Ejercicios novedosos para facilitar la recuperación de la supinación y pronación en fracturas de radio distal manejadas con placa volar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estándar actual de cuidado para los ejercicios de rango de movimiento del antebrazo es colocar el codo en 90 grados de flexión al costado del cuerpo tanto para la supinación como para la pronación.5,6 Este estudio comparará los ejercicios estándar de atención de rotación del antebrazo con el ejercicio con el codo en extensión para facilitar la pronación y el ejercicio con el codo en flexión completa para facilitar la supinación en pacientes que se han sometido a cirugía con una placa volar para fracturas del radio distal. Presumimos que el movimiento del antebrazo se logrará en un número más corto de días y con un mayor arco de movimiento cuando los ejercicios se realizan en extremos de flexión y extensión del codo.
Este será un estudio prospectivo, no ciego y aleatorizado para evaluar el rango de movimiento del antebrazo en dos grupos:
Grupo de Control: los sujetos serán instruidos para ejercitar el antebrazo con el codo posicionado a su lado, en 90° de flexión.
Grupo de prueba: se indicará a los sujetos que ejerciten el antebrazo con el codo completamente flexionado para lograr la supinación y el codo extendido para lograr la pronación.
La aleatorización ocurrirá después de la operación después de que el paciente haya firmado el consentimiento para participar. La aleatorización ocurrirá a través de una asignación aleatoria computarizada y los grupos serán asignados por el Gerente de Investigación Clínica o su designado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Sujetos de 18 años de edad y mayores
- Sujetos con fracturas de radio distal con placa volar
- Sujetos que asisten a terapia en el Indiana Hand to Shoulder Center o satélites afiliados.
- Sujetos que asisten a la visita de terapia inicial entre 5 y 10 días después de la operación y comienzan el programa de terapia en el hogar (folleto del paciente)
Criterio de exclusión:
• Sujetos menores de 18 años
- Procedimientos quirúrgicos adicionales u otros factores que impiden el ROM activo temprano del antebrazo y/o la muñeca dentro de los primeros 10 días posteriores a la cirugía
- Afecciones médicas o lesiones preexistentes con la consiguiente limitación en el ROM del codo, el antebrazo o la muñeca, función limitada informada por el paciente o capacidad limitada para cumplir con el programa en el hogar (habilidades cognitivas).
- Durante la terapia durante las 6 semanas iniciales, los sujetos recibieron dispositivos, ortesis o aparatos ortopédicos fabricados a medida o prefabricados con el fin específico de mejorar pasivamente el ROM del codo, el antebrazo o la muñeca durante las 6 semanas iniciales de la terapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo 1: codo flexionado a 90 grados
los sujetos serán instruidos para ejercitar el antebrazo con el codo colocado a su lado, en 90° de flexión.
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los sujetos serán instruidos para ejercitar el antebrazo con el codo colocado a su lado, en 90° de flexión.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2: codo completamente flexionado
Se indicará a los sujetos que ejerciten el antebrazo con el codo completamente flexionado para lograr la supinación y el codo extendido para lograr la pronación.
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Se indicará a los sujetos que ejerciten el antebrazo con el codo completamente flexionado para lograr la supinación y el codo extendido para lograr la pronación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
supinación y pronación del antebrazo y ROM de la muñeca
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice funcional de miembros superiores (ULFI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario funcional PROM
|
6 meses
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|
QuickDisability of the Arm Shoulder Hand (DASH)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
PROM - cuestionario funcional
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR VP ROM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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