증후성 경동맥 협착증에서 플라크와 뇌 염증: Ficolin-2의 역할 (STATEMENT)
경동맥 협착증은 60세 이상의 대상자의 약 3%에서 관찰되며 모든 허혈성 뇌졸중의 약 10-20%를 차지합니다. 협착 정도 외에도 플라크 구성은 허혈성 뇌졸중의 위험에 영향을 미칩니다. 경동맥 혈관재생술로 혜택을 볼 수 있는 뇌졸중 위험이 높은 취약한 플라크가 있는 환자를 식별하는 것이 중요합니다.
증가하는 증거는 보체 시스템의 렉틴 경로, 특히 피콜린-2가 죽상동맥경화증과 관련되어 있음을 시사합니다. 만성 염증 상태(즉, 아급성 또는 급성 염증 상태(즉, 플라크 파열 및 급성 허혈성 뇌졸중) 섭취로 인해(표적에 결합). 따라서 피콜린-2는 플라크의 특정 상태를 알려주는 바이오마커로 제안되었다. 그러나 경동맥 협착으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중에서 플라크 파열과 뇌졸중 손상은 모두 렉틴 경로 활성화에 기여하여 순환하는 피콜린-2 수준에 영향을 미칩니다. 지금까지 피콜린-2의 순환 수준에 대한 플라크 및 뇌 염증의 상대적 기여도는 문서화되지 않았습니다.
현재 연구에서 우리는 일시적인 허혈 발작 또는 경동맥으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 [18F]DPA-714 양전자 방출 단층 촬영(PET)/MRI에서 피콜린-2의 순환 수준과 경동맥 및 뇌 염증 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 협착. 이를 위해 50% 이상으로 인한 일과성 허혈 발작 또는 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 30명의 환자를 포함하려고 합니다. 경동맥 협착. 각 환자는 경동맥 및 뇌에 대한 방사성 추적자의 고정을 정량화하기 위해 [18F]DPA-714 PET/MRI뿐만 아니라 피콜린-2의 혈장 수준을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura MECHTOUFF
- 전화번호: +33 4.27.85.67.47
- 이메일: laura.mechtouff@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Naoual EL JONHY
- 전화번호: +33 4.72.35.69.12
- 이메일: naoual.el-jonhy@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Service de Neurologie vasculaire / CarMeN U1060 INSERM Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - GHE
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연락하다:
- Laura MECHTOUFF, MD
- 전화번호: +33 04.27.85.67.47
- 이메일: laura.mechtouff@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자,
- 연구 특정 개입 전에 서면 동의서 서명,
- 가능한 동측 일과성 허혈 발작(TIA - 경동맥의 분포와 관련된 초점 언어/언어, 운동 또는 시각 장애를 수반하고 발병 후 24시간 미만 지속) 또는 허혈성 뇌졸중 발병 후 ≤ 24시간,
- 지표 TIA 또는 허혈성 뇌졸중 후 수행된 영상 검사(도플러 초음파, MR 혈관조영술, CT 혈관조영술, 카테터 혈관조영술 중 하나)로 확인된 50%~99% 사이의 죽상경화성 경동맥 협착증(NASCET 방법)
제외 기준:
- 조사자에 따라 지수 입원 전 30일 이내에 염증성 또는 자가면역 질환, 간세포 부전, 급성 또는 만성 감염, 활동성 악성 종양, 심근 경색 또는 주요 수술을 받은 환자,
- 중증의 신부전증 환자(포함 시 또는 알려진 투석 시 예상 GFR < 30 ml/min),
- 연구자의 판단에 따라 MRI에 대한 금기(초조, 밀실공포증, 심박조율기, 금속(강자성)체, 알려진 가돌리늄 알레르기)가 있는 환자,
- 수정된 Rankin 점수가 3보다 큰 환자,
- 임상시험용 의약품을 포함한 다른 임상시험에 현재 등록된 환자,
- 임신 또는 수유 중이거나 가임 중이고 연구 기간 동안 매우 효과적인 산아제한 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 여성 환자,
- 건강 보험이없는 환자,
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [18F] DPA-714 PET/MRI
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일시적인 허혈성 공격 또는 경동맥 비장과 관련된 허혈성 뇌졸중을 위해 관리 된 환자에서 [18F] DPA-714 PET/MRI에 의해 평가 된 혈장 피콜린 -2 수준과 플라크 및 뇌 염증 사이의 연관성을 평가하기 위해. [18F] DPA-714 및 가돌리늄 주입을 갖는 뇌의 PET/MRI 및 경동맥 플라크는 5 일에 수행 될 것이다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이의 상관 관계: - 5일째 피콜린-2의 혈장 수준(ng/ml), - [18F]DPA-714 PET/MRI에 대한 대사 데이터
기간: 5일
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경동맥 협착으로 인한 일과성 허혈 발작 또는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 [18F]DPA-714 PET/MRI에서 피콜린-2의 순환 수준과 경동맥 및 뇌 염증 사이의 연관성을 평가하기 위해
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5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI에 의해 평가된 뇌 및 경동맥 플라크의 형태학적 데이터와 ng/mL로 5일째 피콜린-2의 혈장 수준 사이의 상관관계
기간: 5일
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TIA 또는 경동맥 협착증으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈장 피콜린-2 수치가 다음과 상관관계가 있는지 평가하기 위해: 1. 형태학적 데이터:
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5일
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MRI에 의해 평가된 뇌 및 경동맥 플라크의 형태학적 데이터와 ng/mL로 5일째 피콜린-2의 혈장 수준 사이의 상관관계
기간: 15일
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TIA 또는 경동맥 협착증으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈장 피콜린-2 수치가 다음과 상관관계가 있는지 평가하기 위해: - 회수된 플라크의 조직학적 데이터: 출혈성 내용물, 지질 코어, 콜레스테롤 틈 영역, 중막 두께와 튜니카 총 두께 사이의 비율, 파열, 피콜린-2의 플라크내 침착, 대식세포 및 호중구 침윤 |
15일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura MECHTOUFF, Service de Neurologie vasculaire / CarMeN U1060 INSERM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경동맥 협착증에 대한 임상 시험
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[18F] DPA-714 PET/MRI에 대한 임상 시험
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