La relación entre los parámetros del síndrome de fibromialgia con la gravedad de la enfermedad-dolor y la calidad de vida
27 de marzo de 2025 actualizado por: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital
Relación entre los parámetros del síndrome de fibromialgia con la gravedad de la enfermedad, el dolor y la calidad de vida
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar la relación entre la gravedad de la enfermedad, la calidad de vida, la ansiedad y el nivel de dolor en pacientes diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia (FMS) con los parámetros según los criterios diagnósticos del American College of Rheumatology (ACR) 2016.
De acuerdo con los criterios de diagnóstico de ACR de 2016, existen 2 escalas separadas: índice de dolor generalizado (WPI) y gravedad de los síntomas (SS) .
Se examinará la relación entre estos 2 parámetros y el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia, el Cuestionario Corto de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud, el Cuestionario de Dolor de McGill Melzack y el Cuestionario de Ansiedad de Beck.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es observar la relación entre los parámetros WPI y SS en los criterios ACR 2016 para fibromialgia, por separado, con la gravedad de la enfermedad, el nivel de dolor, la calidad de vida y el nivel de ansiedad.
En consecuencia, nuestro objetivo es evaluar si WPI o SS tiene prioridad en la evaluación de la gravedad de la enfermedad.
No existe ningún estudio en la literatura que compare la importancia de los parámetros diagnósticos ACR 2016 sobre el efecto de la enfermedad.
En este contexto, este estudio será el primero en la literatura y será muy valioso.
Se evaluarán los pacientes que visiten nuestra clínica ambulatoria con diagnóstico de FMS.
Se les pedirá a los pacientes que completen el Cuestionario breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, el Cuestionario de dolor de McGill Melzack y el Cuestionario de ansiedad de Beck.
Serán evaluados por un especialista experimentado en Medicina Física y Rehabilitación para puntajes SS y WPI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Pavo, 34000
- Özlem Kaleoğlu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de FMS según criterios ACR 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como FMS según los criterios ACR 2016
Criterio de exclusión:
- Historia de la malignidad
- Historia de la enfermedad reumatológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GRUPO DE FIBROMIYALGIA
Pacientes de entre 18 y 65 años diagnosticados de FMS según los criterios de la AACR 2016 que deseen participar en el estudio.
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Se les pedirá a los pacientes que completen el Cuestionario de impacto de la fibromialgia, el Cuestionario corto de calidad de vida de la OMS, el Cuestionario de dolor de McGill y el Cuestionario de ansiedad de Beck.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del índice de dolor generalizado
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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Puntuación del índice de dolor generalizado, que va de 0 a 19.
Las puntuaciones más altas significan puntuaciones de dolor más altas.
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al inicio del estudio
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Puntuación de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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Puntuación de gravedad de los síntomas.
De 0 a 12.
Las puntuaciones más altas significan puntuaciones de síntomas más altas.
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al inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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Puntuación de ansiedad de Beck, que va de 0 a 63.
Las puntuaciones más altas significan que la ansiedad empeora.
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al inicio del estudio
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Puntaje corto de calidad de vida de la OMS
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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Puntaje corto de calidad de vida de la OMS, que va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida.
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al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedad
- Trastornos del estado de ánimo
- Síndrome
- Desórdenes de ansiedad
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Desorden depresivo
Otros números de identificación del estudio
- B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .