Activités physiques sur Internet Essai contrôlé randomisé sur la dépression légère/modérée Participants : Projet SONRIE (SONRIE)
27 avril 2023 mis à jour par: University of Cadiz
Essai contrôlé randomisé sur les activités physiques sur Internet chez des patients souffrant de dépression légère/modérée : effets sur le bien-être psychologique et social : projet SONRIE
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer l'effet d'un programme d'intervention avec activité physique pendant 12 semaines sur la dépression, le bien-être social et émotionnel et la qualité de vie et la santé chez les adultes souffrant de dépression légère et modérée. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- - Déterminer l'association des niveaux d'activité physique, du comportement sédentaire, des habitudes de sommeil, de la condition physique, de l'alimentation et de l'état de santé général avec le bien-être mental et social et la qualité de vie dans un large échantillon de patients adultes diagnostiqués avec une dépression légère ou modérée .
- - Examiner la capacité prédictive de l'activité physique, des comportements sédentaires et de la condition physique sur le trouble dépressif léger et modéré.
- - Étudier l'effet d'une période sans programme d'intervention avec activité physique (8 semaines sans intervention d'exercice) sur les variables étudiées.
- - Examiner le rôle du système endocannabinoïde sur la dépression ainsi que son comportement après un programme d'intervention d'activité physique.
Les participants seront impliqués dans un programme d'intervention en activité physique pendant 12 semaines.
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention et le groupe témoin pour voir si un programme d'intervention avec activité physique pendant 12 semaines améliore la dépression, le bien-être social et émotionnel et la qualité de vie et de santé chez les adultes souffrant de dépression légère et modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cent six participants éligibles âgés de 25 à 65 ans (prévalence plus élevée de la dépression en Espagne à l'âge adulte) diagnostiqués avec une dépression légère ou modérée seront l'échantillon de ce projet. Les participants seront recrutés dans l'Unité de santé mentale (UGC Salud Mental), couvrant différentes zones de la province de Cadix (Espagne) telles que Puerto Real, Chiclana de la Frontera et Vejer de la Frontera. Le directeur de l'unité de santé mentale de l'hôpital de Puerto Real est un chercheur associé à ce projet qui a une expérience spécifique de l'expérience clinique. Il sera le responsable du diagnostic clinique de la dépression. De plus, les participants effectueront des tests de dépression spécifiques au moment du recrutement pour confirmer leur état clinique. Les personnes qui remplissent les critères pour participer à cette étude signeront le consentement éclairé préalablement à leur inclusion dans ce projet (voir la section critères d'inclusion/exclusion).
Taille de l'échantillon et puissance statistique
La détermination de la taille de l'échantillon sera estimée avec une erreur de type I de 5 % (α) et un intervalle de confiance de 95 % établissant un niveau de précision (d = 0,095) pour le test d'hypothèse permettant de comparer deux proportions. La taille d'échantillon souhaitée sera de n = 96 participants et elle sera augmentée de 10% (n = 106) pour compenser l'éventuel abandon des participants lors du processus d'évaluation de l'étude. La taille de l'échantillon pour le test d'hypothèse permettant de comparer deux moyennes pour l'étude d'intervention sera considérée avec un niveau de signification alpha de 0,05 et une puissance de 0,95 (bêta = 0,05) et en considérant l'écart type pour la variable de dépression à 9,36 (la psychothérapie de bloc réduit les symptômes dépressifs même lorsque l'activité physique générale est contrôlée : un essai contrôlé randomisé, Heylon, 2018 ; mars ; 4 (3) : e00580). Ainsi, pour détecter une différence moyenne minimale de 8,26 entre les groupes témoins et expérimentaux pour la variable dépression, on estime que la taille de l'échantillon de chaque groupe devrait être de 30 patients. Par conséquent, un total de 60 participants seront recrutés au hasard dans chaque groupe équilibré selon le sexe, l'âge et la gravité clinique de la dépression. Il convient de tenir compte du fait que plusieurs simulations pour estimer la taille de l'échantillon sur la base d'études précédentes ont été effectuées par le logiciel statistique STATA vs 14.0.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cádiz
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Puerto Real, Cádiz, Espagne, 11510
- University of Cadiz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins et féminins entre 25 et 65 ans.
- Dépression légère et/ou modérée diagnostiquée par l'échelle de Beck.
- Ne pas avoir d'autres troubles somatiques ou psychiatriques graves ou d'autres maladies qui empêchent l'activité physique.
- Pour pouvoir communiquer avec n'importe quel problème.
- Être capable de lire et de comprendre le but principal de l'étude.
- Consentement éclairé : doit être capable et disposé à donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- Dépression majeure diagnostiquée.
- Maladie aiguë ou terminale.
- Antécédents d'infarctus cérébral, épilepsie, tumeur cérébrale.
- Maladie cardiovasculaire instable ou autres conditions médicales.
- Fracture du membre supérieur ou inférieur au cours des 3 derniers mois.
- Problèmes visuels ou auditifs graves.
- Refus de remplir les conditions de l'étude ou d'être randomisé dans un groupe de contrôle ou de formation.
- Participer à une autre étude de recherche susceptible d'influencer le présent projet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Groupe où les participants réalisent une intervention basée sur l'exercice et la psychologie.
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Intervention d'exercice physique Des séances de soixante minutes ont été dispensées via Internet, trois fois par semaine (1 supervisée) pendant les quatre premières semaines du confinement à domicile COVID-19. L'intervention consistait en un programme d'exercices à plusieurs composantes dirigé par un spécialiste du conditionnement physique composé d'exercices d'aérobie, de résistance, d'équilibre, de coordination, de mobilité et d'étirement. Chaque séance d'exercice à plusieurs composantes consistait en un échauffement de 10 minutes, 40 minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse et 10 minutes de récupération. Intervention psychologique L'intervention psychologique basée sur Internet fournie à différents composants de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) guidée et enregistrée par un spécialiste neuro-psychologue du sport. L'iCBT est basée sur le protocole de la TCC en face à face pour la dépression. Le programme consistait en 4 semaines composées de 2 séances vidéoguidées hebdomadaires, d'une durée maximale de 30 minutes. L'iCBT était axée sur 4 grands axes d'action physiologique, émotionnel, comportemental et cognitif. |
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe où les sujets ne réalisent pas l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression PRE
Délai: mois 11-12
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L'échelle de dépression de Beck est composée de 21 items qui évaluent la sévérité de la dépression à travers l'évaluation des symptômes cliniques tels que la tristesse, les pleurs, la perte de plaisir, les sentiments d'échec et de culpabilité, les pensées ou désirs de suicide, le pessimisme, etc.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Dépression POST
Délai: mois 18-19
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L'échelle de dépression de Beck est composée de 21 items qui évaluent la sévérité de la dépression à travers l'évaluation des symptômes cliniques tels que la tristesse, les pleurs, la perte de plaisir, les sentiments d'échec et de culpabilité, les pensées ou désirs de suicide, le pessimisme, etc.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Dépression RET
Délai: mois 22-23
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L'échelle de dépression de Beck est composée de 21 items qui évaluent la sévérité de la dépression à travers l'évaluation des symptômes cliniques tels que la tristesse, les pleurs, la perte de plaisir, les sentiments d'échec et de culpabilité, les pensées ou désirs de suicide, le pessimisme, etc.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Troubles anxieux et stress PRE
Délai: mois 11-12
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L'inventaire d'anxiété d'état (STAI), composé de 40 éléments conçus par des phrases qui décrivent comment la personne se sent à ce moment et comment elle se sent habituellement, est une mesure du trait et de l'anxiété d'état.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Troubles anxieux et stress POST
Délai: mois 18-19
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L'inventaire d'anxiété d'état (STAI), composé de 40 éléments conçus par des phrases qui décrivent comment la personne se sent à ce moment et comment elle se sent habituellement, est une mesure du trait et de l'anxiété d'état.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Troubles anxieux et stress RET
Délai: mois 22-23
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L'inventaire d'anxiété d'état (STAI), composé de 40 éléments conçus par des phrases qui décrivent comment la personne se sent à ce moment et comment elle se sent habituellement, est une mesure du trait et de l'anxiété d'état.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Activité physique légère PRE
Délai: mois 11-12
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L'activité physique légère sera évaluée par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Activité physique légère POST
Délai: mois 18-19
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L'activité physique légère sera évaluée par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Activité physique légère RET
Délai: mois 22-23
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L'activité physique légère sera évaluée par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Activité physique modérée PRE
Délai: mois 11-12
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L'activité physique modérée sera évaluée par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Activité physique modérée POST
Délai: mois 18-19
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L'activité physique modérée sera évaluée par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Activité physique modérée RET
Délai: mois 22-23
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L'activité physique modérée sera évaluée par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Activité physique vigoureuse PRE
Délai: mois 11-12
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L'activité physique vigoureuse sera évaluée par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Activité physique intense POST
Délai: mois 18-19
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L'activité physique vigoureuse sera évaluée par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Activité physique vigoureuse RET
Délai: mois 22-23
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L'activité physique vigoureuse sera évaluée par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Activité physique modérée à vigoureuse PRE
Délai: mois 11-12
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L'activité physique vigoureuse sera évaluée par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Activité physique modérée-vigoureuse POST
Délai: mois 18-19
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L'activité physique vigoureuse sera évaluée par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Activité physique modérée à vigoureuse RET
Délai: mois 22-23
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L'activité physique vigoureuse sera évaluée par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Aptitude cardiorespiratoire PRE
Délai: mois 11-12
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Mesuré par le test de marche de 6 minutes, qui consiste à parcourir la distance maximale possible en 6 minutes.
Le résultat sera mesuré en mètres.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Aptitude cardiorespiratoire POST
Délai: mois 18-19
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Mesuré par le test de marche de 6 minutes, qui consiste à parcourir la distance maximale possible en 6 minutes.
Le résultat sera mesuré en mètres.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Aptitude cardiorespiratoire RET
Délai: mois 22-23
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Mesuré par le test de marche de 6 minutes, qui consiste à parcourir la distance maximale possible en 6 minutes.
Le résultat sera mesuré en mètres.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Support de chaise 30-s PRE
Délai: mois 11-12
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Ce test consiste à se lever et s'asseoir sur une chaise autant de fois que possible en 30 secondes.
Il mesure la capacité à se lever et à s'asseoir sur une chaise et le résultat obtenu est mesuré en répétitions.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Support de chaise 30 s POST
Délai: mois 18-19
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Ce test consiste à se lever et s'asseoir sur une chaise autant de fois que possible en 30 secondes.
Il mesure la capacité à se lever et à s'asseoir sur une chaise et le résultat obtenu est mesuré en répétitions.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Support de chaise 30-s RET
Délai: mois 22-23
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Ce test consiste à se lever et s'asseoir sur une chaise autant de fois que possible en 30 secondes.
Il mesure la capacité à se lever et à s'asseoir sur une chaise et le résultat obtenu est mesuré en répétitions.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Chaise s'asseoir et atteindre PRE
Délai: mois 11-12
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Le sujet est assis sur une chaise, une jambe allongée (celle correspondant au côté dominant).
Dans cette position, il doit essayer d'atteindre la pointe de ses pieds avec ses mains sans plier le genou.
Avec un ruban à mesurer, nous mesurons la distance entre le bout des doigts et le bout des pieds.
S'il n'arrive pas, la valeur sera négative.
Si la valeur arrive, elle sera positive.
La souplesse du bas du dos, des extenseurs de la hanche et des fléchisseurs du genou est évaluée et le résultat obtenu est mesuré au centimètre près.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Chaise s'asseoir et atteindre POST
Délai: mois 18-19
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Le sujet est assis sur une chaise, une jambe allongée (celle correspondant au côté dominant).
Dans cette position, il doit essayer d'atteindre la pointe de ses pieds avec ses mains sans plier le genou.
Avec un ruban à mesurer, nous mesurons la distance entre le bout des doigts et le bout des pieds.
S'il n'arrive pas, la valeur sera négative.
Si la valeur arrive, elle sera positive.
La souplesse du bas du dos, des extenseurs de la hanche et des fléchisseurs du genou est évaluée et le résultat obtenu est mesuré au centimètre près.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Chaise s'asseoir et atteindre RET
Délai: mois 22-23
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Le sujet est assis sur une chaise, une jambe allongée (celle correspondant au côté dominant).
Dans cette position, il doit essayer d'atteindre la pointe de ses pieds avec ses mains sans plier le genou.
Avec un ruban à mesurer, nous mesurons la distance entre le bout des doigts et le bout des pieds.
S'il n'arrive pas, la valeur sera négative.
Si la valeur arrive, elle sera positive.
La souplesse du bas du dos, des extenseurs de la hanche et des fléchisseurs du genou est évaluée et le résultat obtenu est mesuré au centimètre près.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Scratch dos PRE
Délai: mois 11-12
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Le sujet commencera le test en position anatomique, puis nous lui dirons de fléchir un coude et de le lever derrière sa tête vers son dos, la prochaine chose qu'il doit faire est d'amener son bras opposé derrière son dos et d'essayer de toucher son milieu des doigts .
Il peut arriver que les doigts touchent les cœurs et ce serait zéro, s'ils ne se touchent pas on mesure avec une règle et ce serait négatif et s'il dépasse on mesure positif.
Il n'est en aucun cas permis de tenir les doigts.
Le bras qui monte est celui qui est mesuré.
La souplesse du haut du corps est évaluée, plus précisément des épaules et le résultat obtenu est mesuré en centimètres.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Scratch dos POST
Délai: mois 18-19
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Le sujet commencera le test en position anatomique, puis nous lui dirons de fléchir un coude et de le lever derrière sa tête vers son dos, la prochaine chose qu'il doit faire est d'amener son bras opposé derrière son dos et d'essayer de toucher son milieu des doigts .
Il peut arriver que les doigts touchent les cœurs et ce serait zéro, s'ils ne se touchent pas on mesure avec une règle et ce serait négatif et s'il dépasse on mesure positif.
Il n'est en aucun cas permis de tenir les doigts.
Le bras qui monte est celui qui est mesuré.
La souplesse du haut du corps est évaluée, plus précisément des épaules et le résultat obtenu est mesuré en centimètres.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Scratch dos RET
Délai: mois 22-23
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Le sujet commencera le test en position anatomique, puis nous lui dirons de fléchir un coude et de le lever derrière sa tête vers son dos, la prochaine chose qu'il doit faire est d'amener son bras opposé derrière son dos et d'essayer de toucher son milieu des doigts .
Il peut arriver que les doigts touchent les cœurs et ce serait zéro, s'ils ne se touchent pas on mesure avec une règle et ce serait négatif et s'il dépasse on mesure positif.
Il n'est en aucun cas permis de tenir les doigts.
Le bras qui monte est celui qui est mesuré.
La souplesse du haut du corps est évaluée, plus précisément des épaules et le résultat obtenu est mesuré en centimètres.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Flamant aveugle PRE
Délai: mois 11-12
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A partir d'une position debout, la bipédie et les yeux fermés amènent les bras fléchis jusqu'à la taille.
Une jambe est relevée et on met le gros orteil du pied que l'on a fléchi en contact avec la cheville de la jambe opposée.
Nous mesurerons la jambe qui est en appui avec le sol.
Vous devez essayer d'être 60 secondes sans tomber ni perdre l'équilibre.
Ce sera considéré comme un déséquilibre : retirer les mains de leur position, retirer le contact du gros orteil avec la cheville, déplacer le pied que j'ai en contact avec le sol.
L'équilibre statique de la jambe en contact avec le sol est évalué et le résultat obtenu est mesuré en secondes.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Flamant aveugle POST
Délai: mois 18-19
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A partir d'une position debout, la bipédie et les yeux fermés amènent les bras fléchis jusqu'à la taille.
Une jambe est relevée et on met le gros orteil du pied que l'on a fléchi en contact avec la cheville de la jambe opposée.
Nous mesurerons la jambe qui est en appui avec le sol.
Vous devez essayer d'être 60 secondes sans tomber ni perdre l'équilibre.
Ce sera considéré comme un déséquilibre : retirer les mains de leur position, retirer le contact du gros orteil avec la cheville, déplacer le pied que j'ai en contact avec le sol.
L'équilibre statique de la jambe en contact avec le sol est évalué et le résultat obtenu est mesuré en secondes.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Flamant aveugle RET
Délai: mois 22-23
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A partir d'une position debout, la bipédie et les yeux fermés amènent les bras fléchis jusqu'à la taille.
Une jambe est relevée et on met le gros orteil du pied que l'on a fléchi en contact avec la cheville de la jambe opposée.
Nous mesurerons la jambe qui est en appui avec le sol.
Vous devez essayer d'être 60 secondes sans tomber ni perdre l'équilibre.
Ce sera considéré comme un déséquilibre : retirer les mains de leur position, retirer le contact du gros orteil avec la cheville, déplacer le pied que j'ai en contact avec le sol.
L'équilibre statique de la jambe en contact avec le sol est évalué et le résultat obtenu est mesuré en secondes.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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8 pieds et aller PRE
Délai: mois 11-12
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Il est exécuté avec le participant assis sur une chaise contre le mur, l'interprète, le dos touchant le dossier de la chaise.
Un cône sera placé à une distance de 2,45 m (8 pieds) et le test consiste à se lever, faire le tour du cône et s'asseoir dans les plus brefs délais, sans qu'il y ait de phase de vol, c'est-à-dire qu'on ne peut pas courir.
Arrêtez le chronomètre lorsque votre dos touche le dossier de la chaise.
Peu importe dans quel sens vous tournez le cône.
Pour se lever, il est important de ne pas poser les mains sur les cuisses, normalement on vous dit de croiser les bras.
L'équilibre dynamique, l'agilité et la coordination sont évalués et le résultat obtenu est mesuré en secondes.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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8 pieds et aller POST
Délai: mois 18-19
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Il est exécuté avec le participant assis sur une chaise contre le mur, l'interprète, le dos touchant le dossier de la chaise.
Un cône sera placé à une distance de 2,45 m (8 pieds) et le test consiste à se lever, faire le tour du cône et s'asseoir dans les plus brefs délais, sans qu'il y ait de phase de vol, c'est-à-dire qu'on ne peut pas courir.
Arrêtez le chronomètre lorsque votre dos touche le dossier de la chaise.
Peu importe dans quel sens vous tournez le cône.
Pour se lever, il est important de ne pas poser les mains sur les cuisses, normalement on vous dit de croiser les bras.
L'équilibre dynamique, l'agilité et la coordination sont évalués et le résultat obtenu est mesuré en secondes.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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8 pieds vers le haut et aller RET
Délai: mois 22-23
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Il est exécuté avec le participant assis sur une chaise contre le mur, l'interprète, le dos touchant le dossier de la chaise.
Un cône sera placé à une distance de 2,45 m (8 pieds) et le test consiste à se lever, faire le tour du cône et s'asseoir dans les plus brefs délais, sans qu'il y ait de phase de vol, c'est-à-dire qu'on ne peut pas courir.
Arrêtez le chronomètre lorsque votre dos touche le dossier de la chaise.
Peu importe dans quel sens vous tournez le cône.
Pour se lever, il est important de ne pas poser les mains sur les cuisses, normalement on vous dit de croiser les bras.
L'équilibre dynamique, l'agilité et la coordination sont évalués et le résultat obtenu est mesuré en secondes.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Force de préhension PRE
Délai: mois 11-12
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Ce test, également connu sous le nom de test de préhension, est effectué avec un dynamomètre, qui se décline en deux types, manuel et électronique.
Il mesure la force en kilogrammes, il faut réguler la longueur de la prise, mais il a été démontré qu'il existe une prise optimale pour les hommes et pour les femmes et les enfants.
Pour les hommes, il est de 5,5 cm.
La mesure sera effectuée alternativement dans chaque main et un total de deux mesures dans chaque main.
En regardant droit devant et sans mouvement du poignet, on demandera au sujet de maintenir la force pendant environ 3 secondes.
Le facteur que ce test évalue est la force isométrique de la main et de l'avant-bras et le résultat obtenu est mesuré en kilogrammes.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Force de préhension POST
Délai: mois 18-19
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Ce test, également connu sous le nom de test de préhension, est effectué avec un dynamomètre, qui se décline en deux types, manuel et électronique.
Il mesure la force en kilogrammes, il faut réguler la longueur de la prise, mais il a été démontré qu'il existe une prise optimale pour les hommes et pour les femmes et les enfants.
Pour les hommes, il est de 5,5 cm.
La mesure sera effectuée alternativement dans chaque main et un total de deux mesures dans chaque main.
En regardant droit devant et sans mouvement du poignet, on demandera au sujet de maintenir la force pendant environ 3 secondes.
Le facteur que ce test évalue est la force isométrique de la main et de l'avant-bras et le résultat obtenu est mesuré en kilogrammes.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Force de préhension RET
Délai: mois 22-23
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Ce test, également connu sous le nom de test de préhension, est effectué avec un dynamomètre, qui se décline en deux types, manuel et électronique.
Il mesure la force en kilogrammes, il faut réguler la longueur de la prise, mais il a été démontré qu'il existe une prise optimale pour les hommes et pour les femmes et les enfants.
Pour les hommes, il est de 5,5 cm.
La mesure sera effectuée alternativement dans chaque main et un total de deux mesures dans chaque main.
En regardant droit devant et sans mouvement du poignet, on demandera au sujet de maintenir la force pendant environ 3 secondes.
Le facteur que ce test évalue est la force isométrique de la main et de l'avant-bras et le résultat obtenu est mesuré en kilogrammes.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Anandamine (AEA) PRE
Délai: mois 11-12
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L'anandamine (AEA) sera quantifiée par dilution isotopique, chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (LC-ESI-MS).
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Anandamine (AEA) POST
Délai: mois 18-19
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L'anandamine (AEA) sera quantifiée par dilution isotopique, chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (LC-ESI-MS).
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Anandamine (AEA) RET
Délai: mois 22-23
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L'anandamine (AEA) sera quantifiée par dilution isotopique, chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (LC-ESI-MS).
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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2-araquinodilglicérol (2-AG) PRE
Délai: mois 11-12
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Le 2-araquinodilglicérol (2-AG) sera quantifié par dilution isotopique, chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (LC-ESI-MS).
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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2-araquinodilglicérol (2-AG) POST
Délai: mois 18-19
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Le 2-araquinodilglicérol (2-AG) sera quantifié par dilution isotopique, chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (LC-ESI-MS).
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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2-araquinodilglicérol (2-AG) RET
Délai: mois 22-23
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Le 2-araquinodilglicérol (2-AG) sera quantifié par dilution isotopique, chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (LC-ESI-MS).
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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N-palmitoyléthanolamide (PEA) PRE
Délai: mois 11-12
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Le N-palmitoyléthanolamide (PEA) sera quantifié par dilution isotopique, chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (LC-ESI-MS).
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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N-palmitoyléthanolamide (PEA) POST
Délai: mois 18-19
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Le N-palmitoyléthanolamide (PEA) sera quantifié par dilution isotopique, chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (LC-ESI-MS).
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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N-palmitoyléthanolamide (PEA) RET
Délai: mois 22-23
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Le N-palmitoyléthanolamide (PEA) sera quantifié par dilution isotopique, chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (LC-ESI-MS).
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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N-oléyléthanolamine (OEA) PRE
Délai: mois 11-12
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La N-oléyléthanolamine (OEA) sera quantifiée par dilution isotopique, chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (LC-ESI-MS).
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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N-oléyléthanolamine (OEA) POST
Délai: mois 18-19
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La N-oléyléthanolamine (OEA) sera quantifiée par dilution isotopique, chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (LC-ESI-MS).
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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N-oléyléthanolamine (OEA) RET
Délai: mois 22-23
|
La N-oléyléthanolamine (OEA) sera quantifiée par dilution isotopique, chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (LC-ESI-MS).
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
|
|
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau PRE
Délai: mois 11-12
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Il sera analysé dans le sérum en utilisant un dosage immuno-enzymatique indirect (Kit ELISA, Chemicon, Temecula, CA, USA) de RAyBio Human BDNF (RAFER).
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau POST
Délai: mois 18-19
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Il sera analysé dans le sérum en utilisant un dosage immuno-enzymatique indirect (Kit ELISA, Chemicon, Temecula, CA, USA) de RAyBio Human BDNF (RAFER).
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau RET
Délai: mois 22-23
|
Il sera analysé dans le sérum en utilisant un dosage immuno-enzymatique indirect (Kit ELISA, Chemicon, Temecula, CA, USA) de RAyBio Human BDNF (RAFER).
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de bien-être psychologique de Ryff (42 items) PRE
Délai: mois 11-12
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L'échelle de bien-être psychologique de Ryff évalue le fonctionnement psychologique optimal et l'expérience de vie.
Il est composé de 29 items regroupés en 6 dimensions fondamentales : acceptation de soi, relations positives, autonomie, contrôle de l'environnement, but dans la vie et croissance personnelle.
L'échelle de Ryff peut obtenir des valeurs de 42 à 294.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Échelle de bien-être psychologique de Ryff (42 items) POST
Délai: mois 18-19
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L'échelle de bien-être psychologique de Ryff évalue le fonctionnement psychologique optimal et l'expérience de vie.
Il est composé de 29 items regroupés en 6 dimensions fondamentales : acceptation de soi, relations positives, autonomie, contrôle de l'environnement, but dans la vie et croissance personnelle.
L'échelle de Ryff peut obtenir des valeurs de 42 à 294.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Échelle de bien-être psychologique de Ryff (42 items) RET
Délai: mois 22-23
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L'échelle de bien-être psychologique de Ryff évalue le fonctionnement psychologique optimal et l'expérience de vie.
Il est composé de 29 items regroupés en 6 dimensions fondamentales : acceptation de soi, relations positives, autonomie, contrôle de l'environnement, but dans la vie et croissance personnelle.
L'échelle de Ryff peut obtenir des valeurs de 42 à 294, 42 étant le pire score.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Le questionnaire de santé SF-36 PRE
Délai: mois 11-12
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Le questionnaire de santé SF-36 est composé de 36 questions (items) qui évaluent à la fois les états de santé positifs et négatifs.
Les 36 items de l'instrument couvrent les échelles suivantes : Fonction physique, Rôle physique, Douleur corporelle, Santé générale, Vitalité, Fonction sociale, Rôle émotionnel et Santé mentale.
Le SF-36 peut obtenir des valeurs de 0 à 100, 0 étant le pire score.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Le questionnaire de santé SF-36 POST
Délai: mois 18-19
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Le questionnaire de santé SF-36 est composé de 36 questions (items) qui évaluent à la fois les états de santé positifs et négatifs.
Les 36 items de l'instrument couvrent les échelles suivantes : Fonction physique, Rôle physique, Douleur corporelle, Santé générale, Vitalité, Fonction sociale, Rôle émotionnel et Santé mentale.
Le SF-36 peut obtenir des valeurs de 0 à 100, 0 étant le pire score.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Le questionnaire de santé SF-36 RET
Délai: mois 22-23
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Le questionnaire de santé SF-36 est composé de 36 questions (items) qui évaluent à la fois les états de santé positifs et négatifs.
Les 36 items de l'instrument couvrent les échelles suivantes : Fonction physique, Rôle physique, Douleur corporelle, Santé générale, Vitalité, Fonction sociale, Rôle émotionnel et Santé mentale.
Le SF-36 peut obtenir des valeurs de 0 à 100, 0 étant le pire score.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
|
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Tension artérielle PRE
Délai: mois 11-12
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La pression artérielle au repos (systolique et diastolique) sera mesurée deux fois, à 2 minutes d'intervalle, après 5 minutes au repos, les unités seront mmHg (moniteur de pression artérielle du bras M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Pays-Bas).
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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POST tension artérielle
Délai: mois 18-19
|
La pression artérielle au repos (systolique et diastolique) sera mesurée deux fois, à 2 minutes d'intervalle, après 5 minutes au repos, les unités seront mmHg (moniteur de pression artérielle du bras M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Pays-Bas).
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Tension artérielle RET
Délai: mois 22-23
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La pression artérielle au repos (systolique et diastolique) sera mesurée deux fois, à 2 minutes d'intervalle, après 5 minutes au repos, les unités seront mmHg (moniteur de pression artérielle du bras M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Pays-Bas).
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
|
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Fréquence cardiaque PRE
Délai: mois 11-12
|
La fréquence cardiaque sera mesurée deux fois, à 2 minutes d'intervalle, après 5 minutes de repos, les unités seront bpm (battements par minute) (moniteur de tension artérielle du bras M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Pays-Bas).
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Fréquence cardiaque POST
Délai: mois 18-19
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La fréquence cardiaque sera mesurée deux fois, à 2 minutes d'intervalle, après 5 minutes de repos, les unités seront bpm (battements par minute) (moniteur de tension artérielle du bras M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Pays-Bas).
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
|
mois 18-19
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Fréquence cardiaque RET
Délai: mois 22-23
|
La fréquence cardiaque sera mesurée deux fois, à 2 minutes d'intervalle, après 5 minutes de repos, les unités seront bpm (battements par minute) (moniteur de tension artérielle du bras M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Pays-Bas).
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
|
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Poids PRE
Délai: mois 11-12
|
Le poids sera évalué conformément aux directives ISAK avec un Tanita MC-780 MA, 8 électrodes suivant le protocole standardisé.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
|
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POSTE de poids
Délai: mois 18-19
|
Le poids sera évalué conformément aux directives ISAK avec un Tanita MC-780 MA, 8 électrodes suivant le protocole standardisé.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
|
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Poids RET
Délai: mois 22-23
|
Le poids sera évalué conformément aux directives ISAK avec un Tanita MC-780 MA, 8 électrodes suivant le protocole standardisé.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
|
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Hauteur PRE
Délai: mois 11-12
|
La taille sera évaluée conformément aux directives ISAK avec un stadiomètre SECA 217 suivant le protocole standardisé.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Poteau de hauteur
Délai: mois 18-19
|
La taille sera évaluée conformément aux directives ISAK avec un stadiomètre SECA 217 suivant le protocole standardisé.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
|
mois 18-19
|
|
Hauteur RET
Délai: mois 22-23
|
La taille sera évaluée conformément aux directives ISAK avec un stadiomètre SECA 217 suivant le protocole standardisé.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
|
|
Tour de taille PRE
Délai: mois 11-12
|
Le tour de taille sera évalué conformément aux directives ISAK avec une bande de circonférence SECA suivant le protocole standardisé.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Tour de taille POST
Délai: mois 18-19
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Le tour de taille sera évalué conformément aux directives ISAK avec une bande de circonférence SECA suivant le protocole standardisé.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Tour de taille RET
Délai: mois 22-23
|
Le tour de taille sera évalué conformément aux directives ISAK avec une bande de circonférence SECA suivant le protocole standardisé.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
|
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Masse grasse PRE
Délai: mois 11-12
|
La masse grasse sera évaluée conformément aux directives ISAK avec un Tanita MC-780 MA, 8 électrodes suivant le protocole standardisé.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Masse grasse POST
Délai: mois 18-19
|
La masse grasse sera évaluée conformément aux directives ISAK avec un Tanita MC-780 MA, 8 électrodes suivant le protocole standardisé.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Masse grasse RET
Délai: mois 22-23
|
La masse grasse sera évaluée conformément aux directives ISAK avec un Tanita MC-780 MA, 8 électrodes suivant le protocole standardisé.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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|
Questionnaire sur les caractéristiques sociodémographiques PRE
Délai: mois 11-12
|
L'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, le statut socio-économique, les antécédents familiaux de dépression, l'état de santé auto-évalué, la consommation de médicaments et d'autres pathologies seront déterminés par ce questionnaire.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Questionnaire sur les caractéristiques sociodémographiques POST
Délai: mois 18-19
|
L'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, le statut socio-économique, les antécédents familiaux de dépression, l'état de santé auto-évalué, la consommation de médicaments et d'autres pathologies seront déterminés par ce questionnaire.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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|
Questionnaire sur les caractéristiques sociodémographiques RET
Délai: mois 22-23
|
L'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, le statut socio-économique, les antécédents familiaux de dépression, l'état de santé auto-évalué, la consommation de médicaments et d'autres pathologies seront déterminés par ce questionnaire.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) PRE
Délai: mois 11-12
|
Le questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) consiste en une liste finie d'aliments et de boissons avec des catégories de réponse pour indiquer la fréquence habituelle de consommation au cours de la période interrogée.
Pour évaluer le régime alimentaire total, le nombre d'aliments et de boissons interrogés varie généralement de 80 à 120.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) POST
Délai: mois 18-19
|
Le questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) consiste en une liste finie d'aliments et de boissons avec des catégories de réponse pour indiquer la fréquence habituelle de consommation au cours de la période interrogée.
Pour évaluer le régime alimentaire total, le nombre d'aliments et de boissons interrogés varie généralement de 80 à 120.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) RET
Délai: mois 22-23
|
Le questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) consiste en une liste finie d'aliments et de boissons avec des catégories de réponse pour indiquer la fréquence habituelle de consommation au cours de la période interrogée.
Pour évaluer le régime alimentaire total, le nombre d'aliments et de boissons interrogés varie généralement de 80 à 120.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Temps de sommeil PRE
Délai: mois 11-12
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Le temps de sommeil sera évalué par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
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Temps de sommeil POST
Délai: mois 18-19
|
Le temps de sommeil sera évalué par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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Temps de sommeil RET
Délai: mois 22-23
|
Le temps de sommeil sera évalué par des accéléromètres (Actigraph GT3X, MTI, USA) pendant sept jours consécutifs avec un minimum de 3 jours (1 jour du week-end) et à moins de 8 heures valides/jour de collecte de données.
La version 6.13.3 du logiciel ActiLife sera utilisée pour gérer les données.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg PRE
Délai: mois 11-12
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg sera administré pour évaluer la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle de temps d'un mois.
Il s'agit d'un questionnaire auto-évalué composé de 19 items qui évaluent 7 composantes du sommeil, couvrant la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes.
Ces mesures seront mesurées avant le programme d'intervention.
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mois 11-12
|
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg POST
Délai: mois 18-19
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg sera administré pour évaluer la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle de temps d'un mois.
Il s'agit d'un questionnaire auto-évalué composé de 19 items qui évaluent 7 composantes du sommeil, couvrant la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes.
Ces mesures seront mesurées immédiatement après le programme d'intervention.
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mois 18-19
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|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg RET
Délai: mois 22-23
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg sera administré pour évaluer la qualité du sommeil et les perturbations sur un intervalle de temps d'un mois.
Il s'agit d'un questionnaire auto-évalué composé de 19 items qui évaluent 7 composantes du sommeil, couvrant la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes.
Ces mesures seront mesurées 4 semaines après le programme d'intervention.
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mois 22-23
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Richter P, Werner J, Heerlein A, Kraus A, Sauer H. On the validity of the Beck Depression Inventory. A review. Psychopathology. 1998;31(3):160-8. doi: 10.1159/000066239.
- Di Marzo V, Matias I. Endocannabinoid control of food intake and energy balance. Nat Neurosci. 2005 May;8(5):585-9. doi: 10.1038/nn1457.
- Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Jarne E, Serrano-Martinez M, Wright M, Gomez-Gracia E. Development of a short dietary intake questionnaire for the quantitative estimation of adherence to a cardioprotective Mediterranean diet. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1550-2. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602004.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, L. R. State-trait anxiety inventory. Palo Alto Consult. Psychol. Press 1-23 (1970)
- Ryff, C. D. Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. J. Pers. Soc. Psychol. 57, 1069-1081 (1989)
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- Pietrobelli A, Rubiano F, St-Onge MP, Heymsfield SB. New bioimpedance analysis system: improved phenotyping with whole-body analysis. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1479-84. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601993.
- Kroes R, Muller D, Lambe J, Lowik MR, van Klaveren J, Kleiner J, Massey R, Mayer S, Urieta I, Verger P, Visconti A. Assessment of intake from the diet. Food Chem Toxicol. 2002 Feb-Mar;40(2-3):327-85. doi: 10.1016/s0278-6915(01)00113-2.
- Gonzalez Carrascosa R, Bayo Monto JL, Meneu Barreira T, Garcia Segovia P, Martinez-Monzo J. Design of a self-administered online food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary intake among university population. Nutr Hosp. 2011 Nov-Dec;26(6):1440-6. doi: 10.1590/S0212-16112011000600035.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Première publication (Réel)
9 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI/0068/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .