Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między parametrami zespołu fibromialgii a nasileniem choroby-bólu i jakością życia

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital

Związek między parametrami zespołu fibromialgii a ciężkością choroby, bólem i jakością życia

Celem niniejszego badania jest ocena związku między ciężkością choroby, jakością życia, lękiem i poziomem bólu u pacjentów z rozpoznaniem zespołu fibromialgii (FMS) z parametrami według kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology (ACR) 2016. Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ACR 2016 istnieją 2 osobne skale: Widespread Pain Index (WPI) i Symptom Severity (SS). Zbadany zostanie związek między tymi 2 parametrami a Kwestionariuszem Fibromialgia Impact, Kwestionariuszem Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia, Kwestionariuszem Bólu McGilla Melzacka i Kwestionariuszem Lęku Becka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest obserwacja zależności między parametrami WPI i SS w kryteriach ACR 2016 dla fibromialgii, oddzielnie, z ciężkością choroby, poziomem bólu, jakością życia i poziomem lęku. W związku z tym naszym celem jest ocena, czy WPI czy SS ma pierwszeństwo w ocenie ciężkości choroby. W piśmiennictwie nie ma badań porównujących znaczenie parametrów diagnostycznych ACR z 2016 r. dla efektu choroby. W tym kontekście niniejsze badanie będzie pierwszym w piśmiennictwie i będzie bardzo cenne. Pacjenci zgłaszający się do naszej poradni z rozpoznaniem FMS będą poddani ocenie. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia oraz kwestionariusza bólu McGilla Melzacka i kwestionariusza lęku Becka. Zostaną oni ocenieni przez doświadczonego specjalistę medycyny fizykalnej i rehabilitacji pod kątem wyników SS i WPI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Indyk, 34000
        • Özlem Kaleoğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem FMS zgodnie z kryteriami ACR 2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano jako FMS zgodnie z kryteriami ACR 2016

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złośliwości
  • Historia chorób reumatologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GRUPA FIBROMIYALGIA
Pacjenci w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano FMS zgodnie z kryteriami AACR 2016, chętni do udziału w badaniu.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza wpływu fibromialgii, krótkiego kwestionariusza jakości życia WHO, kwestionariusza bólu McGilla i kwestionariusza lęku Becka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powszechny wynik wskaźnika bólu
Ramy czasowe: na początku studiów
Powszechny wskaźnik bólu, od 0 do 19. Wyższe wyniki oznaczają wyższe wyniki bólu.
na początku studiów
Ocena nasilenia objawów
Ramy czasowe: na początku studiów
Ocena nasilenia objawów. Od 0-12. Wyższe wyniki oznaczają wyższe wyniki objawów.
na początku studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku Becka
Ramy czasowe: na początku studiów
Skala Lęku Becka, w zakresie od 0 do 63. Wyższe wyniki oznaczają nasilenie lęku.
na początku studiów
Krótka ocena jakości życia WHO
Ramy czasowe: na początku studiów
Krótka ocena jakości życia WHO, od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
na początku studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj