Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baserede fysiske aktiviteter Randomiseret kontrolleret forsøg i mild/moderat depression Deltagere: SONRIE Project (SONRIE)

27. april 2023 opdateret af: University of Cadiz

Internetbaserede fysiske aktiviteter Randomiseret kontrolleret forsøg hos patienter med mild/moderat depression: Effekter på psykologisk og socialt velvære: SONRIE-projektet

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme effekten af ​​et interventionsprogram med fysisk aktivitet i 12 uger på depression, socialt og følelsesmæssigt velbefindende samt livskvalitet og sundhed hos voksne med let og moderat depression. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. - At bestemme sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau, stillesiddende adfærd, søvnmønstre, fysisk tilstand, kost og generel sundhedstilstand med mentalt og socialt velvære og livskvalitet hos et stort udvalg af voksne patienter diagnosticeret med mild eller moderat depression .
  2. - At undersøge den forudsigelige kapacitet af fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og fysisk tilstand ved mild og moderat depressiv lidelse.
  3. - At undersøge effekten af ​​en periode uden interventionsprogram med fysisk aktivitet (8 uger uden træningsintervention) på de undersøgte variable.
  4. - At undersøge det endocannabinoide systems rolle på depression samt dets adfærd efter et interventionsprogram med fysisk aktivitet.

Deltagerne vil være involveret i et fysisk aktivitetsinterventionsprogram i 12 uger.

Forskere vil sammenligne interventionsgruppe og kontrolgruppe for at se, om et interventionsprogram med fysisk aktivitet i 12 uger forbedrer depression, socialt og følelsesmæssigt velvære samt livskvalitet og sundhed hos voksne med mild og moderat depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og seks kvalificerede deltagere mellem 25-65 år (spansk højere forekomst af depression i voksenalderen) diagnosticeret med mild eller moderat depression vil være stikprøven i dette projekt. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Mental Health Unit (UGC Salud Mental), der dækker forskellige områder af provinsen Cadiz (Spanien) såsom Puerto Real, Chiclana de la Frontera og Vejer de la Frontera. The Mental Health Unit Director fra Puerto Real Hospital er en forsker tilknyttet dette projekt, som har specifik erfaring med klinisk erfaring. Han vil være ansvarlig for den kliniske depressionsdiagnose. Desuden vil deltagerne udføre specifikke depressionstests på rekrutteringstidspunktet for at bekræfte deres kliniske status. Personer, der opfylder kriterierne for at deltage i denne undersøgelse, vil underskrive det informerede samtykke tidligere til deres inklusion i dette projekt (se afsnittet om inklusions-/eksklusionskriterier).

Prøvestørrelse og statistisk styrke

Prøvestørrelsesbestemmelse vil blive estimeret med en 5 % type I fejl (α) og 95 % konfidensinterval, der etablerer et præcisionsniveau (d = 0,095) for hypotesetesten for at sammenligne to proportioner. Den ønskede stikprøvestørrelse vil være n = 96 deltagere, og den vil blive øget med 10 % (n = 106) for at kompensere for det mulige frafald af deltagere under evalueringsprocessen af ​​undersøgelsen. Prøvestørrelse for hypotesetesten for at sammenligne to middelværdier for interventionsstudiet vil overveje med et signifikansniveau alfa på 0,05 og en potens på 0,95 (beta = 0,05) og betragte standardafvigelsen for depressionsvariabelen som 9,36 (Bouldering psykoterapi reducerer selv depressive symptomer når generel fysisk aktivitet er kontrolleret for: Et randomiseret kontrolleret forsøg, Heylon, 2018; Mar; 4 (3): e00580). På denne måde, for at påvise en minimumsmiddelforskel på 8,26 mellem kontrol- og forsøgsgrupper for depressionsvariablen, estimeres det, at stikprøvestørrelsen for hver gruppe bør være 30 patienter. Derfor vil i alt 60 deltagere blive tilfældigt rekrutteret til hver gruppe afbalanceret efter køn, alder og klinisk sværhedsgrad af depression. Det bør tages i betragtning, at adskillige simuleringer til at estimere stikprøvestørrelsen baseret på tidligere undersøgelser blev udført af STATA statistisk software vs. 14.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Spanien, 11510
        • University of Cadiz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige deltagere mellem 25-65 år.
  • Mild og/eller moderat depression diagnosticeret af Beck Scale.
  • Har ikke andre alvorlige somatiske eller psykiatriske lidelser eller andre sygdomme, der forhindrer fysisk aktivitet.
  • For at kunne kommunikere med ethvert problem.
  • At kunne læse og forstå hovedformålet med undersøgelsen.
  • Informeret samtykke: skal være i stand til og villig til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Større depression diagnosticeret.
  • Akut eller terminal sygdom.
  • Anamnese med hjerneinfarkt, epilepsi, hjernetumor.
  • Ustabil hjerte-kar-sygdom eller andre medicinske tilstande.
  • Fraktur af øvre eller nedre ekstremitet inden for de seneste 3 måneder.
  • Alvorlige visuelle eller auditive problemer.
  • Uvilje til enten at gennemføre studiekravene eller til at blive randomiseret til kontrol- eller træningsgruppe.
  • At være deltager i et andet forskningsstudie, der kan påvirke nærværende projekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Gruppe, hvor deltagerne realiserer en intervention baseret på træning og psykologi.
Adfærdsmæssigt: Motion og psykologisk intervention

Fysisk træningsintervention

Tres minutters sessioner blev leveret via internettet, tre gange om ugen (1 overvåget) i løbet af de første fire uger af COVID-19-hjemmefængslingen. Interventionen var et multikomponent træningsprogram ledet af en specialist i fitness bestående af aerobic, modstand, balance, koordination, mobilitet og strækøvelser. Hver multikomponent træningssession bestod af 10 min opvarmning, 40 min fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet og 10 min nedkøling.

Psykologisk intervention

Den internet-baserede-psykologiske intervention, der leveres til forskellige komponenter af kognitiv adfærdsterapi (CBT), guidet og registreret af en sportsneuropsykolog-specialist. iCBT er baseret på protokollen for ansigt-til-ansigt CBT til depression. Programmet bestod af 4 uger bestående af 2 ugentlige videoguidede sessioner med en maksimal varighed på 30 minutter. iCBT var fokuseret på 4 hovedakser af handling fysiologiske, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og kognitive.
Ingen indgriben: Styring
Gruppe, hvor forsøgspersonerne ikke indser interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression PRE
Tidsramme: måned 11-12
Beck Depression Scale er sammensat af 21 punkter, der evaluerer sværhedsgraden af ​​depression gennem vurdering af kliniske symptomer såsom tristhed, gråd, tab af fornøjelse, følelser af svigt og skyld, tanker eller ønsker om selvmord, pessimisme osv. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Depression POST
Tidsramme: måned 18-19
Beck Depression Scale er sammensat af 21 punkter, der evaluerer sværhedsgraden af ​​depression gennem vurdering af kliniske symptomer såsom tristhed, gråd, tab af fornøjelse, følelser af svigt og skyld, tanker eller ønsker om selvmord, pessimisme osv. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Depression RET
Tidsramme: måned 22-23
Beck Depression Scale er sammensat af 21 punkter, der evaluerer sværhedsgraden af ​​depression gennem vurdering af kliniske symptomer såsom tristhed, gråd, tab af fornøjelse, følelser af svigt og skyld, tanker eller ønsker om selvmord, pessimisme osv. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Angstlidelser og stress PRE
Tidsramme: måned 11-12
State Anxiety Inventory (STAI), sammensat af 40 elementer designet af sætninger, der beskriver, hvordan personen har det i det øjeblik, og hvordan de normalt har det, er et mål for træk og tilstandsangst. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Angstlidelser og stress POST
Tidsramme: måned 18-19
State Anxiety Inventory (STAI), sammensat af 40 elementer designet af sætninger, der beskriver, hvordan personen har det i det øjeblik, og hvordan de normalt har det, er et mål for træk og tilstandsangst. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Angstlidelser og stress RET
Tidsramme: måned 22-23
State Anxiety Inventory (STAI), sammensat af 40 elementer designet af sætninger, der beskriver, hvordan personen har det i det øjeblik, og hvordan de normalt har det, er et mål for træk og tilstandsangst. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Let fysisk aktivitet PRE
Tidsramme: måned 11-12
Let fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Let fysisk aktivitet POST
Tidsramme: måned 18-19
Let fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Let fysisk aktivitet RET
Tidsramme: måned 22-23
Let fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Moderat fysisk aktivitet PRE
Tidsramme: måned 11-12
Moderat fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Moderat fysisk aktivitet POST
Tidsramme: måned 18-19
Moderat fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Moderat fysisk aktivitet RET
Tidsramme: måned 22-23
Moderat fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Kraftig fysisk aktivitet PRE
Tidsramme: måned 11-12
Kraftig fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Kraftig fysisk aktivitet POST
Tidsramme: måned 18-19
Kraftig fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Kraftig fysisk aktivitet RET
Tidsramme: måned 22-23
Kraftig fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Moderat-kraftig fysisk aktivitet PRE
Tidsramme: måned 11-12
Kraftig fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Moderat-kraftig fysisk aktivitet POST
Tidsramme: måned 18-19
Kraftig fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Moderat-kraftig fysisk aktivitet RET
Tidsramme: måned 22-23
Kraftig fysisk aktivitet vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Kardiorespiratorisk fitness PRE
Tidsramme: måned 11-12
Målt ved 6-minutters gangtesten, som består af at gå den maksimalt mulige distance på 6 minutter. Resultatet vil blive målt i meter. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Cardiorespiratory fitness POST
Tidsramme: måned 18-19
Målt ved 6-minutters gangtesten, som består af at gå den maksimalt mulige distance på 6 minutter. Resultatet vil blive målt i meter. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Cardiorespiratory fitness RET
Tidsramme: måned 22-23
Målt ved 6-minutters gangtesten, som består af at gå den maksimalt mulige distance på 6 minutter. Resultatet vil blive målt i meter. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
30-er stolestand PRE
Tidsramme: måned 11-12
Denne test består i at rejse sig og sætte sig ned i en stol så mange gange som muligt på 30 sekunder. Den måler evnen til at rejse sig og sætte sig ned i en stol, og det opnåede resultat måles i gentagelser. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
30-er stolestand POST
Tidsramme: måned 18-19
Denne test består i at rejse sig og sætte sig ned i en stol så mange gange som muligt på 30 sekunder. Den måler evnen til at rejse sig og sætte sig ned i en stol, og det opnåede resultat måles i gentagelser. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
30-er stolestand RET
Tidsramme: måned 22-23
Denne test består i at rejse sig og sætte sig ned i en stol så mange gange som muligt på 30 sekunder. Den måler evnen til at rejse sig og sætte sig ned i en stol, og det opnåede resultat måles i gentagelser. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Stol sidde og nå PRE
Tidsramme: måned 11-12
Forsøgspersonen sidder på en stol med det ene ben udstrakt (det der svarer til den dominerende side). I denne stilling skal han forsøge at nå fodballerne med hænderne uden at bøje knæet. Med et målebånd måler vi afstanden mellem fingerspidserne og fodspidserne. Hvis den ikke ankommer, vil værdien være negativ. Hvis værdien kommer, vil den være positiv. Fleksibiliteten af ​​lænd, hoftestrækkere og knæbøjere evalueres, og det opnåede resultat måles un centimeter. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Stol sidde og nå POST
Tidsramme: måned 18-19
Forsøgspersonen sidder på en stol med det ene ben udstrakt (det der svarer til den dominerende side). I denne stilling skal han forsøge at nå fodballerne med hænderne uden at bøje knæet. Med et målebånd måler vi afstanden mellem fingerspidserne og fodspidserne. Hvis den ikke ankommer, vil værdien være negativ. Hvis værdien kommer, vil den være positiv. Fleksibiliteten af ​​lænd, hoftestrækkere og knæbøjere evalueres, og det opnåede resultat måles un centimeter. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Stol sidde og nå RET
Tidsramme: måned 22-23
Forsøgspersonen sidder på en stol med det ene ben udstrakt (det der svarer til den dominerende side). I denne stilling skal han forsøge at nå fodballerne med hænderne uden at bøje knæet. Med et målebånd måler vi afstanden mellem fingerspidserne og fodspidserne. Hvis den ikke ankommer, vil værdien være negativ. Hvis værdien kommer, vil den være positiv. Fleksibiliteten af ​​lænd, hoftestrækkere og knæbøjere evalueres, og det opnåede resultat måles un centimeter. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Rygridse PRE
Tidsramme: måned 11-12
Forsøgspersonen vil begynde testen i anatomisk stilling, så vil vi bede ham om at bøje den ene albue og hæve den bag hovedet mod ryggen, det næste han skal gøre er at bringe sin modsatte arm bag ryggen og prøve at røre ved hans midte. fingre. Det kan ske at fingrene rører hjerter og det ville være nul, hvis de ikke rører måler vi med en lineal og det ville være negativt og hvis det overskrider måler vi positivt. Det er under ingen omstændigheder tilladt at holde fingrene. Armen der går op er den der måles. Fleksibiliteten af ​​overkroppen vurderes, specifikt af skuldrene, og det opnåede resultat måles i centimeter. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Ryg bunden POST
Tidsramme: måned 18-19
Forsøgspersonen vil begynde testen i anatomisk stilling, så vil vi bede ham om at bøje den ene albue og hæve den bag hovedet mod ryggen, det næste han skal gøre er at bringe sin modsatte arm bag ryggen og prøve at røre ved hans midte. fingre. Det kan ske at fingrene rører hjerter og det ville være nul, hvis de ikke rører måler vi med en lineal og det ville være negativt og hvis det overskrider måler vi positivt. Det er under ingen omstændigheder tilladt at holde fingrene. Armen der går op er den der måles. Fleksibiliteten af ​​overkroppen vurderes, specifikt af skuldrene, og det opnåede resultat måles i centimeter. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Rygridse RET
Tidsramme: måned 22-23
Forsøgspersonen vil begynde testen i anatomisk stilling, så vil vi bede ham om at bøje den ene albue og hæve den bag hovedet mod ryggen, det næste han skal gøre er at bringe sin modsatte arm bag ryggen og prøve at røre ved hans midte. fingre. Det kan ske at fingrene rører hjerter og det ville være nul, hvis de ikke rører måler vi med en lineal og det ville være negativt og hvis det overskrider måler vi positivt. Det er under ingen omstændigheder tilladt at holde fingrene. Armen der går op er den der måles. Fleksibiliteten af ​​overkroppen vurderes, specifikt af skuldrene, og det opnåede resultat måles i centimeter. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Blind flamingo PRE
Tidsramme: måned 11-12
Startende fra en stående stilling, bipedalisme og lukkede øjne bringer armene bøjet til taljen. Det ene ben hæves og vi sætter storetåen på foden, som vi har bøjet, i kontakt med anklen på det modsatte ben. Vi vil måle det ben, der er i støtte med jorden. Du skal forsøge at være 60 sekunder uden at falde eller miste balancen. Det vil blive betragtet som ubalance: fjernelse af hænderne fra deres position, fjernelse af storetåens kontakt med anklen, flytning af foden, som jeg har i kontakt med jorden. Den statiske balance af benet i kontakt med jorden evalueres, og det opnåede resultat måles i sekunder. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Blind flamingo POST
Tidsramme: måned 18-19
Startende fra en stående stilling, bipedalisme og lukkede øjne bringer armene bøjet til taljen. Det ene ben hæves og vi sætter storetåen på foden, som vi har bøjet, i kontakt med anklen på det modsatte ben. Vi vil måle det ben, der er i støtte med jorden. Du skal forsøge at være 60 sekunder uden at falde eller miste balancen. Det vil blive betragtet som ubalance: fjernelse af hænderne fra deres position, fjernelse af storetåens kontakt med anklen, flytning af foden, som jeg har i kontakt med jorden. Den statiske balance af benet i kontakt med jorden evalueres, og det opnåede resultat måles i sekunder. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Blind flamingo RET
Tidsramme: måned 22-23
Startende fra en stående stilling, bipedalisme og lukkede øjne bringer armene bøjet til taljen. Det ene ben hæves og vi sætter storetåen på foden, som vi har bøjet, i kontakt med anklen på det modsatte ben. Vi vil måle det ben, der er i støtte med jorden. Du skal forsøge at være 60 sekunder uden at falde eller miste balancen. Det vil blive betragtet som ubalance: fjernelse af hænderne fra deres position, fjernelse af storetåens kontakt med anklen, flytning af foden, som jeg har i kontakt med jorden. Den statiske balance af benet i kontakt med jorden evalueres, og det opnåede resultat måles i sekunder. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
8 fod op og gå PRE
Tidsramme: måned 11-12
Det udføres med deltageren siddende i en stol mod væggen, performeren, med ryggen i rørende bagsiden af ​​stolen. En kegle vil blive placeret i en afstand af 2,45m (8 fod) og testen består i at rejse sig, gå rundt om keglen og sætte sig ned på kortest mulig tid, uden at der er en flyvefase, det vil sige, at du ikke kan løbe. Stop timeren, når din ryg rører bagsiden af ​​stolen. Det er lige meget, hvilken vej du vender keglen. For at komme op er det vigtigt ikke at hvile hænderne på lårene, normalt får du besked på at krydse armene. Dynamisk balance, smidighed og koordination evalueres, og det opnåede resultat måles i sekunder. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
8 fod op og gå POST
Tidsramme: måned 18-19
Det udføres med deltageren siddende i en stol mod væggen, performeren, med ryggen i rørende bagsiden af ​​stolen. En kegle vil blive placeret i en afstand af 2,45m (8 fod) og testen består i at rejse sig, gå rundt om keglen og sætte sig ned på kortest mulig tid, uden at der er en flyvefase, det vil sige, at du ikke kan løbe. Stop timeren, når din ryg rører bagsiden af ​​stolen. Det er lige meget, hvilken vej du vender keglen. For at komme op er det vigtigt ikke at hvile hænderne på lårene, normalt får du besked på at krydse armene. Dynamisk balance, smidighed og koordination evalueres, og det opnåede resultat måles i sekunder. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
8 fod op og gå RET
Tidsramme: måned 22-23
Det udføres med deltageren siddende i en stol mod væggen, performeren, med ryggen i rørende bagsiden af ​​stolen. En kegle vil blive placeret i en afstand af 2,45m (8 fod) og testen består i at rejse sig, gå rundt om keglen og sætte sig ned på kortest mulig tid, uden at der er en flyvefase, det vil sige, at du ikke kan løbe. Stop timeren, når din ryg rører bagsiden af ​​stolen. Det er lige meget, hvilken vej du vender keglen. For at komme op er det vigtigt ikke at hvile hænderne på lårene, normalt får du besked på at krydse armene. Dynamisk balance, smidighed og koordination evalueres, og det opnåede resultat måles i sekunder. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Håndgrebsstyrke PRE
Tidsramme: måned 11-12
Denne test, også kendt som en håndgrebstest, udføres med et dynamometer, som findes i to typer, manuel og elektronisk. Den måler kraften i kilo, vi skal regulere længden af ​​grebet, men det har vist sig, at der er et optimalt greb for mænd og for kvinder og børn. For mænd er den 5,5 cm. Målingen udføres skiftevis i hver hånd og i alt to målinger i hver hånd. Ser man lige frem, og der ikke kan være nogen håndledsbevægelse, vil forsøgspersonen blive bedt om at holde kraften i cirka 3 sekunder. Den faktor, som denne test evaluerer, er den isometriske styrke af hånden og underarmen, og det opnåede resultat måles i kilogram. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Håndgrebsstyrke POST
Tidsramme: måned 18-19
Denne test, også kendt som en håndgrebstest, udføres med et dynamometer, som findes i to typer, manuel og elektronisk. Den måler kraften i kilo, vi skal regulere længden af ​​grebet, men det har vist sig, at der er et optimalt greb for mænd og for kvinder og børn. For mænd er den 5,5 cm. Målingen udføres skiftevis i hver hånd og i alt to målinger i hver hånd. Ser man lige frem, og der ikke kan være nogen håndledsbevægelse, vil forsøgspersonen blive bedt om at holde kraften i cirka 3 sekunder. Den faktor, som denne test evaluerer, er den isometriske styrke af hånden og underarmen, og det opnåede resultat måles i kilogram. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Håndgrebsstyrke RET
Tidsramme: måned 22-23
Denne test, også kendt som en håndgrebstest, udføres med et dynamometer, som findes i to typer, manuel og elektronisk. Den måler kraften i kilo, vi skal regulere længden af ​​grebet, men det har vist sig, at der er et optimalt greb for mænd og for kvinder og børn. For mænd er den 5,5 cm. Målingen udføres skiftevis i hver hånd og i alt to målinger i hver hånd. Ser man lige frem, og der ikke kan være nogen håndledsbevægelse, vil forsøgspersonen blive bedt om at holde kraften i cirka 3 sekunder. Den faktor, som denne test evaluerer, er den isometriske styrke af hånden og underarmen, og det opnåede resultat måles i kilogram. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Anandamin (AEA) PRE
Tidsramme: måned 11-12
Anandamin (AEA) vil blive kvantificeret ved isotopfortynding, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Anandamin (AEA) POST
Tidsramme: måned 18-19
Anandamin (AEA) vil blive kvantificeret ved isotopfortynding, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Anandamin (AEA) RET
Tidsramme: måned 22-23
Anandamin (AEA) vil blive kvantificeret ved isotopfortynding, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
2-araquinodilglicerol (2-AG) PRE
Tidsramme: måned 11-12
2-araquinodilglicerol (2-AG) vil blive kvantificeret ved isotopfortynding, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
2-araquinodilglicerol (2-AG) POST
Tidsramme: måned 18-19
2-araquinodilglicerol (2-AG) vil blive kvantificeret ved isotopfortynding, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
2-araquinodilglicerol (2-AG) RET
Tidsramme: måned 22-23
2-araquinodilglicerol (2-AG) vil blive kvantificeret ved isotopfortynding, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
N-palmitoylethanolamid (PEA) PRE
Tidsramme: måned 11-12
N-palmitoylethanolamid (PEA) vil blive kvantificeret ved isotopfortynding, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
N-palmitoylethanolamid (PEA) POST
Tidsramme: måned 18-19
N-palmitoylethanolamid (PEA) vil blive kvantificeret ved isotopfortynding, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
N-palmitoylethanolamid (PEA) RET
Tidsramme: måned 22-23
N-palmitoylethanolamid (PEA) vil blive kvantificeret ved isotopfortynding, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
N-oleylethanolamin (OEA) PRE
Tidsramme: måned 11-12
N-oleylethanolamin (OEA) vil blive kvantificeret ved isotopfortynding, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
N-oleylethanolamin (OEA) POST
Tidsramme: måned 18-19
N-oleylethanolamin (OEA) vil blive kvantificeret ved isotopfortynding, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
N-oleylethanolamin (OEA) RET
Tidsramme: måned 22-23
N-oleylethanolamin (OEA) vil blive kvantificeret ved isotopfortynding, væskekromatografi/elektrosprayionisering tandem massespektrometri (LC-ESI-MS). At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Hjerneafledt neurotrofisk faktor PRE
Tidsramme: måned 11-12
Det vil blive analyseret i serum ved at bruge indirekte enzym-linked immunosorbent assay (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) af RAyBio Human BDNF (RAFER). At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Hjerneafledt neurotrofisk faktor POST
Tidsramme: måned 18-19
Det vil blive analyseret i serum ved at bruge indirekte enzym-linked immunosorbent assay (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) af RAyBio Human BDNF (RAFER). At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Hjerneafledt neurotrofisk faktor RET
Tidsramme: måned 22-23
Det vil blive analyseret i serum ved at bruge indirekte enzym-linked immunosorbent assay (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) af RAyBio Human BDNF (RAFER). At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ryffs psykologiske velværeskala (42-elementer) PRE
Tidsramme: måned 11-12
Ryffs Psychological Well-Being Scale, evaluerer optimal psykologisk funktion og oplevelse i livet. Den er sammensat af 29 elementer grupperet i 6 kernedimensioner: selvaccept, positive relationer, autonomi, miljøkontrol, formål med livet og personlig vækst. Ryffs skala kan opnå værdier fra 42 til 294. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Ryffs Psykologiske Trivselsskala (42-elementer) POST
Tidsramme: måned 18-19
Ryffs Psychological Well-Being Scale, evaluerer optimal psykologisk funktion og oplevelse i livet. Den er sammensat af 29 elementer grupperet i 6 kernedimensioner: selvaccept, positive relationer, autonomi, miljøkontrol, formål med livet og personlig vækst. Ryffs skala kan opnå værdier fra 42 til 294. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Ryffs Psykologiske Trivselsskala (42 punkter) RET
Tidsramme: måned 22-23
Ryffs Psychological Well-Being Scale, evaluerer optimal psykologisk funktion og oplevelse i livet. Den er sammensat af 29 elementer grupperet i 6 kernedimensioner: selvaccept, positive relationer, autonomi, miljøkontrol, formål med livet og personlig vækst. Ryffs skala kan opnå værdier fra 42 til 294, hvilket er 42 den dårligste score. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
SF-36 Health Questionnaire PRE
Tidsramme: måned 11-12
SF-36 Health Questionnaire består af 36 spørgsmål (emner), der vurderer både positive og negative sundhedstilstande. Instrumentets 36 elementer dækker følgende skalaer: Fysisk funktion, Fysisk rolle, Kropslige smerter, Generel sundhed, Vitalitet, Social funktion, Følelsesrolle og Mental sundhed. SF-36 kan opnå værdier fra 0 til 100, hvilket er 0 den dårligste score. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
SF-36 Health Questionnaire POST
Tidsramme: måned 18-19
SF-36 Health Questionnaire består af 36 spørgsmål (emner), der vurderer både positive og negative sundhedstilstande. Instrumentets 36 elementer dækker følgende skalaer: Fysisk funktion, Fysisk rolle, Kropslige smerter, Generel sundhed, Vitalitet, Social funktion, Følelsesrolle og Mental sundhed. SF-36 kan opnå værdier fra 0 til 100, hvilket er 0 den dårligste score. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
SF-36 Health Questionnaire RET
Tidsramme: måned 22-23
SF-36 Health Questionnaire består af 36 spørgsmål (emner), der vurderer både positive og negative sundhedstilstande. Instrumentets 36 elementer dækker følgende skalaer: Fysisk funktion, Fysisk rolle, Kropslige smerter, Generel sundhed, Vitalitet, Social funktion, Følelsesrolle og Mental sundhed. SF-36 kan opnå værdier fra 0 til 100, hvilket er 0 den dårligste score. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Blodtryk PRE
Tidsramme: måned 11-12
Hvileblodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt to gange med 2 minutters mellemrum, efter 5 minutter i hvile vil enheder være mmHg (M6 overarms blodtryksmåler Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Holland). At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Blodtryk POST
Tidsramme: måned 18-19
Hvileblodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt to gange med 2 minutters mellemrum, efter 5 minutter i hvile vil enheder være mmHg (M6 overarms blodtryksmåler Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Holland). At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Blodtryk RET
Tidsramme: måned 22-23
Hvileblodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt to gange med 2 minutters mellemrum, efter 5 minutter i hvile vil enheder være mmHg (M6 overarms blodtryksmåler Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Holland). At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Puls PRE
Tidsramme: måned 11-12
Pulsen vil blive målt to gange med 2 minutters mellemrum, efter 5 minutter i hvile vil enhederne være bpm (slag pr. minut) (M6 overarms blodtryksmåler Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Holland). At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Puls POST
Tidsramme: måned 18-19
Pulsen vil blive målt to gange med 2 minutters mellemrum, efter 5 minutter i hvile vil enhederne være bpm (slag pr. minut) (M6 overarms blodtryksmåler Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Holland). At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Puls RET
Tidsramme: måned 22-23
Pulsen vil blive målt to gange med 2 minutters mellemrum, efter 5 minutter i hvile vil enhederne være bpm (slag pr. minut) (M6 overarms blodtryksmåler Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Holland). At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Vægt PRE
Tidsramme: måned 11-12
Vægten vil blive vurderet i overensstemmelse med ISAK-retningslinjerne med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder efter den standardiserede protokol. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Vægt POST
Tidsramme: måned 18-19
Vægten vil blive vurderet i overensstemmelse med ISAK-retningslinjerne med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder efter den standardiserede protokol. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Vægt RET
Tidsramme: måned 22-23
Vægten vil blive vurderet i overensstemmelse med ISAK-retningslinjerne med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder efter den standardiserede protokol. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Højde PRE
Tidsramme: måned 11-12
Højden vil blive vurderet i overensstemmelse med ISAK-retningslinjerne med et stadiometer SECA 217 efter den standardiserede protokol. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Højde POST
Tidsramme: måned 18-19
Højden vil blive vurderet i overensstemmelse med ISAK-retningslinjerne med et stadiometer SECA 217 efter den standardiserede protokol. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Højde RET
Tidsramme: måned 22-23
Højden vil blive vurderet i overensstemmelse med ISAK-retningslinjerne med et stadiometer SECA 217 efter den standardiserede protokol. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Taljeomkreds PRE
Tidsramme: måned 11-12
Taljeomkreds vil blive vurderet i overensstemmelse med ISAK-retningslinjerne med et omkredstape SECA efter den standardiserede protokol. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Taljeomkreds POST
Tidsramme: måned 18-19
Taljeomkreds vil blive vurderet i overensstemmelse med ISAK-retningslinjerne med et omkredstape SECA efter den standardiserede protokol. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Taljeomkreds RET
Tidsramme: måned 22-23
Taljeomkreds vil blive vurderet i overensstemmelse med ISAK-retningslinjerne med et omkredstape SECA efter den standardiserede protokol. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Fedtmasse PRE
Tidsramme: måned 11-12
Fedtmassen vil blive vurderet i overensstemmelse med ISAK-retningslinjerne med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder efter den standardiserede protokol. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Fedtmasse POST
Tidsramme: måned 18-19
Fedtmassen vil blive vurderet i overensstemmelse med ISAK-retningslinjerne med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder efter den standardiserede protokol. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Fedtmasse RET
Tidsramme: måned 22-23
Fedtmassen vil blive vurderet i overensstemmelse med ISAK-retningslinjerne med en Tanita MC-780 MA, 8 elektroder efter den standardiserede protokol. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Sociodemografiske karakteristika spørgeskema PRE
Tidsramme: måned 11-12
Alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, socioøkonomisk status, familiehistorie med depression, selvvurderet helbredstilstand, forbrug af medicin og andre patologier vil blive bestemt af dette spørgeskema. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Sociodemografiske karakteristika spørgeskema POST
Tidsramme: måned 18-19
Alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, socioøkonomisk status, familiehistorie med depression, selvvurderet helbredstilstand, forbrug af medicin og andre patologier vil blive bestemt af dette spørgeskema. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Sociodemografiske karakteristika spørgeskema RET
Tidsramme: måned 22-23
Alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, socioøkonomisk status, familiehistorie med depression, selvvurderet helbredstilstand, forbrug af medicin og andre patologier vil blive bestemt af dette spørgeskema. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) PRE
Tidsramme: måned 11-12
Spørgeskema til madfrekvens (FFQ) består af en begrænset liste over fødevarer og drikkevarer med svarkategorier for at angive sædvanlig forbrugshyppighed over den forespurgte periode. For at vurdere den samlede kost varierer antallet af forespurgte fødevarer og drikkevarer typisk fra 80 til 120. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Food Frequency Questionnaire (FFQ) POST
Tidsramme: måned 18-19
Spørgeskema til madfrekvens (FFQ) består af en begrænset liste over fødevarer og drikkevarer med svarkategorier for at angive sædvanlig forbrugshyppighed over den forespurgte periode. For at vurdere den samlede kost varierer antallet af forespurgte fødevarer og drikkevarer typisk fra 80 til 120. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) RET
Tidsramme: måned 22-23
Spørgeskema til madfrekvens (FFQ) består af en begrænset liste over fødevarer og drikkevarer med svarkategorier for at angive sædvanlig forbrugshyppighed over den forespurgte periode. For at vurdere den samlede kost varierer antallet af forespurgte fødevarer og drikkevarer typisk fra 80 til 120. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Sovetid PRE
Tidsramme: måned 11-12
Søvntiden vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Søvntid POST
Tidsramme: måned 18-19
Søvntiden vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Sovetid RET
Tidsramme: måned 22-23
Søvntiden vil blive vurderet af accelerometre (Actigraph GT3X, MTI, USA) i syv på hinanden følgende dage med minimum 3 dage (1 dag fra weekend) og med mindre 8 gyldige timer/dag med dataindsamling. ActiLife Software version 6.13.3 vil blive brugt til at administrere dataene. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23
Pittsburg Sleep Quality Index PRE
Tidsramme: måned 11-12
Pittsburg Sleep Quality Index vil blive administreret for at vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser over en måneds tidsinterval. Det er selvvurderet spørgeskema sammensat af 19 punkter, der vurderer 7 komponenter af søvn, og dækker subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. At målinger vil blive målt før interventionsprogrammet.
måned 11-12
Pittsburg Sleep Quality Index POST
Tidsramme: måned 18-19
Pittsburg Sleep Quality Index vil blive administreret for at vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser over en måneds tidsinterval. Det er selvvurderet spørgeskema sammensat af 19 punkter, der vurderer 7 komponenter af søvn, og dækker subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. At målinger vil blive målt umiddelbart efter interventionsprogrammet.
måned 18-19
Pittsburgs søvnkvalitetsindeks RET
Tidsramme: måned 22-23
Pittsburg Sleep Quality Index vil blive administreret for at vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser over en måneds tidsinterval. Det er selvvurderet spørgeskema sammensat af 19 punkter, der vurderer 7 komponenter af søvn, og dækker subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. At målinger vil blive målt 4 uger efter interventionsprogrammet.
måned 22-23

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cadiz

Samarbejdspartnere

Consejería de Salud y Familia (Junta de Andalucía)
Institute of Biomedical research and innovation of Cádiz (INIBICA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI/0068/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Motion og psykologisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner