Op internet gebaseerde fysieke activiteiten Gerandomiseerde gecontroleerde studie bij milde/matige depressie Deelnemers: SONRIE-project (SONRIE)
27 april 2023 bijgewerkt door: University of Cadiz
Op internet gebaseerde fysieke activiteiten Gerandomiseerde gecontroleerde studie bij patiënten met milde/matige depressie: effecten op psychisch en sociaal welzijn: SONRIE-project
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect te bepalen van een interventieprogramma met fysieke activiteit gedurende 12 weken op depressie, sociaal en emotioneel welbevinden en kwaliteit van leven en gezondheid bij volwassenen met milde en matige depressie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- - Om de associatie te bepalen tussen fysieke activiteitsniveaus, sedentair gedrag, slaappatronen, fysieke conditie, voeding en algemene gezondheidstoestand met mentaal en sociaal welzijn en kwaliteit van leven in een grote steekproef van volwassen patiënten met de diagnose milde of matige depressie .
- - Onderzoeken van het voorspellend vermogen van fysieke activiteit, sedentair gedrag en fysieke conditie bij milde en matige depressieve stoornis.
- - Het effect bestuderen van een periode zonder interventieprogramma met fysieke activiteit (8 weken zonder bewegingsinterventie) op de onderzochte variabelen.
- - Onderzoeken van de rol van het endocannabinoïdesysteem bij depressie en het gedrag ervan na een interventieprogramma van fysieke activiteit.
De deelnemers volgen gedurende 12 weken een interventieprogramma voor lichaamsbeweging.
Onderzoekers zullen interventiegroep en controlegroep vergelijken om te zien of een interventieprogramma met fysieke activiteit gedurende 12 weken depressie, sociaal en emotioneel welzijn en kwaliteit van leven en gezondheid verbetert bij volwassenen met milde en matige depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderdzes in aanmerking komende deelnemers tussen de 25 en 65 jaar oud (Spaanse hogere prevalentie van depressie op volwassen leeftijd) met de diagnose milde of matige depressie vormen de steekproef van dit project. Deelnemers worden gerekruteerd uit de Mental Health Unit (UGC Salud Mental), die verschillende gebieden van de provincie Cadiz (Spanje) bestrijkt, zoals Puerto Real, Chiclana de la Frontera en Vejer de la Frontera. De directeur van de Mental Health Unit van het Puerto Real Hospital is een onderzoeker die aan dit project is verbonden en die specifieke ervaring heeft met klinische ervaring. Hij zal de verantwoordelijke zijn voor de klinische diagnose van depressie. Bovendien zullen deelnemers specifieke depressietests uitvoeren op het moment van rekrutering om hun klinische status te bevestigen. Individuen die voldoen aan de criteria om aan dit onderzoek deel te nemen, zullen vooraf de geïnformeerde toestemming ondertekenen voor hun opname in dit project (zie sectie criteria voor opname/uitsluiting).
Steekproefomvang en statistisch vermogen
De bepaling van de steekproefomvang wordt geschat met een type I-fout van 5% (α) en een betrouwbaarheidsinterval van 95% waarmee een nauwkeurigheidsniveau (d = 0,095) wordt vastgesteld voor de hypothesetest voor het vergelijken van twee verhoudingen. De gewenste steekproefomvang is n = 96 deelnemers en wordt verhoogd met 10% (n = 106) om de mogelijke uitval van deelnemers tijdens het evaluatieproces van het onderzoek te compenseren. Steekproefgrootte voor de hypothesetest om twee gemiddelden voor de interventiestudie te vergelijken, zal worden overwogen met een significantieniveau alfa van 0,05 en een vermogen van 0,95 (bèta = 0,05) en rekening houdend met de standaarddeviatie voor depressievariabele als 9,36 (Bouldering-psychotherapie vermindert depressieve symptomen zelfs wanneer algemene fysieke activiteit wordt gecontroleerd voor: A randomised controlled trial, Heylon, 2018; Mar; 4 (3): e00580). Om op deze manier een minimaal gemiddeld verschil van 8,26 te detecteren tussen de controlegroep en de experimentele groep voor de depressievariabele, wordt geschat dat de steekproefomvang van elke groep 30 patiënten zou moeten zijn. Daarom zullen in totaal 60 deelnemers willekeurig worden gerekruteerd voor elke groep, uitgebalanceerd op basis van geslacht, leeftijd en klinische ernst van de depressie. Er moet rekening mee worden gehouden dat verschillende simulaties om de steekproefomvang te schatten op basis van eerdere studies werden uitgevoerd door STATA statistische software vs. 14.0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Spanje, 11510
- University of Cadiz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers tussen de 25-65 jaar.
- Milde en/of matige depressie gediagnosticeerd door Beck Scale.
- Geen andere ernstige somatische of psychiatrische stoornissen of andere ziekten hebben die lichamelijke activiteit verhinderen.
- Om met elk probleem te kunnen communiceren.
- Het hoofddoel van de studie kunnen lezen en begrijpen.
- Geïnformeerde toestemming: moet in staat en bereid zijn om toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie gediagnosticeerd.
- Acute of terminale ziekte.
- Geschiedenis van herseninfarct, epilepsie, hersentumor.
- Onstabiele hart- en vaatziekten of andere medische aandoeningen.
- Fractuur van bovenste of onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden.
- Ernstige visuele of auditieve problemen.
- Onwil om de studievereisten te voltooien of om gerandomiseerd te worden in een controle- of trainingsgroep.
- Deelnemen aan een ander onderzoek dat van invloed kan zijn op het huidige project.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Groep waar de deelnemers een interventie realiseren op basis van beweging en psychologie.
|
Fysieke inspanningsinterventie Drie keer per week (1 onder toezicht) werden sessies van zestig minuten via internet gegeven gedurende de eerste vier weken van de COVID-19-thuisisolatie. De interventie was een oefenprogramma met meerdere componenten onder leiding van een specialist in fitness, bestaande uit aerobics-, weerstands-, evenwichts-, coördinatie-, mobiliteits- en rekoefeningen. Elke trainingssessie met meerdere componenten bestond uit een warming-up van 10 minuten, 40 minuten fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit en 10 minuten cooling-down. Psychologische interventie De op internet gebaseerde psychologische interventie die wordt gegeven aan verschillende onderdelen van cognitieve gedragstherapie (CGT), begeleid en geregistreerd door een specialist in sportneuropsychologie. De iCBT is gebaseerd op het protocol voor face-to-face CGT bij depressie. Het programma bestond uit 4 weken bestaande uit 2 wekelijkse video-geleide sessies, met een maximale duur van 30 minuten. iCBT was gericht op 4 hoofdassen van actie: fysiologisch, emotioneel, gedragsmatig en cognitief. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Groep waar de proefpersonen de interventie niet realiseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Beck Depression Scale is samengesteld uit 21 items die de ernst van depressie evalueren door de beoordeling van klinische symptomen zoals verdriet, huilen, verlies van plezier, gevoelens van falen en schuldgevoelens, zelfmoordgedachten of -wensen, pessimisme, enz.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Depressie POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Beck Depression Scale is samengesteld uit 21 items die de ernst van depressie evalueren door de beoordeling van klinische symptomen zoals verdriet, huilen, verlies van plezier, gevoelens van falen en schuldgevoelens, zelfmoordgedachten of -wensen, pessimisme, enz.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Depressie RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Beck Depression Scale is samengesteld uit 21 items die de ernst van depressie evalueren door de beoordeling van klinische symptomen zoals verdriet, huilen, verlies van plezier, gevoelens van falen en schuldgevoelens, zelfmoordgedachten of -wensen, pessimisme, enz.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Angststoornissen en stress PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
State Anxiety Inventory (STAI), samengesteld uit 40 items ontworpen door zinnen die beschrijven hoe de persoon zich op dat moment voelt en hoe ze zich gewoonlijk voelen, is een maat voor trek- en toestandsangst.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Angststoornissen en stress POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
State Anxiety Inventory (STAI), samengesteld uit 40 items ontworpen door zinnen die beschrijven hoe de persoon zich op dat moment voelt en hoe ze zich gewoonlijk voelen, is een maat voor trek- en toestandsangst.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Angststoornissen en stress RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
State Anxiety Inventory (STAI), samengesteld uit 40 items ontworpen door zinnen die beschrijven hoe de persoon zich op dat moment voelt en hoe ze zich gewoonlijk voelen, is een maat voor trek- en toestandsangst.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Lichte fysieke activiteit PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Lichte fysieke activiteit wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag aan gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Lichte fysieke activiteit POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Lichte fysieke activiteit wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag aan gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Lichte lichamelijke activiteit RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Lichte fysieke activiteit wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag aan gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Matige fysieke activiteit PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Matige fysieke activiteit wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Matige fysieke activiteit POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Matige fysieke activiteit wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Matige fysieke activiteit RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Matige fysieke activiteit wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Krachtige fysieke activiteit PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Krachtige fysieke activiteit wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Krachtige fysieke activiteit POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Krachtige fysieke activiteit wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Krachtige fysieke activiteit RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Krachtige fysieke activiteit wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Matig-zware fysieke activiteit PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Krachtige fysieke activiteit wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Matig-zware fysieke activiteit POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Krachtige fysieke activiteit wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Matig-zware fysieke activiteit RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Krachtige fysieke activiteit wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Cardiorespiratoire conditie PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Gemeten door de 6 minuten looptest, die bestaat uit het lopen van de maximaal mogelijke afstand in 6 minuten.
De uitkomst wordt gemeten in meters.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Cardiorespiratoire fitness POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Gemeten door de 6 minuten looptest, die bestaat uit het lopen van de maximaal mogelijke afstand in 6 minuten.
De uitkomst wordt gemeten in meters.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Cardiorespiratoire conditie RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Gemeten door de 6 minuten looptest, die bestaat uit het lopen van de maximaal mogelijke afstand in 6 minuten.
De uitkomst wordt gemeten in meters.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Jaren '30 stoelstandaard PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Deze test bestaat uit het zo vaak mogelijk opstaan en gaan zitten in een stoel in 30 seconden.
Het meet het vermogen om op te staan en te gaan zitten in een stoel en het verkregen resultaat wordt gemeten in herhalingen.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Jaren '30 stoelstandaard POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Deze test bestaat uit het zo vaak mogelijk opstaan en gaan zitten in een stoel in 30 seconden.
Het meet het vermogen om op te staan en te gaan zitten in een stoel en het verkregen resultaat wordt gemeten in herhalingen.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Jaren '30 stoelstandaard RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Deze test bestaat uit het zo vaak mogelijk opstaan en gaan zitten in een stoel in 30 seconden.
Het meet het vermogen om op te staan en te gaan zitten in een stoel en het verkregen resultaat wordt gemeten in herhalingen.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Stoel zit en reik PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
De proefpersoon zit op een stoel, met één been gestrekt (het been dat overeenkomt met de dominante zijde).
In deze positie moet hij proberen de ballen van zijn voeten met zijn handen te bereiken zonder de knie te buigen.
Met een meetlint meten we de afstand tussen de toppen van de vingers en de toppen van de voeten.
Als het niet aankomt, is de waarde negatief.
Als de waarde arriveert, is deze positief.
De flexibiliteit van de onderrug, heupextensoren en knieflexoren wordt geëvalueerd en het verkregen resultaat wordt gemeten in centimeters.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Stoel zit en bereik POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
De proefpersoon zit op een stoel, met één been gestrekt (het been dat overeenkomt met de dominante zijde).
In deze positie moet hij proberen de ballen van zijn voeten met zijn handen te bereiken zonder de knie te buigen.
Met een meetlint meten we de afstand tussen de toppen van de vingers en de toppen van de voeten.
Als het niet aankomt, is de waarde negatief.
Als de waarde arriveert, is deze positief.
De flexibiliteit van de onderrug, heupextensoren en knieflexoren wordt geëvalueerd en het verkregen resultaat wordt gemeten in centimeters.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Stoel zitten en reik naar RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
De proefpersoon zit op een stoel, met één been gestrekt (het been dat overeenkomt met de dominante zijde).
In deze positie moet hij proberen de ballen van zijn voeten met zijn handen te bereiken zonder de knie te buigen.
Met een meetlint meten we de afstand tussen de toppen van de vingers en de toppen van de voeten.
Als het niet aankomt, is de waarde negatief.
Als de waarde arriveert, is deze positief.
De flexibiliteit van de onderrug, heupextensoren en knieflexoren wordt geëvalueerd en het verkregen resultaat wordt gemeten in centimeters.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Ruggenprik PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
De proefpersoon begint de test in anatomische positie, daarna vertellen we hem dat hij een elleboog moet buigen en deze achter zijn hoofd naar zijn rug moet heffen, het volgende dat hij moet doen is zijn tegenovergestelde arm achter zijn rug brengen en proberen zijn middel aan te raken vingers.
Het kan gebeuren dat de vingers harten raken en het zou nul zijn, als ze elkaar niet raken meten we met een liniaal en het zou negatief zijn en als het groter is dan meten we positief.
Het is in geen geval toegestaan om de vingers vast te houden.
De arm die omhoog gaat, wordt gemeten.
De flexibiliteit van het bovenlichaam wordt geëvalueerd, met name van de schouders en het verkregen resultaat wordt gemeten in centimeters.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Back-kras POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
De proefpersoon begint de test in anatomische positie, daarna vertellen we hem dat hij een elleboog moet buigen en deze achter zijn hoofd naar zijn rug moet heffen, het volgende dat hij moet doen is zijn tegenovergestelde arm achter zijn rug brengen en proberen zijn middel aan te raken vingers.
Het kan gebeuren dat de vingers harten raken en het zou nul zijn, als ze elkaar niet raken meten we met een liniaal en het zou negatief zijn en als het groter is dan meten we positief.
Het is in geen geval toegestaan om de vingers vast te houden.
De arm die omhoog gaat, wordt gemeten.
De flexibiliteit van het bovenlichaam wordt geëvalueerd, met name van de schouders en het verkregen resultaat wordt gemeten in centimeters.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Ruggenprik RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
De proefpersoon begint de test in anatomische positie, daarna vertellen we hem dat hij een elleboog moet buigen en deze achter zijn hoofd naar zijn rug moet heffen, het volgende dat hij moet doen is zijn tegenovergestelde arm achter zijn rug brengen en proberen zijn middel aan te raken vingers.
Het kan gebeuren dat de vingers harten raken en het zou nul zijn, als ze elkaar niet raken meten we met een liniaal en het zou negatief zijn en als het groter is dan meten we positief.
Het is in geen geval toegestaan om de vingers vast te houden.
De arm die omhoog gaat, wordt gemeten.
De flexibiliteit van het bovenlichaam wordt geëvalueerd, met name van de schouders en het verkregen resultaat wordt gemeten in centimeters.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Blinde flamingo PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Vanuit een staande positie, tweevoetigheid en gesloten ogen brengen de armen gebogen naar de taille.
Eén been wordt opgetild en we plaatsen de grote teen van de voet die we hebben gebogen in contact met de enkel van het andere been.
We meten het been dat steunt op de grond.
Je moet proberen 60 seconden te zijn zonder te vallen of je evenwicht te verliezen.
Het zal als onbalans worden beschouwd: de handen uit hun positie halen, het contact van de grote teen met de enkel verwijderen, de voet verplaatsen die ik in contact heb met de grond.
De statische balans van het been in contact met de grond wordt geëvalueerd en het verkregen resultaat wordt gemeten in seconden.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Blinde flamingo POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Vanuit een staande positie, tweevoetigheid en gesloten ogen brengen de armen gebogen naar de taille.
Eén been wordt opgetild en we plaatsen de grote teen van de voet die we hebben gebogen in contact met de enkel van het andere been.
We meten het been dat steunt op de grond.
Je moet proberen 60 seconden te zijn zonder te vallen of je evenwicht te verliezen.
Het zal als onbalans worden beschouwd: de handen uit hun positie halen, het contact van de grote teen met de enkel verwijderen, de voet verplaatsen die ik in contact heb met de grond.
De statische balans van het been in contact met de grond wordt geëvalueerd en het verkregen resultaat wordt gemeten in seconden.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Blinde flamingo RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Vanuit een staande positie, tweevoetigheid en gesloten ogen brengen de armen gebogen naar de taille.
Eén been wordt opgetild en we plaatsen de grote teen van de voet die we hebben gebogen in contact met de enkel van het andere been.
We meten het been dat steunt op de grond.
Je moet proberen 60 seconden te zijn zonder te vallen of je evenwicht te verliezen.
Het zal als onbalans worden beschouwd: de handen uit hun positie halen, het contact van de grote teen met de enkel verwijderen, de voet verplaatsen die ik in contact heb met de grond.
De statische balans van het been in contact met de grond wordt geëvalueerd en het verkregen resultaat wordt gemeten in seconden.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
8 ft omhoog en ga PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Het wordt uitgevoerd met de deelnemer zittend in een stoel tegen de muur, de artiest, met zijn rug tegen de rugleuning van de stoel.
Er wordt een kegel geplaatst op een afstand van 2,45 m (8 voet) en de test bestaat uit opstaan, rond de kegel gaan en gaan zitten in de kortst mogelijke tijd, zonder dat er een vluchtfase is, dat wil zeggen dat u niet kunt rennen.
Stop de timer wanneer uw rug de rugleuning van de stoel raakt.
Het maakt niet uit hoe je de kegel draait.
Om op te staan, is het belangrijk om uw handen niet op uw dijen te laten rusten, normaal wordt u verteld uw armen over elkaar te houden.
Dynamische balans, behendigheid en coördinatie worden geëvalueerd en het verkregen resultaat wordt gemeten in seconden.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
8 ft omhoog en ga POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Het wordt uitgevoerd met de deelnemer zittend in een stoel tegen de muur, de artiest, met zijn rug tegen de rugleuning van de stoel.
Er wordt een kegel geplaatst op een afstand van 2,45 m (8 voet) en de test bestaat uit opstaan, rond de kegel gaan en gaan zitten in de kortst mogelijke tijd, zonder dat er een vluchtfase is, dat wil zeggen dat u niet kunt rennen.
Stop de timer wanneer uw rug de rugleuning van de stoel raakt.
Het maakt niet uit hoe je de kegel draait.
Om op te staan, is het belangrijk om uw handen niet op uw dijen te laten rusten, normaal wordt u verteld uw armen over elkaar te houden.
Dynamische balans, behendigheid en coördinatie worden geëvalueerd en het verkregen resultaat wordt gemeten in seconden.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
8 ft omhoog en ga RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Het wordt uitgevoerd met de deelnemer zittend in een stoel tegen de muur, de artiest, met zijn rug tegen de rugleuning van de stoel.
Er wordt een kegel geplaatst op een afstand van 2,45 m (8 voet) en de test bestaat uit opstaan, rond de kegel gaan en gaan zitten in de kortst mogelijke tijd, zonder dat er een vluchtfase is, dat wil zeggen dat u niet kunt rennen.
Stop de timer wanneer uw rug de rugleuning van de stoel raakt.
Het maakt niet uit hoe je de kegel draait.
Om op te staan, is het belangrijk om uw handen niet op uw dijen te laten rusten, normaal wordt u verteld uw armen over elkaar te houden.
Dynamische balans, behendigheid en coördinatie worden geëvalueerd en het verkregen resultaat wordt gemeten in seconden.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Handgreepkracht PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Deze test, ook wel griptest genoemd, wordt uitgevoerd met een dynamometer, die in twee typen verkrijgbaar is: handmatig en elektronisch.
Het meet de kracht in kilogrammen, we moeten de lengte van de grip regelen, maar het is aangetoond dat er een optimale grip is voor mannen en voor vrouwen en kinderen.
Voor mannen is het 5,5 cm.
De meting wordt afwisselend in elke hand uitgevoerd en in totaal twee metingen in elke hand.
Recht vooruit kijkend en er kan geen polsbeweging zijn, zal de proefpersoon worden verteld om de kracht ongeveer 3 seconden vast te houden.
De factor die deze test evalueert, is de isometrische kracht van hand en onderarm en het verkregen resultaat wordt gemeten in kilogrammen.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Handgreepkracht POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Deze test, ook wel griptest genoemd, wordt uitgevoerd met een dynamometer, die in twee typen verkrijgbaar is: handmatig en elektronisch.
Het meet de kracht in kilogrammen, we moeten de lengte van de grip regelen, maar het is aangetoond dat er een optimale grip is voor mannen en voor vrouwen en kinderen.
Voor mannen is het 5,5 cm.
De meting wordt afwisselend in elke hand uitgevoerd en in totaal twee metingen in elke hand.
Recht vooruit kijkend en er kan geen polsbeweging zijn, zal de proefpersoon worden verteld om de kracht ongeveer 3 seconden vast te houden.
De factor die deze test evalueert, is de isometrische kracht van hand en onderarm en het verkregen resultaat wordt gemeten in kilogrammen.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Handgreepsterkte RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Deze test, ook wel griptest genoemd, wordt uitgevoerd met een dynamometer, die in twee typen verkrijgbaar is: handmatig en elektronisch.
Het meet de kracht in kilogrammen, we moeten de lengte van de grip regelen, maar het is aangetoond dat er een optimale grip is voor mannen en voor vrouwen en kinderen.
Voor mannen is het 5,5 cm.
De meting wordt afwisselend in elke hand uitgevoerd en in totaal twee metingen in elke hand.
Recht vooruit kijkend en er kan geen polsbeweging zijn, zal de proefpersoon worden verteld om de kracht ongeveer 3 seconden vast te houden.
De factor die deze test evalueert, is de isometrische kracht van hand en onderarm en het verkregen resultaat wordt gemeten in kilogrammen.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Anandamine (AEA) PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Anandamine (AEA) zal worden gekwantificeerd door middel van isotopenverdunning, vloeistofchromatografie/elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie (LC-ESI-MS).
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Anandamine (AEA) POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Anandamine (AEA) zal worden gekwantificeerd door middel van isotopenverdunning, vloeistofchromatografie/elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie (LC-ESI-MS).
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Anandamine (AEA) RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Anandamine (AEA) zal worden gekwantificeerd door middel van isotopenverdunning, vloeistofchromatografie/elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie (LC-ESI-MS).
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
2-araquinodilglicerol (2-AG) PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
2-araquinodilglicerol (2-AG) zal worden gekwantificeerd door middel van isotopenverdunning, vloeistofchromatografie/elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie (LC-ESI-MS).
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
2-araquinodilglicerol (2-AG) POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
2-araquinodilglicerol (2-AG) zal worden gekwantificeerd door middel van isotopenverdunning, vloeistofchromatografie/elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie (LC-ESI-MS).
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
2-araquinodilglicerol (2-AG) RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
2-araquinodilglicerol (2-AG) zal worden gekwantificeerd door middel van isotopenverdunning, vloeistofchromatografie/elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie (LC-ESI-MS).
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
N-palmitoylethanolamide (ERWT) PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
N-palmitoylethanolamide (PEA) zal worden gekwantificeerd door middel van isotopenverdunning, vloeistofchromatografie/elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie (LC-ESI-MS).
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
N-palmitoylethanolamide (PEA) POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
N-palmitoylethanolamide (PEA) zal worden gekwantificeerd door middel van isotopenverdunning, vloeistofchromatografie/elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie (LC-ESI-MS).
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
N-palmitoylethanolamide (PEA) RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
N-palmitoylethanolamide (PEA) zal worden gekwantificeerd door middel van isotopenverdunning, vloeistofchromatografie/elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie (LC-ESI-MS).
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
N-oleylethanolamine (OEA) PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
N-oleylethanolamine (OEA) zal worden gekwantificeerd door middel van isotopenverdunning, vloeistofchromatografie/elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie (LC-ESI-MS).
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
N-oleylethanolamine (OEA) POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
N-oleylethanolamine (OEA) zal worden gekwantificeerd door middel van isotopenverdunning, vloeistofchromatografie/elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie (LC-ESI-MS).
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
N-oleylethanolamine (OEA) RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
N-oleylethanolamine (OEA) zal worden gekwantificeerd door middel van isotopenverdunning, vloeistofchromatografie/elektrospray-ionisatie-tandemmassaspectrometrie (LC-ESI-MS).
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Het zal in serum worden geanalyseerd met behulp van een indirecte enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, VS) van RAyBio Human BDNF (RAFER).
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Het zal in serum worden geanalyseerd met behulp van een indirecte enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, VS) van RAyBio Human BDNF (RAFER).
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Hersenafgeleide neurotrofe factor RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Het zal in serum worden geanalyseerd met behulp van een indirecte enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, VS) van RAyBio Human BDNF (RAFER).
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ryff's psychologische welzijnsschaal (42 items) PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Ryff's Psychological Well-Being Scale, evalueert optimaal psychisch functioneren en ervaring in het leven.
Het bestaat uit 29 items gegroepeerd in 6 kerndimensies: zelfacceptatie, positieve relaties, autonomie, omgevingscontrole, doel in het leven en persoonlijke groei.
De schaal van Ryff kan waarden verkrijgen van 42 tot 294.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Ryff's psychologische welzijnsschaal (42 items) POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Ryff's Psychological Well-Being Scale, evalueert optimaal psychisch functioneren en ervaring in het leven.
Het bestaat uit 29 items gegroepeerd in 6 kerndimensies: zelfacceptatie, positieve relaties, autonomie, omgevingscontrole, doel in het leven en persoonlijke groei.
De schaal van Ryff kan waarden verkrijgen van 42 tot 294.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Ryff's Psychological Well-Being Scale (42 items) RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Ryff's Psychological Well-Being Scale, evalueert optimaal psychisch functioneren en ervaring in het leven.
Het bestaat uit 29 items gegroepeerd in 6 kerndimensies: zelfacceptatie, positieve relaties, autonomie, omgevingscontrole, doel in het leven en persoonlijke groei.
De schaal van Ryff kan waarden krijgen van 42 tot 294, waarbij 42 de slechtste score is.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
De SF-36 gezondheidsvragenlijst PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
De SF-36 Gezondheidsvragenlijst bestaat uit 36 vragen (items) die zowel positieve als negatieve gezondheidstoestanden beoordelen.
De 36 items van het instrument omvatten de volgende schalen: Fysiek functioneren, Fysieke rol, Lichamelijke pijn, Algemene gezondheid, Vitaliteit, Sociaal functioneren, Emotionele rol en Geestelijke gezondheid.
De SF-36 kan waarden verkrijgen van 0 tot 100, waarbij 0 de slechtste score is.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
De SF-36 gezondheidsvragenlijst POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
De SF-36 Gezondheidsvragenlijst bestaat uit 36 vragen (items) die zowel positieve als negatieve gezondheidstoestanden beoordelen.
De 36 items van het instrument omvatten de volgende schalen: Fysiek functioneren, Fysieke rol, Lichamelijke pijn, Algemene gezondheid, Vitaliteit, Sociaal functioneren, Emotionele rol en Geestelijke gezondheid.
De SF-36 kan waarden verkrijgen van 0 tot 100, waarbij 0 de slechtste score is.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
De SF-36 Gezondheidsvragenlijst RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
De SF-36 Gezondheidsvragenlijst bestaat uit 36 vragen (items) die zowel positieve als negatieve gezondheidstoestanden beoordelen.
De 36 items van het instrument omvatten de volgende schalen: Fysiek functioneren, Fysieke rol, Lichamelijke pijn, Algemene gezondheid, Vitaliteit, Sociaal functioneren, Emotionele rol en Geestelijke gezondheid.
De SF-36 kan waarden verkrijgen van 0 tot 100, waarbij 0 de slechtste score is.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Bloeddruk PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
De bloeddruk in rust (systolisch en diastolisch) wordt tweemaal gemeten, met een tussenpoos van 2 minuten, na 5 minuten in rust is de eenheid mmHg (M6 bovenarmbloeddrukmeter Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederland).
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Bloeddruk POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
De bloeddruk in rust (systolisch en diastolisch) wordt tweemaal gemeten, met een tussenpoos van 2 minuten, na 5 minuten in rust is de eenheid mmHg (M6 bovenarmbloeddrukmeter Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederland).
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Bloeddruk RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
De bloeddruk in rust (systolisch en diastolisch) wordt tweemaal gemeten, met een tussenpoos van 2 minuten, na 5 minuten in rust is de eenheid mmHg (M6 bovenarmbloeddrukmeter Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederland).
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Hartslag PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
De hartslag wordt twee keer gemeten, met een tussenpoos van 2 minuten, na 5 minuten in rust, de eenheden zijn bpm (slagen per minuut) (M6 bovenarmbloeddrukmeter Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederland).
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Hartslag POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
De hartslag wordt twee keer gemeten, met een tussenpoos van 2 minuten, na 5 minuten in rust, de eenheden zijn bpm (slagen per minuut) (M6 bovenarmbloeddrukmeter Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederland).
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Hartslag RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
De hartslag wordt twee keer gemeten, met een tussenpoos van 2 minuten, na 5 minuten in rust, de eenheden zijn bpm (slagen per minuut) (M6 bovenarmbloeddrukmeter Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Nederland).
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Gewicht PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Het gewicht wordt beoordeeld volgens de ISAK-richtlijnen met een Tanita MC-780 MA, 8 elektroden volgens het gestandaardiseerde protocol.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Gewicht POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Het gewicht wordt beoordeeld volgens de ISAK-richtlijnen met een Tanita MC-780 MA, 8 elektroden volgens het gestandaardiseerde protocol.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Gewicht RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Het gewicht wordt beoordeeld volgens de ISAK-richtlijnen met een Tanita MC-780 MA, 8 elektroden volgens het gestandaardiseerde protocol.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Hoogte PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
De hoogte wordt bepaald volgens de ISAK-richtlijnen met een stadiometer SECA 217 volgens het gestandaardiseerde protocol.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Hoogte POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
De hoogte wordt bepaald volgens de ISAK-richtlijnen met een stadiometer SECA 217 volgens het gestandaardiseerde protocol.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Hoogte RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
De hoogte wordt bepaald volgens de ISAK-richtlijnen met een stadiometer SECA 217 volgens het gestandaardiseerde protocol.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Tailleomtrek PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
De middelomtrek wordt beoordeeld volgens de ISAK-richtlijnen met een omtrektape van SECA volgens het gestandaardiseerde protocol.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Tailleomtrek POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
De middelomtrek wordt beoordeeld volgens de ISAK-richtlijnen met een omtrektape van SECA volgens het gestandaardiseerde protocol.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Tailleomtrek RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
De middelomtrek wordt beoordeeld volgens de ISAK-richtlijnen met een omtrektape van SECA volgens het gestandaardiseerde protocol.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Vetmassa PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
De vetmassa wordt bepaald volgens de ISAK-richtlijnen met een Tanita MC-780 MA, 8 elektroden volgens het gestandaardiseerde protocol.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Vetmassa POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
De vetmassa wordt bepaald volgens de ISAK-richtlijnen met een Tanita MC-780 MA, 8 elektroden volgens het gestandaardiseerde protocol.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Vetmassa RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
De vetmassa wordt bepaald volgens de ISAK-richtlijnen met een Tanita MC-780 MA, 8 elektroden volgens het gestandaardiseerde protocol.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Vragenlijst sociaal-demografische kenmerken PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, sociaaleconomische status, familiegeschiedenis van depressie, zelf beoordeelde gezondheidsstatus, medicijngebruik en andere pathologieën zullen worden bepaald door deze vragenlijsten.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Sociodemografische kenmerken vragenlijst POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, sociaaleconomische status, familiegeschiedenis van depressie, zelf beoordeelde gezondheidsstatus, medicijngebruik en andere pathologieën zullen worden bepaald door deze vragenlijsten.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Sociodemografische kenmerken vragenlijst RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, sociaaleconomische status, familiegeschiedenis van depressie, zelf beoordeelde gezondheidsstatus, medicijngebruik en andere pathologieën zullen worden bepaald door deze vragenlijsten.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Voedsel Frequentie Vragenlijst (FFQ) PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) bestaat uit een eindige lijst van voedingsmiddelen en dranken met antwoordcategorieën om de gebruikelijke consumptiefrequentie gedurende de ondervraagde periode aan te geven.
Om het totale dieet te beoordelen, varieert het aantal ondervraagde voedingsmiddelen en dranken doorgaans van 80 tot 120.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Voedselfrequentievragenlijst (FFQ) POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) bestaat uit een eindige lijst van voedingsmiddelen en dranken met antwoordcategorieën om de gebruikelijke consumptiefrequentie gedurende de ondervraagde periode aan te geven.
Om het totale dieet te beoordelen, varieert het aantal ondervraagde voedingsmiddelen en dranken doorgaans van 80 tot 120.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Voedsel Frequentie Vragenlijst (FFQ) RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) bestaat uit een eindige lijst van voedingsmiddelen en dranken met antwoordcategorieën om de gebruikelijke consumptiefrequentie gedurende de ondervraagde periode aan te geven.
Om het totale dieet te beoordelen, varieert het aantal ondervraagde voedingsmiddelen en dranken doorgaans van 80 tot 120.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
Slaaptijd PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
De slaaptijd wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag aan gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
Slaaptijd POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
De slaaptijd wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag aan gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
Slaaptijd RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
De slaaptijd wordt beoordeeld door versnellingsmeters (Actigraph GT3X, MTI, VS) gedurende zeven opeenvolgende dagen met een minimum van 3 dagen (1 dag in het weekend) en bij minder dan 8 geldige uren/dag aan gegevensverzameling.
Voor het beheer van de gegevens wordt de ActiLife Software versie 6.13.3 gebruikt.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
|
De Pittsburgse slaapkwaliteitsindex PRE
Tijdsspanne: maand 11-12
|
De Pittsburg Sleep Quality Index wordt gebruikt om de slaapkwaliteit en -stoornissen over een periode van een maand te beoordelen.
Het is een vragenlijst met zelfbeoordeling die bestaat uit 19 items die 7 componenten van slaap beoordelen, waaronder subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Die metingen worden voorafgaand aan het interventieprogramma gemeten.
|
maand 11-12
|
|
De Pittsburgse slaapkwaliteitsindex POST
Tijdsspanne: maand 18-19
|
De Pittsburg Sleep Quality Index wordt gebruikt om de slaapkwaliteit en -stoornissen over een periode van een maand te beoordelen.
Het is een vragenlijst met zelfbeoordeling die bestaat uit 19 items die 7 componenten van slaap beoordelen, waaronder subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Die metingen worden direct na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 18-19
|
|
De Pittsburgse slaapkwaliteitsindex RET
Tijdsspanne: maand 22-23
|
De Pittsburg Sleep Quality Index wordt gebruikt om de slaapkwaliteit en -stoornissen over een periode van een maand te beoordelen.
Het is een vragenlijst met zelfbeoordeling die bestaat uit 19 items die 7 componenten van slaap beoordelen, waaronder subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Die metingen worden 4 weken na het interventieprogramma gemeten.
|
maand 22-23
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Richter P, Werner J, Heerlein A, Kraus A, Sauer H. On the validity of the Beck Depression Inventory. A review. Psychopathology. 1998;31(3):160-8. doi: 10.1159/000066239.
- Di Marzo V, Matias I. Endocannabinoid control of food intake and energy balance. Nat Neurosci. 2005 May;8(5):585-9. doi: 10.1038/nn1457.
- Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Jarne E, Serrano-Martinez M, Wright M, Gomez-Gracia E. Development of a short dietary intake questionnaire for the quantitative estimation of adherence to a cardioprotective Mediterranean diet. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1550-2. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602004.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, L. R. State-trait anxiety inventory. Palo Alto Consult. Psychol. Press 1-23 (1970)
- Ryff, C. D. Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. J. Pers. Soc. Psychol. 57, 1069-1081 (1989)
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- Pietrobelli A, Rubiano F, St-Onge MP, Heymsfield SB. New bioimpedance analysis system: improved phenotyping with whole-body analysis. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1479-84. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601993.
- Kroes R, Muller D, Lambe J, Lowik MR, van Klaveren J, Kleiner J, Massey R, Mayer S, Urieta I, Verger P, Visconti A. Assessment of intake from the diet. Food Chem Toxicol. 2002 Feb-Mar;40(2-3):327-85. doi: 10.1016/s0278-6915(01)00113-2.
- Gonzalez Carrascosa R, Bayo Monto JL, Meneu Barreira T, Garcia Segovia P, Martinez-Monzo J. Design of a self-administered online food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary intake among university population. Nutr Hosp. 2011 Nov-Dec;26(6):1440-6. doi: 10.1590/S0212-16112011000600035.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI/0068/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .