Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye øvelser til at lette genopretningen af ​​supination og pronation for distale radiusfrakturer styret med en volar plade

8. maj 2023 opdateret af: Indiana Hand to Shoulder Center
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​albueposition på opnåelse af underarmsupination og pronation og håndleds-ROM postoperativt. Det forventes, at resultaterne vil vise genopretning af funktionel bevægelse i en kortere periode (gennemsnitlig 27 dage). Hvad angår det sekundære formål med undersøgelsen, forventes det, at der vil være begrænset smerte og omkostningsbegrænsning. Disse dataelementer vil tjene som sekundære faktorer at evaluere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende standard for pleje for underarms bevægelsesøvelser er at placere albuen i 90 graders fleksion ved siden af ​​kroppen til både supination og pronation.5,6 Denne undersøgelse vil sammenligne standardbehandlingsøvelser for underarmsrotation med træning med albuen i forlængelse for at lette pronation og træning med albuen i fuld fleksion for at lette supination hos patienter, der har gennemgået en operation med en volarplade for distale radiusfrakturer. Vi antager, at underarmsbevægelse vil blive opnået på et kortere antal dage og med en større bevægelsesbue, når øvelserne udføres i ekstremer af albuefleksion og ekstension.

Dette vil være en prospektiv, ublindet, randomiseret undersøgelse for at evaluere underarmens bevægelsesområde på tværs af to grupper:

Kontrolgruppe: forsøgspersonerne vil blive instrueret i at træne underarmen med albuen placeret ved siden af ​​90° bøjning.

Testgruppe: forsøgspersoner vil blive instrueret i at træne underarmen med deres albue fuldt bøjet for at opnå supination og albuen strakt for at opnå pronation.

Randomisering vil ske postoperativt, efter at patienten har underskrevet samtykke til deltagelse. Randomisering vil ske gennem en computerstyret tilfældig tildeling, og grupper vil blive tildelt af den kliniske forskningsleder eller udpegede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Forsøgspersoner 18 år og ældre

    • Personer med distale radiusfrakturer med en volarplade
    • Emner, der går i terapi på Indiana Hand to Shoulder Center eller tilknyttede satellitter.
    • Forsøgspersoner, der deltager i det indledende terapibesøg mellem 5 og 10 dage efter operationen og begynder hjemmeterapiprogrammet (patientuddeling)

Ekskluderingskriterier:

  • • Forsøgspersoner under 18 år

    • Yderligere kirurgiske procedurer eller andre faktorer, der forhindrer tidlig aktiv ROM i underarmen og/eller håndleddet inden for de første 10 dage efter operationen
    • Eksisterende medicinske tilstande eller skader med deraf følgende begrænsning i albue-, underarms- eller håndleds-ROM, patientrapporteret begrænset funktion eller begrænset evne til at overholde hjemmeprogrammet (kognitive færdigheder).
    • Mens de gennemgår terapi de første 6 uger, forsynes forsøgspersoner med specialfremstillede eller præfabrikerede anordninger, ortoser eller seler med det specifikke formål at passivt forbedre ROM i albuen, underarmen eller håndleddet i løbet af de første 6 ugers terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1: Albue bøjet ved 90 grader
forsøgspersoner vil blive instrueret i at træne underarmen med albuen placeret ved siden af ​​90° bøjning.
forsøgspersoner vil blive instrueret i at træne underarmen med albuen placeret ved siden af ​​90° bøjning.
Andre navne:
  • Albue bøjet til 90 grader
Eksperimentel: Gruppe 2: Fuldt bøjet albue
forsøgspersoner vil blive instrueret i at træne underarmen med deres albue fuldt bøjet for at opnå supination og albuen strakt for at opnå pronation.
forsøgspersoner vil blive instrueret i at træne underarmen med deres albue fuldt bøjet for at opnå supination og albuen strakt for at opnå pronation.
Andre navne:
  • Fuldt bøjet albue

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
underarm supination og pronation og håndled ROM
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitets funktionsindeks (ULFI)
Tidsramme: 6 måneder
PROM funktionelt spørgeskema
6 måneder
Hurtig deaktivering af armskulderhånden (DASH)
Tidsramme: 6 måneder
PROM - funktionelt spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR VP ROM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

3
Abonner