Új gyakorlatok a szupináció és pronáció felépülésének megkönnyítésére voláris lemezzel kezelt disztális radiustörések esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkaron végzett mozgásgyakorlatok ápolásának jelenlegi standardja az, hogy a könyököt 90 fokos hajlítási szögben kell elhelyezni a test oldalán mind a szupináció, mind a pronáció esetén.5,6 Ez a tanulmány összehasonlítja a szokásos alkarforgató gyakorlatokat a pronáció megkönnyítése érdekében nyújtott könyökkel végzett gyakorlatokkal, valamint a teljes hajlításban lévő könyökkel végzett gyakorlatokkal, hogy megkönnyítse a szupinációt azoknál a betegeknél, akiket distalis radius törés miatt voláris lemezzel operáltak. Feltételezzük, hogy az alkar mozgása rövidebb napok alatt és nagyobb mozgásívvel érhető el, ha a gyakorlatokat szélsőséges könyökhajlítás és -nyújtás mellett végezzük.
Ez egy prospektív, nem vak, randomizált vizsgálat az alkar mozgási tartományának értékelésére két csoportban:
Kontrollcsoport: az alanyokat arra utasítjuk, hogy az alkarjukat úgy gyakorolják, hogy a könyökük az oldaluk mellett legyen, 90°-os hajlításban.
Tesztcsoport: az alanyokat arra utasítják, hogy az alkarjukat teljesen behajlított könyökökkel gyakorolják a szupináció eléréséhez, a könyök pedig kinyújtva a pronáció eléréséhez.
A véletlenszerűsítésre a műtét után kerül sor, miután a páciens aláírta a részvételhez való hozzájárulását. A véletlenszerűsítés számítógépes véletlenszerű elosztással történik, és a csoportokat a klinikai kutatási vezető vagy a megbízott jelöli ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18 éves vagy annál idősebb alanyok
- A distalis sugártöréses alanyok voláris lemezzel
- Az Indiana Hand to Shoulder Centerben vagy a kapcsolódó műholdakon terápiás alanyok.
- Azok az alanyok, akik részt vesznek a kezdeti terápiás látogatáson 5-10 nappal a műtét után, és megkezdik az otthoni terápiás programot (beteg-kiosztás)
Kizárási kritériumok:
• 18 év alatti alanyok
- További sebészeti eljárások vagy egyéb tényezők, amelyek megakadályozzák az alkar és/vagy csukló korai aktív ROM-át a műtétet követő első 10 napon belül
- Korábban fennálló egészségügyi állapotok vagy sérülések, amelyek a könyök-, alkar- vagy csukló-ROM-ban korlátozottak, a betegek korlátozott funkciója vagy az otthoni programnak való megfelelés korlátozott képessége (kognitív készségek).
- A kezdeti 6 héten át tartó terápia során az alanyok egyedi vagy előre gyártott eszközöket, ortézist vagy fogszabályzót kaptak a könyök, alkar vagy csukló ROM-jának passzív javítása céljából a terápia kezdeti 6 hetében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport: 90 fokban hajlított könyök
Az alanyokat arra utasítják, hogy az alkarjukat úgy gyakorolják, hogy a könyökük az oldaluk mellett legyen, 90°-os hajlításban.
|
Az alanyokat arra utasítják, hogy az alkarjukat úgy gyakorolják, hogy a könyökük az oldaluk mellett legyen, 90°-os hajlításban.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. csoport: Teljesen hajlított könyök
Az alanyokat arra utasítják, hogy az alkarjukat teljesen behajlított könyökükkel gyakorolják a szupináció eléréséhez, a könyök pedig kinyújtva a pronáció eléréséhez.
|
Az alanyokat arra utasítják, hogy az alkarjukat teljesen behajlított könyökükkel gyakorolják a szupináció eléréséhez, a könyök pedig kinyújtva a pronáció eléréséhez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hónap
|
alkar szupináció és pronáció és csukló ROM
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag funkcionális indexe (ULFI)
Időkeret: 6 hónap
|
PROM funkcionális kérdőív
|
6 hónap
|
|
A kar váll kéz gyors letiltása (DASH)
Időkeret: 6 hónap
|
PROM - funkcionális kérdőív
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DR VP ROM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .