線維筋痛症候群パラメータと疾患疼痛重症度および生活の質との関係
2025年3月27日 更新者：Özlem Kaleoğlu, MD、Umraniye Education and Research Hospital
線維筋痛症候群パラメータと疾患の重症度、痛み、生活の質との関係
この研究では、米国リウマチ学会 (ACR) 2016 診断基準に従ってパラメーターを使用して、線維筋痛症症候群 (FMS) と診断された患者の疾患の重症度、生活の質、不安、および痛みのレベルの関係を評価することを目的としています。
2016 ACR 診断基準によると、2 つの個別の尺度があります: 広範囲の疼痛指数 (WPI) と症状の重症度 (SS) です。
これらの 2 つのパラメーターと、線維筋痛影響アンケート、世界保健機関の短い生活の質アンケート、マギル メルザック疼痛アンケートおよびベック不安アンケートとの関係を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、線維筋痛症の ACR 2016 基準における WPI パラメーターと SS パラメーターの関係を、疾患の重症度、痛みのレベル、生活の質、不安のレベルと別々に観察することです。
したがって、我々は、疾患の重症度を評価する上で、WPI と SS のどちらが優先されるかを評価することを目指しています。
2016 年の ACR 診断パラメーターの疾患への影響に対する重要性を比較した研究は文献にありません。
この文脈において、この研究は文献における最初の研究となり、非常に価値のあるものになるでしょう。
FMSの診断で当院外来を受診された患者様を対象に評価を行います。
患者は、世界保健機関の短い生活の質に関する質問票、およびマギル・メルザックの痛みに関する質問票とベックの不安に関する質問票に記入するよう求められます。
彼らは、経験豊富な理学療法とリハビリテーションの専門家によって、SS と WPI のスコアを評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Üsküdar
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Istanbul、Üsküdar、七面鳥、34000
- Özlem Kaleoğlu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ACR 2016基準に従ってFMSと診断された患者
説明
包含基準:
- ACR 2016基準に従ってFMSと診断
除外基準:
- 悪性の歴史
- リウマチ疾患の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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線維筋痛症グループ
-AACR 2016基準に従ってFMSと診断された18〜65歳の患者は、研究への参加を希望しています。
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患者は、線維筋痛症の影響に関する質問票、WHO の短い生活の質に関する質問票、マギルの痛みに関する質問票、およびベック不安に関する質問票に記入するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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広範囲にわたる疼痛指数スコア
時間枠：研究の始めに
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広範囲にわたる疼痛指数スコア (0 ～ 19)。
スコアが高いほど、痛みのスコアが高いことを意味します。
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研究の始めに
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症状の重症度スコア
時間枠：研究の始めに
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症状の重症度スコア。
0 ～ 12 の範囲です。
スコアが高いほど、症状スコアが高いことを意味します。
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研究の始めに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安スコア
時間枠：研究の始めに
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ベック不安スコア、範囲は 0 ～ 63。
スコアが高いほど、不安が悪化していることを意味します。
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研究の始めに
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WHO の短期 QOL スコア
時間枠：研究の始めに
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WHO のショート QOL スコア (0 ～ 100)。
スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します。
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研究の始めに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。