Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom Fibromyalgisyndrom-parametre med sykdom-smertealvorlighet og livskvalitet

27. mars 2025 oppdatert av: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital

Forholdet mellom Fibromyalgisyndrom-parametre med sykdomsgrad, smerte og livskvalitet

I denne studien tar vi sikte på å evaluere sammenhengen mellom sykdommens alvorlighetsgrad, livskvalitet, angst og smertenivå hos pasienter diagnostisert med Fibromyalgisyndrom (FMS) med parametrene i henhold til American College of Rheumatology (ACR) 2016 diagnostiske kriterier. I henhold til 2016 ACR-diagnosekriteriene er det 2 separate skalaer: Widespread Pain Index (WPI) og Symptom Severity (SS) . Forholdet mellom disse 2 parameterne og Fibromyalgi Impact Questionnaire, World Health Organization Short Quality of Life Questionnaire og McGill Melzack Pain Questionnaire og Beck Anxiety Questionnaire vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å observere sammenhengen mellom WPI- og SS-parametrene i ACR 2016-kriteriene for fibromyalgi, separat, med alvorlighetsgraden av sykdommen, smertenivå, livskvalitet og angstnivå. Følgelig tar vi sikte på å evaluere om WPI eller SS har prioritet ved vurdering av alvorlighetsgraden av sykdommen. Det er ingen studie i litteraturen som sammenligner betydningen av 2016 ACR diagnostiske parametere på sykdomseffekten. I denne sammenheng vil denne studien være den første studien i litteraturen og vil være svært verdifull. Pasienter som besøker vår poliklinikk med FMS-diagnose vil bli evaluert. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut World Health Organization Short Quality of Life Questionnaire, og McGill Melzack Pain Questionnaire og Beck Anxiety Questionnaire. De vil bli vurdert av en erfaren spesialist i fysikalsk medisin og rehabilitering for SS- og WPI-score.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34000
        • Özlem Kaleoğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med FMS i henhold til ACR 2016 kriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert som FMS i henhold til ACR 2016 kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitets historie
  • Historie om revmatologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FIBROMIYALGIA GROUP
Pasienter i alderen 18-65 år som er diagnostisert som FMS i henhold til AACR 2016 kriterier villige til å delta i studien.
Diagnostisk test: Spørreskjema
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut Fibromyalgi Impact Questionary, WHO Short Quality of Life Questionary, McGill Pain Questionary og Beck Anxiety Questionary

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredt smerteindeksscore
Tidsramme: ved studiestart
Utbredt smerteindeksscore, fra 0-19. Høyere score betyr høyere smertescore.
ved studiestart
Symptoms alvorlighetsgrad
Tidsramme: ved studiestart
Symptoms alvorlighetsgrad. Fra 0-12. Høyere score betyr høyere symptomscore.
ved studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck angstscore
Tidsramme: ved studiestart
Beck angstscore, fra 0-63. Høyere score betyr at angsten blir verre.
ved studiestart
WHOs korte livskvalitetspoeng
Tidsramme: ved studiestart
WHOs korte livskvalitetspoeng, fra 0-100. Høyere score betyr bedre livskvalitet.
ved studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere