Vztah mezi parametry fibromyalgického syndromu se závažností onemocnění a bolesti a kvalitou života
30. července 2023 aktualizováno: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital
Vztah mezi parametry fibromyalgického syndromu se závažností onemocnění, bolestí a kvalitou života
V této studii se snažíme vyhodnotit vztah mezi závažností onemocnění, kvalitou života, úzkostí a mírou bolesti u pacientů s diagnostikovaným fibromyalgickým syndromem (FMS) s parametry podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology (ACR) 2016.
Podle diagnostických kritérií ACR z roku 2016 existují 2 samostatné škály: široký index bolesti (WPI) a závažnost symptomů (SS).
Bude zkoumán vztah mezi těmito 2 parametry a dotazníkem Fibromyalgia Impact Questionnaire, dotazníkem Světové zdravotnické organizace pro krátkou kvalitu života a dotazníkem McGill Melzack Pain Questionnaire a Beck Anxiety Questionnaire.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je sledovat vztah mezi parametry WPI a SS v kritériích ACR 2016 pro fibromyalgii, odděleně se závažností onemocnění, mírou bolesti, kvalitou života a mírou úzkosti.
V souladu s tím se snažíme vyhodnotit, zda má WPI nebo SS prioritu při hodnocení závažnosti onemocnění.
V literatuře neexistuje žádná studie, která by srovnávala význam diagnostických parametrů ACR 2016 na efekt onemocnění.
V této souvislosti bude tato studie první studií v literatuře a bude velmi cenná.
Vyhodnoceni budou pacienti navštěvující naši ambulanci s diagnózou FMS.
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili krátký dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace a dotazník McGill Melzack Pain Questionnaire a Beck Anxiety Questionnaire.
Budou hodnoceni zkušeným specialistou na fyzikální medicínu a rehabilitaci na skóre SS a WPI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34000
- Nábor
- Özlem Kaleoğlu
-
Kontakt:
- Özlem Kaleoğlu
- Telefonní číslo: 05321598018
- E-mail: ozlemkaleoglu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou FMS podle kritérií ACR 2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno jako FMS podle kritérií ACR 2016
Kritéria vyloučení:
- Historie Malignity
- Historie revmatologického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
FIBROMIYALGIA GROUP
Pacienti ve věku mezi 18-65, kteří jsou diagnostikováni jako FMS podle kritérií AACR 2016, jsou ochotni se studie zúčastnit.
|
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník o dopadu fibromyalgie, dotazník WHO pro krátkou kvalitu života, McGillův dotazník bolesti a Beckův dotazník o úzkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Široké skóre indexu bolesti
Časové okno: na začátku studia
|
Široké skóre indexu bolesti v rozmezí 0-19.
Vyšší skóre znamená vyšší skóre bolesti.
|
na začátku studia
|
|
Skóre závažnosti symptomů
Časové okno: na začátku studia
|
Skóre závažnosti symptomů.
V rozmezí 0-12.
Vyšší skóre znamená vyšší skóre symptomů.
|
na začátku studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck skóre úzkosti
Časové okno: na začátku studia
|
Beck Anxiety Score, v rozmezí 0-63.
Vyšší skóre znamená, že se úzkost zhoršuje.
|
na začátku studia
|
|
Krátké skóre kvality života WHO
Časové okno: na začátku studia
|
Krátké skóre kvality života WHO v rozmezí 0–100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
na začátku studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .