Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új gyakorlatok a szupináció és pronáció felépülésének megkönnyítésére voláris lemezzel kezelt disztális radiustörések esetén

2023. május 8. frissítette: Indiana Hand to Shoulder Center
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a könyökhelyzet befolyásának értékelése az alkar szupinációja és pronációja, valamint a csukló ROM posztoperatív elérésére. Az eredmények várhatóan rövidebb idő alatt (átlagosan 27 nap) mutatják a funkcionális mozgás helyreállását. Ami a tanulmány másodlagos célját illeti, várhatóan korlátozott lesz a fájdalom és a költségcsökkentés. Ezek az adatelemek másodlagos tényezőkként szolgálnak az értékeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alkaron végzett mozgásgyakorlatok ápolásának jelenlegi standardja az, hogy a könyököt 90 fokos hajlítási szögben kell elhelyezni a test oldalán mind a szupináció, mind a pronáció esetén.5,6 Ez a tanulmány összehasonlítja a szokásos alkarforgató gyakorlatokat a pronáció megkönnyítése érdekében nyújtott könyökkel végzett gyakorlatokkal, valamint a teljes hajlításban lévő könyökkel végzett gyakorlatokkal, hogy megkönnyítse a szupinációt azoknál a betegeknél, akiket distalis radius törés miatt voláris lemezzel operáltak. Feltételezzük, hogy az alkar mozgása rövidebb napok alatt és nagyobb mozgásívvel érhető el, ha a gyakorlatokat szélsőséges könyökhajlítás és -nyújtás mellett végezzük.

Ez egy prospektív, nem vak, randomizált vizsgálat az alkar mozgási tartományának értékelésére két csoportban:

Kontrollcsoport: az alanyokat arra utasítjuk, hogy az alkarjukat úgy gyakorolják, hogy a könyökük az oldaluk mellett legyen, 90°-os hajlításban.

Tesztcsoport: az alanyokat arra utasítják, hogy az alkarjukat teljesen behajlított könyökökkel gyakorolják a szupináció eléréséhez, a könyök pedig kinyújtva a pronáció eléréséhez.

A véletlenszerűsítésre a műtét után kerül sor, miután a páciens aláírta a részvételhez való hozzájárulását. A véletlenszerűsítés számítógépes véletlenszerű elosztással történik, és a csoportokat a klinikai kutatási vezető vagy a megbízott jelöli ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 18 éves vagy annál idősebb alanyok

    • A distalis sugártöréses alanyok voláris lemezzel
    • Az Indiana Hand to Shoulder Centerben vagy a kapcsolódó műholdakon terápiás alanyok.
    • Azok az alanyok, akik részt vesznek a kezdeti terápiás látogatáson 5-10 nappal a műtét után, és megkezdik az otthoni terápiás programot (beteg-kiosztás)

Kizárási kritériumok:

  • • 18 év alatti alanyok

    • További sebészeti eljárások vagy egyéb tényezők, amelyek megakadályozzák az alkar és/vagy csukló korai aktív ROM-át a műtétet követő első 10 napon belül
    • Korábban fennálló egészségügyi állapotok vagy sérülések, amelyek a könyök-, alkar- vagy csukló-ROM-ban korlátozottak, a betegek korlátozott funkciója vagy az otthoni programnak való megfelelés korlátozott képessége (kognitív készségek).
    • A kezdeti 6 héten át tartó terápia során az alanyok egyedi vagy előre gyártott eszközöket, ortézist vagy fogszabályzót kaptak a könyök, alkar vagy csukló ROM-jának passzív javítása céljából a terápia kezdeti 6 hetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. csoport: 90 fokban hajlított könyök
Az alanyokat arra utasítják, hogy az alkarjukat úgy gyakorolják, hogy a könyökük az oldaluk mellett legyen, 90°-os hajlításban.
Egyéb: 1. csoport könyök 90 fokban hajlítva
Az alanyokat arra utasítják, hogy az alkarjukat úgy gyakorolják, hogy a könyökük az oldaluk mellett legyen, 90°-os hajlításban.
Más nevek:
  • Könyök 90 fokban hajlítva
Kísérleti: 2. csoport: Teljesen hajlított könyök
Az alanyokat arra utasítják, hogy az alkarjukat teljesen behajlított könyökükkel gyakorolják a szupináció eléréséhez, a könyök pedig kinyújtva a pronáció eléréséhez.
Egyéb: 2. csoport könyök teljesen hajlított
Az alanyokat arra utasítják, hogy az alkarjukat teljesen behajlított könyökükkel gyakorolják a szupináció eléréséhez, a könyök pedig kinyújtva a pronáció eléréséhez.
Más nevek:
  • Teljesen hajlított könyök

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hónap
alkar szupináció és pronáció és csukló ROM
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső végtag funkcionális indexe (ULFI)
Időkeret: 6 hónap
PROM funkcionális kérdőív
6 hónap
A kar váll kéz gyors letiltása (DASH)
Időkeret: 6 hónap
PROM - funkcionális kérdőív
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana Hand to Shoulder Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DR VP ROM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Distális sugártörés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel