A fibromyalgia szindróma paraméterei és a betegség-fájdalom súlyossága és az életminőség közötti kapcsolat
2025. március 27. frissítette: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital
A fibromyalgia szindróma paraméterei közötti kapcsolat a betegség súlyosságával, a fájdalommal és az életminőséggel
Ebben a tanulmányban az American College of Rheumatology (ACR) 2016-os diagnosztikai kritériumainak megfelelő paraméterekkel kívánjuk értékelni a betegség súlyossága, az életminőség, a szorongás és a fájdalom szintje közötti összefüggést fibromyalgia szindrómával (FMS) diagnosztizált betegeknél.
A 2016-os ACR diagnosztikai kritériumok szerint 2 külön skála létezik: Widespread Pain Index (WPI) és Symptom Severity (SS) .
E 2 paraméter és a Fibromyalgia Impact Kérdőív, az Egészségügyi Világszervezet rövid életminőség kérdőíve, valamint a McGill Melzack Fájdalom Kérdőív és a Beck Szorongás Kérdőív közötti kapcsolat vizsgálatra kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a fibromyalgia ACR 2016 kritériumaiban szereplő WPI és SS paraméterek közötti kapcsolat megfigyelése külön-külön, a betegség súlyosságával, fájdalomszinttel, életminőséggel és szorongásos szinttel.
Ennek megfelelően arra törekszünk, hogy értékeljük, hogy a WPI-nek vagy az SS-nek van-e elsőbbsége a betegség súlyosságának megítélésében.
Az irodalomban nem található olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a 2016-os ACR diagnosztikai paraméterek jelentőségét a betegség hatásában.
Ebben az összefüggésben ez a tanulmány lesz az első tanulmány a szakirodalomban, és nagyon értékes lesz.
A járóbeteg-szakrendelésünket FMS diagnózissal felkereső betegeket értékeljük.
A betegeket arra kérik, hogy töltsék ki az Egészségügyi Világszervezet rövid életminőség-kérdőívét, valamint a McGill Melzack fájdalom-kérdőívet és a Beck szorongásos kérdőívet.
Tapasztalt fizikai orvostudományi és rehabilitációs szakember fogja értékelni az SS- és WPI-pontszámokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Pulyka, 34000
- Özlem Kaleoğlu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
FMS-ben diagnosztizált betegek az ACR 2016 kritériumai szerint
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FMS-ként diagnosztizálva az ACR 2016 kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- A rosszindulatú daganatok története
- Reumatológiai betegségek története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
FIBROMIYALGIA CSOPORT
18-65 év közötti betegek, akiknél az AACR 2016 kritériumai szerint FMS-t diagnosztizáltak, hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
|
A betegeket arra kérik, hogy töltsék ki a Fibromyalgia Impact Question, a WHO rövid életminőségről szóló kérdőívet, a McGill fájdalom kérdőívet és a Beck szorongásos kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Széles körben elterjedt fájdalomindex pontszám
Időkeret: a tanulmány kezdetén
|
Széles körben elterjedt fájdalomindex pontszám, 0-19 között.
A magasabb pontszám magasabb fájdalompontszámot jelent.
|
a tanulmány kezdetén
|
|
Tünet súlyossági pontszám
Időkeret: a tanulmány kezdetén
|
Tünet súlyossági pontszám.
0-12 között.
A magasabb pontszám magasabb tünetpontszámot jelent.
|
a tanulmány kezdetén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck szorongásos pontszáma
Időkeret: a tanulmány kezdetén
|
Beck szorongásos pontszáma, 0-63 között.
A magasabb pontszámok a szorongás súlyosbodását jelentik.
|
a tanulmány kezdetén
|
|
A WHO rövid életminőségi mutatója
Időkeret: a tanulmány kezdetén
|
A WHO rövid életminőségi mutatója, 0 és 100 között.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
|
a tanulmány kezdetén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .