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Volar plate로 관리되는 원위 요골 골절의 외전 및 회내 회복을 촉진하는 새로운 운동

2023년 5월 8일 업데이트: Indiana Hand to Shoulder Center
이 연구의 주요 목적은 수술 후 팔뚝 회외 및 회내 및 손목 ROM 달성에 대한 팔꿈치 위치의 영향을 평가하는 것입니다. 결과는 더 짧은 기간(평균 27일)에 기능 운동의 회복을 보여줄 것으로 예상됩니다. 연구의 2차 목적에 관해서는 고통과 비용 억제가 제한될 것으로 예상됩니다. 이러한 데이터 요소는 평가할 두 번째 요소로 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

전완 운동 범위 운동에 대한 현재 치료 표준은 회외와 회내 모두에서 팔꿈치를 신체 측면에서 90도 굴곡 위치에 두는 것입니다.5,6 이 연구는 원위 요골 골절에 대해 손바닥판으로 수술을 받은 환자의 회내를 용이하게 하기 위해 팔꿈치를 신전시킨 운동과 회외를 용이하게 하기 위해 팔꿈치를 완전히 굴곡시킨 운동과 치료 표준 팔뚝 회전 운동을 비교할 것입니다. 우리는 운동이 극한의 팔꿈치 굽힘 및 확장에서 수행될 때 더 짧은 일수와 더 큰 움직임의 원호로 팔뚝 움직임이 달성될 것이라고 가정합니다.

이것은 두 그룹에 걸쳐 팔뚝 운동 범위를 평가하기 위한 전향적, 비맹검, 무작위 연구입니다.

대조군: 피험자는 팔꿈치를 옆구리에 두고 90° 굴곡한 상태에서 전완 운동을 하도록 지시를 받습니다.

테스트 그룹: 피험자는 팔꿈치를 완전히 구부려 외전을 달성하고 팔꿈치를 확장하여 내전을 달성한 상태에서 팔뚝을 운동하도록 지시받습니다.

환자가 참여 동의서에 서명한 후 수술 후 무작위 배정이 이루어집니다. 무작위화는 전산화된 무작위 할당을 통해 이루어지며 그룹은 임상 연구 관리자 또는 피지명인이 지정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 18세 이상 피험자

    • 손바닥 판을 사용한 원위 요골 골절이 있는 피험자
    • 인디애나 핸드 투 숄더 센터 또는 제휴 위성에서 치료를 받는 피험자.
    • 수술 후 5일에서 10일 사이에 초기 치료에 참석한 피험자는 가정 치료 프로그램을 시작합니다(환자 유인물).

제외 기준:

  • • 18세 미만 피험자

    • 수술 후 초기 10일 이내에 팔뚝 및/또는 손목의 조기 활성 ROM을 방지하는 추가 수술 또는 기타 요인
    • 팔꿈치, 팔뚝 또는 손목 ROM의 결과적인 제한, 환자가 보고한 제한된 기능 또는 가정 프로그램(인지 기술)을 준수하는 제한된 능력을 가진 기존의 의학적 상태 또는 부상.
    • 처음 6주 동안 치료를 받는 동안 대상자는 치료 초기 6주 동안 팔꿈치, 전완 또는 손목의 ROM을 수동적으로 개선하기 위한 특정 목적을 위해 맞춤형 또는 사전 제작된 장치, 보조기 또는 버팀대를 제공받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1: 팔꿈치를 90도로 구부린 자세
피험자는 90° 굴곡 상태에서 팔꿈치를 옆구리에 두고 팔뚝 운동을 하도록 지시를 받습니다.
피험자는 90° 굴곡 상태에서 팔꿈치를 옆구리에 두고 팔뚝 운동을 하도록 지시를 받습니다.
다른 이름들:
  • 팔꿈치가 90도 굽힘
실험적: 그룹 2: 팔꿈치를 완전히 구부린 상태
피험자는 팔꿈치를 완전히 구부려 외전을 달성하고 팔꿈치를 확장하여 내전을 달성한 상태에서 팔뚝을 운동하도록 지시받을 것입니다.
피험자는 팔꿈치를 완전히 구부려 외전을 달성하고 팔꿈치를 확장하여 내전을 달성한 상태에서 팔뚝을 운동하도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
  • 팔꿈치가 완전히 구부러진 상태

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위
기간: 6 개월
팔뚝 회외 및 회내 및 손목 ROM
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 기능 지수(ULFI)
기간: 6 개월
PROM 기능 설문지
6 개월
팔 어깨 손의 빠른 장애(DASH)
기간: 6 개월
PROM - 기능 설문지
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 16일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DR VP ROM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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