Novos exercícios para facilitar a recuperação de supinação e pronação para fraturas do rádio distal tratadas com uma placa volar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O padrão atual de cuidado para exercícios de amplitude de movimento do antebraço é posicionar o cotovelo em 90 graus de flexão ao lado do corpo para supinação e pronação.5,6 Este estudo irá comparar os exercícios de rotação do antebraço padrão de cuidados com o exercício com o cotovelo em extensão para facilitar a pronação e o exercício com o cotovelo em flexão total para facilitar a supinação em pacientes submetidos à cirurgia com placa volar para fraturas do rádio distal. Nossa hipótese é que o movimento do antebraço será alcançado em um número menor de dias e com um maior arco de movimento quando os exercícios forem feitos em extremos de flexão e extensão do cotovelo.
Este será um estudo prospectivo, não cego e randomizado para avaliar a amplitude de movimento do antebraço em dois grupos:
Grupo Controle: os sujeitos serão instruídos a exercitar o antebraço com o cotovelo posicionado ao lado do corpo, em 90° de flexão.
Grupo Teste: os sujeitos serão instruídos a exercitar o antebraço com o cotovelo totalmente flexionado para atingir a supinação e o cotovelo estendido para atingir a pronação.
A randomização ocorrerá no pós-operatório após o paciente ter assinado o consentimento para participar. A randomização ocorrerá por meio de uma alocação aleatória computadorizada e os grupos serão designados pelo Gerente de Pesquisa Clínica ou pessoa designada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Indivíduos com 18 anos de idade ou mais
- Indivíduos com fraturas do rádio distal com placa volar
- Indivíduos que frequentam a terapia no Indiana Hand to Shoulder Center ou satélites afiliados.
- Sujeitos que frequentam a terapia inicial visitam entre 5 e 10 dias de pós-operatório e iniciam o programa de terapia domiciliar (folheto do paciente)
Critério de exclusão:
• Indivíduos com menos de 18 anos
- Procedimentos cirúrgicos adicionais ou outros fatores que impeçam a ADM ativa precoce do antebraço e/ou punho nos primeiros 10 dias após a cirurgia
- Condições médicas ou lesões pré-existentes com limitação resultante na ADM do cotovelo, antebraço ou punho, função limitada relatada pelo paciente ou capacidade limitada de cumprir o programa doméstico (habilidades cognitivas).
- Durante a terapia nas primeiras 6 semanas, os indivíduos receberam dispositivos, órteses ou órteses personalizados ou pré-fabricados com o objetivo específico de melhorar passivamente a ADM do cotovelo, antebraço ou punho durante as 6 semanas iniciais de terapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo 1: Cotovelo Flexionado a 90 Graus
os sujeitos serão instruídos a exercitar o antebraço com o cotovelo posicionado ao lado do corpo, em 90° de flexão.
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os sujeitos serão instruídos a exercitar o antebraço com o cotovelo posicionado ao lado do corpo, em 90° de flexão.
Outros nomes:
|
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Experimental: Grupo 2: Cotovelo Totalmente Flexionado
os indivíduos serão instruídos a exercitar o antebraço com o cotovelo totalmente flexionado para atingir a supinação e o cotovelo estendido para atingir a pronação.
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os indivíduos serão instruídos a exercitar o antebraço com o cotovelo totalmente flexionado para atingir a supinação e o cotovelo estendido para atingir a pronação.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 6 meses
|
supinação e pronação do antebraço e ROm do punho
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice Funcional do Membro Superior (ULFI)
Prazo: 6 meses
|
Questionário funcional PROM
|
6 meses
|
|
Incapacidade Rápida do Braço Ombro Mão (DASH)
Prazo: 6 meses
|
PROM - questionário funcional
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR VP ROM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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