Ensayo controlado aleatorizado de actividades físicas basado en Internet en participantes con depresión leve/moderada: Proyecto SONRIE (SONRIE)
27 de abril de 2023 actualizado por: University of Cadiz
Ensayo controlado aleatorizado de actividades físicas basado en Internet en pacientes con depresión leve/moderada: efectos en el bienestar psicológico y social: Proyecto SONRIE
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es determinar el efecto de un programa de intervención con actividad física durante 12 semanas sobre la depresión, el bienestar social y emocional y la calidad de vida y salud en adultos con depresión leve y moderada. Las principales preguntas que pretende responder son:
- - Determinar la asociación de los niveles de actividad física, el sedentarismo, los patrones de sueño, la condición física, la dieta y el estado general de salud con el bienestar mental y social, y la calidad de vida en una muestra amplia de pacientes adultos diagnosticados con depresión leve o moderada. .
- - Examinar la capacidad predictiva de la actividad física, el sedentarismo y la condición física sobre el trastorno depresivo leve y moderado.
- - Estudiar el efecto de un periodo sin programa de intervención con actividad física (8 semanas sin intervención de ejercicio) sobre las variables estudiadas.
- - Examinar el papel del sistema endocannabinoide en la depresión así como su comportamiento tras un programa de intervención de actividad física.
Los participantes participarán en un programa de intervención de actividad física durante 12 semanas.
Los investigadores compararán el grupo de intervención y el grupo de control para ver si un programa de intervención con actividad física durante 12 semanas mejora la depresión, el bienestar social y emocional y la calidad de vida y la salud en adultos con depresión leve y moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciento seis participantes elegibles entre 25-65 años (los españoles con mayor prevalencia de depresión en la edad adulta) diagnosticados con depresión leve o moderada serán la muestra de este proyecto. Los participantes serán reclutados desde la Unidad de Salud Mental (UGC Salud Mental), cubriendo diferentes zonas de la provincia de Cádiz (España) como Puerto Real, Chiclana de la Frontera y Vejer de la Frontera. El Director de la Unidad de Salud Mental del Hospital Puerto Real es un investigador asociado a este proyecto que tiene experiencia específica con la experiencia clínica. Será el responsable del diagnóstico clínico de la depresión. Además, a los participantes se les realizarán pruebas específicas de depresión en el momento del reclutamiento para confirmar su estado clínico. Las personas que cumplan los criterios para participar en este estudio firmarán el consentimiento informado previamente a su inclusión en este proyecto (ver apartado de criterios de inclusión/exclusión).
Tamaño de la muestra y poder estadístico
La determinación del tamaño de la muestra se estimará con un error tipo I del 5% (α) y un intervalo de confianza del 95% estableciendo un nivel de precisión (d = 0.095) para la prueba de hipótesis al comparar dos proporciones. El tamaño de muestra deseado será de n = 96 participantes y se incrementará en un 10% (n = 106) para compensar la posible deserción de participantes durante el proceso de evaluación del estudio. El tamaño de la muestra para la prueba de hipótesis de comparación de dos medias para el estudio de intervención se considerará con un nivel de significancia alfa de 0,05 y una potencia de 0,95 (beta = 0,05) y considerando la desviación estándar para la variable depresión de 9,36 (la psicoterapia de Boulder reduce los síntomas depresivos incluso cuando se controla la actividad física general: un ensayo controlado aleatorizado, Heylon, 2018; marzo; 4 (3): e00580). De esta forma, para detectar una diferencia mínima de medias de 8,26 entre los grupos control y experimental para la variable depresión, se estima que el tamaño muestral de cada grupo debe ser de 30 pacientes. Por lo tanto, un total de 60 participantes serán reclutados aleatoriamente para cada grupo equilibrados por sexo, edad y gravedad clínica de la depresión. Se debe tener en cuenta que varias simulaciones para estimar el tamaño de la muestra con base en estudios previos fueron realizadas por el software estadístico STATA vs. 14.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, España, 11510
- University of Cadiz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos entre 25-65 años.
- Depresión leve y/o moderada diagnosticada por Escala de Beck.
- No padecer otros trastornos somáticos o psiquiátricos graves u otras enfermedades que impidan la actividad física.
- Para poder comunicarse ante cualquier problema.
- Ser capaz de leer y comprender el objetivo principal del estudio.
- Consentimiento informado: debe ser capaz y estar dispuesto a dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Depresión mayor diagnosticada.
- Enfermedad aguda o terminal.
- Antecedentes de infarto cerebral, epilepsia, tumor cerebral.
- Enfermedad cardiovascular inestable u otras condiciones médicas.
- Fractura de extremidad superior o inferior en los últimos 3 meses.
- Problemas visuales o auditivos severos.
- Falta de voluntad para completar los requisitos del estudio o para ser aleatorizados en un grupo de control o de entrenamiento.
- Ser partícipe de otro estudio de investigación que pueda influir en el presente proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Grupo donde los participantes realizan una intervención basada en ejercicio y psicología.
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Intervención de Ejercicio Físico Se impartieron sesiones de sesenta minutos a través de Internet, tres veces por semana (1 supervisada) durante las primeras cuatro semanas del confinamiento domiciliario por COVID-19. La intervención fue un programa de ejercicios multicomponente dirigido por un especialista en fitness compuesto por ejercicios aeróbicos, de resistencia, de equilibrio, de coordinación, de movilidad y de estiramiento. Cada sesión de ejercicio multicomponente consistió en un calentamiento de 10 min, 40 min de actividad física de intensidad moderada a vigorosa y 10 min de enfriamiento. Intervención psicológica La intervención psicológica basada en Internet proporcionada a diferentes componentes de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) guiada y registrada por un especialista en neuropsicología del deporte. El iCBT se basa en el protocolo de TCC presencial para la depresión. El programa constaba de 4 semanas compuestas por 2 sesiones semanales videoguiadas, con una duración máxima de 30 minutos. iCBT se centró en 4 ejes principales de acción fisiológico, emocional, conductual y cognitivo. |
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Sin intervención: Control
Grupo donde los sujetos no realizan la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La Escala de Depresión de Beck está compuesta por 21 ítems que evalúan la severidad de la depresión a través de la valoración de síntomas clínicos como tristeza, llanto, pérdida de placer, sentimientos de fracaso y culpa, pensamientos o deseos de suicidio, pesimismo, etc.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Depresión POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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La Escala de Depresión de Beck está compuesta por 21 ítems que evalúan la severidad de la depresión a través de la valoración de síntomas clínicos como tristeza, llanto, pérdida de placer, sentimientos de fracaso y culpa, pensamientos o deseos de suicidio, pesimismo, etc.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Depresión RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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La Escala de Depresión de Beck está compuesta por 21 ítems que evalúan la severidad de la depresión a través de la valoración de síntomas clínicos como tristeza, llanto, pérdida de placer, sentimientos de fracaso y culpa, pensamientos o deseos de suicidio, pesimismo, etc.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Trastornos de ansiedad y estrés PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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El Inventario de Ansiedad Estado (STAI), compuesto por 40 ítems diseñados por oraciones que describen cómo se siente la persona en ese momento y cómo se siente habitualmente, es una medida de la ansiedad rasgo y estado.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Trastornos de ansiedad y estrés POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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El Inventario de Ansiedad Estado (STAI), compuesto por 40 ítems diseñados por oraciones que describen cómo se siente la persona en ese momento y cómo se siente habitualmente, es una medida de la ansiedad rasgo y estado.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Trastornos de ansiedad y estrés RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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El Inventario de Ansiedad Estado (STAI), compuesto por 40 ítems diseñados por oraciones que describen cómo se siente la persona en ese momento y cómo se siente habitualmente, es una medida de la ansiedad rasgo y estado.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Actividad física ligera PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La actividad física ligera se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas/día válido de recolección de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Actividad física ligera POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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La actividad física ligera se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas/día válido de recolección de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Actividad física ligera RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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La actividad física ligera se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas/día válido de recolección de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Actividad física moderada PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La actividad física moderada se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas/día válido de recolección de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Actividad física moderada POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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La actividad física moderada se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas/día válido de recolección de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Actividad física moderada RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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La actividad física moderada se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas/día válido de recolección de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Actividad física vigorosa PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La actividad física vigorosa se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas/día válido de recolección de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Actividad física vigorosa POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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La actividad física vigorosa se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas/día válido de recolección de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Actividad física vigorosa RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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La actividad física vigorosa se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas/día válido de recolección de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Actividad física moderada-vigorosa PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La actividad física vigorosa se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas/día válido de recolección de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Actividad física moderada-vigorosa POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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La actividad física vigorosa se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas/día válido de recolección de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Actividad física moderada-vigorosa RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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La actividad física vigorosa se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas/día válido de recolección de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Fitness cardiorrespiratorio PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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Medida mediante el test de marcha de 6 min, que consiste en recorrer la máxima distancia posible en 6 minutos.
El resultado se medirá en metros.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Acondicionamiento cardiorrespiratorio POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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Medida mediante el test de marcha de 6 min, que consiste en recorrer la máxima distancia posible en 6 minutos.
El resultado se medirá en metros.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Fitness cardiorrespiratorio RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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Medida mediante el test de marcha de 6 min, que consiste en recorrer la máxima distancia posible en 6 minutos.
El resultado se medirá en metros.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Silla de pie 30-s PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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Esta prueba consiste en levantarse y sentarse en una silla tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Mide la capacidad de levantarse y sentarse en una silla y el resultado obtenido se mide en repeticiones.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Soporte de silla 30-s POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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Esta prueba consiste en levantarse y sentarse en una silla tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Mide la capacidad de levantarse y sentarse en una silla y el resultado obtenido se mide en repeticiones.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Silla de pie 30-s RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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Esta prueba consiste en levantarse y sentarse en una silla tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Mide la capacidad de levantarse y sentarse en una silla y el resultado obtenido se mide en repeticiones.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Silla sit and reach PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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El sujeto está sentado en una silla, con una pierna extendida (la correspondiente al lado dominante).
En esta posición debe tratar de alcanzar las puntas de los pies con las manos sin doblar la rodilla.
Con una cinta métrica medimos la distancia entre las puntas de los dedos y las puntas de los pies.
Si no llega, el valor será negativo.
Si llega el valor, será positivo.
Se evalúa la flexibilidad de la zona lumbar, extensores de cadera y flexores de rodilla y se mide el resultado obtenido en centímetros.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Siéntese en silla y alcance POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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El sujeto está sentado en una silla, con una pierna extendida (la correspondiente al lado dominante).
En esta posición debe tratar de alcanzar las puntas de los pies con las manos sin doblar la rodilla.
Con una cinta métrica medimos la distancia entre las puntas de los dedos y las puntas de los pies.
Si no llega, el valor será negativo.
Si llega el valor, será positivo.
Se evalúa la flexibilidad de la zona lumbar, extensores de cadera y flexores de rodilla y se mide el resultado obtenido en centímetros.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Silla sentarse y alcanzar RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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El sujeto está sentado en una silla, con una pierna extendida (la correspondiente al lado dominante).
En esta posición debe tratar de alcanzar las puntas de los pies con las manos sin doblar la rodilla.
Con una cinta métrica medimos la distancia entre las puntas de los dedos y las puntas de los pies.
Si no llega, el valor será negativo.
Si llega el valor, será positivo.
Se evalúa la flexibilidad de la zona lumbar, extensores de cadera y flexores de rodilla y se mide el resultado obtenido en centímetros.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Rasguño de espalda PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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El sujeto comenzará la prueba en posición anatómica, luego le indicaremos que flexione un codo y lo levante por detrás de la cabeza hacia la espalda, lo siguiente que tiene que hacer es llevar el brazo opuesto por detrás de la espalda y tratar de tocar su cintura. dedos .
Puede pasar que los dedos toquen corazones y seria cero, si no tocan medimos con una regla y seria negativo y si excede medimos positivo.
No está permitido bajo ningún concepto sujetar los dedos.
El brazo que sube es el que se mide.
Se evalúa la flexibilidad de la parte superior del cuerpo, concretamente de los hombros y el resultado obtenido se mide en centímetros.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Cero en la espalda POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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El sujeto comenzará la prueba en posición anatómica, luego le indicaremos que flexione un codo y lo levante por detrás de la cabeza hacia la espalda, lo siguiente que tiene que hacer es llevar el brazo opuesto por detrás de la espalda y tratar de tocar su cintura. dedos .
Puede pasar que los dedos toquen corazones y seria cero, si no tocan medimos con una regla y seria negativo y si excede medimos positivo.
No está permitido bajo ningún concepto sujetar los dedos.
El brazo que sube es el que se mide.
Se evalúa la flexibilidad de la parte superior del cuerpo, concretamente de los hombros y el resultado obtenido se mide en centímetros.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Rasguño de espalda RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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El sujeto comenzará la prueba en posición anatómica, luego le indicaremos que flexione un codo y lo levante por detrás de la cabeza hacia la espalda, lo siguiente que tiene que hacer es llevar el brazo opuesto por detrás de la espalda y tratar de tocar su cintura. dedos .
Puede pasar que los dedos toquen corazones y seria cero, si no tocan medimos con una regla y seria negativo y si excede medimos positivo.
No está permitido bajo ningún concepto sujetar los dedos.
El brazo que sube es el que se mide.
Se evalúa la flexibilidad de la parte superior del cuerpo, concretamente de los hombros y el resultado obtenido se mide en centímetros.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Flamenco ciego PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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A partir de una posición de pie, bipedalismo y ojos cerrados, los brazos se doblan hasta la cintura.
Se levanta una pierna y ponemos el dedo gordo del pie que hemos flexionado en contacto con el tobillo de la pierna contraria.
Estaremos midiendo la pierna que está en apoyo con el suelo.
Tienes que intentar estar 60 segundos sin caerte ni perder el equilibrio.
Se considerará desequilibrio: quitar las manos de su posición, quitar el contacto del dedo gordo del pie con el tobillo, mover el pie que tengo en contacto con el suelo.
Se evalúa el equilibrio estático de la pierna en contacto con el suelo y se mide el resultado obtenido en segundos.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Flamenco ciego POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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A partir de una posición de pie, bipedalismo y ojos cerrados, los brazos se doblan hasta la cintura.
Se levanta una pierna y ponemos el dedo gordo del pie que hemos flexionado en contacto con el tobillo de la pierna contraria.
Estaremos midiendo la pierna que está en apoyo con el suelo.
Tienes que intentar estar 60 segundos sin caerte ni perder el equilibrio.
Se considerará desequilibrio: quitar las manos de su posición, quitar el contacto del dedo gordo del pie con el tobillo, mover el pie que tengo en contacto con el suelo.
Se evalúa el equilibrio estático de la pierna en contacto con el suelo y se mide el resultado obtenido en segundos.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Flamenco ciego RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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A partir de una posición de pie, bipedalismo y ojos cerrados, los brazos se doblan hasta la cintura.
Se levanta una pierna y ponemos el dedo gordo del pie que hemos flexionado en contacto con el tobillo de la pierna contraria.
Estaremos midiendo la pierna que está en apoyo con el suelo.
Tienes que intentar estar 60 segundos sin caerte ni perder el equilibrio.
Se considerará desequilibrio: quitar las manos de su posición, quitar el contacto del dedo gordo del pie con el tobillo, mover el pie que tengo en contacto con el suelo.
Se evalúa el equilibrio estático de la pierna en contacto con el suelo y se mide el resultado obtenido en segundos.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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8 pies arriba y adelante PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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Se ejecuta con el participante sentado en una silla contra la pared, el ejecutante, con la espalda tocando el respaldo de la silla.
Se colocará un cono a una distancia de 2,45m (8 pies) y la prueba consiste en levantarse, dar la vuelta al cono y sentarse en el menor tiempo posible, sin que haya fase de vuelo, es decir, no se puede correr.
Detenga el cronómetro cuando su espalda toque el respaldo de la silla.
No importa en qué dirección gire el cono.
Para levantarse, es importante no apoyar las manos en los muslos, normalmente se le indica que cruce los brazos.
Se evalúa el equilibrio dinámico, la agilidad y la coordinación y el resultado obtenido se mide en segundos.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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8 pies arriba y listo POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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Se ejecuta con el participante sentado en una silla contra la pared, el ejecutante, con la espalda tocando el respaldo de la silla.
Se colocará un cono a una distancia de 2,45m (8 pies) y la prueba consiste en levantarse, dar la vuelta al cono y sentarse en el menor tiempo posible, sin que haya fase de vuelo, es decir, no se puede correr.
Detenga el cronómetro cuando su espalda toque el respaldo de la silla.
No importa en qué dirección gire el cono.
Para levantarse, es importante no apoyar las manos en los muslos, normalmente se le indica que cruce los brazos.
Se evalúa el equilibrio dinámico, la agilidad y la coordinación y el resultado obtenido se mide en segundos.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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8 pies hacia arriba y vaya RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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Se ejecuta con el participante sentado en una silla contra la pared, el ejecutante, con la espalda tocando el respaldo de la silla.
Se colocará un cono a una distancia de 2,45m (8 pies) y la prueba consiste en levantarse, dar la vuelta al cono y sentarse en el menor tiempo posible, sin que haya fase de vuelo, es decir, no se puede correr.
Detenga el cronómetro cuando su espalda toque el respaldo de la silla.
No importa en qué dirección gire el cono.
Para levantarse, es importante no apoyar las manos en los muslos, normalmente se le indica que cruce los brazos.
Se evalúa el equilibrio dinámico, la agilidad y la coordinación y el resultado obtenido se mide en segundos.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Fuerza de prensión PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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Esta prueba, también conocida como prueba de agarre manual, se realiza con un dinamómetro, que viene en dos tipos, manual y electrónico.
Mide la fuerza en kilogramos, necesitamos regular la longitud del agarre, pero se ha demostrado que hay un agarre óptimo para hombres y para mujeres y niños.
Para los hombres es de 5,5 cm.
La medición se realizará alternativamente en cada mano y un total de dos mediciones en cada mano.
Si mira al frente y no puede haber movimiento de la muñeca, se le indicará al sujeto que mantenga la fuerza durante unos 3 segundos.
El factor que evalúa esta prueba es la fuerza isométrica de la mano y el antebrazo y el resultado obtenido se mide en kilogramos.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Fuerza de agarre POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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Esta prueba, también conocida como prueba de agarre manual, se realiza con un dinamómetro, que viene en dos tipos, manual y electrónico.
Mide la fuerza en kilogramos, necesitamos regular la longitud del agarre, pero se ha demostrado que hay un agarre óptimo para hombres y para mujeres y niños.
Para los hombres es de 5,5 cm.
La medición se realizará alternativamente en cada mano y un total de dos mediciones en cada mano.
Si mira al frente y no puede haber movimiento de la muñeca, se le indicará al sujeto que mantenga la fuerza durante unos 3 segundos.
El factor que evalúa esta prueba es la fuerza isométrica de la mano y el antebrazo y el resultado obtenido se mide en kilogramos.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Fuerza de prensión RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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Esta prueba, también conocida como prueba de agarre manual, se realiza con un dinamómetro, que viene en dos tipos, manual y electrónico.
Mide la fuerza en kilogramos, necesitamos regular la longitud del agarre, pero se ha demostrado que hay un agarre óptimo para hombres y para mujeres y niños.
Para los hombres es de 5,5 cm.
La medición se realizará alternativamente en cada mano y un total de dos mediciones en cada mano.
Si mira al frente y no puede haber movimiento de la muñeca, se le indicará al sujeto que mantenga la fuerza durante unos 3 segundos.
El factor que evalúa esta prueba es la fuerza isométrica de la mano y el antebrazo y el resultado obtenido se mide en kilogramos.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Anandamina (AEA) PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La anandamina (AEA) se cuantificará mediante dilución isotópica, cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem de ionización por electrospray (LC-ESI-MS).
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Anandamina (AEA) POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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La anandamina (AEA) se cuantificará mediante dilución isotópica, cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem de ionización por electrospray (LC-ESI-MS).
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Anandamina (AEA) RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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La anandamina (AEA) se cuantificará mediante dilución isotópica, cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem de ionización por electrospray (LC-ESI-MS).
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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2-araquinodilglicerol (2-AG) PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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El 2-araquinodilglicerol (2-AG) se cuantificará mediante dilución isotópica, cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem de ionización por electrospray (LC-ESI-MS).
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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2-araquinodilglicerol (2-AG) POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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El 2-araquinodilglicerol (2-AG) se cuantificará mediante dilución isotópica, cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem de ionización por electrospray (LC-ESI-MS).
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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2-araquinodilglicerol (2-AG) RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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El 2-araquinodilglicerol (2-AG) se cuantificará mediante dilución isotópica, cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem de ionización por electrospray (LC-ESI-MS).
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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N-palmitoiletanolamida (PEA) PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
|
La N-palmitoiletanolamida (PEA) se cuantificará mediante dilución isotópica, cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem de ionización por electropulverización (LC-ESI-MS).
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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N-palmitoiletanolamida (PEA) POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
|
La N-palmitoiletanolamida (PEA) se cuantificará mediante dilución isotópica, cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem de ionización por electropulverización (LC-ESI-MS).
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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N-palmitoiletanolamida (PEA) RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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La N-palmitoiletanolamida (PEA) se cuantificará mediante dilución isotópica, cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem de ionización por electropulverización (LC-ESI-MS).
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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N-oleiletanolamina (OEA) PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La N-oleiletanolamina (OEA) se cuantificará mediante dilución isotópica, cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem de ionización por electropulverización (LC-ESI-MS).
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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N-oleiletanolamina (OEA) POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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La N-oleiletanolamina (OEA) se cuantificará mediante dilución isotópica, cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem de ionización por electropulverización (LC-ESI-MS).
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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N-oleiletanolamina (OEA) RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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La N-oleiletanolamina (OEA) se cuantificará mediante dilución isotópica, cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem de ionización por electropulverización (LC-ESI-MS).
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Factor neurotrófico derivado del cerebro PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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Se analizará en suero mediante el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas indirecto (Kit ELISA, Chemicon, Temecula, CA, EE. UU.) de RAyBio Human BDNF (RAFER).
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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POST del factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: mes 18-19
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Se analizará en suero mediante el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas indirecto (Kit ELISA, Chemicon, Temecula, CA, EE. UU.) de RAyBio Human BDNF (RAFER).
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Factor neurotrófico derivado del cerebro RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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Se analizará en suero mediante el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas indirecto (Kit ELISA, Chemicon, Temecula, CA, EE. UU.) de RAyBio Human BDNF (RAFER).
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Bienestar Psicológico de Ryff (42 ítems) PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La Escala de Bienestar Psicológico de Ryff, evalúa el funcionamiento psicológico óptimo y la experiencia en la vida.
Está compuesto por 29 ítems agrupados en 6 dimensiones centrales: autoaceptación, relaciones positivas, autonomía, control del entorno, propósito en la vida y crecimiento personal.
La Escala de Ryff puede obtener valores desde 42 hasta 294.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Escala de Bienestar Psicológico de Ryff (42 ítems) POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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La Escala de Bienestar Psicológico de Ryff, evalúa el funcionamiento psicológico óptimo y la experiencia en la vida.
Está compuesto por 29 ítems agrupados en 6 dimensiones centrales: autoaceptación, relaciones positivas, autonomía, control del entorno, propósito en la vida y crecimiento personal.
La Escala de Ryff puede obtener valores desde 42 hasta 294.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Escala de Bienestar Psicológico de Ryff (42 ítems) RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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La Escala de Bienestar Psicológico de Ryff, evalúa el funcionamiento psicológico óptimo y la experiencia en la vida.
Está compuesto por 29 ítems agrupados en 6 dimensiones centrales: autoaceptación, relaciones positivas, autonomía, control del entorno, propósito en la vida y crecimiento personal.
La Escala de Ryff puede obtener valores de 42 a 294, siendo 42 la peor puntuación.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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El Cuestionario de Salud SF-36 PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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El Cuestionario de Salud SF-36 está compuesto por 36 preguntas (ítems) que evalúan estados de salud tanto positivos como negativos.
Los 36 ítems del instrumento abarcan las siguientes escalas: Función física, Rol físico, Dolor corporal, Salud general, Vitalidad, Función social, Rol emocional y Salud mental.
El SF-36 puede obtener valores de 0 a 100, siendo 0 la peor puntuación.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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El Cuestionario de Salud SF-36 POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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El Cuestionario de Salud SF-36 está compuesto por 36 preguntas (ítems) que evalúan estados de salud tanto positivos como negativos.
Los 36 ítems del instrumento abarcan las siguientes escalas: Función física, Rol físico, Dolor corporal, Salud general, Vitalidad, Función social, Rol emocional y Salud mental.
El SF-36 puede obtener valores de 0 a 100, siendo 0 la peor puntuación.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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El Cuestionario de Salud SF-36 RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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El Cuestionario de Salud SF-36 está compuesto por 36 preguntas (ítems) que evalúan estados de salud tanto positivos como negativos.
Los 36 ítems del instrumento abarcan las siguientes escalas: Función física, Rol físico, Dolor corporal, Salud general, Vitalidad, Función social, Rol emocional y Salud mental.
El SF-36 puede obtener valores de 0 a 100, siendo 0 la peor puntuación.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Presión arterial PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La presión arterial en reposo (sistólica y diastólica) se medirá dos veces, con 2 minutos de diferencia, después de 5 minutos en reposo, las unidades serán mmHg (monitor de presión arterial para la parte superior del brazo M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Países Bajos).
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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POST de la presión arterial
Periodo de tiempo: mes 18-19
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La presión arterial en reposo (sistólica y diastólica) se medirá dos veces, con 2 minutos de diferencia, después de 5 minutos en reposo, las unidades serán mmHg (monitor de presión arterial para la parte superior del brazo M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Países Bajos).
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
|
mes 18-19
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RET de presión arterial
Periodo de tiempo: mes 22-23
|
La presión arterial en reposo (sistólica y diastólica) se medirá dos veces, con 2 minutos de diferencia, después de 5 minutos en reposo, las unidades serán mmHg (monitor de presión arterial para la parte superior del brazo M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Países Bajos).
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Frecuencia cardíaca PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La frecuencia cardíaca se medirá dos veces, con 2 minutos de diferencia, después de 5 minutos de reposo, las unidades serán bpm (latidos por minuto) (monitor de presión arterial para la parte superior del brazo M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Países Bajos).
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Frecuencia cardíaca POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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La frecuencia cardíaca se medirá dos veces, con 2 minutos de diferencia, después de 5 minutos de reposo, las unidades serán bpm (latidos por minuto) (monitor de presión arterial para la parte superior del brazo M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Países Bajos).
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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RET de frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: mes 22-23
|
La frecuencia cardíaca se medirá dos veces, con 2 minutos de diferencia, después de 5 minutos de reposo, las unidades serán bpm (latidos por minuto) (monitor de presión arterial para la parte superior del brazo M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Países Bajos).
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
|
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Peso PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
|
Se evaluará el peso de acuerdo con las guías ISAK con un Tanita MC-780 MA, 8 electrodos siguiendo el protocolo estandarizado.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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POSTE de peso
Periodo de tiempo: mes 18-19
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Se evaluará el peso de acuerdo con las guías ISAK con un Tanita MC-780 MA, 8 electrodos siguiendo el protocolo estandarizado.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Peso RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
|
Se evaluará el peso de acuerdo con las guías ISAK con un Tanita MC-780 MA, 8 electrodos siguiendo el protocolo estandarizado.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
|
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Altura PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La talla se evaluará de acuerdo con las directrices ISAK con un estadiómetro SECA 217 siguiendo el protocolo estandarizado.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Poste de altura
Periodo de tiempo: mes 18-19
|
La talla se evaluará de acuerdo con las directrices ISAK con un estadiómetro SECA 217 siguiendo el protocolo estandarizado.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Altura RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
|
La talla se evaluará de acuerdo con las directrices ISAK con un estadiómetro SECA 217 siguiendo el protocolo estandarizado.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Circunferencia de cintura PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La circunferencia de la cintura se evaluará de acuerdo con las directrices ISAK con una cinta de circunferencia SECA siguiendo el protocolo estandarizado.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Circunferencia de la cintura POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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La circunferencia de la cintura se evaluará de acuerdo con las directrices ISAK con una cinta de circunferencia SECA siguiendo el protocolo estandarizado.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Circunferencia de la cintura RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
|
La circunferencia de la cintura se evaluará de acuerdo con las directrices ISAK con una cinta de circunferencia SECA siguiendo el protocolo estandarizado.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Masa grasa PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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La masa grasa se evaluará de acuerdo con las guías ISAK con un Tanita MC-780 MA, 8 electrodos siguiendo el protocolo estandarizado.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Masa grasa POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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La masa grasa se evaluará de acuerdo con las guías ISAK con un Tanita MC-780 MA, 8 electrodos siguiendo el protocolo estandarizado.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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RET de masa grasa
Periodo de tiempo: mes 22-23
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La masa grasa se evaluará de acuerdo con las guías ISAK con un Tanita MC-780 MA, 8 electrodos siguiendo el protocolo estandarizado.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Cuestionario de características sociodemográficas PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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Mediante este cuestionario se determinará la edad, el sexo, el estado civil, el nivel educativo, el nivel socioeconómico, los antecedentes familiares de depresión, el estado de salud autopercibido, el consumo de medicamentos y otras patologías.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Cuestionario de características sociodemográficas POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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Mediante este cuestionario se determinará la edad, el sexo, el estado civil, el nivel educativo, el nivel socioeconómico, los antecedentes familiares de depresión, el estado de salud autopercibido, el consumo de medicamentos y otras patologías.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Cuestionario de características sociodemográficas RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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Mediante este cuestionario se determinará la edad, el sexo, el estado civil, el nivel educativo, el nivel socioeconómico, los antecedentes familiares de depresión, el estado de salud autopercibido, el consumo de medicamentos y otras patologías.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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El cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) consiste en una lista finita de alimentos y bebidas con categorías de respuesta para indicar la frecuencia habitual de consumo durante el período de tiempo consultado.
Para evaluar la dieta total, el número de alimentos y bebidas consultados suele oscilar entre 80 y 120.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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El cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) consiste en una lista finita de alimentos y bebidas con categorías de respuesta para indicar la frecuencia habitual de consumo durante el período de tiempo consultado.
Para evaluar la dieta total, el número de alimentos y bebidas consultados suele oscilar entre 80 y 120.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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El cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) consiste en una lista finita de alimentos y bebidas con categorías de respuesta para indicar la frecuencia habitual de consumo durante el período de tiempo consultado.
Para evaluar la dieta total, el número de alimentos y bebidas consultados suele oscilar entre 80 y 120.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Hora de dormir PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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El tiempo de sueño se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas válidas/día de recopilación de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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Tiempo de sueño POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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El tiempo de sueño se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas válidas/día de recopilación de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Tiempo de sueño RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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El tiempo de sueño se evaluará mediante acelerómetros (Actigraph GT3X, MTI, EE. UU.) durante siete días consecutivos con un mínimo de 3 días (1 día desde el fin de semana) y al menos 8 horas válidas/día de recopilación de datos.
Se utilizará la versión 6.13.3 del software ActiLife para gestionar los datos.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg PRE
Periodo de tiempo: mes 11-12
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El índice de calidad del sueño de Pittsburg se administrará para evaluar la calidad del sueño y las alteraciones durante un intervalo de tiempo de un mes.
Es un cuestionario de autoevaluación compuesto por 19 elementos que evalúan 7 componentes del sueño, que abarcan la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
Esas medidas se medirán antes del programa de intervención.
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mes 11-12
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El índice de calidad del sueño de Pittsburg POST
Periodo de tiempo: mes 18-19
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El índice de calidad del sueño de Pittsburg se administrará para evaluar la calidad del sueño y las alteraciones durante un intervalo de tiempo de un mes.
Es un cuestionario de autoevaluación compuesto por 19 elementos que evalúan 7 componentes del sueño, que abarcan la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
Esas medidas se medirán inmediatamente después del programa de intervención.
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mes 18-19
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg RET
Periodo de tiempo: mes 22-23
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El índice de calidad del sueño de Pittsburg se administrará para evaluar la calidad del sueño y las alteraciones durante un intervalo de tiempo de un mes.
Es un cuestionario de autoevaluación compuesto por 19 elementos que evalúan 7 componentes del sueño, que abarcan la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
Esas medidas se medirán 4 semanas después del programa de intervención.
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mes 22-23
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Richter P, Werner J, Heerlein A, Kraus A, Sauer H. On the validity of the Beck Depression Inventory. A review. Psychopathology. 1998;31(3):160-8. doi: 10.1159/000066239.
- Di Marzo V, Matias I. Endocannabinoid control of food intake and energy balance. Nat Neurosci. 2005 May;8(5):585-9. doi: 10.1038/nn1457.
- Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Jarne E, Serrano-Martinez M, Wright M, Gomez-Gracia E. Development of a short dietary intake questionnaire for the quantitative estimation of adherence to a cardioprotective Mediterranean diet. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1550-2. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602004.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, L. R. State-trait anxiety inventory. Palo Alto Consult. Psychol. Press 1-23 (1970)
- Ryff, C. D. Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. J. Pers. Soc. Psychol. 57, 1069-1081 (1989)
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- Pietrobelli A, Rubiano F, St-Onge MP, Heymsfield SB. New bioimpedance analysis system: improved phenotyping with whole-body analysis. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1479-84. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601993.
- Kroes R, Muller D, Lambe J, Lowik MR, van Klaveren J, Kleiner J, Massey R, Mayer S, Urieta I, Verger P, Visconti A. Assessment of intake from the diet. Food Chem Toxicol. 2002 Feb-Mar;40(2-3):327-85. doi: 10.1016/s0278-6915(01)00113-2.
- Gonzalez Carrascosa R, Bayo Monto JL, Meneu Barreira T, Garcia Segovia P, Martinez-Monzo J. Design of a self-administered online food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary intake among university population. Nutr Hosp. 2011 Nov-Dec;26(6):1440-6. doi: 10.1590/S0212-16112011000600035.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI/0068/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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