Nová cvičení pro usnadnění zotavení supinace a pronace u zlomenin distálního radia zvládnutých volární dlahou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současným standardem péče o cvičení rozsahu pohybu předloktí je polohování lokte v 90 stupních flexe na straně těla pro supinaci i pronaci.5,6 Tato studie porovnává standardní cvičení s rotací předloktí se cvičením s loktem v extenzi pro usnadnění pronace a cvičením s loktem v plné flexi pro usnadnění supinace u pacientů, kteří podstoupili operaci s volární dlahou pro zlomeniny distálního radia. Předpokládáme, že pohybu předloktí bude dosaženo za kratší počet dní a s větším obloukem pohybu, když se cvičení provádí v extrémních flexích a extenzi v loktech.
Půjde o prospektivní, nezaslepenou, randomizovanou studii k vyhodnocení rozsahu pohybu předloktí ve dvou skupinách:
Kontrolní skupina: subjekty budou instruovány, aby procvičovaly předloktí s loktem umístěným vedle sebe, v 90° flexi.
Testovací skupina: subjekty budou instruovány, aby procvičovaly předloktí s plně flektovaným loktem, aby dosáhly supinace, a nataženým loktem k dosažení pronace.
Randomizace proběhne po operaci poté, co pacient podepíše souhlas s účastí. Randomizace bude probíhat prostřednictvím počítačového náhodného přidělování a skupiny budou přidělovány vedoucím klinického výzkumu nebo pověřenou osobou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Subjekty ve věku 18 let a starší
- Subjekty se zlomeninami distálního radia s volární dlahou
- Subjekty navštěvující terapii v Indiana Hand to Shoulder Center nebo přidružených satelitech.
- Subjekty, které navštěvují úvodní terapeutickou návštěvu mezi 5. a 10. dnem po operaci a začínají program domácí terapie (pacientský leták)
Kritéria vyloučení:
• Subjekty mladší 18 let
- Další chirurgické zákroky nebo jiné faktory bránící časné aktivní ROM předloktí a/nebo zápěstí během prvních 10 dnů po operaci
- Preexistující zdravotní stavy nebo zranění s výsledným omezením ROM lokte, předloktí nebo zápěstí, pacientem hlášená omezená funkce nebo omezená schopnost dodržovat domácí program (kognitivní dovednosti).
- Během prvních 6 týdnů léčby byly subjektům poskytnuty na zakázku vyrobené nebo předem vyrobené prostředky, ortézy nebo ortézy pro konkrétní účel pasivního zlepšení ROM lokte, předloktí nebo zápěstí během prvních 6 týdnů terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina 1: Loket ohnutý na 90 stupňů
subjekty budou instruovány, aby procvičovaly předloktí s loktem umístěným vedle nich v 90° flexi.
|
subjekty budou instruovány, aby procvičovaly předloktí s loktem umístěným vedle nich v 90° flexi.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina 2: Loket plně ohnutý
subjekty budou instruovány, aby procvičovaly předloktí s plně ohnutým loktem k dosažení supinace a nataženým loktem k dosažení pronace.
|
subjekty budou instruovány, aby procvičovaly předloktí s plně ohnutým loktem k dosažení supinace a nataženým loktem k dosažení pronace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 měsíců
|
supinace a pronace předloktí a zápěstí ROm
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční index horní končetiny (ULFI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Funkční dotazník PROM
|
6 měsíců
|
|
Rychlé postižení paže a paže (DASH)
Časové okno: 6 měsíců
|
PROM - funkční dotazník
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR VP ROM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .