Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem Fibromyalgi syndrom parametre med sygdom-smerte sværhedsgrad og livskvalitet

27. marts 2025 opdateret af: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital

Forholdet mellem Fibromyalgi syndrom parametre med sygdoms sværhedsgrad, smerte og livskvalitet

I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere sammenhængen mellem sygdommens sværhedsgrad, livskvalitet, angst og smerteniveau hos patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom (FMS) med parametrene ifølge American College of Rheumatology (ACR) 2016 diagnostiske kriterier. Ifølge 2016 ACR diagnostiske kriterier er der 2 separate skalaer: Widespread Pain Index (WPI) og Symptom Severity (SS) . Forholdet mellem disse 2 parametre og Fibromyalgi Impact Questionnaire, World Health Organization Short Quality of Life Questionnaire og McGill Melzack Pain Questionnaire og Beck Anxiety Questionnaire vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at observere sammenhængen mellem WPI- og SS-parametrene i ACR 2016-kriterierne for fibromyalgi, separat med sygdommens sværhedsgrad, smerteniveau, livskvalitet og angstniveau. Derfor sigter vi mod at evaluere, om WPI eller SS har prioritet i vurderingen af ​​sygdommens sværhedsgrad. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner betydningen af ​​2016 ACR diagnostiske parametre for sygdomseffekten. I denne sammenhæng vil denne undersøgelse være den første undersøgelse i litteraturen og vil være meget værdifuld. Patienter, der besøger vores ambulatorium med FMS-diagnose, vil blive evalueret. Patienterne vil blive bedt om at udfylde World Health Organization Short Quality of Life Questionnaire og McGill Melzack Pain Questionnaire og Beck Anxiety Questionnaire. De vil blive vurderet af en erfaren Fysisk Medicin og Rehabilitering specialist for SS og WPI score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkun, 34000
        • Özlem Kaleoğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med FMS i henhold til ACR 2016 kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som FMS i henhold til ACR 2016 kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitets historie
  • Historie om reumatologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FIBROMYALGIA GROUP
Patienter i alderen 18-65 år, som er diagnosticeret som FMS i henhold til AACR 2016-kriterierne, villige til at deltage i undersøgelsen.
Diagnostisk test: Spørgeskema
Patienterne vil blive bedt om at udfylde Fibromyalgi Impact Questionary, WHO Short Quality of Life Questionary, McGill Pain Questionary og Beck Anxiety Questionary

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredt smerteindeksscore
Tidsramme: ved studiestart
Udbredt smerteindeksscore, der spænder fra 0-19. Højere score betyder højere smertescore.
ved studiestart
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: ved studiestart
Symptomets sværhedsgrad. Lige fra 0-12. Højere score betyder højere symptomscore.
ved studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck angstscore
Tidsramme: ved studiestart
Beck angstscore, der spænder fra 0-63. Højere score betyder, at angst bliver værre.
ved studiestart
WHO kort score for livskvalitet
Tidsramme: ved studiestart
WHO kort livskvalitetsscore, der spænder fra 0-100. Højere score betyder bedre livskvalitet.
ved studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner