- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05850325
Volar plate로 관리되는 원위 요골 골절의 외전 및 회내 회복을 촉진하는 새로운 운동
연구 개요
상세 설명
전완 운동 범위 운동에 대한 현재 치료 표준은 회외와 회내 모두에서 팔꿈치를 신체 측면에서 90도 굴곡 위치에 두는 것입니다.5,6 이 연구는 원위 요골 골절에 대해 손바닥판으로 수술을 받은 환자의 회내를 용이하게 하기 위해 팔꿈치를 신전시킨 운동과 회외를 용이하게 하기 위해 팔꿈치를 완전히 굴곡시킨 운동과 치료 표준 팔뚝 회전 운동을 비교할 것입니다. 우리는 운동이 극한의 팔꿈치 굽힘 및 확장에서 수행될 때 더 짧은 일수와 더 큰 움직임의 원호로 팔뚝 움직임이 달성될 것이라고 가정합니다.
이것은 두 그룹에 걸쳐 팔뚝 운동 범위를 평가하기 위한 전향적, 비맹검, 무작위 연구입니다.
대조군: 피험자는 팔꿈치를 옆구리에 두고 90° 굴곡한 상태에서 전완 운동을 하도록 지시를 받습니다.
테스트 그룹: 피험자는 팔꿈치를 완전히 구부려 외전을 달성하고 팔꿈치를 확장하여 내전을 달성한 상태에서 팔뚝을 운동하도록 지시받습니다.
환자가 참여 동의서에 서명한 후 수술 후 무작위 배정이 이루어집니다. 무작위화는 전산화된 무작위 할당을 통해 이루어지며 그룹은 임상 연구 관리자 또는 피지명인이 지정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 18세 이상 피험자
- 손바닥 판을 사용한 원위 요골 골절이 있는 피험자
- 인디애나 핸드 투 숄더 센터 또는 제휴 위성에서 치료를 받는 피험자.
- 수술 후 5일에서 10일 사이에 초기 치료에 참석한 피험자는 가정 치료 프로그램을 시작합니다(환자 유인물).
제외 기준:
• 18세 미만 피험자
- 수술 후 초기 10일 이내에 팔뚝 및/또는 손목의 조기 활성 ROM을 방지하는 추가 수술 또는 기타 요인
- 팔꿈치, 팔뚝 또는 손목 ROM의 결과적인 제한, 환자가 보고한 제한된 기능 또는 가정 프로그램(인지 기술)을 준수하는 제한된 능력을 가진 기존의 의학적 상태 또는 부상.
- 처음 6주 동안 치료를 받는 동안 대상자는 치료 초기 6주 동안 팔꿈치, 전완 또는 손목의 ROM을 수동적으로 개선하기 위한 특정 목적을 위해 맞춤형 또는 사전 제작된 장치, 보조기 또는 버팀대를 제공받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1: 팔꿈치를 90도로 구부린 자세
피험자는 90° 굴곡 상태에서 팔꿈치를 옆구리에 두고 팔뚝 운동을 하도록 지시를 받습니다.
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피험자는 90° 굴곡 상태에서 팔꿈치를 옆구리에 두고 팔뚝 운동을 하도록 지시를 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2: 팔꿈치를 완전히 구부린 상태
피험자는 팔꿈치를 완전히 구부려 외전을 달성하고 팔꿈치를 확장하여 내전을 달성한 상태에서 팔뚝을 운동하도록 지시받을 것입니다.
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피험자는 팔꿈치를 완전히 구부려 외전을 달성하고 팔꿈치를 확장하여 내전을 달성한 상태에서 팔뚝을 운동하도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 6 개월
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팔뚝 회외 및 회내 및 손목 ROM
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능 지수(ULFI)
기간: 6 개월
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PROM 기능 설문지
|
6 개월
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팔 어깨 손의 빠른 장애(DASH)
기간: 6 개월
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PROM - 기능 설문지
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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