A relação entre os parâmetros da síndrome da fibromialgia com a gravidade da dor da doença e a qualidade de vida
27 de março de 2025 atualizado por: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital
A relação entre os parâmetros da síndrome da fibromialgia com a gravidade da doença, a dor e a qualidade de vida
Neste estudo, pretendemos avaliar a relação entre gravidade da doença, qualidade de vida, ansiedade e nível de dor em pacientes diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia (SFM) com os parâmetros de acordo com os critérios diagnósticos do American College of Rheumatology (ACR) 2016.
De acordo com os critérios de diagnóstico do ACR de 2016, existem 2 escalas separadas: Índice de dor generalizada (WPI) e Gravidade dos sintomas (SS).
Será examinada a relação entre esses 2 parâmetros e o Questionário de Impacto da Fibromialgia, o Questionário de Qualidade de Vida Curto da Organização Mundial da Saúde, o Questionário de Dor McGill Melzack e o Questionário de Ansiedade de Beck.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é observar a relação entre os parâmetros WPI e SS nos critérios ACR 2016 para fibromialgia, separadamente, com a gravidade da doença, nível de dor, qualidade de vida e nível de ansiedade.
Assim, pretendemos avaliar se o WPI ou SS tem prioridade na avaliação da gravidade da doença.
Não há na literatura nenhum estudo comparando a importância dos parâmetros diagnósticos do ACR 2016 sobre o efeito da doença.
Neste contexto, este estudo será o primeiro estudo na literatura e será muito valioso.
Os pacientes que visitam nosso ambulatório com diagnóstico de SFM serão avaliados.
Os pacientes serão solicitados a preencher o Questionário Curto de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, o Questionário de Dor McGill Melzack e o Questionário de Ansiedade Beck.
Eles serão avaliados por um especialista experiente em Medicina Física e Reabilitação para pontuações SS e WPI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Peru, 34000
- Özlem Kaleoğlu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com SFM de acordo com os critérios ACR 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como SFM de acordo com os critérios ACR 2016
Critério de exclusão:
- História de Malignidade
- Histórico de Doença Reumatológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
GRUPO FIBROMIALGIA
Pacientes com idade entre 18 e 65 anos diagnosticados como SFM de acordo com os critérios da AACR 2016 dispostos a participar do estudo.
|
Os pacientes serão solicitados a preencher o Questionário de impacto da fibromialgia, o Questionário de qualidade de vida curto da OMS, o Questionário de dor McGill e o Questionário de ansiedade de Beck.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do índice de dor generalizada
Prazo: no início do estudo
|
Pontuação do índice de dor generalizada, variando de 0-19.
Pontuações mais altas significam pontuações mais altas de dor.
|
no início do estudo
|
|
Pontuação de gravidade dos sintomas
Prazo: no início do estudo
|
Pontuação de gravidade dos sintomas.
Variando de 0-12.
Pontuações mais altas significam pontuações mais altas de sintomas.
|
no início do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Ansiedade de Beck
Prazo: no início do estudo
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Pontuação de ansiedade de Beck, variando de 0-63.
Pontuações mais altas significam que a ansiedade está piorando.
|
no início do estudo
|
|
Pontuação curta de qualidade de vida da OMS
Prazo: no início do estudo
|
Pontuação curta de qualidade de vida da OMS, variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida.
|
no início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Reumáticas
- Doença
- Transtornos de Humor
- Síndrome
- Transtornos de ansiedade
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Desordem depressiva
Outros números de identificação do estudo
- B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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