Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen fibromyalgiesyndroomparameters met ziekte-pijnernst en de kwaliteit van leven

27 maart 2025 bijgewerkt door: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital

De relatie tussen de parameters van het fibromyalgiesyndroom en de ernst van de ziekte, pijn en de kwaliteit van leven

In deze studie willen we de relatie evalueren tussen de ernst van de ziekte, kwaliteit van leven, angst en pijnniveau bij patiënten met de diagnose fibromyalgiesyndroom (FMS) met de parameters volgens de diagnostische criteria van het American College of Rheumatology (ACR) 2016. Volgens de ACR-diagnostische criteria van 2016 zijn er 2 afzonderlijke schalen: Widespread Pain Index (WPI) en Symptom Severity (SS). De relatie tussen deze 2 parameters en de Fibromyalgia Impact Questionnaire, de World Health Organization Short Quality of Life Questionnaire, en de McGill Melzack Pain Questionnaire en Beck Anxiety Questionnaire zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de relatie tussen de WPI- en SS-parameters in de ACR 2016-criteria voor fibromyalgie afzonderlijk te observeren, met de ernst van de ziekte, pijnniveau, kwaliteit van leven en angstniveau. Dienovereenkomstig streven we ernaar om te evalueren of WPI of SS prioriteit heeft bij het beoordelen van de ernst van de ziekte. Er is geen studie in de literatuur die het belang van de 2016 ACR diagnostische parameters op het ziekte-effect vergelijkt. In deze context zal deze studie de eerste studie in de literatuur zijn en zeer waardevol zijn. Patiënten die onze polikliniek bezoeken met FMS-diagnose worden geëvalueerd. Patiënten wordt gevraagd om de World Health Organization Short Quality of Life Questionnaire, de McGill Melzack Pain Questionnaire en de Beck Anxiety Questionnaire in te vullen. Ze zullen worden beoordeeld door een ervaren fysische geneeskunde en revalidatiespecialist voor SS- en WPI-scores.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkoen, 34000
        • Özlem Kaleoğlu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose FMS volgens de ACR 2016-criteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd als FMS volgens ACR 2016-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van maligniteit
  • Geschiedenis van reumatologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
FIBROMIYALGIE GROEP
Patiënten tussen 18 en 65 jaar bij wie de diagnose FMS is gesteld volgens de criteria van AACR 2016, die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Diagnostische toets: Vragenlijst
Patiënten zullen worden gevraagd om de Fibromyalgia Impact Questionary, de WHO Short Quality of Life Questionary, de McGill Pain Questionary en de Beck Anxiety Questionary in te vullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijdverbreide pijnindexscore
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
Wijdverspreide pijnindexscore, variërend van 0-19. Hogere scores betekenen hogere pijnscores.
aan het begin van de studie
Symptoom Ernstscore
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
Symptoom Ernstscore. Variërend van 0-12. Hogere scores betekenen hogere symptoomscores.
aan het begin van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck angstscore
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
Beck Angstscore, Variërend van 0-63. Hogere scores betekenen dat de angst erger wordt.
aan het begin van de studie
WHO Short Quality of Life Score
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
WHO Short Quality of Life Score, variërend van 0-100. Hogere scores betekenen een betere kwaliteit van leven.
aan het begin van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren