Förhållandet mellan parametrar för fibromyalgisyndrom med sjukdoms-smärtans svårighetsgrad och livskvaliteten
27 mars 2025 uppdaterad av: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital
Förhållandet mellan parametrar för fibromyalgisyndrom med sjukdomens svårighetsgrad, smärta och livskvalitet
I denna studie syftar vi till att utvärdera sambandet mellan sjukdomens svårighetsgrad, livskvalitet, ångest och smärtnivå hos patienter med diagnosen Fibromyalgisyndrom (FMS) med parametrarna enligt American College of Rheumatology (ACR) 2016 diagnostiska kriterier.
Enligt 2016 ACR diagnostiska kriterier finns det två separata skalor: Widespread Pain Index (WPI) och Symptom Severity (SS) .
Sambandet mellan dessa 2 parametrar och Fibromyalgi Impact Questionnaire, World Health Organization Short Quality of Life Questionnaire och McGill Melzack Pain Questionnaire och Beck Anxiety Questionnaire kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att observera sambandet mellan WPI- och SS-parametrarna i ACR 2016-kriterierna för fibromyalgi, separat, med sjukdomens svårighetsgrad, smärtnivå, livskvalitet och ångestnivå.
Därför strävar vi efter att utvärdera om WPI eller SS har prioritet vid bedömning av sjukdomens svårighetsgrad.
Det finns ingen studie i litteraturen som jämför betydelsen av 2016 års ACR diagnostiska parametrar på sjukdomseffekten.
I detta sammanhang kommer denna studie att vara den första studien i litteraturen och kommer att vara mycket värdefull.
Patienter som besöker vår poliklinik med FMS-diagnos kommer att utvärderas.
Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i World Health Organization Short Quality of Life Questionnaire och McGill Melzack Pain Questionnaire och Beck Anxiety Questionnaire.
De kommer att bedömas av en erfaren fysikalisk medicin och rehabiliteringsspecialist för SS- och WPI-poäng.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkon, 34000
- Özlem Kaleoğlu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter diagnostiserade med FMS enligt ACR 2016 kriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som FMS enligt ACR 2016 kriterier
Exklusions kriterier:
- Malignitets historia
- Historia av reumatologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FIBROMIYALGIA GROUP
Patienter i åldrarna 18-65 som diagnostiserats som FMS enligt AACR 2016 kriterier som är villiga att delta i studien.
|
Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i Fibromyalgia Impact Questionary, WHO Short Quality of Life Questionary, McGill Pain Questionary och Beck Anxiety Questionary
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbredd smärtindexpoäng
Tidsram: i början av studien
|
Utbredd smärtindexpoäng, från 0-19.
Högre poäng betyder högre smärtpoäng.
|
i början av studien
|
|
Symtomets allvarlighetsgrad
Tidsram: i början av studien
|
Symtomets allvarlighetsgrad.
Allt från 0-12.
Högre poäng betyder högre symtompoäng.
|
i början av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck ångestpoäng
Tidsram: i början av studien
|
Beck ångestpoäng, från 0-63.
Högre poäng betyder att ångesten blir värre.
|
i början av studien
|
|
WHO kort livskvalitetspoäng
Tidsram: i början av studien
|
WHO:s kort livskvalitetspoäng, från 0-100.
Högre poäng betyder bättre livskvalitet.
|
i början av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .