Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya övningar för att underlätta återhämtning av supination och pronation för distala radiusfrakturer som hanteras med en volarplatta

8 maj 2023 uppdaterad av: Indiana Hand to Shoulder Center
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av armbågsposition på att uppnå underarmsupination och pronation och handleds-ROM postoperativt. Det förväntas att resultaten kommer att visa återhämtning av funktionell rörelse på kortare tid (i genomsnitt 27 dagar). När det gäller det sekundära syftet med studien förväntas det bli begränsad smärta och kostnadsbegränsning. Dessa dataelement kommer att fungera som sekundära faktorer att utvärdera.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande standarden för vård för underarms rörelseomfångsövningar är att placera armbågen i 90 graders böjning vid sidan av kroppen för både supination och pronation.5,6 Denna studie kommer att jämföra standardvårdsövningar för underarmsrotation med träning med armbågen i förlängning för att underlätta pronation och träning med armbågen i full flexion för att underlätta supination hos patienter som har opererats med en volarplatta för frakturer med distala radius. Vi antar att underarmsrörelse kommer att uppnås på ett kortare antal dagar och med en större rörelsebåge när övningarna görs i extrema armbågsböjningar och -extension.

Detta kommer att vara en prospektiv, oblindad, randomiserad studie för att utvärdera underarmens rörelseomfång i två grupper:

Kontrollgrupp: försökspersonerna kommer att instrueras att träna underarmen med armbågen placerad vid sidan, i 90° böjning.

Testgrupp: försökspersonerna kommer att instrueras att träna underarmen med armbågen helt böjd för att uppnå supination och armbågen utsträckt för att uppnå pronation.

Randomisering kommer att ske postoperativt efter att patienten har skrivit på samtycke till att delta. Randomisering kommer att ske genom en datoriserad slumpmässig tilldelning och grupper kommer att tilldelas av den kliniska forskningschefen eller utsedda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Försökspersoner 18 år och äldre

    • Försökspersoner med distala radiefrakturer med en volarplatta
    • Försökspersoner som går i terapi vid Indiana Hand to Shoulder Center eller anslutna satelliter.
    • Patienter som deltar i det inledande terapibesöket mellan 5 och 10 dagar efter operationen och påbörjar hemterapiprogrammet (patientutdelning)

Exklusions kriterier:

  • • Ämnen under 18 år

    • Ytterligare kirurgiska ingrepp eller andra faktorer som förhindrar tidig aktiv ROM i underarmen och/eller handleden inom de första 10 dagarna efter operationen
    • Redan existerande medicinska tillstånd eller skador med resulterande begränsning i armbåge, underarm eller handleds ROM, patientrapporterad begränsad funktion eller begränsad förmåga att följa hemprogrammet (kognitiva färdigheter).
    • Medan de genomgick terapi de första 6 veckorna försågs försökspersonerna med specialtillverkade eller prefabricerade anordningar, ortoser eller hängslen för det specifika syftet att passivt förbättra ROM i armbågen, underarmen eller handleden under de första 6 veckorna av behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1: Armbågen böjd vid 90 grader
försökspersonerna kommer att instrueras att träna underarmen med armbågen placerad vid sidan, i 90° böjning.
försökspersonerna kommer att instrueras att träna underarmen med armbågen placerad vid sidan, i 90° böjning.
Andra namn:
  • Armbåge böjd till 90 grader
Experimentell: Grupp 2: Helböjd armbåge
försökspersonerna kommer att instrueras att träna underarmen med armbågen helt böjd för att uppnå supination och armbågen utsträckt för att uppnå pronation.
försökspersonerna kommer att instrueras att träna underarmen med armbågen helt böjd för att uppnå supination och armbågen utsträckt för att uppnå pronation.
Andra namn:
  • Armbågen helt böjd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: 6 månader
underarmssupination och pronation och handled ROM
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upper Limb Functional Index (ULFI)
Tidsram: 6 månader
PROM funktionellt frågeformulär
6 månader
QuickDisability of the Arm Shoulder Hand (DASH)
Tidsram: 6 månader
PROM - funktionellt frågeformulär
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DR VP ROM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera