Новые упражнения для облегчения восстановления супинации и пронации при переломах дистального отдела лучевой кости, леченных с помощью ладонной пластины
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Текущий стандарт выполнения упражнений на диапазон движений предплечья заключается в том, чтобы согнуть локоть в положении 90 градусов сбоку от тела как для супинации, так и для пронации.5,6 В этом исследовании будут сравниваться стандартные лечебные упражнения по вращению предплечья с упражнениями с разгибанием локтя для облегчения пронации и упражнениями с полным сгибанием локтя для облегчения супинации у пациентов, перенесших операцию с ладонной пластиной по поводу переломов дистального отдела лучевой кости. Мы предполагаем, что движение предплечья будет достигнуто за меньшее количество дней и с большей дугой движения, когда упражнения выполняются в экстремальных условиях сгибания и разгибания локтя.
Это будет проспективное, неслепое, рандомизированное исследование для оценки диапазона движений предплечья в двух группах:
Контрольная группа: испытуемые будут проинструктированы тренировать предплечье с локтем, расположенным сбоку от них, согнутым на 90 °.
Тестовая группа: испытуемые будут проинструктированы тренировать предплечье с полностью согнутым локтем для достижения супинации и выпрямленным локтем для достижения пронации.
Рандомизация будет происходить после операции после того, как пациент подпишет согласие на участие. Рандомизация будет происходить посредством компьютеризированного случайного распределения, и группы будут назначаться руководителем клинических исследований или назначенным им лицом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Субъекты 18 лет и старше
- Субъекты с переломами дистального отдела лучевой кости с ладонной пластиной
- Субъекты, посещающие терапию в Центре «Рука к плечу» в Индиане или в филиалах.
- Субъекты, которые посещают начальную терапию, посещают между 5 и 10 днями после операции и начинают программу домашней терапии (раздаточный материал для пациента)
Критерий исключения:
• Субъекты в возрасте до 18 лет
- Дополнительные хирургические процедуры или другие факторы, препятствующие раннему активному движению предплечья и/или запястья в течение первых 10 дней после операции
- Ранее существовавшие заболевания или травмы, приводящие к ограничению движений локтя, предплечья или запястья, ограниченная функция, о которой сообщает пациент, или ограниченная способность выполнять домашнюю программу (когнитивные навыки).
- Во время прохождения терапии в течение первых 6 недель субъектам давали изготовленные на заказ или предварительно изготовленные устройства, ортезы или скобы для конкретной цели пассивного улучшения движений локтя, предплечья или запястья в течение первых 6 недель терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1: локоть согнут под углом 90 градусов.
испытуемые будут проинструктированы тренировать предплечье с локтем, расположенным сбоку от них, согнутым на 90 °.
|
испытуемые будут проинструктированы тренировать предплечье с локтем, расположенным сбоку от них, согнутым на 90 °.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2: локоть полностью согнут
испытуемые будут проинструктированы тренировать предплечье с полностью согнутым локтем для достижения супинации и выпрямленным локтем для достижения пронации.
|
испытуемые будут проинструктированы тренировать предплечье с полностью согнутым локтем для достижения супинации и выпрямленным локтем для достижения пронации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
супинация и пронация предплечья и объем запястья
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный индекс верхних конечностей (ULFI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональная анкета PROM
|
6 месяцев
|
|
Быстрое выведение из строя руки-плеча (DASH)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ПРОМ - функциональная анкета
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR VP ROM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .