Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusia harjoituksia supinaation ja pronaation toipumisen helpottamiseksi distaalisen säteen murtumissa, joita hoidetaan volaarilevyllä

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Indiana Hand to Shoulder Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kyynärpään asennon vaikutusta kyynärvarren supinaatioon ja pronaatioon sekä ranteen ROM:iin leikkauksen jälkeen. Tulosten odotetaan osoittavan toiminnallisen liikkeen palautumista lyhyemmässä ajassa (keskimäärin 27 päivää). Mitä tulee tutkimuksen toissijaiseen tavoitteeseen, on odotettavissa, että kipua ja kustannuksia on rajoitetusti. Nämä tietoelementit ovat toissijaisia ​​arvioitavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen hoitostandardi kyynärvarren liikeharjoituksissa on asettaa kyynärpää 90 asteen taipumiseen vartalon sivulle sekä supinaatiota että pronaatiota varten.5,6 Tässä tutkimuksessa verrataan tavanomaisia ​​kyynärvarren kiertoharjoituksia harjoitteluun kyynärpää ojennettuna pronation helpottamiseksi ja harjoitteluun kyynärpään ollessa täydessä taivutuksessa supinaation helpottamiseksi potilailla, joille on tehty leikkaus volaarilevyllä distaalisten sädemurtumien vuoksi. Oletamme, että kyynärvarren liike saavutetaan lyhyemmässä määrässä päiviä ja suuremmalla kaarella, kun harjoitukset tehdään äärimmäisissä kyynärpään taivutuksissa ja ojennuksissa.

Tämä on prospektiivinen, sokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan kyynärvarren liikelaajuutta kahdessa ryhmässä:

Kontrolliryhmä: koehenkilöitä opastetaan harjoittelemaan kyynärvartta kyynärpään ollessa vierekkäin, 90° taivutuksessa.

Testiryhmä: koehenkilöitä ohjataan harjoittelemaan kyynärvartta kyynärpää täysin koukussa saavuttaakseen supination ja kyynärpää ojennettuna pronation saavuttamiseksi.

Satunnaistaminen tapahtuu leikkauksen jälkeen, kun potilas on allekirjoittanut suostumuksensa osallistumiseen. Satunnaistaminen tapahtuu tietokoneistetun satunnaisallokoinnin kautta, ja kliinisen tutkimuksen johtaja tai nimetty henkilö määrää ryhmät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

    • Kohteet, joilla on distaalisen säteen murtumia volaarilevyllä
    • Kohteet, jotka osallistuvat terapiaan Indiana Hand to Shoulder Centerissä tai siihen liittyvissä satelliiteissa.
    • Koehenkilöt, jotka osallistuvat ensimmäiselle terapiakäynnille 5–10 päivää leikkauksen jälkeen ja aloittavat kotiterapiaohjelman (potilasmoniste)

Poissulkemiskriteerit:

  • • Alle 18-vuotiaat

    • Lisäkirurgiset toimenpiteet tai muut tekijät, jotka estävät kyynärvarren ja/tai ranteen varhaisen aktiivisen ROM:n ensimmäisten 10 päivän aikana leikkauksesta
    • Aiemmin olemassa olevat sairaudet tai vammat, joista on seurauksena kyynärpään, kyynärvarren tai ranteen ROM-muistin rajoitus, potilaan ilmoittama rajoitettu toiminta tai rajoitettu kyky noudattaa kotiohjelmaa (kognitiiviset taidot).
    • Ensimmäiset 6 viikkoa hoidon aikana koehenkilöille annettiin mittatilaustyönä valmistettuja tai valmiiksi valmistettuja laitteita, ortooseja tai housuja, joiden tarkoituksena on parantaa passiivisesti kyynärpään, käsivarren tai ranteen ROM:ia ensimmäisten 6 viikon hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1: Kyynärpää taivutettu 90 astetta
koehenkilöitä ohjataan harjoittelemaan kyynärvartta kyynärpään ollessa heidän kyljellään 90° taivutuksessa.
Muut: Ryhmä 1 kyynärpää taivutettu 90 astetta
koehenkilöitä ohjataan harjoittelemaan kyynärvartta kyynärpään ollessa heidän kyljellään 90° taivutuksessa.
Muut nimet:
  • Kyynärpää taivutettu 90 astetta
Kokeellinen: Ryhmä 2: Kyynärpää täysin taipunut
koehenkilöitä opastetaan harjoittelemaan kyynärvartta kyynärpää täysin koukussa saavuttaakseen supination ja kyynärpää ojennettuna pronation saavuttamiseksi.
Muut: Ryhmän 2 kyynärpää täysin taipunut
koehenkilöitä opastetaan harjoittelemaan kyynärvartta kyynärpää täysin koukussa saavuttaakseen supination ja kyynärpää ojennettuna pronation saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • Täysin taipunut kyynärpää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kyynärvarren supinaatio ja pronaatio ja ranne ROM
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Upper Limb Functional Index (ULFI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PROM-toiminnallinen kyselylomake
6 kuukautta
Käden olkapään nopea toimintakyvyttömyys (DASH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PROM - toimiva kyselylomake
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana Hand to Shoulder Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR VP ROM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa