Nouveaux exercices pour faciliter la récupération de la supination et de la pronation pour les fractures du radius distal gérées avec une plaque palmaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La norme actuelle de soins pour les exercices d'amplitude de mouvement de l'avant-bras consiste à positionner le coude à 90 degrés de flexion sur le côté du corps pour la supination et la pronation.5,6 Cette étude comparera les exercices de rotation de l'avant-bras standard à l'exercice avec le coude en extension pour faciliter la pronation et à l'exercice avec le coude en flexion complète pour faciliter la supination chez les patients ayant subi une chirurgie avec une plaque palmaire pour les fractures du radius distal. Nous émettons l'hypothèse que le mouvement de l'avant-bras sera réalisé en un nombre de jours plus court et avec un plus grand arc de mouvement lorsque les exercices sont effectués dans les extrêmes de flexion et d'extension du coude.
Il s'agira d'une étude prospective, sans insu et randomisée pour évaluer l'amplitude des mouvements de l'avant-bras dans deux groupes :
Groupe témoin : les sujets seront invités à exercer l'avant-bras avec le coude positionné à leurs côtés, à 90 ° de flexion.
Groupe de test : les sujets seront invités à exercer l'avant-bras avec leur coude complètement fléchi pour atteindre la supination et le coude étendu pour atteindre la pronation.
La randomisation aura lieu après l'opération après que le patient a signé son consentement à participer. La randomisation se fera par le biais d'une répartition aléatoire informatisée et les groupes seront attribués par le responsable de la recherche clinique ou son délégué.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Sujets âgés de 18 ans et plus
- Sujets avec des fractures du radius distal avec une plaque palmaire
- Sujets suivant une thérapie au Indiana Hand to Shoulder Center ou à des satellites affiliés.
- Sujets qui assistent à la visite de thérapie initiale entre 5 et 10 jours après l'opération et commencent le programme de thérapie à domicile (document du patient)
Critère d'exclusion:
• Sujets de moins de 18 ans
- Interventions chirurgicales supplémentaires ou autres facteurs empêchant une ROM active précoce de l'avant-bras et/ou du poignet dans les 10 premiers jours suivant la chirurgie
- Conditions médicales ou blessures préexistantes entraînant une limitation de l'amplitude des mouvements du coude, de l'avant-bras ou du poignet, une fonction limitée signalée par le patient ou une capacité limitée à se conformer au programme à domicile (compétences cognitives).
- Au cours des 6 premières semaines de traitement, les sujets ont reçu des dispositifs, des orthèses ou des attelles fabriqués sur mesure ou préfabriqués dans le but spécifique d'améliorer passivement la ROM du coude, de l'avant-bras ou du poignet au cours des 6 premières semaines de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe 1 : Coude fléchi à 90 degrés
les sujets seront invités à exercer l'avant-bras avec le coude positionné à leurs côtés, à 90° de flexion.
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les sujets seront invités à exercer l'avant-bras avec le coude positionné à leurs côtés, à 90° de flexion.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2 : Coude complètement fléchi
les sujets seront invités à exercer l'avant-bras avec leur coude complètement fléchi pour atteindre la supination et le coude étendu pour atteindre la pronation.
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les sujets seront invités à exercer l'avant-bras avec leur coude complètement fléchi pour atteindre la supination et le coude étendu pour atteindre la pronation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: 6 mois
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supination et pronation de l'avant-bras et ROm du poignet
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice fonctionnel des membres supérieurs (ULFI)
Délai: 6 mois
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Questionnaire fonctionnel PROM
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6 mois
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Invalidité rapide du bras épaule main (DASH)
Délai: 6 mois
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PROM - questionnaire fonctionnel
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR VP ROM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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