Attività fisiche basate su Internet Sperimentazione controllata randomizzata nella depressione lieve/moderata Partecipanti: Progetto SONRIE (SONRIE)
27 aprile 2023 aggiornato da: University of Cadiz
Attività fisiche basate su Internet Sperimentazione controllata randomizzata in pazienti con depressione lieve/moderata: effetti sul benessere psicologico e sociale: Progetto SONRIE
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è determinare l'effetto di un programma di intervento con attività fisica per 12 settimane sulla depressione, sul benessere sociale ed emotivo e sulla qualità della vita e della salute negli adulti con depressione lieve e moderata. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- - Determinare l'associazione di livelli di attività fisica, comportamento sedentario, schemi di sonno, condizione fisica, dieta e stato di salute generale con benessere mentale e sociale e qualità della vita in un ampio campione di pazienti adulti con diagnosi di depressione lieve o moderata .
- - Esaminare la capacità predittiva dell'attività fisica, dei comportamenti sedentari e delle condizioni fisiche nel disturbo depressivo lieve e moderato.
- - Studiare l'effetto di un periodo senza un programma di intervento con attività fisica (8 settimane senza intervento di esercizio) sulle variabili studiate.
- - Esaminare il ruolo del sistema endocannabinoide sulla depressione e il suo comportamento dopo un programma di intervento di attività fisica.
I partecipanti saranno coinvolti in un programma di intervento sull'attività fisica per 12 settimane.
I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento e il gruppo di controllo per vedere se un programma di intervento con attività fisica per 12 settimane migliora la depressione, il benessere sociale ed emotivo e la qualità della vita e della salute negli adulti con depressione lieve e moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Centosei partecipanti idonei di età compresa tra 25 e 65 anni (maggiore prevalenza spagnola di depressione in età adulta) con diagnosi di depressione lieve o moderata costituiranno il campione di questo progetto. I partecipanti saranno reclutati dall'Unità di salute mentale (UGC Salud Mental), che copre diverse aree della provincia di Cadice (Spagna) come Puerto Real, Chiclana de la Frontera e Vejer de la Frontera. Il Direttore dell'Unità di Salute Mentale dell'Ospedale di Puerto Real è un ricercatore associato a questo progetto che ha una specifica esperienza clinica. Sarà il responsabile della diagnosi clinica di depressione. Inoltre, i partecipanti eseguiranno specifici test di depressione al momento del reclutamento per confermare il loro stato clinico. Gli individui che soddisfano i criteri per partecipare a questo studio firmeranno il consenso informato prima della loro inclusione in questo progetto (vedere la sezione criteri di inclusione / esclusione).
Dimensione del campione e potenza statistica
La determinazione della dimensione del campione sarà stimata con un errore di tipo I del 5% (α) e un intervallo di confidenza del 95% che stabilisce un livello di precisione (d = 0,095) per il test di ipotesi rispetto al confronto di due proporzioni. La dimensione del campione desiderata sarà n = 96 partecipanti e sarà aumentata del 10% (n = 106) per compensare l'eventuale abbandono dei partecipanti durante il processo di valutazione dello studio. La dimensione del campione per il test di ipotesi rispetto al confronto di due medie per lo studio di intervento considererà con un livello di significatività alfa di 0,05 e una potenza di 0,95 (beta = 0,05) e considerando la deviazione standard per la depressione variabile come 9,36 (la psicoterapia di Bouldering riduce i sintomi depressivi anche quando l'attività fisica generale è controllata per: Uno studio controllato randomizzato, Heylon, 2018; Mar; 4 (3): e00580). In questo modo, per rilevare una differenza media minima di 8,26 tra i gruppi di controllo e sperimentali per la variabile depressione, si stima che la dimensione del campione di ciascun gruppo dovrebbe essere di 30 pazienti. Pertanto, un totale di 60 partecipanti verrà reclutato in modo casuale in ciascun gruppo bilanciato per sesso, età e gravità clinica della depressione. Va tenuto conto del fatto che diverse simulazioni per stimare la dimensione del campione sulla base di studi precedenti sono state eseguite dal software statistico STATA rispetto a 14.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cádiz
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Puerto Real, Cádiz, Spagna, 11510
- University of Cadiz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile e femminile tra i 25 e i 65 anni.
- Depressione lieve e/o moderata diagnosticata dalla scala di Beck.
- Non avere altri gravi disturbi somatici o psichiatrici o altre malattie che impediscono l'attività fisica.
- Essere in grado di comunicare con qualsiasi problema.
- Essere in grado di leggere e comprendere lo scopo principale dello studio.
- Consenso informato: deve essere capace e disposto a fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di depressione maggiore.
- Malattia acuta o terminale.
- Storia di infarto cerebrale, epilessia, tumore cerebrale.
- Malattie cardiovascolari instabili o altre condizioni mediche.
- Frattura dell'arto superiore o inferiore negli ultimi 3 mesi.
- Gravi problemi visivi o uditivi.
- Riluttanza a completare i requisiti dello studio o ad essere randomizzati nel gruppo di controllo o di formazione.
- Partecipare a un altro studio di ricerca che potrebbe influenzare il presente progetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Gruppo in cui i partecipanti realizzano un intervento basato su esercizio e psicologia.
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Intervento di esercizio fisico Sessioni di sessanta minuti sono state erogate via Internet, tre volte alla settimana (1 supervisionata) durante le prime quattro settimane di confinamento domiciliare per il COVID-19. L'intervento è stato un programma di esercizi multicomponente condotto da uno specialista in fitness composto da esercizi di aerobica, resistenza, equilibrio, coordinazione, mobilità e stretching. Ogni sessione di esercizio multicomponente consisteva in 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa e 10 minuti di defaticamento. Intervento psicologico L'intervento psicologico basato su Internet fornito a diversi componenti della terapia cognitivo comportamentale (CBT) guidato e registrato da uno specialista neuro-psicologo dello sport. L'iCBT si basa sul protocollo per la CBT faccia a faccia per la depressione. Il programma si è articolato in 4 settimane composte da 2 sessioni settimanali videoguidate, della durata massima di 30 minuti. iCBT era focalizzata su 4 assi principali di azione fisiologici, emotivi, comportamentali e cognitivi. |
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo in cui i soggetti non si rendono conto dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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La Beck Depression Scale è composta da 21 item che valutano la gravità della depressione attraverso la valutazione di sintomi clinici come tristezza, pianto, perdita di piacere, sentimenti di fallimento e colpa, pensieri o desideri di suicidio, pessimismo, ecc.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Depressione POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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La Beck Depression Scale è composta da 21 item che valutano la gravità della depressione attraverso la valutazione di sintomi clinici come tristezza, pianto, perdita di piacere, sentimenti di fallimento e colpa, pensieri o desideri di suicidio, pessimismo, ecc.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Depressione RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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La Beck Depression Scale è composta da 21 item che valutano la gravità della depressione attraverso la valutazione di sintomi clinici come tristezza, pianto, perdita di piacere, sentimenti di fallimento e colpa, pensieri o desideri di suicidio, pessimismo, ecc.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Disturbi d'ansia e stress PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Lo State Anxiety Inventory (STAI), composto da 40 item disegnati da frasi che descrivono come si sente la persona in quel momento e come si sente di solito, è una misura del tratto e dell'ansia di stato.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Disturbi d'ansia e stress POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Lo State Anxiety Inventory (STAI), composto da 40 item disegnati da frasi che descrivono come si sente la persona in quel momento e come si sente di solito, è una misura del tratto e dell'ansia di stato.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Disturbi d'ansia e stress RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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Lo State Anxiety Inventory (STAI), composto da 40 item disegnati da frasi che descrivono come si sente la persona in quel momento e come si sente di solito, è una misura del tratto e dell'ansia di stato.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Attività fisica leggera PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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L'attività fisica leggera sarà valutata da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Attività fisica leggera POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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L'attività fisica leggera sarà valutata da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Attività fisica leggera RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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L'attività fisica leggera sarà valutata da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Attività fisica moderata PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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L'attività fisica moderata sarà valutata da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Attività fisica moderata POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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L'attività fisica moderata sarà valutata da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Attività fisica moderata RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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L'attività fisica moderata sarà valutata da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Attività fisica vigorosa PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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L'attività fisica vigorosa sarà valutata da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Attività fisica vigorosa POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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L'attività fisica vigorosa sarà valutata da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Attività fisica vigorosa RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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L'attività fisica vigorosa sarà valutata da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Attività fisica moderata-vigorosa PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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L'attività fisica vigorosa sarà valutata da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Attività fisica moderata-vigorosa POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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L'attività fisica vigorosa sarà valutata da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Attività fisica moderata-vigorosa RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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L'attività fisica vigorosa sarà valutata da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Idoneità cardiorespiratoria PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Misurato dal test del cammino di 6 minuti, che consiste nel percorrere la massima distanza possibile in 6 minuti.
Il risultato sarà misurato in metri.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Idoneità cardiorespiratoria POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Misurato dal test del cammino di 6 minuti, che consiste nel percorrere la massima distanza possibile in 6 minuti.
Il risultato sarà misurato in metri.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Idoneità cardiorespiratoria RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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Misurato dal test del cammino di 6 minuti, che consiste nel percorrere la massima distanza possibile in 6 minuti.
Il risultato sarà misurato in metri.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Reggisedia 30-s PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Questo test consiste nell'alzarsi e sedersi su una sedia quante più volte possibile in 30 secondi.
Misura la capacità di alzarsi e sedersi su una sedia e il risultato ottenuto si misura in ripetizioni.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Porta sedia anni 30 POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Questo test consiste nell'alzarsi e sedersi su una sedia quante più volte possibile in 30 secondi.
Misura la capacità di alzarsi e sedersi su una sedia e il risultato ottenuto si misura in ripetizioni.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Porta sedia anni 30 RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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Questo test consiste nell'alzarsi e sedersi su una sedia quante più volte possibile in 30 secondi.
Misura la capacità di alzarsi e sedersi su una sedia e il risultato ottenuto si misura in ripetizioni.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Sedersi sulla sedia e raggiungere PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Il soggetto è seduto su una sedia, con una gamba distesa (quella corrispondente al lato dominante).
In questa posizione dovrebbe cercare di raggiungere gli avampiedi con le mani senza piegare il ginocchio.
Con un metro a nastro misuriamo la distanza tra la punta delle dita e la punta dei piedi.
Se non arriva, il valore sarà negativo.
Se il valore arriva, sarà positivo.
Viene valutata la flessibilità della parte bassa della schiena, degli estensori dell'anca e dei flessori del ginocchio e il risultato ottenuto viene misurato al centimetro.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Sedersi sulla sedia e raggiungere POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Il soggetto è seduto su una sedia, con una gamba distesa (quella corrispondente al lato dominante).
In questa posizione dovrebbe cercare di raggiungere gli avampiedi con le mani senza piegare il ginocchio.
Con un metro a nastro misuriamo la distanza tra la punta delle dita e la punta dei piedi.
Se non arriva, il valore sarà negativo.
Se il valore arriva, sarà positivo.
Viene valutata la flessibilità della parte bassa della schiena, degli estensori dell'anca e dei flessori del ginocchio e il risultato ottenuto viene misurato al centimetro.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Sedersi sulla sedia e raggiungere RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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Il soggetto è seduto su una sedia, con una gamba distesa (quella corrispondente al lato dominante).
In questa posizione dovrebbe cercare di raggiungere gli avampiedi con le mani senza piegare il ginocchio.
Con un metro a nastro misuriamo la distanza tra la punta delle dita e la punta dei piedi.
Se non arriva, il valore sarà negativo.
Se il valore arriva, sarà positivo.
Viene valutata la flessibilità della parte bassa della schiena, degli estensori dell'anca e dei flessori del ginocchio e il risultato ottenuto viene misurato al centimetro.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Grattaschiena PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Il soggetto inizierà il test in posizione anatomica, quindi gli diremo di flettere un gomito e sollevarlo dietro la testa verso la schiena, la prossima cosa che dovrà fare è portare il braccio opposto dietro la schiena e provare a toccargli il centro dita .
Può succedere che le dita tocchino i cuori e sarebbe zero, se non si toccano misuriamo con un righello e sarebbe negativo e se eccede misuriamo positivo.
Non è consentito in nessun caso tenere le dita.
Il braccio che sale è quello che viene misurato.
Si valuta la flessibilità della parte superiore del corpo, nello specifico delle spalle e si misura il risultato ottenuto in centimetri.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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POST graffio posteriore
Lasso di tempo: mese 18-19
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Il soggetto inizierà il test in posizione anatomica, quindi gli diremo di flettere un gomito e sollevarlo dietro la testa verso la schiena, la prossima cosa che dovrà fare è portare il braccio opposto dietro la schiena e provare a toccargli il centro dita .
Può succedere che le dita tocchino i cuori e sarebbe zero, se non si toccano misuriamo con un righello e sarebbe negativo e se eccede misuriamo positivo.
Non è consentito in nessun caso tenere le dita.
Il braccio che sale è quello che viene misurato.
Si valuta la flessibilità della parte superiore del corpo, nello specifico delle spalle e si misura il risultato ottenuto in centimetri.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Grattaschiena RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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Il soggetto inizierà il test in posizione anatomica, quindi gli diremo di flettere un gomito e sollevarlo dietro la testa verso la schiena, la prossima cosa che dovrà fare è portare il braccio opposto dietro la schiena e provare a toccargli il centro dita .
Può succedere che le dita tocchino i cuori e sarebbe zero, se non si toccano misuriamo con un righello e sarebbe negativo e se eccede misuriamo positivo.
Non è consentito in nessun caso tenere le dita.
Il braccio che sale è quello che viene misurato.
Si valuta la flessibilità della parte superiore del corpo, nello specifico delle spalle e si misura il risultato ottenuto in centimetri.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Fenicottero cieco PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Partendo da una posizione eretta, il bipedismo e gli occhi chiusi portano le braccia piegate all'altezza della vita.
Una gamba è sollevata e mettiamo l'alluce del piede che abbiamo flesso a contatto con la caviglia della gamba opposta.
Misureremo la gamba che è in appoggio al suolo.
Devi cercare di essere 60 secondi senza cadere o perdere l'equilibrio.
Sarà considerato squilibrio: togliere le mani dalla loro posizione, togliere il contatto dell'alluce con la caviglia, muovere il piede che ho a contatto con il suolo.
Si valuta l'equilibrio statico della gamba a contatto con il suolo e si misura in secondi il risultato ottenuto.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Fenicottero cieco POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Partendo da una posizione eretta, il bipedismo e gli occhi chiusi portano le braccia piegate all'altezza della vita.
Una gamba è sollevata e mettiamo l'alluce del piede che abbiamo flesso a contatto con la caviglia della gamba opposta.
Misureremo la gamba che è in appoggio al suolo.
Devi cercare di essere 60 secondi senza cadere o perdere l'equilibrio.
Sarà considerato squilibrio: togliere le mani dalla loro posizione, togliere il contatto dell'alluce con la caviglia, muovere il piede che ho a contatto con il suolo.
Si valuta l'equilibrio statico della gamba a contatto con il suolo e si misura in secondi il risultato ottenuto.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Fenicottero cieco RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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Partendo da una posizione eretta, il bipedismo e gli occhi chiusi portano le braccia piegate all'altezza della vita.
Una gamba è sollevata e mettiamo l'alluce del piede che abbiamo flesso a contatto con la caviglia della gamba opposta.
Misureremo la gamba che è in appoggio al suolo.
Devi cercare di essere 60 secondi senza cadere o perdere l'equilibrio.
Sarà considerato squilibrio: togliere le mani dalla loro posizione, togliere il contatto dell'alluce con la caviglia, muovere il piede che ho a contatto con il suolo.
Si valuta l'equilibrio statico della gamba a contatto con il suolo e si misura in secondi il risultato ottenuto.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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8 piedi su e vai PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Viene eseguito con il partecipante seduto su una sedia contro il muro, l'esecutore, con la schiena che tocca lo schienale della sedia.
Verrà posizionato un cono a una distanza di 2,45 m (8 piedi) e la prova consiste nell'alzarsi, girare intorno al cono e sedersi nel minor tempo possibile, senza che ci sia una fase di volo, cioè non si può correre.
Arresta il timer quando la tua schiena tocca lo schienale della sedia.
Non importa da che parte giri il cono.
Per alzarsi è importante non appoggiare le mani sulle cosce, normalmente ti viene detto di incrociare le braccia.
Vengono valutati l'equilibrio dinamico, l'agilità e la coordinazione e il risultato ottenuto viene misurato in secondi.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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8 piedi su e vai POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Viene eseguito con il partecipante seduto su una sedia contro il muro, l'esecutore, con la schiena che tocca lo schienale della sedia.
Verrà posizionato un cono a una distanza di 2,45 m (8 piedi) e la prova consiste nell'alzarsi, girare intorno al cono e sedersi nel minor tempo possibile, senza che ci sia una fase di volo, cioè non si può correre.
Arresta il timer quando la tua schiena tocca lo schienale della sedia.
Non importa da che parte giri il cono.
Per alzarsi è importante non appoggiare le mani sulle cosce, normalmente ti viene detto di incrociare le braccia.
Vengono valutati l'equilibrio dinamico, l'agilità e la coordinazione e il risultato ottenuto viene misurato in secondi.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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8 piedi su e vai RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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Viene eseguito con il partecipante seduto su una sedia contro il muro, l'esecutore, con la schiena che tocca lo schienale della sedia.
Verrà posizionato un cono a una distanza di 2,45 m (8 piedi) e la prova consiste nell'alzarsi, girare intorno al cono e sedersi nel minor tempo possibile, senza che ci sia una fase di volo, cioè non si può correre.
Arresta il timer quando la tua schiena tocca lo schienale della sedia.
Non importa da che parte giri il cono.
Per alzarsi è importante non appoggiare le mani sulle cosce, normalmente ti viene detto di incrociare le braccia.
Vengono valutati l'equilibrio dinamico, l'agilità e la coordinazione e il risultato ottenuto viene misurato in secondi.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Forza di presa PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Questo test, noto anche come test di presa della mano, viene eseguito con un dinamometro, disponibile in due tipi, manuale ed elettronico.
Misura la forza in chilogrammi, dobbiamo regolare la lunghezza della presa, ma è stato dimostrato che esiste una presa ottimale per uomini e per donne e bambini.
Per gli uomini è di 5,5 cm.
La misurazione verrà eseguita alternativamente in ciascuna mano e un totale di due misurazioni in ciascuna mano.
Guardando dritto davanti a sé e non ci può essere alcun movimento del polso, al soggetto verrà detto di mantenere la forza per circa 3 secondi.
Il fattore che questo test valuta è la forza isometrica della mano e dell'avambraccio e il risultato ottenuto viene misurato in chilogrammi.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Forza di presa POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Questo test, noto anche come test di presa della mano, viene eseguito con un dinamometro, disponibile in due tipi, manuale ed elettronico.
Misura la forza in chilogrammi, dobbiamo regolare la lunghezza della presa, ma è stato dimostrato che esiste una presa ottimale per uomini e per donne e bambini.
Per gli uomini è di 5,5 cm.
La misurazione verrà eseguita alternativamente in ciascuna mano e un totale di due misurazioni in ciascuna mano.
Guardando dritto davanti a sé e non ci può essere alcun movimento del polso, al soggetto verrà detto di mantenere la forza per circa 3 secondi.
Il fattore che questo test valuta è la forza isometrica della mano e dell'avambraccio e il risultato ottenuto viene misurato in chilogrammi.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Forza di presa RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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Questo test, noto anche come test di presa della mano, viene eseguito con un dinamometro, disponibile in due tipi, manuale ed elettronico.
Misura la forza in chilogrammi, dobbiamo regolare la lunghezza della presa, ma è stato dimostrato che esiste una presa ottimale per uomini e per donne e bambini.
Per gli uomini è di 5,5 cm.
La misurazione verrà eseguita alternativamente in ciascuna mano e un totale di due misurazioni in ciascuna mano.
Guardando dritto davanti a sé e non ci può essere alcun movimento del polso, al soggetto verrà detto di mantenere la forza per circa 3 secondi.
Il fattore che questo test valuta è la forza isometrica della mano e dell'avambraccio e il risultato ottenuto viene misurato in chilogrammi.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Anandammina (AEA) PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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L'anandammina (AEA) sarà quantificata mediante diluizione isotopica, cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (LC-ESI-MS).
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Anandamine (AEA) POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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L'anandammina (AEA) sarà quantificata mediante diluizione isotopica, cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (LC-ESI-MS).
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Anandammina (AEA) RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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L'anandammina (AEA) sarà quantificata mediante diluizione isotopica, cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (LC-ESI-MS).
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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2-arachinodilglicerolo (2-AG) PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Il 2-arachinodilglicerolo (2-AG) sarà quantificato mediante diluizione isotopica, cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (LC-ESI-MS).
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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2-arachinodilglicerolo (2-AG) POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Il 2-arachinodilglicerolo (2-AG) sarà quantificato mediante diluizione isotopica, cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (LC-ESI-MS).
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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2-arachinodilglicerolo (2-AG) RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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Il 2-arachinodilglicerolo (2-AG) sarà quantificato mediante diluizione isotopica, cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (LC-ESI-MS).
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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N-palmitoiletanolamide (PEA) PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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L'N-palmitoiletanolamide (PEA) sarà quantificata mediante diluizione isotopica, cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (LC-ESI-MS).
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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N-palmitoiletanolamide (PEA) POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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L'N-palmitoiletanolamide (PEA) sarà quantificata mediante diluizione isotopica, cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (LC-ESI-MS).
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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N-palmitoiletanolamide (PEA) RET
Lasso di tempo: mese 22-23
|
L'N-palmitoiletanolamide (PEA) sarà quantificata mediante diluizione isotopica, cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (LC-ESI-MS).
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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N-oleiletanolammina (OEA) PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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L'N-oleiletanolamina (OEA) sarà quantificata mediante diluizione isotopica, cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (LC-ESI-MS).
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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N-oleiletanolammina (OEA) POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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L'N-oleiletanolamina (OEA) sarà quantificata mediante diluizione isotopica, cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (LC-ESI-MS).
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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N-oleiletanolammina (OEA) RET
Lasso di tempo: mese 22-23
|
L'N-oleiletanolamina (OEA) sarà quantificata mediante diluizione isotopica, cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem a ionizzazione elettrospray (LC-ESI-MS).
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Sarà analizzato nel siero utilizzando un saggio di immunoassorbimento enzimatico indiretto (Kit ELISA, Chemicon, Temecula, CA, USA) di RAyBio Human BDNF (RAFER).
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Sarà analizzato nel siero utilizzando un saggio di immunoassorbimento enzimatico indiretto (Kit ELISA, Chemicon, Temecula, CA, USA) di RAyBio Human BDNF (RAFER).
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
|
mese 18-19
|
|
Fattore neurotrofico derivato dal cervello RET
Lasso di tempo: mese 22-23
|
Sarà analizzato nel siero utilizzando un saggio di immunoassorbimento enzimatico indiretto (Kit ELISA, Chemicon, Temecula, CA, USA) di RAyBio Human BDNF (RAFER).
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del benessere psicologico di Ryff (42 elementi) PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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La scala del benessere psicologico di Ryff, valuta il funzionamento psicologico ottimale e l'esperienza nella vita.
È composto da 29 elementi raggruppati in 6 dimensioni fondamentali: accettazione di sé, relazioni positive, autonomia, controllo ambientale, scopo nella vita e crescita personale.
La Scala di Ryff può ottenere valori da 42 a 294.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Scala del benessere psicologico di Ryff (42 elementi) POST
Lasso di tempo: mese 18-19
|
La scala del benessere psicologico di Ryff, valuta il funzionamento psicologico ottimale e l'esperienza nella vita.
È composto da 29 elementi raggruppati in 6 dimensioni fondamentali: accettazione di sé, relazioni positive, autonomia, controllo ambientale, scopo nella vita e crescita personale.
La Scala di Ryff può ottenere valori da 42 a 294.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Scala del benessere psicologico di Ryff (42 item) RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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La scala del benessere psicologico di Ryff, valuta il funzionamento psicologico ottimale e l'esperienza nella vita.
È composto da 29 elementi raggruppati in 6 dimensioni fondamentali: accettazione di sé, relazioni positive, autonomia, controllo ambientale, scopo nella vita e crescita personale.
La Scala di Ryff può ottenere valori da 42 a 294, essendo 42 il peggior punteggio.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Il questionario sanitario SF-36 PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Il questionario sulla salute SF-36 è composto da 36 domande (item) che valutano gli stati di salute positivi e negativi.
I 36 elementi dello strumento coprono le seguenti scale: funzione fisica, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzione sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
L'SF-36 può ottenere valori da 0 a 100, essendo 0 il punteggio peggiore.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Il questionario sanitario SF-36 POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Il questionario sulla salute SF-36 è composto da 36 domande (item) che valutano gli stati di salute positivi e negativi.
I 36 elementi dello strumento coprono le seguenti scale: funzione fisica, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzione sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
L'SF-36 può ottenere valori da 0 a 100, essendo 0 il punteggio peggiore.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Il questionario sanitario SF-36 RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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Il questionario sulla salute SF-36 è composto da 36 domande (item) che valutano gli stati di salute positivi e negativi.
I 36 elementi dello strumento coprono le seguenti scale: funzione fisica, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzione sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
L'SF-36 può ottenere valori da 0 a 100, essendo 0 il punteggio peggiore.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Pressione sanguigna PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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La pressione arteriosa a riposo (sistolica e diastolica) verrà misurata due volte, a distanza di 2 minuti, dopo 5 minuti a riposo, le unità saranno mmHg (monitor della pressione arteriosa da braccio M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Paesi Bassi).
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Pressione sanguigna POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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La pressione arteriosa a riposo (sistolica e diastolica) verrà misurata due volte, a distanza di 2 minuti, dopo 5 minuti a riposo, le unità saranno mmHg (monitor della pressione arteriosa da braccio M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Paesi Bassi).
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Pressione arteriosa RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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La pressione arteriosa a riposo (sistolica e diastolica) verrà misurata due volte, a distanza di 2 minuti, dopo 5 minuti a riposo, le unità saranno mmHg (monitor della pressione arteriosa da braccio M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Paesi Bassi).
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Frequenza cardiaca PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
|
La frequenza cardiaca verrà misurata due volte, a distanza di 2 minuti, dopo 5 minuti a riposo, le unità saranno bpm (battiti al minuto) (monitor della pressione arteriosa da braccio M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Paesi Bassi).
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Frequenza cardiaca POST
Lasso di tempo: mese 18-19
|
La frequenza cardiaca verrà misurata due volte, a distanza di 2 minuti, dopo 5 minuti a riposo, le unità saranno bpm (battiti al minuto) (monitor della pressione arteriosa da braccio M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Paesi Bassi).
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Frequenza cardiaca RET
Lasso di tempo: mese 22-23
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La frequenza cardiaca verrà misurata due volte, a distanza di 2 minuti, dopo 5 minuti a riposo, le unità saranno bpm (battiti al minuto) (monitor della pressione arteriosa da braccio M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Paesi Bassi).
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
|
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Peso PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Il peso sarà valutato secondo le linee guida ISAK con Tanita MC-780 MA, 8 elettrodi seguendo il protocollo standardizzato.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Peso POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Il peso sarà valutato secondo le linee guida ISAK con Tanita MC-780 MA, 8 elettrodi seguendo il protocollo standardizzato.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Peso RIT
Lasso di tempo: mese 22-23
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Il peso sarà valutato secondo le linee guida ISAK con Tanita MC-780 MA, 8 elettrodi seguendo il protocollo standardizzato.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
|
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Altezza PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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L'altezza sarà valutata secondo le linee guida ISAK con uno stadiometro SECA 217 seguendo il protocollo standardizzato.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Altezza POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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L'altezza sarà valutata secondo le linee guida ISAK con uno stadiometro SECA 217 seguendo il protocollo standardizzato.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Altezza RET
Lasso di tempo: mese 22-23
|
L'altezza sarà valutata secondo le linee guida ISAK con uno stadiometro SECA 217 seguendo il protocollo standardizzato.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Circonferenza vita PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
|
La circonferenza della vita sarà valutata secondo le linee guida ISAK con un nastro di circonferenza SECA seguendo il protocollo standardizzato.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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POST circonferenza vita
Lasso di tempo: mese 18-19
|
La circonferenza della vita sarà valutata secondo le linee guida ISAK con un nastro di circonferenza SECA seguendo il protocollo standardizzato.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
|
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Circonferenza vita RET
Lasso di tempo: mese 22-23
|
La circonferenza della vita sarà valutata secondo le linee guida ISAK con un nastro di circonferenza SECA seguendo il protocollo standardizzato.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Massa grassa PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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La massa grassa sarà valutata secondo le linee guida ISAK con Tanita MC-780 MA, 8 elettrodi seguendo il protocollo standardizzato.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
|
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Massa grassa POST
Lasso di tempo: mese 18-19
|
La massa grassa sarà valutata secondo le linee guida ISAK con Tanita MC-780 MA, 8 elettrodi seguendo il protocollo standardizzato.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
|
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Massa grassa RET
Lasso di tempo: mese 22-23
|
La massa grassa sarà valutata secondo le linee guida ISAK con Tanita MC-780 MA, 8 elettrodi seguendo il protocollo standardizzato.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
|
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Questionario sulle caratteristiche sociodemografiche PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Età, sesso, stato civile, livello di istruzione, stato socioeconomico, storia familiare di depressione, stato di salute auto-valutato, consumo di farmaci e altre patologie saranno determinati da questi questionari.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Questionario sulle caratteristiche sociodemografiche POST
Lasso di tempo: mese 18-19
|
Età, sesso, stato civile, livello di istruzione, stato socioeconomico, storia familiare di depressione, stato di salute auto-valutato, consumo di farmaci e altre patologie saranno determinati da questi questionari.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
|
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Questionario sulle caratteristiche sociodemografiche RET
Lasso di tempo: mese 22-23
|
Età, sesso, stato civile, livello di istruzione, stato socioeconomico, storia familiare di depressione, stato di salute auto-valutato, consumo di farmaci e altre patologie saranno determinati da questi questionari.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
|
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Questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ) PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
|
Il questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ) consiste in un elenco finito di alimenti e bevande con categorie di risposta per indicare la frequenza abituale di consumo nel periodo di tempo richiesto.
Per valutare la dieta totale, il numero di alimenti e bevande interrogati varia tipicamente da 80 a 120.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Il questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ) consiste in un elenco finito di alimenti e bevande con categorie di risposta per indicare la frequenza abituale di consumo nel periodo di tempo richiesto.
Per valutare la dieta totale, il numero di alimenti e bevande interrogati varia tipicamente da 80 a 120.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Questionario sulla Frequenza degli Alimenti (FFQ) RET
Lasso di tempo: mese 22-23
|
Il questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ) consiste in un elenco finito di alimenti e bevande con categorie di risposta per indicare la frequenza abituale di consumo nel periodo di tempo richiesto.
Per valutare la dieta totale, il numero di alimenti e bevande interrogati varia tipicamente da 80 a 120.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Tempo di sonno PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
|
Il tempo di sonno sarà valutato da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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Tempo di sonno POST
Lasso di tempo: mese 18-19
|
Il tempo di sonno sarà valutato da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
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mese 18-19
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Tempo di sonno RET
Lasso di tempo: mese 22-23
|
Il tempo di sonno sarà valutato da accelerometri (Actigraph GT3X, MTI, USA) per sette giorni consecutivi con un minimo di 3 giorni (1 giorno dal fine settimana) e meno di 8 ore valide/giorno di raccolta dati.
Per la gestione dei dati verrà utilizzato il software ActiLife versione 6.13.3.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
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Il Pittsburg Sleep Quality Index PRE
Lasso di tempo: mese 11-12
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Il Pittsburg Sleep Quality Index verrà amministrato per valutare la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di un mese.
È un questionario autovalutato composto da 19 elementi che valutano 7 componenti del sonno, coprendo la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e le disfunzioni diurne.
Che le misure saranno misurate prima del programma di intervento.
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mese 11-12
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburg POST
Lasso di tempo: mese 18-19
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Il Pittsburg Sleep Quality Index verrà amministrato per valutare la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di un mese.
È un questionario autovalutato composto da 19 elementi che valutano 7 componenti del sonno, coprendo la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e le disfunzioni diurne.
Tali misurazioni saranno misurate immediatamente dopo il programma di intervento.
|
mese 18-19
|
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburg RET
Lasso di tempo: mese 22-23
|
Il Pittsburg Sleep Quality Index verrà amministrato per valutare la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di un mese.
È un questionario autovalutato composto da 19 elementi che valutano 7 componenti del sonno, coprendo la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e le disfunzioni diurne.
Tali misurazioni saranno misurate 4 settimane dopo il programma di intervento.
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mese 22-23
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Richter P, Werner J, Heerlein A, Kraus A, Sauer H. On the validity of the Beck Depression Inventory. A review. Psychopathology. 1998;31(3):160-8. doi: 10.1159/000066239.
- Di Marzo V, Matias I. Endocannabinoid control of food intake and energy balance. Nat Neurosci. 2005 May;8(5):585-9. doi: 10.1038/nn1457.
- Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Jarne E, Serrano-Martinez M, Wright M, Gomez-Gracia E. Development of a short dietary intake questionnaire for the quantitative estimation of adherence to a cardioprotective Mediterranean diet. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1550-2. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602004.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, L. R. State-trait anxiety inventory. Palo Alto Consult. Psychol. Press 1-23 (1970)
- Ryff, C. D. Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. J. Pers. Soc. Psychol. 57, 1069-1081 (1989)
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- Pietrobelli A, Rubiano F, St-Onge MP, Heymsfield SB. New bioimpedance analysis system: improved phenotyping with whole-body analysis. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1479-84. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601993.
- Kroes R, Muller D, Lambe J, Lowik MR, van Klaveren J, Kleiner J, Massey R, Mayer S, Urieta I, Verger P, Visconti A. Assessment of intake from the diet. Food Chem Toxicol. 2002 Feb-Mar;40(2-3):327-85. doi: 10.1016/s0278-6915(01)00113-2.
- Gonzalez Carrascosa R, Bayo Monto JL, Meneu Barreira T, Garcia Segovia P, Martinez-Monzo J. Design of a self-administered online food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary intake among university population. Nutr Hosp. 2011 Nov-Dec;26(6):1440-6. doi: 10.1590/S0212-16112011000600035.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI/0068/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Esercizio e intervento psicologico
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Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
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