Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetové fyzické aktivity Randomizovaná kontrolovaná studie u mírné/střední deprese Účastníci: Projekt SONRIE (SONRIE)

27. dubna 2023 aktualizováno: University of Cadiz

Internetové fyzické aktivity Randomizovaná kontrolovaná studie u pacientů s mírnou/střední depresí: Účinky na psychickou a sociální pohodu: Projekt SONRIE

Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit účinek intervenčního programu s fyzickou aktivitou po dobu 12 týdnů na depresi, sociální a emocionální pohodu a kvalitu života a zdraví u dospělých s mírnou a středně těžkou depresí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. - Zjistit souvislost mezi úrovní fyzické aktivity, sedavým chováním, spánkovým vzorcem, fyzickou kondicí, stravou a celkovým zdravotním stavem s duševní a sociální pohodou a kvalitou života u velkého vzorku dospělých pacientů s diagnostikovanou mírnou nebo středně těžkou depresí. .
  2. - Zkoumat prediktivní schopnost fyzické aktivity, sedavého chování a fyzické kondice u mírné a středně těžké depresivní poruchy.
  3. - Studovat vliv období bez intervenčního programu s fyzickou aktivitou (8 týdnů bez pohybové intervence) na studované proměnné.
  4. - Zkoumat roli endokanabinoidního systému na depresi a jeho chování po intervenčním programu fyzické aktivity.

Účastníci budou zapojeni do intervenčního programu pohybové aktivity po dobu 12 týdnů.

Výzkumníci porovnají intervenční skupinu a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda intervenční program s fyzickou aktivitou po dobu 12 týdnů zlepšuje depresi, sociální a emocionální pohodu a kvalitu života a zdraví u dospělých s mírnou a středně těžkou depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorkem tohoto projektu bude 160 způsobilých účastníků ve věku 25-65 let (vyšší výskyt deprese ve Španělsku v dospělosti) s diagnostikovanou mírnou nebo středně těžkou depresí. Účastníci se budou rekrutovat z jednotky pro duševní zdraví (UGC Salud Mental), která pokrývá různé oblasti provincie Cádiz (Španělsko), jako je Puerto Real, Chiclana de la Frontera a Vejer de la Frontera. Ředitel oddělení duševního zdraví z nemocnice Puerto Real je výzkumník spojený s tímto projektem, který má konkrétní zkušenosti s klinickými zkušenostmi. Bude osobou odpovědnou za diagnostiku klinické deprese. Kromě toho budou účastníci v době náboru provádět specifické testy deprese, aby potvrdili svůj klinický stav. Jedinci, kteří splňují kritéria pro účast v této studii, podepíší předem informovaný souhlas se svým zařazením do tohoto projektu (viz sekce kritéria pro zařazení/vyloučení).

Velikost vzorku a statistická síla

Určení velikosti vzorku bude odhadnuto s 5% chybou typu I (α) a 95% intervalem spolehlivosti, který stanoví úroveň přesnosti (d = 0,095) pro test hypotézy s porovnáním dvou podílů. Požadovaná velikost vzorku bude n = 96 účastníků a bude navýšena o 10 % (n = 106), aby se kompenzoval možný výpadek účastníků během procesu hodnocení studie. Velikost vzorku pro test hypotézy s porovnáním dvou průměrů pro intervenční studii bude uvažovat s hladinou významnosti alfa 0,05 a mocninou 0,95 (beta = 0,05) a se směrodatnou odchylkou pro proměnnou deprese 9,36 (Bouldering psychoterapie dokonce snižuje příznaky deprese když je obecná fyzická aktivita kontrolována pro: Randomizovaná kontrolovaná studie, Heylon, 2018; březen; 4 (3): e00580). Tímto způsobem, aby se zjistil minimální průměrný rozdíl 8,26 mezi kontrolní a experimentální skupinou pro proměnnou deprese, se odhaduje, že velikost vzorku každé skupiny by měla být 30 pacientů. Proto bude celkem 60 účastníků náhodně vybráno do každé skupiny vyvážené podle pohlaví, věku a klinické závažnosti deprese. Je třeba vzít v úvahu, že několik simulací pro odhad velikosti vzorku na základě předchozích studií bylo provedeno statistickým softwarem STATA vs. 14.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cádiz
      • Puerto Real, Cádiz, Španělsko, 11510
        • University of Cadiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 25-65 let.
  • Mírná a/nebo středně těžká deprese diagnostikovaná Beckovou škálou.
  • Nemít jiné závažné somatické nebo psychiatrické poruchy nebo jiná onemocnění, která brání fyzické aktivitě.
  • Umět komunikovat s jakýmkoli problémem.
  • Umět číst a porozumět hlavnímu účelu studie.
  • Informovaný souhlas: musí být schopen a ochoten souhlas poskytnout.

Kritéria vyloučení:

  • Byla diagnostikována velká deprese.
  • Akutní nebo terminální onemocnění.
  • V anamnéze mozkový infarkt, epilepsie, nádor na mozku.
  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění nebo jiné zdravotní stavy.
  • Zlomenina horní nebo dolní končetiny za poslední 3 měsíce.
  • Závažné zrakové nebo sluchové problémy.
  • Neochota splnit požadavky studie nebo být randomizován do kontrolní nebo tréninkové skupiny.
  • Být účastníkem jiné výzkumné studie, která může ovlivnit současný projekt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Skupina, kde účastníci realizují intervenci na základě cvičení a psychologie.
Behaviorální: Cvičení a psychologická intervence

Intervence fyzického cvičení

Šedesátiminutové sezení probíhalo přes internet, třikrát týdně (1 pod dohledem) během prvních čtyř týdnů domácího vězení COVID-19. Intervencí byl vícesložkový cvičební program vedený specialistou na fitness složený z aerobních, odporových, balančních, koordinačních, pohyblivých a protahovacích cvičení. Každé vícesložkové cvičení sestávalo z 10 minutového zahřátí, 40 minut středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity a 10 minut ochlazení.

Psychologická intervence

Internetová psychologická intervence poskytovaná různým složkám kognitivně behaviorální terapie (CBT) vedená a zaznamenávaná specialistou na sportovní neuropsychologii. iCBT je založen na protokolu pro osobní CBT při depresi. Program se skládal ze 4 týdnů složených ze 2 týdenních lekcí s video průvodcem s maximální délkou 30 minut. iCBT bylo zaměřeno na 4 hlavní osy působení fyziologické, emocionální, behaviorální a kognitivní.
Žádný zásah: Řízení
Skupina, kde si subjekty intervenci neuvědomují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Beckova škála deprese se skládá z 21 položek, které hodnotí závažnost deprese prostřednictvím hodnocení klinických příznaků, jako je smutek, pláč, ztráta potěšení, pocity selhání a viny, myšlenky nebo přání na sebevraždu, pesimismus atd. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
POST deprese
Časové okno: měsíc 18-19
Beckova škála deprese se skládá z 21 položek, které hodnotí závažnost deprese prostřednictvím hodnocení klinických příznaků, jako je smutek, pláč, ztráta potěšení, pocity selhání a viny, myšlenky nebo přání na sebevraždu, pesimismus atd. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Deprese RET
Časové okno: měsíc 22-23
Beckova škála deprese se skládá z 21 položek, které hodnotí závažnost deprese prostřednictvím hodnocení klinických příznaků, jako je smutek, pláč, ztráta potěšení, pocity selhání a viny, myšlenky nebo přání na sebevraždu, pesimismus atd. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Úzkostné poruchy a stres PRE
Časové okno: měsíc 11-12
State Anxiety Inventory (STAI), složený ze 40 položek navržených pomocí vět, které popisují, jak se daná osoba v tu chvíli cítí a jak se obvykle cítí, je měřítkem úzkosti rysů a stavu. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Úzkostné poruchy a stres POST
Časové okno: měsíc 18-19
State Anxiety Inventory (STAI), složený ze 40 položek navržených pomocí vět, které popisují, jak se daná osoba v tu chvíli cítí a jak se obvykle cítí, je měřítkem úzkosti rysů a stavu. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Úzkostné poruchy a stresové RET
Časové okno: měsíc 22-23
State Anxiety Inventory (STAI), složený ze 40 položek navržených pomocí vět, které popisují, jak se daná osoba v tu chvíli cítí a jak se obvykle cítí, je měřítkem úzkosti rysů a stavu. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Lehká fyzická aktivita PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Lehká fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Lehká fyzická aktivita POST
Časové okno: měsíc 18-19
Lehká fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Lehká fyzická aktivita RET
Časové okno: měsíc 22-23
Lehká fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Střední fyzická aktivita PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Mírná fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Střední fyzická aktivita POST
Časové okno: měsíc 18-19
Mírná fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Střední fyzická aktivita RET
Časové okno: měsíc 22-23
Mírná fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Intenzivní fyzická aktivita PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Silná fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Intenzivní fyzická aktivita POST
Časové okno: měsíc 18-19
Silná fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Intenzivní fyzická aktivita RET
Časové okno: měsíc 22-23
Silná fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Středně intenzivní fyzická aktivita PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Silná fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Středně intenzivní fyzická aktivita POST
Časové okno: měsíc 18-19
Silná fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Středně intenzivní fyzická aktivita RET
Časové okno: měsíc 22-23
Silná fyzická aktivita bude hodnocena akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Kardiorespirační fitness PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Měřeno 6minutovým testem chůze, který sestává z ujet maximální možnou vzdálenost za 6 minut. Výsledek se bude měřit v metrech. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Kardiorespirační fitness POST
Časové okno: měsíc 18-19
Měřeno 6minutovým testem chůze, který sestává z ujet maximální možnou vzdálenost za 6 minut. Výsledek se bude měřit v metrech. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Kardiorespirační fitness RET
Časové okno: měsíc 22-23
Měřeno 6minutovým testem chůze, který sestává z ujet maximální možnou vzdálenost za 6 minut. Výsledek se bude měřit v metrech. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Stojan na židle 30s PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Tento test se skládá ze vstávání a usednutí na židli tolikrát, kolikrát je to možné za 30 sekund. Měří schopnost vstát a sednout si na židli a získaný výsledek se měří v opakováních. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
30s stojan na židle POST
Časové okno: měsíc 18-19
Tento test se skládá ze vstávání a usednutí na židli tolikrát, kolikrát je to možné za 30 sekund. Měří schopnost vstát a sednout si na židli a získaný výsledek se měří v opakováních. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
30s stojan na židle RET
Časové okno: měsíc 22-23
Tento test se skládá ze vstávání a usednutí na židli tolikrát, kolikrát je to možné za 30 sekund. Měří schopnost vstát a sednout si na židli a získaný výsledek se měří v opakováních. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Sedněte si na židli a sáhněte na PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Subjekt sedí na židli s jednou nohou nataženou (tou, která odpovídá dominantní straně). V této poloze by se měl snažit dosáhnout rukama na bříška chodidel, aniž by ohýbal koleno. Svinovacím metrem změříme vzdálenost mezi konečky prstů a konečky nohou. Pokud nedorazí, bude hodnota záporná. Pokud hodnota dorazí, bude kladná. Vyhodnocuje se flexibilita dolní části zad, extenzorů kyčle a flexorů kolen a získaný výsledek se měří v centimetrech. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Sedněte si na židli a dosáhněte POST
Časové okno: měsíc 18-19
Subjekt sedí na židli s jednou nohou nataženou (tou, která odpovídá dominantní straně). V této poloze by se měl snažit dosáhnout rukama na bříška chodidel, aniž by ohýbal koleno. Svinovacím metrem změříme vzdálenost mezi konečky prstů a konečky nohou. Pokud nedorazí, bude hodnota záporná. Pokud hodnota dorazí, bude kladná. Vyhodnocuje se flexibilita dolní části zad, extenzorů kyčle a flexorů kolen a získaný výsledek se měří v centimetrech. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Sedněte si na židli a dosáhněte RET
Časové okno: měsíc 22-23
Subjekt sedí na židli s jednou nohou nataženou (tou, která odpovídá dominantní straně). V této poloze by se měl snažit dosáhnout rukama na bříška chodidel, aniž by ohýbal koleno. Svinovacím metrem změříme vzdálenost mezi konečky prstů a konečky nohou. Pokud nedorazí, bude hodnota záporná. Pokud hodnota dorazí, bude kladná. Vyhodnocuje se flexibilita dolní části zad, extenzorů kyčle a flexorů kolen a získaný výsledek se měří v centimetrech. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Zadní škrábanec PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Testovaný subjekt začne test v anatomické poloze, poté mu řekneme, aby pokrčil jeden loket a zvedl ho za hlavu směrem k zádům, další věc, kterou musí udělat, je dát opačnou paži za záda a pokusit se dotknout středem prsty . Může se stát, že se prsty dotknou srdíček a byla by nula, pokud se nedotýkají měříme pravítkem a bylo by záporné a pokud překročí měříme kladné. V žádném případě není dovoleno držet prsty. Rameno, které jde nahoru, je to, které se měří. Hodnotí se flexibilita horní části těla, konkrétně ramen, a získaný výsledek se měří v centimetrech. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Zpět škrábanec POST
Časové okno: měsíc 18-19
Testovaný subjekt začne test v anatomické poloze, poté mu řekneme, aby pokrčil jeden loket a zvedl ho za hlavu směrem k zádům, další věc, kterou musí udělat, je dát opačnou paži za záda a pokusit se dotknout středem prsty . Může se stát, že se prsty dotknou srdíček a byla by nula, pokud se nedotýkají měříme pravítkem a bylo by záporné a pokud překročí měříme kladné. V žádném případě není dovoleno držet prsty. Rameno, které jde nahoru, je to, které se měří. Hodnotí se flexibilita horní části těla, konkrétně ramen, a získaný výsledek se měří v centimetrech. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Zadní škrábanec RET
Časové okno: měsíc 22-23
Testovaný subjekt začne test v anatomické poloze, poté mu řekneme, aby pokrčil jeden loket a zvedl ho za hlavu směrem k zádům, další věc, kterou musí udělat, je dát opačnou paži za záda a pokusit se dotknout středem prsty . Může se stát, že se prsty dotknou srdíček a byla by nula, pokud se nedotýkají měříme pravítkem a bylo by záporné a pokud překročí měříme kladné. V žádném případě není dovoleno držet prsty. Rameno, které jde nahoru, je to, které se měří. Hodnotí se flexibilita horní části těla, konkrétně ramen, a získaný výsledek se měří v centimetrech. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Plameňák slepý PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Začněte ze stoje, bipedalismus a zavřené oči přivádějí paže ohnuté k pasu. Jedna noha je zvednutá a palec na noze, který máme ohnutý, položíme do kontaktu s kotníkem protilehlé nohy. Budeme měřit nohu, která je podepřená zemí. Musíte se snažit být 60 sekund bez pádu nebo ztráty rovnováhy. Bude to považováno za nerovnováhu: odstranění rukou z jejich polohy, odstranění kontaktu palce nohy s kotníkem, pohyb chodidla, které mám v kontaktu se zemí. Vyhodnocuje se statická rovnováha nohy v kontaktu se zemí a získaný výsledek se měří v sekundách. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Slepý plameňák POST
Časové okno: měsíc 18-19
Začněte ze stoje, bipedalismus a zavřené oči přivádějí paže ohnuté k pasu. Jedna noha je zvednutá a palec na noze, který máme ohnutý, položíme do kontaktu s kotníkem protilehlé nohy. Budeme měřit nohu, která je podepřená zemí. Musíte se snažit být 60 sekund bez pádu nebo ztráty rovnováhy. Bude to považováno za nerovnováhu: odstranění rukou z jejich polohy, odstranění kontaktu palce nohy s kotníkem, pohyb chodidla, které mám v kontaktu se zemí. Vyhodnocuje se statická rovnováha nohy v kontaktu se zemí a získaný výsledek se měří v sekundách. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Plameňák slepý RET
Časové okno: měsíc 22-23
Začněte ze stoje, bipedalismus a zavřené oči přivádějí paže ohnuté k pasu. Jedna noha je zvednutá a palec na noze, který máme ohnutý, položíme do kontaktu s kotníkem protilehlé nohy. Budeme měřit nohu, která je podepřená zemí. Musíte se snažit být 60 sekund bez pádu nebo ztráty rovnováhy. Bude to považováno za nerovnováhu: odstranění rukou z jejich polohy, odstranění kontaktu palce nohy s kotníkem, pohyb chodidla, které mám v kontaktu se zemí. Vyhodnocuje se statická rovnováha nohy v kontaktu se zemí a získaný výsledek se měří v sekundách. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
8 stop nahoru a jděte PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Provádí se tak, že účastník sedí na židli u zdi, performer, se zády dotýká opěradla židle. Kužel bude umístěn ve vzdálenosti 2,45 m (8 stop) a test se skládá ze vstávání, obcházení kužele a sednutí v co nejkratším čase, aniž by došlo k fázi letu, to znamená, že nemůžete běžet. Zastavte časovač, když se vaše záda dotknou opěradla židle. Nezáleží na tom, jakým směrem otočíte kužel. Abyste vstali, je důležité neopírat se rukama o stehna, normálně se říká, že máte ruce zkřížit. Hodnotí se dynamická rovnováha, obratnost a koordinace a získaný výsledek se měří v sekundách. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
8 stop nahoru a jděte POST
Časové okno: měsíc 18-19
Provádí se tak, že účastník sedí na židli u zdi, performer, se zády dotýká opěradla židle. Kužel bude umístěn ve vzdálenosti 2,45 m (8 stop) a test se skládá ze vstávání, obcházení kužele a sednutí v co nejkratším čase, aniž by došlo k fázi letu, to znamená, že nemůžete běžet. Zastavte časovač, když se vaše záda dotknou opěradla židle. Nezáleží na tom, jakým směrem otočíte kužel. Abyste vstali, je důležité neopírat se rukama o stehna, normálně se říká, že máte ruce zkřížit. Hodnotí se dynamická rovnováha, obratnost a koordinace a získaný výsledek se měří v sekundách. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
8 stop nahoru a jděte RET
Časové okno: měsíc 22-23
Provádí se tak, že účastník sedí na židli u zdi, performer, se zády dotýká opěradla židle. Kužel bude umístěn ve vzdálenosti 2,45 m (8 stop) a test se skládá ze vstávání, obcházení kužele a sednutí v co nejkratším čase, aniž by došlo k fázi letu, to znamená, že nemůžete běžet. Zastavte časovač, když se vaše záda dotknou opěradla židle. Nezáleží na tom, jakým směrem otočíte kužel. Abyste vstali, je důležité neopírat se rukama o stehna, normálně se říká, že máte ruce zkřížit. Hodnotí se dynamická rovnováha, obratnost a koordinace a získaný výsledek se měří v sekundách. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Síla rukojeti PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Tento test, také známý jako test úchopu ruky, se provádí pomocí dynamometru, který se dodává ve dvou typech, ruční a elektronický. Měří sílu v kilogramech, potřebujeme regulovat délku úchopu, ale ukázalo se, že existuje optimální úchop pro muže i pro ženy a děti. Pro muže je to 5,5 cm. Měření se bude provádět střídavě v každé ruce a celkem dvě měření v každé ruce. Při pohledu přímo před sebe a bez pohybu zápěstí bude subjektu řečeno, aby vydržel sílu po dobu asi 3 sekund. Faktorem, který tento test vyhodnocuje, je izometrická síla ruky a předloktí a získaný výsledek se měří v kilogramech. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Síla rukojeti POST
Časové okno: měsíc 18-19
Tento test, také známý jako test úchopu ruky, se provádí pomocí dynamometru, který se dodává ve dvou typech, ruční a elektronický. Měří sílu v kilogramech, potřebujeme regulovat délku úchopu, ale ukázalo se, že existuje optimální úchop pro muže i pro ženy a děti. Pro muže je to 5,5 cm. Měření se bude provádět střídavě v každé ruce a celkem dvě měření v každé ruce. Při pohledu přímo před sebe a bez pohybu zápěstí bude subjektu řečeno, aby vydržel sílu po dobu asi 3 sekund. Faktorem, který tento test vyhodnocuje, je izometrická síla ruky a předloktí a získaný výsledek se měří v kilogramech. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Síla rukojeti RET
Časové okno: měsíc 22-23
Tento test, také známý jako test úchopu ruky, se provádí pomocí dynamometru, který se dodává ve dvou typech, ruční a elektronický. Měří sílu v kilogramech, potřebujeme regulovat délku úchopu, ale ukázalo se, že existuje optimální úchop pro muže i pro ženy a děti. Pro muže je to 5,5 cm. Měření se bude provádět střídavě v každé ruce a celkem dvě měření v každé ruce. Při pohledu přímo před sebe a bez pohybu zápěstí bude subjektu řečeno, aby vydržel sílu po dobu asi 3 sekund. Faktorem, který tento test vyhodnocuje, je izometrická síla ruky a předloktí a získaný výsledek se měří v kilogramech. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Anandamin (AEA) PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Anandamin (AEA) bude kvantifikován izotopovým ředěním, kapalinovou chromatografií/elektrosprejovou ionizační tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-ESI-MS). Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Anandamin (AEA) POST
Časové okno: měsíc 18-19
Anandamin (AEA) bude kvantifikován izotopovým ředěním, kapalinovou chromatografií/elektrosprejovou ionizační tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-ESI-MS). Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Anandamin (AEA) RET
Časové okno: měsíc 22-23
Anandamin (AEA) bude kvantifikován izotopovým ředěním, kapalinovou chromatografií/elektrosprejovou ionizační tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-ESI-MS). Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
2-arachinodilglicerol (2-AG) PRE
Časové okno: měsíc 11-12
2-arachinodilglicerol (2-AG) bude kvantifikován izotopovým ředěním, kapalinovou chromatografií/elektrosprejovou ionizační tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-ESI-MS). Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
2-arachinodilglicerol (2-AG) POST
Časové okno: měsíc 18-19
2-arachinodilglicerol (2-AG) bude kvantifikován izotopovým ředěním, kapalinovou chromatografií/elektrosprejovou ionizační tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-ESI-MS). Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
2-arachinodilglicerol (2-AG) RET
Časové okno: měsíc 22-23
2-arachinodilglicerol (2-AG) bude kvantifikován izotopovým ředěním, kapalinovou chromatografií/elektrosprejovou ionizační tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-ESI-MS). Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
N-palmitoylethanolamid (PEA) PRE
Časové okno: měsíc 11-12
N-palmitoylethanolamid (PEA) bude kvantifikován izotopovým ředěním, kapalinovou chromatografií/elektrosprejovou ionizační tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-ESI-MS). Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
N-palmitoylethanolamid (PEA) POST
Časové okno: měsíc 18-19
N-palmitoylethanolamid (PEA) bude kvantifikován izotopovým ředěním, kapalinovou chromatografií/elektrosprejovou ionizační tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-ESI-MS). Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
N-palmitoylethanolamid (PEA) RET
Časové okno: měsíc 22-23
N-palmitoylethanolamid (PEA) bude kvantifikován izotopovým ředěním, kapalinovou chromatografií/elektrosprejovou ionizační tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-ESI-MS). Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
N-oleylethanolamin (OEA) PRE
Časové okno: měsíc 11-12
N-oleylethanolamin (OEA) bude kvantifikován izotopovým ředěním, kapalinovou chromatografií/elektrosprejovou ionizační tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-ESI-MS). Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
N-oleylethanolamin (OEA) POST
Časové okno: měsíc 18-19
N-oleylethanolamin (OEA) bude kvantifikován izotopovým ředěním, kapalinovou chromatografií/elektrosprejovou ionizační tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-ESI-MS). Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
N-oleylethanolamin (OEA) RET
Časové okno: měsíc 22-23
N-oleylethanolamin (OEA) bude kvantifikován izotopovým ředěním, kapalinovou chromatografií/elektrosprejovou ionizační tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-ESI-MS). Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Neurotrofický faktor PRE odvozený z mozku
Časové okno: měsíc 11-12
Bude analyzován v séru pomocí nepřímého enzymového imunosorbentního testu (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) RAyBio Human BDNF (RAFER). Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
POST neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: měsíc 18-19
Bude analyzován v séru pomocí nepřímého enzymového imunosorbentního testu (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) RAyBio Human BDNF (RAFER). Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Neurotrofický faktor RET odvozený z mozku
Časové okno: měsíc 22-23
Bude analyzován v séru pomocí nepřímého enzymového imunosorbentního testu (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) RAyBio Human BDNF (RAFER). Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ryffova stupnice psychické pohody (42 položek) PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Ryffova škála psychologické pohody hodnotí optimální psychické fungování a životní zkušenosti. Skládá se z 29 položek seskupených do 6 základních dimenzí: sebepřijetí, pozitivní vztahy, autonomie, kontrola prostředí, smysl života a osobní růst. Ryffova škála může získat hodnoty od 42 do 294. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Ryffova škála psychologické pohody (42 položek) POST
Časové okno: měsíc 18-19
Ryffova škála psychologické pohody hodnotí optimální psychické fungování a životní zkušenosti. Skládá se z 29 položek seskupených do 6 základních dimenzí: sebepřijetí, pozitivní vztahy, autonomie, kontrola prostředí, smysl života a osobní růst. Ryffova škála může získat hodnoty od 42 do 294. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Ryffova stupnice psychické pohody (42 položek) RET
Časové okno: měsíc 22-23
Ryffova škála psychologické pohody hodnotí optimální psychické fungování a životní zkušenosti. Skládá se z 29 položek seskupených do 6 základních dimenzí: sebepřijetí, pozitivní vztahy, autonomie, kontrola prostředí, smysl života a osobní růst. Ryffova škála může získat hodnoty od 42 do 294, což je 42 nejhorší skóre. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Zdravotní dotazník SF-36 PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Zdravotní dotazník SF-36 se skládá z 36 otázek (položek), které hodnotí pozitivní i negativní zdravotní stavy. 36 položek nástroje pokrývá následující škály: Fyzická funkce, Fyzická role, Tělesná bolest, Celkové zdraví, Vitalita, Sociální funkce, Emoční role a Duševní zdraví. SF-36 může získat hodnoty od 0 do 100, což je 0 nejhorší skóre. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
The SF-36 Health Questionnaire POST
Časové okno: měsíc 18-19
Zdravotní dotazník SF-36 se skládá z 36 otázek (položek), které hodnotí pozitivní i negativní zdravotní stavy. 36 položek nástroje pokrývá následující škály: Fyzická funkce, Fyzická role, Tělesná bolest, Celkové zdraví, Vitalita, Sociální funkce, Emoční role a Duševní zdraví. SF-36 může získat hodnoty od 0 do 100, což je 0 nejhorší skóre. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
SF-36 Health Questionnaire RET
Časové okno: měsíc 22-23
Zdravotní dotazník SF-36 se skládá z 36 otázek (položek), které hodnotí pozitivní i negativní zdravotní stavy. 36 položek nástroje pokrývá následující škály: Fyzická funkce, Fyzická role, Tělesná bolest, Celkové zdraví, Vitalita, Sociální funkce, Emoční role a Duševní zdraví. SF-36 může získat hodnoty od 0 do 100, což je 0 nejhorší skóre. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Krevní tlak PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Klidový krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen dvakrát, s odstupem 2 minut, po 5 minutách v klidu budou jednotky mmHg (M6 monitor krevního tlaku v horní části paže Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nizozemsko). Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Krevní tlak POST
Časové okno: měsíc 18-19
Klidový krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen dvakrát, s odstupem 2 minut, po 5 minutách v klidu budou jednotky mmHg (M6 monitor krevního tlaku v horní části paže Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nizozemsko). Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Krevní tlak RET
Časové okno: měsíc 22-23
Klidový krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen dvakrát, s odstupem 2 minut, po 5 minutách v klidu budou jednotky mmHg (M6 monitor krevního tlaku v horní části paže Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nizozemsko). Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Srdeční frekvence PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Srdeční frekvence bude měřena dvakrát, s odstupem 2 minut, po 5 minutách v klidu budou jednotky bpm (údery za minutu) (M6 monitor krevního tlaku v horní části paže Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nizozemsko). Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Srdeční frekvence POST
Časové okno: měsíc 18-19
Srdeční frekvence bude měřena dvakrát, s odstupem 2 minut, po 5 minutách v klidu budou jednotky bpm (údery za minutu) (M6 monitor krevního tlaku v horní části paže Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nizozemsko). Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Srdeční frekvence RET
Časové okno: měsíc 22-23
Srdeční frekvence bude měřena dvakrát, s odstupem 2 minut, po 5 minutách v klidu budou jednotky bpm (údery za minutu) (M6 monitor krevního tlaku v horní části paže Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nizozemsko). Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Hmotnost PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Hmotnost bude posouzena v souladu s pokyny ISAK s Tanita MC-780 MA, 8 elektrod podle standardizovaného protokolu. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Hmotnost POST
Časové okno: měsíc 18-19
Hmotnost bude posouzena v souladu s pokyny ISAK s Tanita MC-780 MA, 8 elektrod podle standardizovaného protokolu. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Hmotnost RET
Časové okno: měsíc 22-23
Hmotnost bude posouzena v souladu s pokyny ISAK s Tanita MC-780 MA, 8 elektrod podle standardizovaného protokolu. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Výška PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Výška bude hodnocena v souladu s pokyny ISAK pomocí stadiometru SECA 217 podle standardizovaného protokolu. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Výška POST
Časové okno: měsíc 18-19
Výška bude hodnocena v souladu s pokyny ISAK pomocí stadiometru SECA 217 podle standardizovaného protokolu. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Výška RET
Časové okno: měsíc 22-23
Výška bude hodnocena v souladu s pokyny ISAK pomocí stadiometru SECA 217 podle standardizovaného protokolu. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Obvod pasu PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Obvod pasu bude posuzován v souladu se směrnicemi ISAK pomocí obvodové pásky SECA podle standardizovaného protokolu. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Obvod pasu POST
Časové okno: měsíc 18-19
Obvod pasu bude posuzován v souladu se směrnicemi ISAK pomocí obvodové pásky SECA podle standardizovaného protokolu. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Obvod pasu RET
Časové okno: měsíc 22-23
Obvod pasu bude posuzován v souladu se směrnicemi ISAK pomocí obvodové pásky SECA podle standardizovaného protokolu. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Tuková hmota PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Hmotnost tuku bude hodnocena v souladu s pokyny ISAK s Tanita MC-780 MA, 8 elektrod podle standardizovaného protokolu. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Tuková hmota POST
Časové okno: měsíc 18-19
Hmotnost tuku bude hodnocena v souladu s pokyny ISAK s Tanita MC-780 MA, 8 elektrod podle standardizovaného protokolu. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Tuková hmota RET
Časové okno: měsíc 22-23
Hmotnost tuku bude hodnocena v souladu s pokyny ISAK s Tanita MC-780 MA, 8 elektrod podle standardizovaného protokolu. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Dotazník sociodemografických charakteristik PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, socioekonomický stav, rodinná anamnéza deprese, sebehodnocení zdravotního stavu, spotřeba léků a další patologie budou zjišťovány pomocí těchto dotazníků. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Sociodemografické charakteristiky dotazník POST
Časové okno: měsíc 18-19
Věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, socioekonomický stav, rodinná anamnéza deprese, sebehodnocení zdravotního stavu, spotřeba léků a další patologie budou zjišťovány pomocí těchto dotazníků. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Dotazník sociodemografických charakteristik RET
Časové okno: měsíc 22-23
Věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, socioekonomický stav, rodinná anamnéza deprese, sebehodnocení zdravotního stavu, spotřeba léků a další patologie budou zjišťovány pomocí těchto dotazníků. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Food Frequency Questionnaire (FFQ) PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Dotazník frekvence jídla (FFQ) se skládá z konečného seznamu potravin a nápojů s kategoriemi odpovědí, které udávají obvyklou frekvenci konzumace během dotazovaného období. Pro posouzení celkové stravy se počet dotazovaných potravin a nápojů obvykle pohybuje od 80 do 120. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Food Frequency Questionnaire (FFQ) POST
Časové okno: měsíc 18-19
Dotazník frekvence jídla (FFQ) se skládá z konečného seznamu potravin a nápojů s kategoriemi odpovědí, které udávají obvyklou frekvenci konzumace během dotazovaného období. Pro posouzení celkové stravy se počet dotazovaných potravin a nápojů obvykle pohybuje od 80 do 120. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Food Frequency Questionnaire (FFQ) RET
Časové okno: měsíc 22-23
Dotazník frekvence jídla (FFQ) se skládá z konečného seznamu potravin a nápojů s kategoriemi odpovědí, které udávají obvyklou frekvenci konzumace během dotazovaného období. Pro posouzení celkové stravy se počet dotazovaných potravin a nápojů obvykle pohybuje od 80 do 120. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Doba spánku PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Doba spánku bude vyhodnocována akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
Doba spánku POST
Časové okno: měsíc 18-19
Doba spánku bude vyhodnocována akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Doba spánku RET
Časové okno: měsíc 22-23
Doba spánku bude vyhodnocována akcelerometry (Actigraph GT3X, MTI, USA) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů s minimem 3 dnů (1 den od víkendu) a méně než 8 platných hodin/den sběru dat. Ke správě dat bude použit software ActiLife verze 6.13.3. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23
Pittsburgský index kvality spánku PRE
Časové okno: měsíc 11-12
Pittsburgský index kvality spánku bude spravován pro hodnocení kvality spánku a poruch spánku v průběhu měsíce. Jedná se o sebehodnotící dotazník složený z 19 položek, které hodnotí 7 složek spánku, zahrnující subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Že měření budou změřena před intervenčním programem.
měsíc 11-12
POST index kvality spánku v Pittsburgu
Časové okno: měsíc 18-19
Pittsburgský index kvality spánku bude spravován pro hodnocení kvality spánku a poruch spánku v průběhu měsíce. Jedná se o sebehodnotící dotazník složený z 19 položek, které hodnotí 7 složek spánku, zahrnující subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Že měření budou změřena ihned po intervenčním programu.
měsíc 18-19
Pittsburgský index kvality spánku RET
Časové okno: měsíc 22-23
Pittsburgský index kvality spánku bude spravován pro hodnocení kvality spánku a poruch spánku v průběhu měsíce. Jedná se o sebehodnotící dotazník složený z 19 položek, které hodnotí 7 složek spánku, zahrnující subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Že měření budou měřena 4 týdny po intervenčním programu.
měsíc 22-23

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cadiz

Spolupracovníci

Consejería de Salud y Familia (Junta de Andalucía)
Institute of Biomedical research and innovation of Cádiz (INIBICA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI/0068/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení a psychologická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit