La relation entre les paramètres du syndrome de la fibromyalgie avec la gravité de la douleur et la qualité de vie
27 mars 2025 mis à jour par: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital
La relation entre les paramètres du syndrome de la fibromyalgie avec la gravité de la maladie, la douleur et la qualité de vie
Dans cette étude, nous visons à évaluer la relation entre la gravité de la maladie, la qualité de vie, l'anxiété et le niveau de douleur chez les patients diagnostiqués avec le syndrome de fibromyalgie (FMS) avec les paramètres selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology (ACR) 2016.
Selon les critères de diagnostic de l'ACR 2016, il existe 2 échelles distinctes : l'indice de douleur généralisée (WPI) et la gravité des symptômes (SS) .
La relation entre ces 2 paramètres et le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie, le questionnaire abrégé sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé et le questionnaire sur la douleur Melzack de McGill et le questionnaire sur l'anxiété de Beck sera examiné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'observer la relation entre les paramètres WPI et SS dans les critères ACR 2016 pour la fibromyalgie, séparément, avec la sévérité de la maladie, le niveau de douleur, la qualité de vie et le niveau d'anxiété.
En conséquence, nous visons à évaluer si WPI ou SS a la priorité dans l'évaluation de la gravité de la maladie.
Il n'y a pas d'étude dans la littérature comparant l'importance des paramètres diagnostiques de l'ACR 2016 sur l'effet de la maladie.
Dans ce contexte, cette étude sera la première étude dans la littérature et sera très précieuse.
Les patients visitant notre clinique externe avec un diagnostic FMS seront évalués.
Les patients seront invités à remplir le questionnaire abrégé sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, ainsi que le questionnaire sur la douleur Melzack de McGill et le questionnaire sur l'anxiété de Beck .
Ils seront évalués par un spécialiste expérimenté en médecine physique et réadaptation pour les scores SS et WPI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquie, 34000
- Özlem Kaleoğlu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec le SFM selon les critères ACR 2016
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué FMS selon les critères ACR 2016
Critère d'exclusion:
- Histoire de malignité
- Histoire de la maladie rhumatologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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GROUPE FIBROMIYALGIE
Patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués comme atteints de fibromyalgie selon les critères de l'AACR 2016 souhaitant participer à l'étude.
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Les patients seront invités à remplir le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie, le questionnaire abrégé sur la qualité de vie de l'OMS, le questionnaire sur la douleur de McGill et le questionnaire sur l'anxiété de Beck.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score généralisé de l'indice de douleur
Délai: au début de l'étude
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Score d'indice de douleur généralisé, allant de 0 à 19.
Des scores plus élevés signifient des scores de douleur plus élevés.
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au début de l'étude
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Score de gravité des symptômes
Délai: au début de l'étude
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Score de gravité des symptômes.
Allant de 0 à 12.
Des scores plus élevés signifient des scores de symptômes plus élevés.
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au début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'anxiété de Beck
Délai: au début de l'étude
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Score d'anxiété de Beck, allant de 0 à 63.
Des scores plus élevés signifient que l'anxiété s'aggrave.
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au début de l'étude
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Score court de qualité de vie de l'OMS
Délai: au début de l'étude
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Score court de qualité de vie de l'OMS, allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie.
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au début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Première publication (Réel)
9 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .