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Die Beziehung zwischen Fibromyalgie-Syndrom-Parametern mit der Schwere der Krankheitsschmerzen und der Lebensqualität

27. März 2025 aktualisiert von: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital

Die Beziehung zwischen den Parametern des Fibromyalgie-Syndroms und der Schwere der Krankheit, den Schmerzen und der Lebensqualität

In dieser Studie wollen wir die Beziehung zwischen Schweregrad der Erkrankung, Lebensqualität, Angst und Schmerzniveau bei Patienten mit diagnostiziertem Fibromyalgie-Syndrom (FMS) mit den Parametern gemäß den Diagnosekriterien des American College of Rheumatology (ACR) 2016 bewerten. Gemäß den ACR-Diagnosekriterien von 2016 gibt es zwei separate Skalen: Widespread Pain Index (WPI) und Symptom Severity (SS). Die Beziehung zwischen diesen beiden Parametern und dem Fibromyalgia Impact Questionnaire, dem Short Quality of Life Questionnaire der World Health Organization, dem McGill Melzack Pain Questionnaire und dem Beck Anxiety Questionnaire wird untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen den WPI- und SS-Parametern in den ACR-2016-Kriterien für Fibromyalgie getrennt von der Schwere der Erkrankung, dem Schmerzniveau, der Lebensqualität und dem Angstniveau zu beobachten. Dementsprechend wollen wir bewerten, ob WPI oder SS bei der Beurteilung der Schwere der Erkrankung Vorrang haben. Es gibt keine Studie in der Literatur, die die Bedeutung der ACR-Diagnoseparameter 2016 auf den Krankheitseffekt vergleicht. In diesem Zusammenhang wird diese Studie die erste Studie in der Literatur sein und sehr wertvoll sein. Patienten, die unsere Ambulanz mit FMS-Diagnose besuchen, werden untersucht. Die Patienten werden gebeten, den Short Quality of Life Questionnaire der World Health Organization, den McGill Melzack Pain Questionnaire und den Beck Anxiety Questionnaire auszufüllen. Sie werden von einem erfahrenen Spezialisten für Physikalische Medizin und Rehabilitation auf SS- und WPI-Werte geprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Truthahn, 34000
        • Özlem Kaleoğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen FMS gemäß den Kriterien von ACR 2016 diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert als FMS gemäß den Kriterien von ACR 2016

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Malignität
  • Geschichte der rheumatologischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FIBROMIYALGIE-GRUPPE
Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen gemäß den Kriterien von AACR 2016 FMS diagnostiziert wurde und die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Diagnosetest: Fragebogen
Die Patienten werden gebeten, den Fibromyalgia Impact Questionary, den WHO Short Quality of Life Questionary, den McGill Pain Questionary und den Beck Anxiety Questionary auszufüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weit verbreiteter Schmerzindexwert
Zeitfenster: zu Beginn des Studiums
Weit verbreiteter Schmerzindexwert im Bereich von 0–19. Höhere Werte bedeuten höhere Schmerzwerte.
zu Beginn des Studiums
Symptomschweregrad
Zeitfenster: zu Beginn des Studiums
Symptomschweregrad. Im Bereich von 0-12. Höhere Werte bedeuten höhere Symptomwerte.
zu Beginn des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angst-Score
Zeitfenster: zu Beginn des Studiums
Beck-Angst-Score, im Bereich von 0-63. Höhere Werte bedeuten, dass sich die Angst verschlimmert.
zu Beginn des Studiums
Kurzer Lebensqualitäts-Score der WHO
Zeitfenster: zu Beginn des Studiums
WHO Short Quality of Life Score, im Bereich von 0-100. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität.
zu Beginn des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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