Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye øvelser for å lette gjenoppretting av supinasjon og pronasjon for distale radiusfrakturer administrert med en volar plate

8. mai 2023 oppdatert av: Indiana Hand to Shoulder Center
Hovedmålet med denne studien er å evaluere påvirkningen av albueposisjon på å oppnå supinasjon og pronasjon av underarmen og ROM postoperativt. Det forventes at resultatene vil vise gjenoppretting av funksjonell bevegelse på kortere tid (gjennomsnittlig 27 dager). Når det gjelder det sekundære målet med studien, antas det å være begrenset smerte og kostnadsbegrensning. Disse dataelementene vil tjene som sekundære faktorer å evaluere.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Den nåværende standarden for omsorg for øvelser for bevegelsesutslag i underarmen er å plassere albuen i 90 graders fleksjon ved siden av kroppen for både supinasjon og pronasjon.5,6 Denne studien vil sammenligne standardbehandlingsøvelser for underarmsrotasjon med trening med albuen i ekstensjon for å lette pronasjon og trening med albuen i full fleksjon for å lette supinasjon hos pasienter som har gjennomgått operasjon med volarplate for frakturer med distale radius. Vi antar at underarmsbevegelse vil oppnås på kortere antall dager og med en større bevegelsesbue når øvelsene gjøres i ekstreme albuefleksjon og ekstensjon.

Dette vil være en prospektiv, ublindet, randomisert studie for å evaluere underarmens bevegelsesområde på tvers av to grupper:

Kontrollgruppe: forsøkspersonene vil bli instruert til å trene underarmen med albuen plassert ved siden, i 90° fleksjon.

Testgruppe: forsøkspersonene vil bli bedt om å trene underarmen med albuen helt bøyd for å oppnå supinasjon og albuen utvidet for å oppnå pronasjon.

Randomisering vil skje postoperativt etter at pasienten har signert samtykke til å delta. Randomisering vil skje gjennom en datastyrt tilfeldig tildeling og grupper vil bli tildelt av den kliniske forskningslederen eller utpekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Forsøkspersoner 18 år og eldre

    • Personer med distale radiusfrakturer med volarplate
    • Emner som går i terapi ved Indiana Hand to Shoulder Center eller tilknyttede satellitter.
    • Personer som deltar på det første terapibesøket mellom 5 og 10 dager postoperativt og starter hjemmeterapiprogrammet (pasientutdeling)

Ekskluderingskriterier:

  • • Forsøkspersoner under 18 år

    • Ytterligere kirurgiske prosedyrer eller andre faktorer som forhindrer tidlig aktiv ROM i underarmen og/eller håndleddet innen de første 10 dagene etter operasjonen
    • Eksisterende medisinske tilstander eller skader med påfølgende begrensning i ROM i albue, underarm eller håndledd, pasientrapportert begrenset funksjon eller begrenset evne til å overholde hjemmeprogrammet (kognitive ferdigheter).
    • Mens de gjennomgikk terapi de første 6 ukene, ble forsøkspersonene utstyrt med spesialtilvirkede eller prefabrikkerte enheter, ortoser eller bukseseler for det spesifikke formålet å passivt forbedre ROM i albuen, underarmen eller håndleddet i løpet av de første 6 ukene av behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1: Albue bøyd ved 90 grader
forsøkspersonene vil bli instruert til å trene underarmen med albuen plassert ved siden, i 90° fleksjon.
forsøkspersonene vil bli instruert til å trene underarmen med albuen plassert ved siden, i 90° fleksjon.
Andre navn:
  • Albue bøyd til 90 grader
Eksperimentell: Gruppe 2: Albue helt bøyd
forsøkspersonene vil bli bedt om å trene underarmen med albuen helt bøyd for å oppnå supinasjon og albuen utvidet for å oppnå pronasjon.
forsøkspersonene vil bli bedt om å trene underarmen med albuen helt bøyd for å oppnå supinasjon og albuen utvidet for å oppnå pronasjon.
Andre navn:
  • Albue helt bøyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
underarmsupinasjon og pronasjon og håndledd ROM
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsfunksjonsindeks (ULFI)
Tidsramme: 6 måneder
PROM funksjonelt spørreskjema
6 måneder
QuickDisability of the Arm Shoulder Hand (DASH)
Tidsramme: 6 måneder
PROM - funksjonelt spørreskjema
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR VP ROM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere