Nowatorskie ćwiczenia ułatwiające powrót do supinacji i pronacji w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej leczonych płytką dłoniową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnym standardem postępowania w zakresie ćwiczeń przedramienia jest ułożenie łokcia w zgięciu 90 stopni z boku ciała zarówno w supinacji, jak i pronacji.5,6 W tym badaniu porównane zostaną standardowe ćwiczenia rotacji przedramienia z ćwiczeniami z łokciem w wyproście w celu ułatwienia pronacji i ćwiczeniami z łokciem w pełnym zgięciu w celu ułatwienia supinacji u pacjentów, którzy przeszli operację z płytą dłoniową z powodu złamań dalszego końca kości promieniowej. Stawiamy hipotezę, że ruch przedramion zostanie osiągnięty w krótszej liczbie dni i przy większym łuku ruchu, gdy ćwiczenia będą wykonywane w skrajnych zgięciach i wyprostach łokci.
Będzie to prospektywne, niezaślepione, randomizowane badanie mające na celu ocenę zakresu ruchu przedramienia w dwóch grupach:
Grupa kontrolna: badani zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć przedramię z łokciem ustawionym obok siebie, w zgięciu 90°.
Grupa testowa: badani zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć przedramię z całkowicie zgiętym łokciem w celu uzyskania supinacji i wyprostowanym łokciem w celu uzyskania pronacji.
Randomizacja nastąpi po operacji po podpisaniu przez pacjenta zgody na udział. Randomizacja nastąpi poprzez skomputeryzowany losowy przydział, a grupy zostaną przydzielone przez Kierownika ds. Badań Klinicznych lub osobę wyznaczoną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Osoby w wieku 18 lat i starsze
- Pacjenci ze złamaniami dystalnej kości promieniowej z płytką dłoniową
- Pacjenci uczęszczający na terapię w Indiana Hand to Shoulder Center lub stowarzyszonych satelitach.
- Pacjenci, którzy biorą udział w pierwszej wizycie terapeutycznej między 5 a 10 dniem po operacji i rozpoczynają program terapii domowej (ulotka dla pacjenta)
Kryteria wyłączenia:
• Osoby poniżej 18 roku życia
- Dodatkowe zabiegi chirurgiczne lub inne czynniki zapobiegające wczesnej aktywnej ROM przedramienia i/lub nadgarstka w ciągu pierwszych 10 dni po operacji
- Istniejące wcześniej schorzenia lub urazy z wynikającym z tego ograniczeniem łokcia, przedramienia lub nadgarstka, ograniczona funkcja zgłaszana przez pacjenta lub ograniczona zdolność do przestrzegania programu domowego (umiejętności poznawcze).
- Podczas terapii przez pierwsze 6 tygodni badani otrzymywali wykonane na zamówienie lub prefabrykowane urządzenia, ortezy lub aparaty ortodontyczne w konkretnym celu pasywnej poprawy ROM łokcia, przedramienia lub nadgarstka podczas pierwszych 6 tygodni terapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1: Łokieć zgięty pod kątem 90 stopni
badani zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć przedramię z łokciem ułożonym obok siebie, w zgięciu 90°.
|
badani zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć przedramię z łokciem ułożonym obok siebie, w zgięciu 90°.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Łokieć w pełni zgięty
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć przedramię z całkowicie zgiętym łokciem w celu uzyskania supinacji i wyprostowanym łokciem w celu uzyskania pronacji.
|
uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć przedramię z całkowicie zgiętym łokciem w celu uzyskania supinacji i wyprostowanym łokciem w celu uzyskania pronacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
supinacja i pronacja przedramienia oraz ROm nadgarstka
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik czynnościowy kończyny górnej (ULFI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz funkcjonalny PROM
|
6 miesięcy
|
|
Szybka niesprawność ręki barkowej (DASH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PROM - kwestionariusz funkcjonalny
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR VP ROM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .