Internet-pohjainen fyysinen aktiivisuus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lievässä/keskivaikeassa masennuksessa Osallistujat: SONRIE-projekti (SONRIE)
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Cadiz
Internet-pohjainen fyysinen aktiivisuus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on lievä/kohtalainen masennus: Vaikutukset psykologiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin: SONRIE-projekti
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää 12 viikon fyysistä aktiivisuutta sisältävän interventioohjelman vaikutus masennukseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin sekä elämänlaatuun ja terveyteen aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea masennus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- - Selvittää fyysisen aktiivisuuden, istumisen, unirytmien, fyysisen kunnon, ruokavalion ja yleisen terveydentilan yhteys henkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin sekä elämänlaatuun suurella otoksella aikuispotilaista, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen masennus. .
- - Tutkia fyysisen aktiivisuuden, istumisen ja fyysisen kunnon ennakointikykyä lievässä ja keskivaikeassa masennushäiriössä.
- - Tutkia ajanjakson ilman interventio-ohjelmaa fyysisellä aktiivisuudella (8 viikkoa ilman harjoittelua) vaikutusta tutkittuihin muuttujiin.
- - Tutkia endokannabinoidijärjestelmän roolia masennuksessa sekä sen käyttäytymistä fyysisen toiminnan interventioohjelman jälkeen.
Osallistujat osallistuvat fyysisen aktiivisuuden interventioohjelmaan 12 viikon ajan.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää ja kontrolliryhmää nähdäkseen, parantaako 12 viikon fyysistä aktiivisuutta sisältävä interventio-ohjelma masennusta, sosiaalista ja emotionaalista hyvinvointia sekä elämänlaatua ja terveyttä aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen otos on satakuusi osallistujaa 25–65-vuotiaita (espanjassa korkeampi aikuisiän masennuksen esiintyvyys), joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea masennus. Osallistujat rekrytoidaan mielenterveysyksiköstä (UGC Salud Mental), joka kattaa eri alueet Cadizin maakunnassa (Espanja), kuten Puerto Realin, Chiclana de la Fronteran ja Vejer de la Fronteran. Puerto Real Hospitalin mielenterveysyksikön johtaja on tähän projektiin liittyvä tutkija, jolla on erityistä kokemusta kliinisestä kokemuksesta. Hän on vastuuhenkilö kliinisestä masennuksesta. Lisäksi osallistujat tekevät erityisiä masennustestejä rekrytoinnin yhteydessä kliinisen tilansa vahvistamiseksi. Henkilöt, jotka täyttävät tähän tutkimukseen osallistumisen kriteerit, allekirjoittavat etukäteen tietoisen suostumuksen osallistumiselle tähän hankkeeseen (katso osallistumis- ja poissulkemiskriteerit -osio).
Otoskoko ja tilastollinen teho
Otoskoon määritys arvioidaan 5 %:n tyypin I virheellä (α) ja 95 %:n luottamusvälillä, mikä määrittää hypoteesitestin tarkkuustason (d = 0,095) kahden osuuden vertailuun. Haluttu otoskoko on n = 96 osallistujaa ja sitä kasvatetaan 10 % (n = 106) mahdollisen osallistujien keskeyttämisen kompensoimiseksi tutkimuksen arviointiprosessin aikana. Otoskoko hypoteesitestissä, jossa verrataan kahta interventiotutkimuksen keskiarvoa, otetaan huomioon merkitsevyystasolla alfa 0,05 ja potenssilla 0,95 (beta = 0,05) ja masennuksen keskihajonnan ollessa 9,36 (Boulderointipsykoterapia vähentää jopa masennuksen oireita kun yleistä fyysistä aktiivisuutta valvotaan: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, Heylon, 2018; maaliskuu 4 (3): e00580. Tällä tavalla masennusmuuttujan vertailu- ja koeryhmien välisen vähimmäiseron havaitsemiseksi 8,26, kunkin ryhmän otoskoon tulisi olla 30 potilasta. Siksi kuhunkin ryhmään valitaan satunnaisesti yhteensä 60 osallistujaa sukupuolen, iän ja masennuksen kliinisen vakavuuden mukaan. On otettava huomioon, että useita simulaatioita otoskoon arvioimiseksi aikaisempien tutkimusten perusteella suoritettiin STATA-tilastoohjelmistolla vs. 14.0.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Espanja, 11510
- University of Cadiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat miehiä ja naisia 25-65 vuotta.
- Lievä ja/tai kohtalainen masennus, jonka diagnosoi Beck Scale.
- Sinulla ei ole muita vakavia somaattisia tai psykiatrisia häiriöitä tai muita fyysistä toimintaa estäviä sairauksia.
- Pystyy kommunikoimaan minkä tahansa ongelman kanssa.
- Osaa lukea ja ymmärtää tutkimuksen päätarkoituksen.
- Tietoinen suostumus: on kyettävä ja valmis antamaan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Todettu vakava masennus.
- Akuutti tai parantumaton sairaus.
- Aivojen infarkti, epilepsia, aivokasvain historiassa.
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus tai muut sairaudet.
- Ylä- tai alaraajan murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Vakavat näkö- tai kuulo-ongelmat.
- Haluttomuus joko suorittaa tutkimusvaatimuksia tai tulla satunnaistettua kontrolli- tai koulutusryhmään.
- Osallistua toiseen tutkimustutkimukseen, joka voi vaikuttaa tähän projektiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Ryhmä, jossa osallistujat toteuttavat harjoitukseen ja psykologiaan perustuvan intervention.
|
Fyysisen harjoituksen interventio Kuusikymmentäminuuttiset istunnot annettiin Internetin kautta kolme kertaa viikossa (1 ohjattu) COVID-19-kotirakentamisen neljän ensimmäisen viikon aikana. Interventio oli fitness-asiantuntijan johtama monikomponenttinen harjoitusohjelma, joka koostui aerobisista, vastus-, tasapaino-, koordinaatio-, liikkuvuus- ja venytysharjoituksista. Jokainen monikomponenttinen harjoituskerta koostui 10 minuutin lämmittelystä, 40 minuutin keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen ja 10 minuutin jäähdyttelyyn. Psykologinen interventio Internet-pohjainen psykologinen interventio, joka tarjotaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) eri komponenteille urheilun neuropsykologi-asiantuntijan ohjaamana ja tallentamana. iCBT perustuu kasvokkain tapahtuvan CBT:n protokollaan masennuksen hoidossa. Ohjelma koostui 4 viikosta, jotka koostuivat kahdesta viikoittaisesta videoohjatusta istunnosta, maksimikesto 30 minuuttia. iCBT keskittyi neljään pääasialliseen toiminta-akseliin: fysiologiseen, emotionaaliseen, käyttäytymiseen ja kognitiiviseen. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä, jossa koehenkilöt eivät ymmärrä interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus ENNEN
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Beck Depression Scale koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat masennuksen vakavuutta arvioimalla kliinisiä oireita, kuten surua, itkua, nautinnon menetystä, epäonnistumisen ja syyllisyyden tunteita, itsemurha-ajatuksia tai -toiveita, pessimismiä jne.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Masennus POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Beck Depression Scale koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat masennuksen vakavuutta arvioimalla kliinisiä oireita, kuten surua, itkua, nautinnon menetystä, epäonnistumisen ja syyllisyyden tunteita, itsemurha-ajatuksia tai -toiveita, pessimismiä jne.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Masennus RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Beck Depression Scale koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat masennuksen vakavuutta arvioimalla kliinisiä oireita, kuten surua, itkua, nautinnon menetystä, epäonnistumisen ja syyllisyyden tunteita, itsemurha-ajatuksia tai -toiveita, pessimismiä jne.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Ahdistuneisuushäiriöt ja stressi PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
State Anxiety Inventory (STAI), joka koostuu 40 kohteesta, jotka on suunniteltu lauseilla, jotka kuvaavat, miltä henkilöstä sillä hetkellä tuntuu ja miten hän yleensä tuntee, on piirteen ja tilan ahdistuksen mitta.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Ahdistuneisuushäiriöt ja stressi POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
State Anxiety Inventory (STAI), joka koostuu 40 kohteesta, jotka on suunniteltu lauseilla, jotka kuvaavat, miltä henkilöstä sillä hetkellä tuntuu ja miten hän yleensä tuntee, on piirteen ja tilan ahdistuksen mitta.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Ahdistuneisuushäiriöt ja stressi RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
State Anxiety Inventory (STAI), joka koostuu 40 kohteesta, jotka on suunniteltu lauseilla, jotka kuvaavat, miltä henkilöstä sillä hetkellä tuntuu ja miten hän yleensä tuntee, on piirteen ja tilan ahdistuksen mitta.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Kevyt fyysinen aktiivisuus ENNEN
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Kevyt fyysinen aktiivisuus arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollista tiedonkeruuta tuntia päivässä.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Kevyt fyysinen aktiivisuus POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Kevyt fyysinen aktiivisuus arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollista tiedonkeruuta tuntia päivässä.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Kevyt fyysinen aktiivisuus RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Kevyt fyysinen aktiivisuus arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollista tiedonkeruuta tuntia päivässä.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus ENNEN
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Kohtalainen fyysinen aktiivisuus arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollisen tiedonkeruun tunnin ajan.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Kohtalainen fyysinen aktiivisuus POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Kohtalainen fyysinen aktiivisuus arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollisen tiedonkeruun tunnin ajan.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Kohtalainen fyysinen aktiivisuus RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Kohtalainen fyysinen aktiivisuus arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollisen tiedonkeruun tunnin ajan.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Voimakasta fyysistä aktiivisuutta PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Voimakasta fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollisen tiedonkeruutunnin vuorokaudessa.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Voimakas fyysinen aktiivisuus POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Voimakasta fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollisen tiedonkeruutunnin vuorokaudessa.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Voimakas fyysinen aktiivisuus RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Voimakasta fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollisen tiedonkeruutunnin vuorokaudessa.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Voimakasta fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollisen tiedonkeruutunnin vuorokaudessa.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Voimakasta fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollisen tiedonkeruutunnin vuorokaudessa.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Voimakasta fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollisen tiedonkeruutunnin vuorokaudessa.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Cardiorespiratory fitness PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä, joka koostuu suurimman mahdollisen matkan kävelystä 6 minuutissa.
Tulos mitataan metreinä.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Cardiorespiratory fitness POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä, joka koostuu suurimman mahdollisen matkan kävelystä 6 minuutissa.
Tulos mitataan metreinä.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Cardiorespiratory fitness RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä, joka koostuu suurimman mahdollisen matkan kävelystä 6 minuutissa.
Tulos mitataan metreinä.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
30-luvun tuoliteline PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Tämä testi koostuu nousemisesta ja istumisesta tuolille mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa.
Se mittaa kykyä nousta ylös ja istua tuolille ja saatu tulos mitataan toistoina.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
30-luvun tuoliteline POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Tämä testi koostuu nousemisesta ja istumisesta tuolille mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa.
Se mittaa kykyä nousta ylös ja istua tuolille ja saatu tulos mitataan toistoina.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
30-luvun tuolijalusta RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Tämä testi koostuu nousemisesta ja istumisesta tuolille mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa.
Se mittaa kykyä nousta ylös ja istua tuolille ja saatu tulos mitataan toistoina.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Istu tuoli ja tavoita PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Kohde istuu tuolilla, toinen jalka ojennettuna (se, joka vastaa hallitsevaa puolta).
Tässä asennossa hänen tulee yrittää saavuttaa jalkojensa pallot käsillään taivuttamatta polvea.
Mittanauhalla mittaamme sormenpäiden ja jalkojen kärkien välisen etäisyyden.
Jos se ei tule perille, arvo on negatiivinen.
Jos arvo saapuu, se on positiivinen.
Alaselän, lonkan ojentajien ja polven koukistajien joustavuus arvioidaan ja saatu tulos mitataan senttimetreinä.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Istu tuoli ja tavoita POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Kohde istuu tuolilla, toinen jalka ojennettuna (se, joka vastaa hallitsevaa puolta).
Tässä asennossa hänen tulee yrittää saavuttaa jalkojensa pallot käsillään taivuttamatta polvea.
Mittanauhalla mittaamme sormenpäiden ja jalkojen kärkien välisen etäisyyden.
Jos se ei tule perille, arvo on negatiivinen.
Jos arvo saapuu, se on positiivinen.
Alaselän, lonkan ojentajien ja polven koukistajien joustavuus arvioidaan ja saatu tulos mitataan senttimetreinä.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Istu tuoli ja tavoita RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Kohde istuu tuolilla, toinen jalka ojennettuna (se, joka vastaa hallitsevaa puolta).
Tässä asennossa hänen tulee yrittää saavuttaa jalkojensa pallot käsillään taivuttamatta polvea.
Mittanauhalla mittaamme sormenpäiden ja jalkojen kärkien välisen etäisyyden.
Jos se ei tule perille, arvo on negatiivinen.
Jos arvo saapuu, se on positiivinen.
Alaselän, lonkan ojentajien ja polven koukistajien joustavuus arvioidaan ja saatu tulos mitataan senttimetreinä.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Takana naarmu PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Koehenkilö aloittaa testin anatomisessa asennossa, sitten käskemme häntä koukistamaan yhtä kyynärpäätä ja nostamaan sitä pään taakse selkää kohti, seuraavaksi hänen tulee viedä vastakkainen käsivarsi selkänsä taakse ja yrittää koskettaa keskimmäistä. sormet.
Voi käydä niin, että sormet koskettavat sydämiä ja se olisi nolla, jos ne eivät koske, mittaamme viivaimella ja se olisi negatiivinen ja jos se ylittää, mitataan positiivisen.
Sormista ei saa missään tapauksessa pitää kiinni.
Käsi, joka nousee ylös, on se, joka mitataan.
Arvioidaan ylävartalon, erityisesti hartioiden, joustavuutta ja saatu tulos mitataan sentteinä.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Takana naarmu POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Koehenkilö aloittaa testin anatomisessa asennossa, sitten käskemme häntä koukistamaan yhtä kyynärpäätä ja nostamaan sitä pään taakse selkää kohti, seuraavaksi hänen tulee viedä vastakkainen käsivarsi selkänsä taakse ja yrittää koskettaa keskimmäistä. sormet.
Voi käydä niin, että sormet koskettavat sydämiä ja se olisi nolla, jos ne eivät koske, mittaamme viivaimella ja se olisi negatiivinen ja jos se ylittää, mitataan positiivisen.
Sormista ei saa missään tapauksessa pitää kiinni.
Käsi, joka nousee ylös, on se, joka mitataan.
Arvioidaan ylävartalon, erityisesti hartioiden, joustavuutta ja saatu tulos mitataan sentteinä.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Takana naarmu RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Koehenkilö aloittaa testin anatomisessa asennossa, sitten käskemme häntä koukistamaan yhtä kyynärpäätä ja nostamaan sitä pään taakse selkää kohti, seuraavaksi hänen tulee viedä vastakkainen käsivarsi selkänsä taakse ja yrittää koskettaa keskimmäistä. sormet.
Voi käydä niin, että sormet koskettavat sydämiä ja se olisi nolla, jos ne eivät koske, mittaamme viivaimella ja se olisi negatiivinen ja jos se ylittää, mitataan positiivisen.
Sormista ei saa missään tapauksessa pitää kiinni.
Käsi, joka nousee ylös, on se, joka mitataan.
Arvioidaan ylävartalon, erityisesti hartioiden, joustavuutta ja saatu tulos mitataan sentteinä.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Sokea flamingo PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Seisoma-asennosta alkaen kaksijalkaisuus ja ummessa olevat silmät tuovat kädet vyötärölle.
Yksi jalka nostetaan ja laitamme koukuttamamme jalan isovarvas kosketuksiin vastakkaisen jalan nilkan kanssa.
Mittaamme jalkaa, joka on tukevassa maassa.
Sinun täytyy yrittää olla 60 sekuntia putoamatta tai menettämättä tasapainoa.
Sitä pidetään epätasapainona: käsien poistaminen asennostaan, isovarpaan kosketuksen poistaminen nilkkaan, jalkani siirtäminen, joka minulla on kosketuksessa maahan.
Maata vasten olevan jalan staattinen tasapaino arvioidaan ja saatu tulos mitataan sekunneissa.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Sokea flamingo POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Seisoma-asennosta alkaen kaksijalkaisuus ja ummessa olevat silmät tuovat kädet vyötärölle.
Yksi jalka nostetaan ja laitamme koukuttamamme jalan isovarvas kosketuksiin vastakkaisen jalan nilkan kanssa.
Mittaamme jalkaa, joka on tukevassa maassa.
Sinun täytyy yrittää olla 60 sekuntia putoamatta tai menettämättä tasapainoa.
Sitä pidetään epätasapainona: käsien poistaminen asennostaan, isovarpaan kosketuksen poistaminen nilkkaan, jalkani siirtäminen, joka minulla on kosketuksessa maahan.
Maata vasten olevan jalan staattinen tasapaino arvioidaan ja saatu tulos mitataan sekunneissa.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Sokea flamingo RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Seisoma-asennosta alkaen kaksijalkaisuus ja ummessa olevat silmät tuovat kädet vyötärölle.
Yksi jalka nostetaan ja laitamme koukuttamamme jalan isovarvas kosketuksiin vastakkaisen jalan nilkan kanssa.
Mittaamme jalkaa, joka on tukevassa maassa.
Sinun täytyy yrittää olla 60 sekuntia putoamatta tai menettämättä tasapainoa.
Sitä pidetään epätasapainona: käsien poistaminen asennostaan, isovarpaan kosketuksen poistaminen nilkkaan, jalkani siirtäminen, joka minulla on kosketuksessa maahan.
Maata vasten olevan jalan staattinen tasapaino arvioidaan ja saatu tulos mitataan sekunneissa.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
8 jalkaa ylös ja mene PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Se toteutetaan osallistujan istuessa tuolilla seinää vasten, esiintyjänä, selkä koskettaa tuolin selkänojaa.
Kartio sijoitetaan 2,45m (8 jalkaa) etäisyydelle ja testi koostuu nousemisesta, kartion kiertämisestä ja istumisesta mahdollisimman lyhyessä ajassa ilman lentovaihetta, eli et voi juosta.
Pysäytä ajastin, kun selkäsi koskettaa tuolin selkänojaa.
Sillä ei ole väliä mihin suuntaan käännät kartion.
Noustaksesi ylös, on tärkeää, että et lepää käsiäsi reisien päällä, tavallisesti sinua kehotetaan ristiin.
Dynaamista tasapainoa, ketteryyttä ja koordinaatiota arvioidaan ja saatu tulos mitataan sekunneissa.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
8 jalkaa ylös ja lähetä POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Se toteutetaan osallistujan istuessa tuolilla seinää vasten, esiintyjänä, selkä koskettaa tuolin selkänojaa.
Kartio sijoitetaan 2,45m (8 jalkaa) etäisyydelle ja testi koostuu nousemisesta, kartion kiertämisestä ja istumisesta mahdollisimman lyhyessä ajassa ilman lentovaihetta, eli et voi juosta.
Pysäytä ajastin, kun selkäsi koskettaa tuolin selkänojaa.
Sillä ei ole väliä mihin suuntaan käännät kartion.
Noustaksesi ylös, on tärkeää, että et lepää käsiäsi reisien päällä, tavallisesti sinua kehotetaan ristiin.
Dynaamista tasapainoa, ketteryyttä ja koordinaatiota arvioidaan ja saatu tulos mitataan sekunneissa.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
8 jalkaa ylös ja mene RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Se toteutetaan osallistujan istuessa tuolilla seinää vasten, esiintyjänä, selkä koskettaa tuolin selkänojaa.
Kartio sijoitetaan 2,45m (8 jalkaa) etäisyydelle ja testi koostuu nousemisesta, kartion kiertämisestä ja istumisesta mahdollisimman lyhyessä ajassa ilman lentovaihetta, eli et voi juosta.
Pysäytä ajastin, kun selkäsi koskettaa tuolin selkänojaa.
Sillä ei ole väliä mihin suuntaan käännät kartion.
Noustaksesi ylös, on tärkeää, että et lepää käsiäsi reisien päällä, tavallisesti sinua kehotetaan ristiin.
Dynaamista tasapainoa, ketteryyttä ja koordinaatiota arvioidaan ja saatu tulos mitataan sekunneissa.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Kädensijan vahvuus PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Tämä testi, joka tunnetaan myös nimellä kädensijatesti, suoritetaan dynamometrillä, jota on kahta tyyppiä, manuaalista ja elektronista.
Se mittaa voimaa kilogrammoina, meidän on säädettävä otteen pituutta, mutta on osoitettu, että miehille ja naisille ja lapsille on optimaalinen pito.
Miehillä se on 5,5 cm.
Mittaus suoritetaan vuorotellen kummassakin kädessä ja yhteensä kaksi mittausta kummassakin kädessä.
Kun katsotaan suoraan eteenpäin ja ranteen liikettä ei voi tapahtua, kohdetta kehotetaan pitämään voimaa noin 3 sekuntia.
Tässä testissä arvioitava tekijä on käden ja kyynärvarren isometrinen vahvuus ja saatu tulos mitataan kilogrammoina.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Kädensijan vahvuus POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Tämä testi, joka tunnetaan myös nimellä kädensijatesti, suoritetaan dynamometrillä, jota on kahta tyyppiä, manuaalista ja elektronista.
Se mittaa voimaa kilogrammoina, meidän on säädettävä otteen pituutta, mutta on osoitettu, että miehille ja naisille ja lapsille on optimaalinen pito.
Miehillä se on 5,5 cm.
Mittaus suoritetaan vuorotellen kummassakin kädessä ja yhteensä kaksi mittausta kummassakin kädessä.
Kun katsotaan suoraan eteenpäin ja ranteen liikettä ei voi tapahtua, kohdetta kehotetaan pitämään voimaa noin 3 sekuntia.
Tässä testissä arvioitava tekijä on käden ja kyynärvarren isometrinen vahvuus ja saatu tulos mitataan kilogrammoina.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Kädensijan vahvuus RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Tämä testi, joka tunnetaan myös nimellä kädensijatesti, suoritetaan dynamometrillä, jota on kahta tyyppiä, manuaalista ja elektronista.
Se mittaa voimaa kilogrammoina, meidän on säädettävä otteen pituutta, mutta on osoitettu, että miehille ja naisille ja lapsille on optimaalinen pito.
Miehillä se on 5,5 cm.
Mittaus suoritetaan vuorotellen kummassakin kädessä ja yhteensä kaksi mittausta kummassakin kädessä.
Kun katsotaan suoraan eteenpäin ja ranteen liikettä ei voi tapahtua, kohdetta kehotetaan pitämään voimaa noin 3 sekuntia.
Tässä testissä arvioitava tekijä on käden ja kyynärvarren isometrinen vahvuus ja saatu tulos mitataan kilogrammoina.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Anandamine (AEA) PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Anandamine (AEA) määritetään isotooppilaimennuksella, nestekromatografialla/sähkösumutusionisaatiotandemmassaspektrometrialla (LC-ESI-MS).
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Anandamine (AEA) POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Anandamine (AEA) määritetään isotooppilaimennuksella, nestekromatografialla/sähkösumutusionisaatiotandemmassaspektrometrialla (LC-ESI-MS).
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Anandamine (AEA) RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Anandamine (AEA) määritetään isotooppilaimennuksella, nestekromatografialla/sähkösumutusionisaatiotandemmassaspektrometrialla (LC-ESI-MS).
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
2-arakinodilgliceroli (2-AG) PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
2-arakinodilgliceroli (2-AG) määritetään isotooppilaimennuksella, nestekromatografialla/sähkösumutusionisaatiotandemmassaspektrometrialla (LC-ESI-MS).
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
2-arakinodilgliceroli (2-AG) POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
2-arakinodilgliceroli (2-AG) määritetään isotooppilaimennuksella, nestekromatografialla/sähkösumutusionisaatiotandemmassaspektrometrialla (LC-ESI-MS).
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
2-arakinodilgliceroli (2-AG) RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
2-arakinodilgliceroli (2-AG) määritetään isotooppilaimennuksella, nestekromatografialla/sähkösumutusionisaatiotandemmassaspektrometrialla (LC-ESI-MS).
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
N-palmitoyylietanoliamidi (PEA) PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
N-palmitoyylietanoliamidin (PEA) määrä määritetään isotooppilaimennuksella, nestekromatografialla/sähkösumutusionisaatiotandemmassaspektrometrialla (LC-ESI-MS).
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
N-palmitoyylietanoliamidi (PEA) POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
N-palmitoyylietanoliamidin (PEA) määrä määritetään isotooppilaimennuksella, nestekromatografialla/sähkösumutusionisaatiotandemmassaspektrometrialla (LC-ESI-MS).
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
N-palmitoyylietanoliamidi (PEA) RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
N-palmitoyylietanoliamidin (PEA) määrä määritetään isotooppilaimennuksella, nestekromatografialla/sähkösumutusionisaatiotandemmassaspektrometrialla (LC-ESI-MS).
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
N-oleyylietanoliamiini (OEA) PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
N-oleyylietanoliamiini (OEA) kvantifioidaan isotooppilaimennuksella, nestekromatografialla/sähkösumutusionisaatiotandemmassaspektrometrialla (LC-ESI-MS).
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
N-oleyylietanoliamiini (OEA) POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
N-oleyylietanoliamiini (OEA) kvantifioidaan isotooppilaimennuksella, nestekromatografialla/sähkösumutusionisaatiotandemmassaspektrometrialla (LC-ESI-MS).
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
N-oleyylietanoliamiini (OEA) RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
N-oleyylietanoliamiini (OEA) kvantifioidaan isotooppilaimennuksella, nestekromatografialla/sähkösumutusionisaatiotandemmassaspektrometrialla (LC-ESI-MS).
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Se analysoidaan seerumista käyttämällä RAyBio Human BDNF:n (RAFER) epäsuoraa entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA).
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Se analysoidaan seerumista käyttämällä RAyBio Human BDNF:n (RAFER) epäsuoraa entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA).
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Se analysoidaan seerumista käyttämällä RAyBio Human BDNF:n (RAFER) epäsuoraa entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA).
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryff's Psychological Well-being Scale (42-kohta) ENNEN
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Ryff's Psychological Well-being Scale, arvioi optimaalista psykologista toimintaa ja elämänkokemusta.
Se koostuu 29 kohteesta, jotka on ryhmitelty kuuteen ydinulottuvuuteen: itsensä hyväksyminen, positiiviset suhteet, autonomia, ympäristönhallinta, elämän tarkoitus ja henkilökohtainen kasvu.
Ryffin asteikko voi saada arvot välillä 42-294.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikko (42 kohtaa) POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Ryff's Psychological Well-being Scale, arvioi optimaalista psykologista toimintaa ja elämänkokemusta.
Se koostuu 29 kohteesta, jotka on ryhmitelty kuuteen ydinulottuvuuteen: itsensä hyväksyminen, positiiviset suhteet, autonomia, ympäristönhallinta, elämän tarkoitus ja henkilökohtainen kasvu.
Ryffin asteikko voi saada arvot välillä 42-294.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Ryff's Psychological Well-being Scale (42-kohta) RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Ryff's Psychological Well-being Scale, arvioi optimaalista psykologista toimintaa ja elämänkokemusta.
Se koostuu 29 kohteesta, jotka on ryhmitelty kuuteen ydinulottuvuuteen: itsensä hyväksyminen, positiiviset suhteet, autonomia, ympäristönhallinta, elämän tarkoitus ja henkilökohtainen kasvu.
Ryffin asteikko voi saada arvot välillä 42-294, mikä on 42 huonoin pistemäärä.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
SF-36 Health Questionnaire PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
SF-36 Health Questionnaire koostuu 36 kysymyksestä (kohde), jotka arvioivat sekä positiivisia että negatiivisia terveydentilaa.
Instrumentin 36 kohdetta kattavat seuraavat asteikot: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunnerooli ja mielenterveys.
SF-36 voi saada arvot 0-100, mikä on 0 huonoin pistemäärä.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
SF-36 Health Questionnaire POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
SF-36 Health Questionnaire koostuu 36 kysymyksestä (kohde), jotka arvioivat sekä positiivisia että negatiivisia terveydentilaa.
Instrumentin 36 kohdetta kattavat seuraavat asteikot: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunnerooli ja mielenterveys.
SF-36 voi saada arvot 0-100, mikä on 0 huonoin pistemäärä.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
SF-36 Health Questionnaire RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
SF-36 Health Questionnaire koostuu 36 kysymyksestä (kohde), jotka arvioivat sekä positiivisia että negatiivisia terveydentilaa.
Instrumentin 36 kohdetta kattavat seuraavat asteikot: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunnerooli ja mielenterveys.
SF-36 voi saada arvot 0-100, mikä on 0 huonoin pistemäärä.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Verenpaine PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Lepoverenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan kahdesti, 2 minuutin välein, 5 minuutin levon jälkeen yksiköt ovat mmHg (M6 olkavarren verenpainemittari Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Alankomaat).
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Verenpaine POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Lepoverenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan kahdesti, 2 minuutin välein, 5 minuutin levon jälkeen yksiköt ovat mmHg (M6 olkavarren verenpainemittari Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Alankomaat).
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Verenpaine RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Lepoverenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan kahdesti, 2 minuutin välein, 5 minuutin levon jälkeen yksiköt ovat mmHg (M6 olkavarren verenpainemittari Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Alankomaat).
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Syke ENNEN
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Syke mitataan kahdesti, 2 minuutin välein, 5 minuutin levon jälkeen yksiköt ovat bpm (lyöntiä minuutissa) (M6 olkavarren verenpainemittari Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Alankomaat).
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Syke POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Syke mitataan kahdesti, 2 minuutin välein, 5 minuutin levon jälkeen yksiköt ovat bpm (lyöntiä minuutissa) (M6 olkavarren verenpainemittari Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Alankomaat).
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Syke RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Syke mitataan kahdesti, 2 minuutin välein, 5 minuutin levon jälkeen yksiköt ovat bpm (lyöntiä minuutissa) (M6 olkavarren verenpainemittari Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Alankomaat).
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Paino ENNEN
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Paino arvioidaan ISAK-ohjeiden mukaisesti Tanita MC-780 MA:lla, 8 elektrodia standardoitua protokollaa noudattaen.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Paino POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Paino arvioidaan ISAK-ohjeiden mukaisesti Tanita MC-780 MA:lla, 8 elektrodia standardoitua protokollaa noudattaen.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Paino RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Paino arvioidaan ISAK-ohjeiden mukaisesti Tanita MC-780 MA:lla, 8 elektrodia standardoitua protokollaa noudattaen.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Korkeus PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Pituus arvioidaan ISAK-ohjeiden mukaisesti stadiometrillä SECA 217 standardoitua protokollaa noudattaen.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Korkeus POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Pituus arvioidaan ISAK-ohjeiden mukaisesti stadiometrillä SECA 217 standardoitua protokollaa noudattaen.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Korkeus RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Pituus arvioidaan ISAK-ohjeiden mukaisesti stadiometrillä SECA 217 standardoitua protokollaa noudattaen.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Vyötärönympärys PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Vyötärön ympärysmitta arvioidaan ISAK-ohjeiden mukaisesti SECA-ympärysmittanauhalla standardoitua protokollaa noudattaen.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Vyötärönympärys POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Vyötärön ympärysmitta arvioidaan ISAK-ohjeiden mukaisesti SECA-ympärysmittanauhalla standardoitua protokollaa noudattaen.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Vyötärönympärys RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Vyötärön ympärysmitta arvioidaan ISAK-ohjeiden mukaisesti SECA-ympärysmittanauhalla standardoitua protokollaa noudattaen.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Rasvamassa PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Rasvamassa arvioidaan ISAK-ohjeiden mukaisesti Tanita MC-780 MA:lla, 8 elektrodia standardoitua protokollaa noudattaen.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Rasvamassa POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Rasvamassa arvioidaan ISAK-ohjeiden mukaisesti Tanita MC-780 MA:lla, 8 elektrodia standardoitua protokollaa noudattaen.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Rasvamassa RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Rasvamassa arvioidaan ISAK-ohjeiden mukaisesti Tanita MC-780 MA:lla, 8 elektrodia standardoitua protokollaa noudattaen.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Sosiodemografisia ominaisuuksia koskeva kyselylomake PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, sosioekonominen asema, suvussa esiintynyt masennusta, itsearvioitu terveydentila, lääkkeiden kulutus ja muut sairaudet määritetään näillä kyselylomakkeilla.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Sosiodemografisia ominaisuuksia koskeva kyselylomake POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, sosioekonominen asema, suvussa esiintynyt masennusta, itsearvioitu terveydentila, lääkkeiden kulutus ja muut sairaudet määritetään näillä kyselylomakkeilla.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet -kyselylomake RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, sosioekonominen asema, suvussa esiintynyt masennusta, itsearvioitu terveydentila, lääkkeiden kulutus ja muut sairaudet määritetään näillä kyselylomakkeilla.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
ruokafrekvenssikyselylomake (FFQ) koostuu rajallisesta luettelosta elintarvikkeista ja juomista ja vastauskategorioista, jotka osoittavat tavanomaisen kulutustiheyden kyselyn aikana.
Kokonaisruokavalion arvioimiseksi kysyttyjen ruokien ja juomien määrä vaihtelee tyypillisesti 80:stä 120:een.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
ruokafrekvenssikyselylomake (FFQ) koostuu rajallisesta luettelosta elintarvikkeista ja juomista ja vastauskategorioista, jotka osoittavat tavanomaisen kulutustiheyden kyselyn aikana.
Kokonaisruokavalion arvioimiseksi kysyttyjen ruokien ja juomien määrä vaihtelee tyypillisesti 80:stä 120:een.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
ruokafrekvenssikyselylomake (FFQ) koostuu rajallisesta luettelosta elintarvikkeista ja juomista ja vastauskategorioista, jotka osoittavat tavanomaisen kulutustiheyden kyselyn aikana.
Kokonaisruokavalion arvioimiseksi kysyttyjen ruokien ja juomien määrä vaihtelee tyypillisesti 80:stä 120:een.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Nukkumisaika ENNEN
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Uniaikaa arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollista tiedonkeruutuntia päivässä.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Nukkumisaika POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Uniaikaa arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollista tiedonkeruutuntia päivässä.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Nukkumisaika RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Uniaikaa arvioidaan kiihtyvyysantureilla (Actigraph GT3X, MTI, USA) seitsemänä peräkkäisenä päivänä vähintään 3 päivän ajan (1 päivä viikonlopusta) ja alle 8 kelvollista tiedonkeruutuntia päivässä.
Tietojen hallintaan käytetään ActiLife-ohjelmiston versiota 6.13.3.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi PRE
Aikaikkuna: kuukausi 11-12
|
Pittsburgin unen laatuindeksiä hallinnoidaan arvioimaan unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden aikavälillä.
Se on itsearvioitu kyselylomake, joka koostuu 19 kohdasta, jotka arvioivat 7 unen komponenttia, jotka kattavat subjektiivisen unen laadun, unilatenssin, unen keston, tavanomaisen unen tehokkuuden, unihäiriöt, unilääkityksen käytön ja päiväsaikaan.
Mittaukset mitataan ennen interventioohjelmaa.
|
kuukausi 11-12
|
|
Pittsburgin unenlaatuindeksi POST
Aikaikkuna: kuukausi 18-19
|
Pittsburgin unen laatuindeksiä hallinnoidaan arvioimaan unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden aikavälillä.
Se on itsearvioitu kyselylomake, joka koostuu 19 kohdasta, jotka arvioivat 7 unen komponenttia, jotka kattavat subjektiivisen unen laadun, unilatenssin, unen keston, tavanomaisen unen tehokkuuden, unihäiriöt, unilääkityksen käytön ja päiväsaikaan.
Mittaukset mitataan välittömästi interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 18-19
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi RET
Aikaikkuna: kuukausi 22-23
|
Pittsburgin unen laatuindeksiä hallinnoidaan arvioimaan unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden aikavälillä.
Se on itsearvioitu kyselylomake, joka koostuu 19 kohdasta, jotka arvioivat 7 unen komponenttia, jotka kattavat subjektiivisen unen laadun, unilatenssin, unen keston, tavanomaisen unen tehokkuuden, unihäiriöt, unilääkityksen käytön ja päiväsaikaan.
Mittaukset mitataan 4 viikkoa interventio-ohjelman jälkeen.
|
kuukausi 22-23
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Richter P, Werner J, Heerlein A, Kraus A, Sauer H. On the validity of the Beck Depression Inventory. A review. Psychopathology. 1998;31(3):160-8. doi: 10.1159/000066239.
- Di Marzo V, Matias I. Endocannabinoid control of food intake and energy balance. Nat Neurosci. 2005 May;8(5):585-9. doi: 10.1038/nn1457.
- Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Jarne E, Serrano-Martinez M, Wright M, Gomez-Gracia E. Development of a short dietary intake questionnaire for the quantitative estimation of adherence to a cardioprotective Mediterranean diet. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1550-2. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602004.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, L. R. State-trait anxiety inventory. Palo Alto Consult. Psychol. Press 1-23 (1970)
- Ryff, C. D. Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. J. Pers. Soc. Psychol. 57, 1069-1081 (1989)
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- Pietrobelli A, Rubiano F, St-Onge MP, Heymsfield SB. New bioimpedance analysis system: improved phenotyping with whole-body analysis. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1479-84. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601993.
- Kroes R, Muller D, Lambe J, Lowik MR, van Klaveren J, Kleiner J, Massey R, Mayer S, Urieta I, Verger P, Visconti A. Assessment of intake from the diet. Food Chem Toxicol. 2002 Feb-Mar;40(2-3):327-85. doi: 10.1016/s0278-6915(01)00113-2.
- Gonzalez Carrascosa R, Bayo Monto JL, Meneu Barreira T, Garcia Segovia P, Martinez-Monzo J. Design of a self-administered online food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary intake among university population. Nutr Hosp. 2011 Nov-Dec;26(6):1440-6. doi: 10.1590/S0212-16112011000600035.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI/0068/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .