Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plakki ja aivotulehdus oireellisessa kaulavaltimon stenoosissa: Ficolin-2:n rooli (STATEMENT)

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kaulavaltimon ahtauma havaitaan noin 3 %:lla ≥ 60-vuotiaista henkilöistä, ja se on noin 10-20 % kaikista iskeemisistä aivohalvauksista. Ahtauman asteen lisäksi plakin koostumus vaikuttaa iskeemisen aivohalvauksen riskiin. On erittäin tärkeää tunnistaa potilaat, joilla on haavoittuvia plakkeja ja joilla on suurempi aivohalvauksen riski ja jotka saattavat hyötyä kaulavaltimon revaskularisaatiosta.

Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että komplementtijärjestelmän lektiinireitti ja erityisesti fikoliini-2 on osallisena ateroskleroosissa. On oletettu, että fikoliini-2:n tasot verenkierrossa lisääntyvät kroonisten tulehdustilojen aikana (esim. kasvava ateroskleroottinen plakki), kun taas ne putoavat subakuuteissa tai akuuteissa tulehdustiloissa (esim. plakin repeämä ja akuutti iskeeminen aivohalvaus) kulutuksen vuoksi (sitoutuminen kohteisiin). Siksi fikoliini-2:ta on ehdotettu biomarkkeriksi, joka kertoo plakin erityisestä tilasta. Kaulavaltimon ahtaumasta johtuvassa akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa sekä plakin repeämä että aivohalvausvamma vaikuttavat kuitenkin lektiinireitin aktivaatioon, mikä vaikuttaa verenkierrossa oleviin fikoliini-2-tasoihin. Toistaiseksi plakin ja aivotulehduksen suhteellista vaikutusta verenkierrossa oleviin fikoliini-2-tasoihin ei ole dokumentoitu.

Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan verenkierrossa olevien fikoliini-2-tasojen sekä kaulavaltimon ja aivotulehduksen välistä yhteyttä [18F]DPA-714 positroniemissiotomografialla (PET)/MRI:llä potilailla, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus tai kaulavaltimon aiheuttama akuutti iskeeminen aivohalvaus. ahtauma. Tätä tarkoitusta varten aiomme ottaa mukaan 30 potilasta, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus tai akuutti iskeeminen aivohalvaus ≥ 50 %:n vuoksi. kaulavaltimon ahtauma. Jokaisella potilaalla mitataan plasman fikoliini-2-taso sekä [18F]DPA-714 PET/MRI radiomerkkiaineen kiinnittymisen kvantifiointia varten kaulavaltimoon ja aivoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Service de Neurologie vasculaire / CarMeN U1060 INSERM Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - GHE
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat,
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaista interventiota,
  • Todennäköinen ipsilateraalinen ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA – johon liittyy fokaalinen puhe/kieli, motorinen tai näköhäiriö, joka liittyy kaulavaltimon jakautumiseen ja kestää alle 24 tuntia alkamisesta) TAI iskeeminen aivohalvaus ≤ 24 tunnin kuluttua alkamisesta,
  • Ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma 50 % ja 99 % välillä (NASCET-menetelmä), mikä vahvistetaan yhdellä kuvantamistutkimuksella (mm. Doppler-ultraääni, MR-angiografia, CT-angiografia, katetriangiografia), joka tehtiin indeksi-TIA:n tai iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tulehdus- tai autoimmuunisairaus, maksan vajaatoiminta, akuutti tai krooninen infektio, aktiivinen pahanlaatuisuus, sydäninfarkti tai suuri leikkaus viimeisten 30 päivän aikana indeksisairaalahoidosta tutkijan mukaan,
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu GFR < 30 ml/min inkluusiossa tai tunnetussa dialyysissä),
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen magneettikuvaus (kiihtyneisyys, klaustrofobia, sydämentahdistin, metallinen (ferromagneettinen) keho, tunnettu allergia gadoliniumille) tutkijan arvion mukaan
  • Potilaat, joilla on muutettu Rankin-pisteet yli 3,
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, mukaan lukien tutkimuslääkkeet,
  • Naispotilas, joka on raskaana, imettää tai on raskaana ja joka ei suostunut käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan,
  • Potilas ilman terveydenhuoltoa,
  • Potilas lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [18F]DPA-714 PET
Lääke: [18F]DPA-714 PET
Arvioida plasman fikoliini-2-tasojen ja [18F]DPA-714 PET/MRI:llä arvioitujen plakkien ja aivotulehduksen välistä yhteyttä potilailla, joita hoidettiin ohimenevän iskeemisen kohtauksen tai kaulavaltimon ahtaumaan liittyvän iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio seuraavien välillä: - fikoliini-2:n plasmapitoisuudet päivänä 5 ng/ml, - [18F]DPA-714 PET/MRI:n metaboliset tiedot
Aikaikkuna: päivä 5
Verenkierron fikoliini-2-tasojen sekä kaulavaltimon ja aivotulehduksen välisen yhteyden arvioiminen [18F]DPA-714 PET/MRI:ssä potilailla, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus tai akuutti iskeeminen aivohalvaus kaulavaltimon ahtauman vuoksi
päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio plasman fikoliini-2-pitoisuuksien välillä 5. päivänä yksikköinä ng/ml aivojen ja kaulavaltimon plakin morfologisten tietojen kanssa, jotka on arvioitu magneettikuvauksella
Aikaikkuna: päivä 5

Sen arvioimiseksi, korreloivatko fikoliini-2:n plasmapitoisuudet potilailla, joilla on TIA tai kaulavaltimon ahtaumasta johtuva akuutti iskeeminen aivohalvaus:

1. Morfologiset tiedot:

  • plakista: plakinsisäinen verenvuoto, lipidirikas nekroottinen ydin, kuitukorkin oheneminen/repeäminen kaulavaltimon plakin magneettikuvauksessa
  • aivot: infarktin koko, verenvuoto, veri-aivoesteen vuoto
päivä 5
Korrelaatio plasman fikoliini-2-pitoisuuksien välillä 5. päivänä yksikköinä ng/ml aivojen ja kaulavaltimon plakin morfologisten tietojen kanssa, jotka on arvioitu magneettikuvauksella
Aikaikkuna: päivä 15

Sen arvioimiseksi, korreloivatko fikoliini-2:n plasmapitoisuudet potilailla, joilla on TIA tai kaulavaltimon ahtaumasta johtuva akuutti iskeeminen aivohalvaus:

- histologiset tiedot talteenotetusta plakista: verenvuotopitoisuus, lipidiydin, kolesterolihalkeama-alueet, tunicamedian paksuuden ja tunica-kalvon kokonaispaksuuden välinen suhde, repeämä, fikoliini-2:n plakinsisäinen kertymä, makrofagien ja neutrofiilien infiltraatio
päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura MECHTOUFF, Service de Neurologie vasculaire / CarMeN U1060 INSERM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_0403
  • 2023-504573-20 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [18F]DPA-714 PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa