n = 106) for å kompensere for mulig frafall av deltakere under evalueringsprosessen av studien. Prøvestørrelse for hypotesetesten for å sammenligne to gjennomsnitt for intervensjonsstudien vil vurdere med et signifikansnivå alfa på 0,05 og en potens på 0,95 (beta = 0,05) og vurdere standardavviket for depresjonsvariabel som 9,36 (Bouldering psykoterapi reduserer depressive symptomer selv når generell fysisk aktivitet er kontrollert for: En randomisert kontrollert studie, Heylon, 2018; Mar; 4 (3): e00580). På denne måten, for å oppdage en gjennomsnittlig minimumsforskjell på 8,26 mellom kontroll- og eksperimentelle grupper for depresjonsvariabelen, er det estimert at prøvestørrelsen for hver gruppe bør være 30 pasienter. Derfor vil totalt 60 deltakere bli tilfeldig rekruttert til hver gruppe balansert etter kjønn, alder og klinisk alvorlighetsgrad av depresjon. Det bør tas i betraktning at flere simuleringer for å estimere prøvestørrelsen basert på tidligere studier ble utført av STATA statistisk programvare vs. 14.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Spania, 11510
        • University of Cadiz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige deltakere mellom 25-65 år.
  • Mild og/eller moderat depresjon diagnostisert av Beck Scale.
  • Ikke ha andre alvorlige somatiske eller psykiatriske lidelser eller andre sykdommer som hindrer fysisk aktivitet.
  • For å kunne kommunisere med ethvert problem.
  • Å kunne lese og forstå hovedformålet med studiet.
  • Informert samtykke: må være i stand til og villig til å gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Svær depresjon diagnostisert.
  • Akutt eller terminal sykdom.
  • Anamnese med hjerneinfarkt, epilepsi, hjernesvulst.
  • Ustabil kardiovaskulær sykdom eller andre medisinske tilstander.
  • Fraktur i øvre eller nedre ekstremitet de siste 3 månedene.
  • Alvorlige visuelle eller auditive problemer.
  • Uvilje til enten å fullføre studiekravene eller å bli randomisert til kontroll- eller treningsgruppe.
  • Å være deltaker i en annen forskningsstudie som kan påvirke dette prosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Gruppe hvor deltakerne realiserer en intervensjon basert på trening og psykologi.
Atferdsmessig: Trening og psykologisk intervensjon

Fysisk treningsintervensjon

Seksti-minutters økter ble levert via internett, tre ganger i uken (1 overvåket) i løpet av de første fire ukene av covid-19-hjemmefengslingen. Intervensjonen var et multikomponent treningsprogram ledet av en spesialist i fitness bestående av aerobic, motstand, balanse, koordinasjon, mobilitet og tøyningsøvelser. Hver multikomponent treningsøkt besto av 10 min oppvarming, 40 min fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet og 10 min nedkjøling.

Psykologisk intervensjon

Den internettbaserte psykologiske intervensjonen gitt til ulike komponenter av kognitiv atferdsterapi (CBT) veiledet og registrert av en spesialist i nevropsykolog i sport. iCBT er basert på protokollen for ansikt-til-ansikt CBT for depresjon. Programmet besto av 4 uker sammensatt av 2 ukentlige videoveilede økter, med en maksimal varighet på 30 minutter. iCBT var fokusert på 4 hovedakser av handling fysiologiske, emosjonelle, atferdsmessige og kognitive.
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppe der forsøkspersonene ikke innser intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon PRE
Tidsramme: måned 11-12
Beck Depression Scale er sammensatt av 21 elementer som evaluerer alvorlighetsgraden av depresjon gjennom vurdering av kliniske symptomer som tristhet, gråt, tap av glede, følelser av svikt og skyld, tanker eller ønsker om selvmord, pessimisme, etc. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Depresjon POST
Tidsramme: måned 18-19
Beck Depression Scale er sammensatt av 21 elementer som evaluerer alvorlighetsgraden av depresjon gjennom vurdering av kliniske symptomer som tristhet, gråt, tap av glede, følelser av svikt og skyld, tanker eller ønsker om selvmord, pessimisme, etc. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Depresjon RET
Tidsramme: måned 22-23
Beck Depression Scale er sammensatt av 21 elementer som evaluerer alvorlighetsgraden av depresjon gjennom vurdering av kliniske symptomer som tristhet, gråt, tap av glede, følelser av svikt og skyld, tanker eller ønsker om selvmord, pessimisme, etc. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Angstlidelser og stress PRE
Tidsramme: måned 11-12
State Anxiety Inventory (STAI), sammensatt av 40 elementer designet av setninger som beskriver hvordan personen føler seg i det øyeblikket og hvordan de vanligvis har det, er et mål på egenskap og tilstandsangst. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Angstlidelser og stress POST
Tidsramme: måned 18-19
State Anxiety Inventory (STAI), sammensatt av 40 elementer designet av setninger som beskriver hvordan personen føler seg i det øyeblikket og hvordan de vanligvis har det, er et mål på egenskap og tilstandsangst. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Angstlidelser og stress RET
Tidsramme: måned 22-23
State Anxiety Inventory (STAI), sammensatt av 40 elementer designet av setninger som beskriver hvordan personen føler seg i det øyeblikket og hvordan de vanligvis har det, er et mål på egenskap og tilstandsangst. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Lett fysisk aktivitet PRE
Tidsramme: måned 11-12
Lett fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helg) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Lett fysisk aktivitet POST
Tidsramme: måned 18-19
Lett fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helg) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Lett fysisk aktivitet RET
Tidsramme: måned 22-23
Lett fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helg) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Moderat fysisk aktivitet PRE
Tidsramme: måned 11-12
Moderat fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helg) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Moderat fysisk aktivitet POST
Tidsramme: måned 18-19
Moderat fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helg) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Moderat fysisk aktivitet RET
Tidsramme: måned 22-23
Moderat fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helg) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Kraftig fysisk aktivitet PRE
Tidsramme: måned 11-12
Kraftig fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helgen) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Kraftig fysisk aktivitet POST
Tidsramme: måned 18-19
Kraftig fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helgen) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Kraftig fysisk aktivitet RET
Tidsramme: måned 22-23
Kraftig fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helgen) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Moderat-kraftig fysisk aktivitet PRE
Tidsramme: måned 11-12
Kraftig fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helgen) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Moderat-kraftig fysisk aktivitet POST
Tidsramme: måned 18-19
Kraftig fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helgen) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Moderat-kraftig fysisk aktivitet RET
Tidsramme: måned 22-23
Kraftig fysisk aktivitet vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helgen) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Kardiorespiratorisk kondisjon PRE
Tidsramme: måned 11-12
Målt ved 6-minutters gangtest, som består av å gå maksimalt mulig avstand på 6 minutter. Resultatet vil bli målt i meter. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Kardiorespiratorisk kondisjon POST
Tidsramme: måned 18-19
Målt ved 6-minutters gangtest, som består av å gå maksimalt mulig avstand på 6 minutter. Resultatet vil bli målt i meter. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Cardiorespiratory fitness RET
Tidsramme: måned 22-23
Målt ved 6-minutters gangtest, som består av å gå maksimalt mulig avstand på 6 minutter. Resultatet vil bli målt i meter. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
30-talls stolstativ PRE
Tidsramme: måned 11-12
Denne testen består av å reise seg og sette seg ned i en stol så mange ganger som mulig på 30 sekunder. Den måler evnen til å reise seg og sette seg ned i en stol og resultatet som oppnås måles i repetisjoner. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
30-talls stolstativ POST
Tidsramme: måned 18-19
Denne testen består av å reise seg og sette seg ned i en stol så mange ganger som mulig på 30 sekunder. Den måler evnen til å reise seg og sette seg ned i en stol og resultatet som oppnås måles i repetisjoner. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
30-talls stolstativ RET
Tidsramme: måned 22-23
Denne testen består av å reise seg og sette seg ned i en stol så mange ganger som mulig på 30 sekunder. Den måler evnen til å reise seg og sette seg ned i en stol og resultatet som oppnås måles i repetisjoner. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Stol sitte og nå PRE
Tidsramme: måned 11-12
Personen sitter på en stol, med ett ben forlenget (det som tilsvarer den dominerende siden). I denne posisjonen bør han prøve å nå fotballene med hendene uten å bøye kneet. Med et målebånd måler vi avstanden mellom fingertuppene og fottuppene. Hvis den ikke kommer, vil verdien være negativ. Hvis verdien kommer, vil den være positiv. Fleksibiliteten til korsryggen, hofteekstensorer og knebøyere vurderes og resultatet måles un centimeter. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Stol sitte og nå POST
Tidsramme: måned 18-19
Personen sitter på en stol, med ett ben forlenget (det som tilsvarer den dominerende siden). I denne posisjonen bør han prøve å nå fotballene med hendene uten å bøye kneet. Med et målebånd måler vi avstanden mellom fingertuppene og fottuppene. Hvis den ikke kommer, vil verdien være negativ. Hvis verdien kommer, vil den være positiv. Fleksibiliteten til korsryggen, hofteekstensorer og knebøyere vurderes og resultatet måles un centimeter. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Stol sitte og nå RET
Tidsramme: måned 22-23
Personen sitter på en stol, med ett ben forlenget (det som tilsvarer den dominerende siden). I denne posisjonen bør han prøve å nå fotballene med hendene uten å bøye kneet. Med et målebånd måler vi avstanden mellom fingertuppene og fottuppene. Hvis den ikke kommer, vil verdien være negativ. Hvis verdien kommer, vil den være positiv. Fleksibiliteten til korsryggen, hofteekstensorer og knebøyere vurderes og resultatet måles un centimeter. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Ryggripe PRE
Tidsramme: måned 11-12
Forsøkspersonen vil begynne testen i anatomisk posisjon, så vil vi be ham bøye den ene albuen og løfte den bak hodet mot ryggen, det neste han må gjøre er å ta den motsatte armen bak ryggen og prøve å berøre midten fingrene. Det kan skje at fingrene berører hjerter og det vil være null, hvis de ikke berører måler vi med en linjal og det vil være negativt og hvis det overskrider måler vi positivt. Det er ikke tillatt under noen omstendigheter å holde fingrene. Armen som går opp er den som måles. Fleksibiliteten til overkroppen blir evaluert, spesielt skuldrene, og resultatet som oppnås måles i centimeter. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Tilbake riper POST
Tidsramme: måned 18-19
Forsøkspersonen vil begynne testen i anatomisk posisjon, så vil vi be ham bøye den ene albuen og løfte den bak hodet mot ryggen, det neste han må gjøre er å ta den motsatte armen bak ryggen og prøve å berøre midten fingrene. Det kan skje at fingrene berører hjerter og det vil være null, hvis de ikke berører måler vi med en linjal og det vil være negativt og hvis det overskrider måler vi positivt. Det er ikke tillatt under noen omstendigheter å holde fingrene. Armen som går opp er den som måles. Fleksibiliteten til overkroppen blir evaluert, spesielt skuldrene, og resultatet som oppnås måles i centimeter. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Ryggripe RET
Tidsramme: måned 22-23
Forsøkspersonen vil begynne testen i anatomisk posisjon, så vil vi be ham bøye den ene albuen og løfte den bak hodet mot ryggen, det neste han må gjøre er å ta den motsatte armen bak ryggen og prøve å berøre midten fingrene. Det kan skje at fingrene berører hjerter og det vil være null, hvis de ikke berører måler vi med en linjal og det vil være negativt og hvis det overskrider måler vi positivt. Det er ikke tillatt under noen omstendigheter å holde fingrene. Armen som går opp er den som måles. Fleksibiliteten til overkroppen blir evaluert, spesielt skuldrene, og resultatet som oppnås måles i centimeter. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Blind flamingo PRE
Tidsramme: måned 11-12
Starter fra stående stilling, bipedalisme og lukkede øyne bringer armene bøyd til midjen. Det ene benet heves og vi setter stortåen på foten som vi har bøyd i kontakt med ankelen på motsatt ben. Vi skal måle beinet som er i støtte med bakken. Du må prøve å være 60 sekunder uten å falle eller miste balansen. Det vil bli betraktet som ubalanse: å fjerne hendene fra posisjonen, fjerne kontakten til stortåen med ankelen, flytte foten som jeg har i kontakt med bakken. Den statiske balansen til benet i kontakt med bakken blir evaluert og det oppnådde resultatet måles i sekunder. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Blind flamingo POST
Tidsramme: måned 18-19
Starter fra stående stilling, bipedalisme og lukkede øyne bringer armene bøyd til midjen. Det ene benet heves og vi setter stortåen på foten som vi har bøyd i kontakt med ankelen på motsatt ben. Vi skal måle beinet som er i støtte med bakken. Du må prøve å være 60 sekunder uten å falle eller miste balansen. Det vil bli betraktet som ubalanse: å fjerne hendene fra posisjonen, fjerne kontakten til stortåen med ankelen, flytte foten som jeg har i kontakt med bakken. Den statiske balansen til benet i kontakt med bakken blir evaluert og det oppnådde resultatet måles i sekunder. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Blind flamingo RET
Tidsramme: måned 22-23
Starter fra stående stilling, bipedalisme og lukkede øyne bringer armene bøyd til midjen. Det ene benet heves og vi setter stortåen på foten som vi har bøyd i kontakt med ankelen på motsatt ben. Vi skal måle beinet som er i støtte med bakken. Du må prøve å være 60 sekunder uten å falle eller miste balansen. Det vil bli betraktet som ubalanse: å fjerne hendene fra posisjonen, fjerne kontakten til stortåen med ankelen, flytte foten som jeg har i kontakt med bakken. Den statiske balansen til benet i kontakt med bakken blir evaluert og det oppnådde resultatet måles i sekunder. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
8 fot opp og gå PRE
Tidsramme: måned 11-12
Det utføres med deltakeren sittende i en stol mot veggen, utøveren, med ryggen mot stolryggen. En kjegle vil bli plassert i en avstand på 2,45m (8 fot) og testen består i å reise seg, gå rundt kjeglen og sette seg ned på kortest mulig tid, uten at det er en flyfase, det vil si at man ikke kan løpe. Stopp timeren når ryggen din berører stolryggen. Det spiller ingen rolle hvilken vei du snur kjeglen. For å reise seg er det viktig å ikke hvile hendene på lårene, normalt får du beskjed om å krysse armene. Dynamisk balanse, smidighet og koordinasjon blir evaluert og oppnådd resultat måles i sekunder. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
8 fot opp og gå POST
Tidsramme: måned 18-19
Det utføres med deltakeren sittende i en stol mot veggen, utøveren, med ryggen mot stolryggen. En kjegle vil bli plassert i en avstand på 2,45m (8 fot) og testen består i å reise seg, gå rundt kjeglen og sette seg ned på kortest mulig tid, uten at det er en flyfase, det vil si at man ikke kan løpe. Stopp timeren når ryggen din berører stolryggen. Det spiller ingen rolle hvilken vei du snur kjeglen. For å reise seg er det viktig å ikke hvile hendene på lårene, normalt får du beskjed om å krysse armene. Dynamisk balanse, smidighet og koordinasjon blir evaluert og oppnådd resultat måles i sekunder. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
8 fot opp og gå RET
Tidsramme: måned 22-23
Det utføres med deltakeren sittende i en stol mot veggen, utøveren, med ryggen mot stolryggen. En kjegle vil bli plassert i en avstand på 2,45m (8 fot) og testen består i å reise seg, gå rundt kjeglen og sette seg ned på kortest mulig tid, uten at det er en flyfase, det vil si at man ikke kan løpe. Stopp timeren når ryggen din berører stolryggen. Det spiller ingen rolle hvilken vei du snur kjeglen. For å reise seg er det viktig å ikke hvile hendene på lårene, normalt får du beskjed om å krysse armene. Dynamisk balanse, smidighet og koordinasjon blir evaluert og oppnådd resultat måles i sekunder. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Håndgrepsstyrke PRE
Tidsramme: måned 11-12
Denne testen, også kjent som en håndgrepstest, utføres med et dynamometer, som kommer i to typer, manuell og elektronisk. Den måler kraften i kilo, vi må regulere lengden på grepet, men det har vist seg at det er et optimalt grep for menn og for kvinner og barn. For menn er den 5,5 cm. Målingen vil bli utført vekselvis i hver hånd og totalt to målinger i hver hånd. Ser man rett frem og det ikke kan være noen håndleddsbevegelse, vil personen bli bedt om å holde kraften i ca. 3 sekunder. Faktoren som denne testen evaluerer er den isometriske styrken til hånden og underarmen, og resultatet som oppnås måles i kilogram. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Håndgrepsstyrke POST
Tidsramme: måned 18-19
Denne testen, også kjent som en håndgrepstest, utføres med et dynamometer, som kommer i to typer, manuell og elektronisk. Den måler kraften i kilo, vi må regulere lengden på grepet, men det har vist seg at det er et optimalt grep for menn og for kvinner og barn. For menn er den 5,5 cm. Målingen vil bli utført vekselvis i hver hånd og totalt to målinger i hver hånd. Ser man rett frem og det ikke kan være noen håndleddsbevegelse, vil personen bli bedt om å holde kraften i ca. 3 sekunder. Faktoren som denne testen evaluerer er den isometriske styrken til hånden og underarmen, og resultatet som oppnås måles i kilogram. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Håndgrepsstyrke RET
Tidsramme: måned 22-23
Denne testen, også kjent som en håndgrepstest, utføres med et dynamometer, som kommer i to typer, manuell og elektronisk. Den måler kraften i kilo, vi må regulere lengden på grepet, men det har vist seg at det er et optimalt grep for menn og for kvinner og barn. For menn er den 5,5 cm. Målingen vil bli utført vekselvis i hver hånd og totalt to målinger i hver hånd. Ser man rett frem og det ikke kan være noen håndleddsbevegelse, vil personen bli bedt om å holde kraften i ca. 3 sekunder. Faktoren som denne testen evaluerer er den isometriske styrken til hånden og underarmen, og resultatet som oppnås måles i kilogram. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Anandamin (AEA) PRE
Tidsramme: måned 11-12
Anandamin (AEA) vil bli kvantifisert ved isotopfortynning, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Anandamin (AEA) POST
Tidsramme: måned 18-19
Anandamin (AEA) vil bli kvantifisert ved isotopfortynning, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Anandamin (AEA) RET
Tidsramme: måned 22-23
Anandamin (AEA) vil bli kvantifisert ved isotopfortynning, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
2-arakinodilglicerol (2-AG) PRE
Tidsramme: måned 11-12
2-arakinodilglicerol (2-AG) vil kvantifiseres ved isotopfortynning, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
2-arakinodilglicerol (2-AG) POST
Tidsramme: måned 18-19
2-arakinodilglicerol (2-AG) vil kvantifiseres ved isotopfortynning, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
2-arakinodilglicerol (2-AG) RET
Tidsramme: måned 22-23
2-arakinodilglicerol (2-AG) vil kvantifiseres ved isotopfortynning, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
N-palmitoyletanolamid (PEA) PRE
Tidsramme: måned 11-12
N-palmitoyletanolamid (PEA) vil bli kvantifisert ved isotopfortynning, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
N-palmitoyletanolamid (PEA) POST
Tidsramme: måned 18-19
N-palmitoyletanolamid (PEA) vil bli kvantifisert ved isotopfortynning, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
N-palmitoyletanolamid (PEA) RET
Tidsramme: måned 22-23
N-palmitoyletanolamid (PEA) vil bli kvantifisert ved isotopfortynning, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
N-oleyletanolamin (OEA) PRE
Tidsramme: måned 11-12
N-oleyletanolamin (OEA) vil bli kvantifisert ved isotopfortynning, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
N-oleyletanolamin (OEA) POST
Tidsramme: måned 18-19
N-oleyletanolamin (OEA) vil bli kvantifisert ved isotopfortynning, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
N-oleyletanolamin (OEA) RET
Tidsramme: måned 22-23
N-oleyletanolamin (OEA) vil bli kvantifisert ved isotopfortynning, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor PRE
Tidsramme: måned 11-12
Det vil bli analysert i serum ved å bruke indirekte enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) av RAyBio Human BDNF (RAFER). At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor POST
Tidsramme: måned 18-19
Det vil bli analysert i serum ved å bruke indirekte enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) av RAyBio Human BDNF (RAFER). At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor RET
Tidsramme: måned 22-23
Det vil bli analysert i serum ved å bruke indirekte enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) av RAyBio Human BDNF (RAFER). At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryffs Psychological Well-Being Scale (42-element) PRE
Tidsramme: måned 11-12
Ryffs Psychological Well-Being Scale, evaluerer optimal psykologisk funksjon og opplevelse i livet. Den er sammensatt av 29 elementer gruppert i 6 kjernedimensjoner: selvaksept, positive relasjoner, autonomi, miljøkontroll, formål med livet og personlig vekst. Ryffs skala kan oppnå verdier fra 42 til 294. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Ryffs psykologiske velværeskala (42-element) POST
Tidsramme: måned 18-19
Ryffs Psychological Well-Being Scale, evaluerer optimal psykologisk funksjon og opplevelse i livet. Den er sammensatt av 29 elementer gruppert i 6 kjernedimensjoner: selvaksept, positive relasjoner, autonomi, miljøkontroll, formål med livet og personlig vekst. Ryffs skala kan oppnå verdier fra 42 til 294. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Ryffs Psychological Well-Being Scale (42-element) RET
Tidsramme: måned 22-23
Ryffs Psychological Well-Being Scale, evaluerer optimal psykologisk funksjon og opplevelse i livet. Den er sammensatt av 29 elementer gruppert i 6 kjernedimensjoner: selvaksept, positive relasjoner, autonomi, miljøkontroll, formål med livet og personlig vekst. Ryffs skala kan oppnå verdier fra 42 til 294, og er 42 den dårligste poengsummen. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
SF-36 Health Questionnaire PRE
Tidsramme: måned 11-12
SF-36 Health Questionnaire består av 36 spørsmål (elementer) som vurderer både positive og negative helsetilstander. De 36 elementene i instrumentet dekker følgende skalaer: Fysisk funksjon, Fysisk rolle, Kroppslig smerte, Generell helse, Vitalitet, Sosial funksjon, Emosjonell rolle og Mental helse. SF-36 kan oppnå verdier fra 0 til 100, som er 0 den dårligste poengsummen. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
SF-36 Health Questionnaire POST
Tidsramme: måned 18-19
SF-36 Health Questionnaire består av 36 spørsmål (elementer) som vurderer både positive og negative helsetilstander. De 36 elementene i instrumentet dekker følgende skalaer: Fysisk funksjon, Fysisk rolle, Kroppslig smerte, Generell helse, Vitalitet, Sosial funksjon, Emosjonell rolle og Mental helse. SF-36 kan oppnå verdier fra 0 til 100, som er 0 den dårligste poengsummen. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
SF-36 Health Questionnaire RET
Tidsramme: måned 22-23
SF-36 Health Questionnaire består av 36 spørsmål (elementer) som vurderer både positive og negative helsetilstander. De 36 elementene i instrumentet dekker følgende skalaer: Fysisk funksjon, Fysisk rolle, Kroppslig smerte, Generell helse, Vitalitet, Sosial funksjon, Emosjonell rolle og Mental helse. SF-36 kan oppnå verdier fra 0 til 100, som er 0 den dårligste poengsummen. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Blodtrykk PRE
Tidsramme: måned 11-12
Hvileblodtrykk (systolisk og diastolisk) vil bli målt to ganger, med 2 minutters mellomrom, etter 5 minutter i hvile vil enhetene være mmHg (M6 blodtrykksmåler for overarmen Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederland). At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Blodtrykk POST
Tidsramme: måned 18-19
Hvileblodtrykk (systolisk og diastolisk) vil bli målt to ganger, med 2 minutters mellomrom, etter 5 minutter i hvile vil enhetene være mmHg (M6 blodtrykksmåler for overarmen Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederland). At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Blodtrykk RET
Tidsramme: måned 22-23
Hvileblodtrykk (systolisk og diastolisk) vil bli målt to ganger, med 2 minutters mellomrom, etter 5 minutter i hvile vil enhetene være mmHg (M6 blodtrykksmåler for overarmen Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederland). At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Puls PRE
Tidsramme: måned 11-12
Hjertefrekvensen vil bli målt to ganger, med 2 minutters mellomrom, etter 5 minutter i hvile vil enhetene være slag per minutt (slag per minutt) (M6 blodtrykksmåler for overarmen Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederland). At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Puls POST
Tidsramme: måned 18-19
Hjertefrekvensen vil bli målt to ganger, med 2 minutters mellomrom, etter 5 minutter i hvile vil enhetene være slag per minutt (slag per minutt) (M6 blodtrykksmåler for overarmen Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederland). At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Hjertefrekvens RET
Tidsramme: måned 22-23
Hjertefrekvensen vil bli målt to ganger, med 2 minutters mellomrom, etter 5 minutter i hvile vil enhetene være slag per minutt (slag per minutt) (M6 blodtrykksmåler for overarmen Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederland). At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Vekt PRE
Tidsramme: måned 11-12
Vekt vil bli vurdert i henhold til ISAK-retningslinjene med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder etter standardisert protokoll. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Vekt POST
Tidsramme: måned 18-19
Vekt vil bli vurdert i henhold til ISAK-retningslinjene med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder etter standardisert protokoll. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Vekt RET
Tidsramme: måned 22-23
Vekt vil bli vurdert i henhold til ISAK-retningslinjene med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder etter standardisert protokoll. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Høyde PRE
Tidsramme: måned 11-12
Høyde vil bli vurdert i henhold til ISAK-retningslinjene med et stadiometer SECA 217 etter standardisert protokoll. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Høyde POST
Tidsramme: måned 18-19
Høyde vil bli vurdert i henhold til ISAK-retningslinjene med et stadiometer SECA 217 etter standardisert protokoll. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Høyde RET
Tidsramme: måned 22-23
Høyde vil bli vurdert i henhold til ISAK-retningslinjene med et stadiometer SECA 217 etter standardisert protokoll. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Midjeomkrets PRE
Tidsramme: måned 11-12
Midjeomkrets vil bli vurdert i henhold til ISAK-retningslinjene med en omkretstape SECA etter standardisert protokoll. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Midjeomkrets POST
Tidsramme: måned 18-19
Midjeomkrets vil bli vurdert i henhold til ISAK-retningslinjene med en omkretstape SECA etter standardisert protokoll. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Midjeomkrets RET
Tidsramme: måned 22-23
Midjeomkrets vil bli vurdert i henhold til ISAK-retningslinjene med en omkretstape SECA etter standardisert protokoll. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Fettmasse PRE
Tidsramme: måned 11-12
Fettmassen vil bli vurdert i henhold til ISAK-retningslinjene med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder etter standardisert protokoll. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Fettmasse POST
Tidsramme: måned 18-19
Fettmassen vil bli vurdert i henhold til ISAK-retningslinjene med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder etter standardisert protokoll. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Fettmasse RET
Tidsramme: måned 22-23
Fettmassen vil bli vurdert i henhold til ISAK-retningslinjene med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder etter standardisert protokoll. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Sosiodemografiske egenskaper spørreskjema PRE
Tidsramme: måned 11-12
Alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, sosioøkonomisk status, familiehistorie med depresjon, selvvurdert helsestatus, forbruk av medisiner og andre patologier vil bli bestemt av dette spørreskjemaet. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Sosiodemografiske egenskaper spørreskjema POST
Tidsramme: måned 18-19
Alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, sosioøkonomisk status, familiehistorie med depresjon, selvvurdert helsestatus, forbruk av medisiner og andre patologier vil bli bestemt av dette spørreskjemaet. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Sosiodemografiske egenskaper spørreskjema RET
Tidsramme: måned 22-23
Alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, sosioøkonomisk status, familiehistorie med depresjon, selvvurdert helsestatus, forbruk av medisiner og andre patologier vil bli bestemt av dette spørreskjemaet. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Food Frequency Questionnaire (FFQ) PRE
Tidsramme: måned 11-12
Spørreskjema for matfrekvens (FFQ) består av en begrenset liste over matvarer og drikkevarer med svarkategorier for å indikere vanlig forbruksfrekvens over tidsperioden det spørres om. For å vurdere den totale dietten varierer antallet matvarer og drikker som spørres typisk fra 80 til 120. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Food Frequency Questionnaire (FFQ) POST
Tidsramme: måned 18-19
Spørreskjema for matfrekvens (FFQ) består av en begrenset liste over matvarer og drikkevarer med svarkategorier for å indikere vanlig forbruksfrekvens over tidsperioden det spørres om. For å vurdere den totale dietten varierer antallet matvarer og drikker som spørres typisk fra 80 til 120. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Food Frequency Questionnaire (FFQ) RET
Tidsramme: måned 22-23
Spørreskjema for matfrekvens (FFQ) består av en begrenset liste over matvarer og drikkevarer med svarkategorier for å indikere vanlig forbruksfrekvens over tidsperioden det spørres om. For å vurdere den totale dietten varierer antallet matvarer og drikker som spørres typisk fra 80 til 120. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Sovetid PRE
Tidsramme: måned 11-12
Søvntiden vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helgen) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Sovetid POST
Tidsramme: måned 18-19
Søvntiden vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helgen) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Sovetid RET
Tidsramme: måned 22-23
Søvntiden vil bli vurdert av akselerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv påfølgende dager med minimum 3 dager (1 dag fra helgen) og med mindre enn 8 gyldige timer/dag med datainnsamling. ActiLife-programvaren versjon 6.13.3 vil bli brukt til å administrere dataene. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23
Pittsburg søvnkvalitetsindeks PRE
Tidsramme: måned 11-12
Pittsburg Sleep Quality Index vil bli administrert for å vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser over en måneds tidsintervall. Det er selvvurdert spørreskjema sammensatt av 19 elementer som vurderer 7 komponenter av søvn, som dekker subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. At målinger vil bli målt før intervensjonsprogrammet.
måned 11-12
Pittsburg Sleep Quality Index POST
Tidsramme: måned 18-19
Pittsburg Sleep Quality Index vil bli administrert for å vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser over en måneds tidsintervall. Det er selvvurdert spørreskjema sammensatt av 19 elementer som vurderer 7 komponenter av søvn, som dekker subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. At målinger vil bli målt umiddelbart etter intervensjonsprogrammet.
måned 18-19
Pittsburg søvnkvalitetsindeks RET
Tidsramme: måned 22-23
Pittsburg Sleep Quality Index vil bli administrert for å vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser over en måneds tidsintervall. Det er selvvurdert spørreskjema sammensatt av 19 elementer som vurderer 7 komponenter av søvn, som dekker subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. At målinger vil bli målt 4 uker etter intervensjonsprogrammet.
måned 22-23

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cadiz

Samarbeidspartnere

Consejería de Salud y Familia (Junta de Andalucía)
Institute of Biomedical research and innovation of Cádiz (INIBICA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI/0068/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere