Взаимосвязь показателей синдрома фибромиалгии с выраженностью болевого синдрома и качеством жизни
27 марта 2025 г. обновлено: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital
Взаимосвязь показателей синдрома фибромиалгии с тяжестью заболевания, болью и качеством жизни
В этом исследовании мы стремимся оценить взаимосвязь между тяжестью заболевания, качеством жизни, уровнем тревоги и боли у пациентов с диагнозом синдром фибромиалгии (СФМС) с параметрами согласно диагностическим критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) 2016 года.
Согласно диагностическим критериям ACR 2016 года, существует 2 отдельные шкалы: индекс широко распространенной боли (WPI) и тяжесть симптомов (SS).
Будет изучена взаимосвязь между этими двумя параметрами и опросником воздействия фибромиалгии, опросником краткосрочного качества жизни Всемирной организации здравоохранения, а также опросником McGill Melzack Pain и опросником Бека о тревоге.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является наблюдение взаимосвязи между параметрами WPI и SS в критериях ACR 2016 для фибромиалгии, отдельно, с тяжестью заболевания, уровнем боли, качеством жизни и уровнем тревожности.
Соответственно, мы стремимся оценить, имеет ли приоритет WPI или SS при оценке тяжести заболевания.
В литературе нет исследований, сравнивающих важность диагностических параметров ACR 2016 года для влияния заболевания.
В этом контексте это исследование будет первым исследованием в литературе и будет очень ценным.
Пациенты, посещающие нашу амбулаторную клинику с диагнозом FMS, будут обследованы.
Пациентов попросят заполнить краткий вопросник Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни, а также опросник Макгилла Мелзака по боли и опросник Бека по тревоге.
Они будут оцениваться опытным специалистом по физической медицине и реабилитации на предмет баллов SS и WPI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция, 34000
- Özlem Kaleoğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ФМС по критериям ACR 2016
Описание
Критерии включения:
- Диагноз FMS в соответствии с критериями ACR 2016
Критерий исключения:
- История зловредности
- История ревматологических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ФИБРОМИЯЛГИЯ ГРУППА
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом FMS в соответствии с критериями AACR 2016, желающие принять участие в исследовании.
|
Пациентов попросят заполнить анкету о воздействии фибромиалгии, анкету ВОЗ о кратком качестве жизни, анкету Макгилла о боли и анкету Бека о тревоге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий показатель индекса боли
Временное ограничение: в начале исследования
|
Широко распространенный показатель индекса боли, в диапазоне от 0 до 19.
Более высокие баллы означают более высокие баллы боли.
|
в начале исследования
|
|
Оценка серьезности симптома
Временное ограничение: в начале исследования
|
Оценка тяжести симптома.
В пределах от 0-12.
Более высокие баллы означают более высокие баллы симптомов.
|
в начале исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка беспокойства Бека
Временное ограничение: в начале исследования
|
Шкала тревоги Бека, от 0 до 63.
Более высокие баллы означают усиление беспокойства.
|
в начале исследования
|
|
Краткая шкала качества жизни ВОЗ
Временное ограничение: в начале исследования
|
Краткая шкала качества жизни ВОЗ, в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы означают лучшее качество жизни.
|
в начале исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Ревматические заболевания
- Болезнь
- Расстройства настроения
- Синдром
- Тревожные расстройства
- Фибромиалгия
- Миофасциальные болевые синдромы
- Депрессивное расстройство
Другие идентификационные номера исследования
- B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .