促进掌侧板治疗桡骨远端骨折的旋后和旋前恢复的新练习
2023年5月8日 更新者：Indiana Hand to Shoulder Center
本研究的主要目的是评估肘部位置对实现前臂旋后和旋前以及术后腕关节 ROM 的影响。
预计结果将在较短的时间内（平均 27 天）显示功能性运动的恢复。
至于研究的次要目标，预计疼痛和成本控制将有限。
这些数据元素将作为次要因素进行评估。
研究概览
详细说明
前臂运动范围锻炼的当前护理标准是将肘部置于身体一侧弯曲 90 度以进行旋后和旋前。 5,6 这项研究将比较标准的前臂旋转锻炼与肘部伸展锻炼以促进旋前和肘部完全屈曲锻炼以促进已接受掌侧钢板手术治疗桡骨远端骨折的患者的旋后。 我们假设，当在肘部屈曲和伸展的极端情况下进行练习时，前臂运动将在更短的天数内实现，并且运动弧度更大。
这将是一项前瞻性、非盲、随机研究，以评估两组的前臂运动范围：
对照组：受试者将被指导锻炼前臂，肘部位于身体两侧，屈曲 90°。
测试组：将指导受试者锻炼前臂，肘部完全弯曲以实现旋后，肘部伸展以实现旋前。
在患者签署参与同意书后，将在术后进行随机化。 随机化将通过计算机随机分配进行，组将由临床研究经理或指定人员分配。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 18 岁及以上的受试者
- 使用掌侧钢板的桡骨远端骨折受试者
- 在印第安纳州手肩中心或附属卫星中心接受治疗的受试者。
- 参加初始治疗的受试者在术后 5 至 10 天访问并开始家庭治疗计划（患者讲义）
排除标准：
• 对象未满 18 岁
- 在手术后最初 10 天内阻止前臂和/或手腕早期活动 ROM 的其他外科手术或其他因素
- 先前存在的医疗条件或损伤导致肘部、前臂或手腕 ROM 受限，患者报告的功能受限或遵守家庭计划的能力受限（认知技能）。
- 在最初 6 周接受治疗时，为受试者提供定制或预制装置、矫形器或支架，用于在治疗的最初 6 周期间被动改善肘部、前臂或手腕的 ROM。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第 1 组：肘部弯曲 90 度
受试者将被指导锻炼前臂，肘部位于他们身边，屈曲 90°。
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受试者将被指导锻炼前臂，肘部位于他们身边，屈曲 90°。
其他名称：
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实验性的：第 2 组：肘部完全弯曲
受试者将被指导锻炼前臂，肘部完全弯曲以实现旋后，肘部伸展以实现旋前。
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受试者将被指导锻炼前臂，肘部完全弯曲以实现旋后，肘部伸展以实现旋前。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动范围
大体时间：6个月
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前臂旋前和旋前及腕关节活动度
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢功能指数 (ULFI)
大体时间：6个月
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PROM功能问卷
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6个月
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手臂肩手的快速残疾 (DASH)
大体时间：6个月
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PROM - 功能问卷
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月16日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月8日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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