La relazione tra i parametri della sindrome fibromialgica con la gravità della malattia-dolore e la qualità della vita
27 marzo 2025 aggiornato da: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital
La relazione tra i parametri della sindrome fibromialgica con la gravità della malattia, il dolore e la qualità della vita
In questo studio, ci proponiamo di valutare la relazione tra gravità della malattia, qualità della vita, ansia e livello di dolore nei pazienti con diagnosi di sindrome fibromialgica (FMS) con i parametri secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology (ACR) 2016.
Secondo i criteri diagnostici ACR 2016, ci sono 2 scale separate: Widespread Pain Index (WPI) e Symptom Severity (SS) .
Verrà esaminata la relazione tra questi 2 parametri e il questionario sull'impatto della fibromialgia, il questionario sulla qualità della vita breve dell'Organizzazione mondiale della sanità e il questionario sul dolore McGill Melzack e il questionario sull'ansia di Beck.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è osservare la relazione tra i parametri WPI e SS nei criteri ACR 2016 per la fibromialgia, separatamente, con la gravità della malattia, il livello del dolore, la qualità della vita e il livello di ansia.
Di conseguenza, miriamo a valutare se WPI o SS hanno la priorità nella valutazione della gravità della malattia.
Non esiste uno studio in letteratura che confronti l'importanza dei parametri diagnostici ACR 2016 sull'effetto della malattia.
In questo contesto, questo studio sarà il primo studio in letteratura e sarà molto prezioso.
Saranno valutati i pazienti che visitano il nostro ambulatorio con diagnosi di FMS.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il questionario breve sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, il questionario sul dolore McGill Melzack e il questionario sull'ansia di Beck.
Saranno valutati da un esperto specialista in Medicina Fisica e Riabilitazione per i punteggi SS e WPI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Tacchino, 34000
- Özlem Kaleoğlu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di FMS secondo i criteri ACR 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticata come FMS secondo i criteri ACR 2016
Criteri di esclusione:
- Storia della malignità
- Storia della malattia reumatologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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GRUPPO FIBROMIYALGIA
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la FMS secondo i criteri AACR 2016 disposti a partecipare allo studio.
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare il questionario sull'impatto della fibromialgia, il questionario sulla breve qualità della vita dell'OMS, il questionario sul dolore McGill e il questionario sull'ansia di Beck
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'indice di dolore diffuso
Lasso di tempo: all'inizio dello studio
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Punteggio dell'indice del dolore diffuso, compreso tra 0 e 19.
Punteggi più alti significano punteggi del dolore più alti.
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all'inizio dello studio
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Punteggio di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: all'inizio dello studio
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Punteggio di gravità dei sintomi.
Da 0 a 12.
Punteggi più alti significano punteggi dei sintomi più alti.
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all'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di ansia di Beck
Lasso di tempo: all'inizio dello studio
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Punteggio di ansia di Beck, compreso tra 0 e 63.
Punteggi più alti significano che l'ansia sta peggiorando.
|
all'inizio dello studio
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Punteggio breve sulla qualità della vita dell'OMS
Lasso di tempo: all'inizio dello studio
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Punteggio breve sulla qualità della vita dell'OMS, compreso tra 0 e 100.
Punteggi più alti significano una migliore qualità della vita.
|
all'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Questionario
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