- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05850442
Fibromyalgia-oireyhtymän parametrien suhde sairauden ja kivun vaikeusasteeseen ja elämänlaatuun
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital
Fibromyalgia-oireyhtymän parametrien välinen suhde sairauden vakavuuden, kivun ja elämänlaadun kanssa
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan sairauden vakavuuden, elämänlaadun, ahdistuneisuuden ja kiputason välistä suhdetta potilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä (FMS) American College of Rheumatologyn (ACR) 2016 diagnostisten kriteerien mukaisilla parametreilla.
Vuoden 2016 ACR-diagnostiikkakriteerien mukaan on kaksi erillistä asteikkoa: Widespread Pain Index (WPI) ja Symptom Severity (SS) .
Näiden kahden parametrin suhdetta fibromyalgiavaikutuskyselyyn, Maailman terveysjärjestön lyhyt elämänlaatukyselyyn sekä McGill Melzackin kipukyselyyn ja Beckin ahdistuneisuuskyselyyn tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla fibromyalgian ACR 2016 -kriteerien WPI- ja SS-parametrien välistä suhdetta erikseen sairauden vaikeusasteen, kiputason, elämänlaadun ja ahdistuneisuustason kanssa.
Näin ollen pyrimme arvioimaan, onko WPI tai SS etusijalla taudin vakavuuden arvioinnissa.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa verrattaisiin vuoden 2016 ACR-diagnostisten parametrien merkitystä taudin vaikutukselle.
Tässä yhteydessä tämä tutkimus on ensimmäinen kirjallisuuden tutkimus ja on erittäin arvokas.
Poliklinikallamme FMS-diagnoosin saaneet potilaat arvioidaan.
Potilaita pyydetään täyttämään Maailman terveysjärjestön lyhyt elämänlaatukysely sekä McGill Melzackin kipukysely ja Beckin ahdistuneisuuskysely.
Kokenut fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntija arvioi ne SS- ja WPI-pisteiden perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki, 34000
- Özlem Kaleoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu FMS ACR 2016 -kriteerien mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu FMS:ksi ACR 2016 -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuuden historia
- Reumatautien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FIBROMIYALGIA RYHMÄ
Tutkimukseen ovat halukkaita osallistumaan 18-65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu FMS AACR 2016 -kriteerien mukaan.
|
Potilaita pyydetään täyttämään fibromyalgiavaikutuskysely, WHO:n lyhyt elämänlaatukysely, McGill-kipukysely ja Beckin ahdistuskysely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laaja kipuindeksipiste
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
|
Laaja kipuindeksipiste, joka vaihtelee välillä 0-19.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia kipupisteitä.
|
tutkimuksen alussa
|
|
Oireiden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
|
Oireiden vakavuuspisteet.
Vaihtelee välillä 0-12.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia oirepisteitä.
|
tutkimuksen alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuspisteet
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
|
Beckin ahdistuspisteet, vaihtelevat 0-63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat, että ahdistus pahenee.
|
tutkimuksen alussa
|
|
WHO:n lyhyt elämänlaatupiste
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
|
WHO:n lyhyt elämänlaatupiste, 0–100.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
|
tutkimuksen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa