纤维肌痛综合征参数与疾病疼痛严重程度和生活质量的关系
2025年3月27日 更新者：Özlem Kaleoğlu, MD、Umraniye Education and Research Hospital
纤维肌痛综合征参数与疾病严重程度、疼痛和生活质量的关系
在本研究中，我们旨在根据美国风湿病学会 (ACR) 2016 年诊断标准评估诊断为纤维肌痛综合征 (FMS) 患者的疾病严重程度、生活质量、焦虑和疼痛水平之间的关系。
根据 2016 年 ACR 诊断标准，有 2 个独立的量表：广泛疼痛指数 (WPI) 和症状严重程度 (SS)。
这两个参数与纤维肌痛影响问卷、世界卫生组织简明生活质量问卷、McGill Melzack 疼痛问卷和 Beck 焦虑问卷之间的关系将被检查。
研究概览
详细说明
本研究的目的是观察 ACR 2016 纤维肌痛标准中 WPI 和 SS 参数与疾病严重程度、疼痛程度、生活质量和焦虑程度的关系。
因此，我们旨在评估 WPI 或 SS 是否优先评估疾病的严重程度。
文献中没有研究比较2016年ACR诊断参数对疾病影响的重要性。
在此背景下，本研究将是文献中的首次研究，将非常有价值。
我们将对诊断为 FMS 的门诊患者进行评估。
患者将被要求填写世界卫生组织简明生活质量问卷、McGill Melzack 疼痛问卷和 Beck 焦虑问卷。
他们将由经验丰富的物理医学和康复专家评估 SS 和 WPI 分数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Üsküdar
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Istanbul、Üsküdar、火鸡、34000
- Özlem Kaleoğlu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
根据 ACR 2016 标准诊断为 FMS 的患者
描述
纳入标准：
- 根据 ACR 2016 标准诊断为 FMS
排除标准：
- 恶性病史
- 风湿病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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纤维肌痛组
根据 AACR 2016 标准诊断为 FMS 的年龄在 18-65 岁之间的患者愿意参加该研究。
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患者将被要求填写纤维肌痛影响问卷、世界卫生组织短期生活质量问卷、麦吉尔疼痛问卷和贝克焦虑问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛疼痛指数评分
大体时间：在研究开始时
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广泛疼痛指数评分，范围为 0-19。
分数越高意味着疼痛分数越高。
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在研究开始时
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症状严重程度评分
大体时间：在研究开始时
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症状严重程度评分。
范围从 0-12。
分数越高意味着症状分数越高。
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在研究开始时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克焦虑评分
大体时间：在研究开始时
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Beck 焦虑评分，范围为 0-63。
分数越高意味着焦虑感越严重。
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在研究开始时
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世界卫生组织生活质量短评分
大体时间：在研究开始时
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WHO 生活质量短评分，范围为 0-100。
分数越高意味着生活质量越好。
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在研究开始时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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