질병-통증 중증도와 삶의 질에 따른 섬유근통 증후군 변수와의 관계
2025년 3월 27일 업데이트: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital
섬유근통 증후군 매개변수와 질병의 중증도, 통증 및 삶의 질과의 관계
이 연구에서는 ACR(American College of Rheumatology) 2016 진단 기준에 따른 매개변수를 사용하여 FMS(Fibromyalgia Syndrome) 진단을 받은 환자의 질병 중증도, 삶의 질, 불안 및 통증 수준 간의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
2016 ACR 진단 기준에 따르면 WPI(Widespread Pain Index)와 SS(Symptom Severity)의 2가지 척도가 있습니다.
이 2개의 매개변수와 섬유근육통 영향 설문지, 세계보건기구 단기 삶의 질 설문지, McGill Melzack 통증 설문지 및 Beck 불안 설문지 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 섬유근육통에 대한 ACR 2016 기준에서 WPI와 SS 매개변수 사이의 관계를 질병의 중증도, 통증 수준, 삶의 질 및 불안 수준과 별도로 관찰하는 것입니다.
따라서 우리는 질병의 중증도를 평가하는데 WPI 또는 SS가 우선순위인지를 평가하는 것을 목표로 합니다.
질병 영향에 대한 2016 ACR 진단 매개변수의 중요성을 비교한 문헌 연구는 없습니다.
이러한 맥락에서 본 연구는 문헌상 최초의 연구로서 매우 가치가 있을 것이다.
FMS 진단으로 외래 진료소를 방문하는 환자를 평가합니다.
환자는 세계보건기구(WHO) 삶의 질에 대한 간략한 설문지, McGill Melzack 통증 설문지 및 Beck 불안 설문지를 작성해야 합니다.
경험이 풍부한 물리 의학 및 재활 전문가가 SS 및 WPI 점수를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, 칠면조, 34000
- Özlem Kaleoğlu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ACR 2016 기준에 따라 FMS로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- ACR 2016 기준에 따라 FMS로 진단됨
제외 기준:
- 악성의 역사
- 류마티스 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
섬유 근육통 그룹
연구에 참여할 의향이 있는 AACR 2016 기준에 따라 FMS로 진단된 18-65세 사이의 환자.
|
환자는 Fibromyalgia Impact Questionary, WHO Short Quality of Life Questionary, McGill Pain Questionary 및 Beck Anxiety Questionary를 작성해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광범위한 통증 지수 점수
기간: 공부를 시작할 때
|
광범위한 통증 지수 점수, 범위는 0-19입니다.
더 높은 점수는 더 높은 통증 점수를 의미합니다.
|
공부를 시작할 때
|
|
증상 심각도 점수
기간: 공부를 시작할 때
|
증상 심각도 점수.
0-12 범위.
점수가 높을수록 증상 점수가 높다는 의미입니다.
|
공부를 시작할 때
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
벡 불안 점수
기간: 공부를 시작할 때
|
0-63 범위의 Beck 불안 점수.
점수가 높을수록 불안이 심해짐을 의미합니다.
|
공부를 시작할 때
|
|
WHO 짧은 삶의 질 점수
기간: 공부를 시작할 때
|
0-100 범위의 WHO 짧은 삶의 질 점수.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
|
공부를 시작할 때
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .