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망막의 정맥 막힘으로 인한 망막 중앙 부분인 황반 부종으로 인해 시력이 저하된 사람들에게 더 많은 양의 애플리버셉트가 눈에 얼마나 잘 작용하고 얼마나 안전한지 알아보기 위한 연구( 망막정맥폐쇄에 따른 황반 부종) (QUASAR)

2025년 12월 3일 업데이트: Bayer

망막정맥폐쇄에 이차적인 황반 부종에서 애플리버셉트 8 mg의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 이중 마스킹, 능동 제어, 3상 연구

연구자들은 망막 정맥 폐색(RVO)에 이차적인 황반 부종이 있는 사람들을 치료하는 더 나은 방법을 찾고 있습니다.

RVO 환자의 경우 망막에서 혈액을 운반하는 혈관(정맥)이 막힙니다. 망막은 눈의 가장 뒤쪽 부분입니다. 정맥이 막히면 체액과 혈액이 망막으로 누출되어 황반(미세한 시력을 담당하는 망막의 중심)이 붓게 됩니다. 이 부종을 황반부종이라고 합니다.

망막의 정맥이 막히면 혈관 내피 성장 인자(VEGF)라는 단백질 수치가 상승합니다. VEGF는 새로운 혈관의 성장을 돕습니다. 이것은 황반 부종으로 이어질 수 있으며 시력이 흐려질 수 있습니다.

연구 치료제 유리체강내(IVT) 애플리버셉트는 눈에 주사로 제공됩니다. VEGF를 차단하여 작동하며 이는 RVO와 관련된 시력 문제를 복구하는 데 도움이 될 수 있습니다. IVT 애플리버셉트는 이미 사용 가능하며 RVO에 이차적인 황반 부종에 대한 치료 표준 치료로 의사가 처방합니다. 치료 표준은 의료 전문가가 질병에 가장 적합하다고 생각하는 치료법입니다.

표준 치료는 RVO에 이차적인 황반 부종이 있는 사람에게 4주마다 제공됩니다. 애플리버셉트를 반복 주사하면 시력 악화를 예방할 수 있지만 환자에게 부담이 될 수 있습니다. 그러나 IVT 애플리버셉트의 표준 치료(2mg)에 비해 더 많은 양(8mg)이 연구에서 테스트되고 있습니다. 이 높은 금액은 덜 자주 주어질 수 있습니다. 주어진 IVT 애플리버셉트의 양은 밀리그램(mg이라고도 함)으로 측정됩니다.

이 연구의 주요 목적은 더 많은 양의 연구 치료 aflibercept가 RVO에 이차적인 황반 부종이 있는 사람들에게 얼마나 잘 작용하는지 알아보는 것입니다. 이에 답하기 위해 연구자들은 연구 시작과 36주 치료 후 연구 참가자의 최대 교정 시력(BCVA)이라는 시력 변화를 측정할 것입니다. 그런 다음 더 많은 양의 IVT aflibercept를 받은 참가자와 표준 치료를 받은 참가자 간의 변화를 비교합니다.

연구 치료가 참가자에게 얼마나 안전한지 알아보기 위해 연구원은 연구 시작부터 최대 64주 후까지 다음과 같은 참가자 수를 계산합니다.

  • 부작용
  • 심각한 부작용

"이상반응"은 참가자가 연구 중에 겪는 모든 의학적 문제입니다. 의사는 연구 치료와 관련이 없다고 생각하더라도 연구에서 발생하는 모든 부작용을 추적합니다. 부작용은 사망으로 이어지거나, 참가자의 생명을 위험에 빠뜨리거나, 입원이 필요하거나, 장애를 유발하거나, 의학적 문제를 안고 아기를 태어나게 하거나, 기타 의학적으로 중요한 경우 "심각한" 것으로 간주됩니다.

치료 그룹에 따라 참가자는 최대 60주 동안 더 많은 양의 애플리버셉트 또는 표준 치료를 유리체강내 주사로 받게 됩니다. 연구는 테스트(선별) 단계, 치료 단계 및 연구 종료 단계로 구성됩니다. 각 참가자는 최대 64주 동안 연구에 참여하게 됩니다.

연구 기관 방문은 스크리닝 단계 동안 1회 계획되며, 이후 치료 기간 동안 약 4주마다(총 16회) 방문하고 연구 종료 시 1회 방문합니다.

연구 중에 연구 의사와 그 팀은 다음을 수행합니다.

  • 다양한 눈 검사 기법으로 환자의 눈 건강 체크
  • 환자의 시력(BCVA) 측정
  • 혈액 및 소변 샘플 채취
  • 신체검사를 하다
  • 바이탈 사인 확인
  • 심전도(ECG)를 사용하여 심장 건강 검사
  • 가임기 여성의 임신 테스트

또한 참가자는 시력 관련 삶의 질에 대한 설문지를 작성해야 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

892

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tbilisi, 그루지야, 114
        • LTD "Chichua Medical Center MZERA"
      • Tbilisi, 그루지야, 0162
        • LTD "IQ Clinic"- Ophthalmology
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, 대한민국, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 425-707
        • Korea University Ansan Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center - Oncology Department
      • Seoul, 대한민국, 150-034
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • St. Mary Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05505
        • University of Ulsan College of Medicine - Asan Medical Center (AMC) - Ophthalmology
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 6273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Bonn, 독일, 53127
        • Uniklinik Bonn / Eye Clinic
      • Heidelberg, 독일
        • Uni Heidelberg / Augenklinik
      • Ludwigshafen, 독일, 67063
        • Klinikum d. Stadt Ludwigshafen - Ophthalmology
      • Münster, 독일, 48145
        • St. Franziskus-Hospital Münster - Eye Center
    • Saarland
      • Sulzbach, Saarland, 독일, 66280
        • Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
      • Riga, 라트비아, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
      • Riga, 라트비아, 1002
        • Department of Ophthalmology
      • Kaunas, 리투아니아, LT-50161
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59200
        • OasisEye Specialists
    • Selangor
      • Bandar Puncak Alam, Selangor, 말레이시아, 42300
        • Hospital Al-Sultan Abdullah, UiTM | Opthalmology
      • Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 68100
        • Hospital Selayang
      • Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 40000
        • Hospital Shah Alam | Ophthalmology
    • California
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Retina Consultants of Orange County - Fullerton
      • Long Beach, California, 미국, 90807
        • South Coast Retina - Long Beach
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates - Mountain View Office
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Desert Retina Consultants - Palm Springs Office
      • Pasadena, California, 미국, 91107
        • Azul Vision Pasadena
      • Redlands, California, 미국, 92374
        • Retina Consultants of Southern California
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Retina Consultants of Southern Colorado, PC
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, 미국, 06320
        • New England Retina Associates
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
        • Rand Eye Institute
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute - Fort Myers
      • Largo, Florida, 미국, 33770
        • The Eye Institute of West Florida - Largo
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Florida Eye Associates - Melbourne Main Office
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Florida Retina Institute - Orlando
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Retina Specialty Institute - Pensacola
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33711
        • Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
      • Stuart, Florida, 미국, 34994
        • East Florida Eye Institute
      • Winter Haven, Florida, 미국, 33880
        • Center for Retina and Macular Disease - Winter Haven
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Marietta Eye Clinic
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
        • Retina Associates - Elmhurst
      • Oak Forest, Illinois, 미국, 60452
        • University Retina and Macula Associates - Oak Forest
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66215
        • Retina Associates - Lenexa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21209
        • The Retina Care Center - Baltimore
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • Mid Atlantic Retina Specialists - Hagerstown
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants | Hagerstown, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
        • Vitreo-Retinal Associates - Worcester
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • RCM - St. Louis Park Retina Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Retina Consultants of Nevada - Summerlin
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
        • Retina Center of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • NJ Retina - New Brunswick
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • NJ Retina | Teaneck
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Vision Research Center
    • New York
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • Vitreoretinal Consultants of NY - Great Neck
      • Hauppauge, New York, 미국, 11788
        • Vitreoretinal Consultants of NY - Hauppauge
      • Lynbrook, New York, 미국, 11563
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Retina Associates of Western New York
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, 미국, 45242-5664
        • Cincinnati Eye Institute - Blue Ash
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • Midwest Retina - Main Office
    • Oregon
      • Salem, Oregon, 미국, 97302
        • Retina Consultants, LLC
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18107
        • Mid Atlantic Retina - Bethlehem
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Mid Atlantic Retina - Philadelphia / Wills Eye Hospital
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, 미국, 29501
        • Palmetto Retina Center, LLC - Florence
      • Ladson, South Carolina, 미국, 29456
        • Retina Consultants of South Carolina - Ladson
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Charles Retina Specialists - Germantown
    • Texas
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        • Austin Retina Associates - Central
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • Retina Consultants of Texas - Bellaire
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Texas Retina Associates - Fort Worth
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates - Northwest
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Retina Consultants of Texas - San Antonio Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Rocky Mountain Retina Consultants - Main Office
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • The Retina Group of Washington - Fairfax
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research - South Hill / Downtown
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • UW Health Carbone Cancer Center
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Eye Diseases Zora
      • Sofia, 불가리아, 1309
        • SEHAT Pentagram
      • Varna, 불가리아, 9000
        • Spec. Hosp. of Ophthalm. Disease for Active Treatment Varna
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Novi Sad, 세르비아, 21000
        • Klinicki centar Vojvodine
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital Universitatsspital Bern
      • Bern, 스위스, TBC
        • Berner Augenklinik am Lindenhofspital
      • Binningen, 스위스, 4102
        • Vista Klinik
      • Lausanne, 스위스, 1004
        • University Eye Hospital Jules Gonin
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1006
        • RétinElysée
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Hospital Clinic De Barcelona | Oftamologia
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oftalmologia
      • Barcelona, 스페인, 8025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau | Oftalmologia
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Clinica Universidad De Navarra | Oftalmologia
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Hospital General Universitario De Valencia | Oftalmologia
      • Valladolid, 스페인, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega | Oftalmologia
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet | Oftalmologia
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
        • Instituto Oftalmologico Gomez-Ulla S.L. | Oftalmologia
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
        • Hospital Universitari General De Catalunya | Oftalmologia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda | Oftalmologia
      • Banská Bystrica, 슬로바키아, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta
      • Bratislava, 슬로바키아, 826 06
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
      • Bratislava, 슬로바키아, 851 07
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nem. Sv. Cyrila a Metoda
      • Nitra, 슬로바키아, 950 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Trenčín, 슬로바키아, 911 71
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zvolen, 슬로바키아, 96001
        • Specialized hospital for ophthalmology OPHTAL
      • Tallinn, 에스토니아, 11412
        • Dr. Kai Noor Silmakabinet OÜ
      • Tallinn, 에스토니아, 10138
        • AS Ida-Tallinna Keskhaigla - Oftalmoloogiakeskus
      • Tartu, 에스토니아, 50406
        • Sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum - Silmakliinik
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, 영국, HU32JZ
        • Hull and East Yorkshire Eye Hospital Hull and East Yorkshire
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, EC1V2PD
        • Moorfields Eye Hospital
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, 영국, YO611DW
        • York Teaching Hospital
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, 영국, GU167UJ
        • Frimley Park Hospital NHS
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, 영국, SR29HP
        • Sunderland Eye Infirmary
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, 영국, WV100QP
        • New Cross Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, 영국, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | St James's University Hospital - Oncology
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus Wien
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, 오스트리아, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8036
        • Medizinische Universität Graz
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4021
        • Konventhospital Barmherzige Brüder Linz
      • Beersheba, 이스라엘, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Haifa, 이스라엘, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Holon, 이스라엘, 5822012
        • Edith Wolfson Medical Center | Internal Medicine Department
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah Hebrew University Hospital Ein Kerem
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Rehovot, 이스라엘, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6789140
        • Assuta Medical Centers - HaShalom
      • Ẕerifin, 이스라엘, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, 이탈리아, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche - Clinica Oculistica
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00136
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Oculistica
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00133
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata - Patologie Retiniche
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00184
        • Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia - UOS Retina Medica
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
        • Asst Fatebenefratelli Sacco
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
      • Akita, 일본, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Fukuoka, 일본, 812-0011
        • Hayashi Eye Hospital
      • Fukuoka, 일본, 819-8585
        • Murakami Karindoh Hospital
      • Fukushima, 일본, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Kagoshima, 일본, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Miyazaki, 일본, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, 일본, 852-8511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Okayama, 일본, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Saitama, 일본, 330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
      • Toyama, 일본, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Wakayama, 일본, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center
      • Yamagata, 일본, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagakute, Aichi-ken, 일본, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Chiba
      • Narita, Chiba, 일본, 286-8520
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
      • Sakura, Chiba, 일본, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Fukui
      • Yoshida, Fukui, 일본, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Kōriyama, Fukushima, 일본, 963-8052
        • Southern Tohoku Eye Clinic
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, 일본, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, 일본, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
      • Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya, Hyōgo, 일본, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, 일본, 310-0845
        • Kozawa Eye Hospital And Diabetes Center
      • Toride, Ibaraki, 일본, 302-0014
        • Matsumoto Eye Clinic
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, 일본, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, 일본, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, 일본, 211-0053
        • Medical corporation Eiwakai Dannoue Ophthalmology clinic
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, 일본, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, 일본, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, 일본, 359-8513
        • National Defense Medical College hospital
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, 일본, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, 일본, 426-0029
        • Shida Eye Clinic
    • Tkyo
      • Chiyoda-ku, Tkyo, 일본, 101-8309
        • Nihon University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Chōfu, Tokyo, 일본, 182-0024
        • Chofu Eye Clinic
      • Hachiōji, Tokyo, 일본, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 174-0071
        • Tokiwadai Muranaka Eye Clinic
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Meguro-ku, Tokyo, 일본, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
        • Keio University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, 일본, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
      • Beijing, 중국, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital CAMS
      • Beijing, 중국, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, 중국, 100000
        • Beijing Aier Intech Eye Hospital
      • Beijing, 중국, 100062
        • Capital Medical University (CMU) - Beijing Tongren Hospital
      • Chongqing, 중국, 400020
        • Chongqing Aier Ophthalmology Hospital
      • Lanzhou, 중국, 730030
        • Lanzhou University - The Second Hospital (The Second Clinical Medical College of Lanzhou University)
      • Tianjin, 중국, 300384
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital - Oncology Department
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 634050
        • Guangzhou Aier Eye Hospital
    • Hebei
      • Hebei, Hebei, 중국, 050010
        • Hebei Eye Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 50000
        • Shijiazhuang General Hospital
    • Henan
      • Henan, Henan, 중국, 450008
        • Henan Provincial Eye Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130022
        • Eye Center of the second Bethune Hospital, jinlin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110082
        • The Fourth People's Hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • Aier Eye Hospital (Liaoning)
    • Ningxia
      • Ningxia, Ningxia, 중국, 750002
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region - Opthalmology
    • Shaanxi
      • Shanxi, Shaanxi, 중국, 030002
        • Shanxi Eye Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Aier Eye Hospital (Chengdu)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Jinhua, Zhejiang, 중국, 322199
        • Dongyang People's Hospital
      • Hradec Králové, 체코, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava, 체코, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pardubice, 체코, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s., Pardubicka nemocnice
      • Prague, 체코, 12808
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Prague, 체코, 150 00
        • Axon Clinical, s.r.o.
      • Prague, 체코, 10034
        • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady - Urologická klinikay
      • Prague, 체코, 140 00
        • Lexum a.s., Evropska ocni klinika
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Chiangmai University
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 6100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital | Ophthalmology
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 6010
        • Sbü Gülhane Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 6100
        • Ankara Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Aydin, 터키 (Türkiye), 9100
        • Adnan Menderes Universitesi Tip fakultesi
      • Bilkent Ankara, 터키 (Türkiye), 6800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
      • Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-548
        • AIBILI
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-548
        • Espaço Medico de Coimbra
      • Lisbon, 포르투갈, 1169-050
        • CHLC - Hospital dos Capuchos - Servico de Oftalmologia
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto
      • Porto, 포르투갈, 4434-502
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia e Espinho | Unit 1 - Clinical Research Center
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao | Polo Porto - Centro de Investigacao e Ensaios Clinicos
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-631
        • Prywatna Klinika Okulistyczna OFTALMIKA
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-870
        • Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
      • Gdansk, 폴란드, 80-809
        • Profesorskie Centrum Okulistyki
      • Katowice, 폴란드, 40-594
        • Gabinet Okulistyczny Prof. Edward Wylegala
      • Krakow, 폴란드, 31-411
        • Centrum Medyczne Promed
      • Krakow, 폴란드, 31-070
        • Centrum Medyczne Dietla 19 Sp. z o.o.
      • Olsztyn, 폴란드, 10-424
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
      • Rzeszów, 폴란드, 35-017
        • Ośrodek Chirurgii Oka Prof. Zagórskiego Sp. Z o.o.
      • Wałbrzych, 폴란드, 58-304
        • Centrum Medyczne Piasta 47
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin - Ophtalmologie
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Clinique Rétine Tourny
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Hôpital Intercommunal - Créteil Cedex
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • CHU Dijon - Hopital Francois Miterrand
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Marseille, 프랑스, 13008
        • Centre d'Ophtalmologie - Paradis-Monticelli
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • Clinique Jules Verne - Nantes
      • Paris, 프랑스, 75006
        • Centre d'ophtalmologie de l'Odéon
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Centre Ophthalmologie d'Imagerie et de Laser
      • Paris, 프랑스, 75475
        • AP-HP - Hopital Lariboisiere
      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • CM Wolff
      • Tours, 프랑스, 37000
        • Centre Ophtalmologique Transparence - Tours
    • Cedex 12
      • Paris, Cedex 12, 프랑스, 75557
        • Centre Hospitalier National d'Ophthalmologie Quinze-Vingt
      • Budapest, 헝가리, 1062
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
      • Budapest, 헝가리, 1133
        • Budapest Retina Associates
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • University of Semmelweis/ Semmelweis Egyetem
      • Budapest, 헝가리, 1106
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Pécs, 헝가리, 7621
        • Ganglion Medical Center
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • SZTE ÁOK Szent Györgyi Albert Klinikai Kozpont
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, 호주, 2640
        • Eyeclinic Albury Wodonga
      • Parramatta, New South Wales, 호주, 2150
        • Marsden Eye Surgery Center
      • Strathfield, New South Wales, 호주, 2135
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2000
        • Sydney Eye Hospital
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2000
        • Sydney Retina Clinic
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Sydney West Retina Pty Ltd
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Adelaide Eye and Retina Centre
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7000
        • Hobart Eye Surgeons
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • Centre for Eye Research
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Lion Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 근거한 동의서에 서명할 당시 성인 ≥18세(또는 법적 연령이 18세 이상인 경우 국가의 법적 성인 연령).
  • 연구 안구에서 스크리닝 방문 전 16주(112일) 이내에 진단된 RVO(BRVO, HRVO 또는 CRVO)에 이차적인 중심와 중심을 포함하는 치료 경험이 없는 황반 부종.
  • 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 BCVA 문자 점수 73~24(20/40~20/320)는 연구 안구의 스크리닝 및 기준선 방문 시입니다.

연구 안구에서 주로 RVO의 결과인 것으로 결정된 BCVA의 감소.

  • Bruch 막(예: Cirrus 또는 Topcon)을 제외하는 경우 광 간섭 단층 촬영(OCT)에서 평균 CST ≥300 μm 또는 Bruch 막(예: Heidelberg Spectralis)을 포함하는 경우 ≥320 μm, 스크리닝 방문 시 판독 센터 및 연구 안구에서 기준선 방문 시 부위.
  • ICF 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하여 연구 참여자 또는 법적으로 허용되는 대리인이 서명한 정보에 입각한 동의서(ICF)를 제공할 수 있습니다.
  • 미국 참가자는 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 승인을 받아야 합니다. 다른 국가에서는 국내법에 따라 적용됩니다.
  • 가임기 여성(WOCBP) 또는 가임기 파트너와 성적으로 활발한 남성은 첫 번째 치료의 초기 용량/시작 전, 연구 기간 동안 및 마지막 치료 후 최소 4개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 개입의 관리. 남성 또는 여성의 피임 사용은 임상 연구 참여를 위한 피임 방법에 관한 현지 규정과 일치해야 하며 섹션 10.4.2에 설정된 조건을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • BCVA의 실질적인 감소를 유발하는 동시 질병은 BCVA 회복을 제한할 것으로 예상되거나 연구 안구에서 연구 동안 의학적 또는 외과적 개입을 필요로 할 가능성이 있습니다.
  • 다음 안구 상태의 존재 또는 병력:

    1. 연구 안구의 진행성 연령 관련 황반 변성(신생혈관 AMD 또는 지도형 위축).
    2. 당뇨병성 황반 부종 또는 당뇨병성 망막병증, 당뇨병 참가자에서 연구 눈의 정맥 폐색 영역 외부의 당뇨병성 망막병증 병변 및 반대쪽 눈의 망막의 모든 곳으로 정의됩니다.
    3. 전안부 혈관신생, 유리체 출혈, 연구 눈의 망막 박리.
    4. 연구자가 중심 시력에 상당한 영향을 미치거나 연구 눈의 시력 개선을 방해하는 것으로 간주하는 유리체 황반 견인, 망막 앞막 또는 황반의 구조적 손상.
    5. 연구 눈의 2단계 이상의 황반 구멍.
    6. 연구 안구에서 임의의 굴절 수술 또는 백내장 수술 전 최소 8 디옵터의 구면 등가 근시.
    7. 연구 눈의 각막 이식 또는 각막 이영양증.
    8. 연구 또는 동료 눈의 특발성 또는 자가면역 포도막염.
  • 스크리닝 또는 기준선 방문 시 다음의 안구 상태의 존재:

    1. 연구 안구의 BCVA 또는 영상 평가(예: 안저 사진[FP], OCT)를 방해하는 백내장을 포함한 상당한 매체 혼탁.
    2. 연구 안구에서 무수정체 또는 후낭이 없는 가성 수정체(스크리닝 방문 전 30일 이상 수행된 이트륨-알루미늄-석류석[YAG] 후낭 절개술의 결과로 발생하지 않은 경우).
    3. 조절되지 않는 녹내장(항녹내장 약물 치료에도 불구하고 IOP >25 mmHg로 정의됨); 또는 연구 안구에서 녹내장 수술의 과거력 또는 가능성 있는 향후 필요성.
    4. 연구 또는 동료 눈에서 스크리닝 방문 12주(84일) 이내에 안내 염증/감염(전방 및/또는 유리체에 있는 미량 이상의 세포 포함).
    5. 연구 또는 반대쪽 눈의 안구외 또는 안구주위 감염 또는 염증(감염성 안검염, 각막염, 공막염 또는 결막염 포함).
  • 스크리닝 방문 또는 기준선 방문 시 조절되지 않는 혈압(수축기 >160mmHg 또는 확장기 >95mmHg로 정의됨).
  • 스크리닝 방문 시 헤모글로빈 A1c(HbA1c) >12%로 정의되는 조절되지 않는 진성 당뇨병.
  • 스크리닝 방문 전 24주(168일) 이내 또는 스크리닝과 기준선 방문 사이에 뇌혈관 사고 또는 심근경색의 병력.
  • 투석이 필요한 신부전, 또는 스크리닝 시 또는 잠재적으로 연구 동안 신장 이식.
  • 연구 안구에서 RVO에 대한 임의의 사전 또는 동시 안구 또는 전신 치료(연구용 또는 승인된 항-VEGF 또는 기타 제제 사용) 또는 수술.
  • 모든 상태에 대한 전신 항혈관신생 약물의 이전 투여.
  • 하기 약물(임의의 안과 투여 경로) 또는 절차 중 임의의 것을 사용한 연구 안구의 사전 치료:

    1. 항혈관신생 약물(예: 항-안지오포이에틴/항-VEGF 이중특이성 단클론 항체 사용)
    2. 이전에 스크리닝 방문으로부터 4주(28일) 이내에 국소 스테로이드를 사용하거나, 스크리닝 방문으로부터 16주(112일) 이내에 안내 또는 안구 주위 스테로이드를 사용하거나 스테로이드 이식을 언제든지 사용했습니다.
    3. 안구내 또는 안구주위 임플란트, 유전자 요법 또는 세포 요법을 사용한 이전 치료.
    4. 언제든지 ocriplasmin으로 치료하십시오.
    5. 언제든지 유리체망막 수술(공막 좌굴 포함).
    6. 스크리닝 방문 전 12주(84일) 이내에 백내장 수술을 포함한 모든 안내 수술.
    7. 망막 레이저 광응고술을 이용한 이전 치료.
  • 다음 중 하나로 상대 눈의 사전 치료:

    ㅏ. 언제든지 상대 눈에 유전자 치료 또는 세포 치료를 할 수 있습니다.

  • 스크리닝 방문 시점 또는 이전 연구 개입의 투여 후 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 연구용 치료제(비타민 및 미네랄 제외)를 투여해야 하는 다른 임상 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용량 요법 1
더 높은 용량의 애플리버셉트가 초기 개시 용량 간격으로 투여된 후 치료 간격을 연장하고 치료 반응에 따라 간격을 추가로 조정합니다.
유리체강내(IVT) 주사.
활성 주사가 계획되지 않은 경우 방문 시 가짜 절차가 제공됩니다.
Fluorescein 100 mg/mL 주사용액은 판코니빈혈 검사 시 망막혈관을 보이게 하는 색소로서 이번 정기 안과 검진에서 보조의약품(AxMP)으로 사용될 예정이다. 이 약은 진단용으로만 사용됩니다. 어떤 상태를 치료하는 데 사용되지 않습니다.
실험적: 고용량 요법 2
더 높은 용량의 애플리버셉트가 초기 개시 용량 간격으로 투여된 후 치료 간격을 연장하고 치료 반응에 따라 간격을 추가로 조정합니다.
유리체강내(IVT) 주사.
활성 주사가 계획되지 않은 경우 방문 시 가짜 절차가 제공됩니다.
Fluorescein 100 mg/mL 주사용액은 판코니빈혈 검사 시 망막혈관을 보이게 하는 색소로서 이번 정기 안과 검진에서 보조의약품(AxMP)으로 사용될 예정이다. 이 약은 진단용으로만 사용됩니다. 어떤 상태를 치료하는 데 사용되지 않습니다.
활성 비교기: 치료의 표준
Aflibercept 2 mg은 표준 치료 간격으로 투여한 후 치료 반응에 따라 치료 간격을 조정합니다.
Fluorescein 100 mg/mL 주사용액은 판코니빈혈 검사 시 망막혈관을 보이게 하는 색소로서 이번 정기 안과 검진에서 보조의약품(AxMP)으로 사용될 예정이다. 이 약은 진단용으로만 사용됩니다. 어떤 상태를 치료하는 데 사용되지 않습니다.
유리체강내(IVT) 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
36주차 ETDRS 문자 점수로 측정한 BCVA 기준치 대비 변화
기간: 36주차에
BCVA: 최대교정시력; ETDRS: 당뇨망막병증 조기치료 연구; ETDRS 문자 점수(0에서 100까지의 문자 범위). 더 높은 문자 점수는 더 나은 결과(더 나은 시력)를 의미합니다.
36주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선부터 36주까지의 활성 주사 횟수
기간: 기저선부터 36주까지
Active injections refer to the number of injections that were actually administered, as opposed to the number of planned injections.
기저선부터 36주까지
참가자 중 36주차 기준선 대비 BCVA에서 15자 이상 획득한 경우
기간: 기저선 대비 36주차
기저선 대비 36주차
36주차에 ETDRS 문자 점수 69점 이상(약 20/40 스넬렌 등가)에 도달한 참가자
기간: 36주차에
ETDRS 문자 점수 (0~100문자 범위). 높은 문자 점수는 더 나은 결과(더 좋은 시력)를 의미합니다.
36주차에
36주차에 중심 부위에서 망막내액(IRF) 및 망막하액(SRF)이 없는 참가자
기간: 36주차에
제36주에 중심 서브필드에 망막액(IRF 및 SRF 없음)이 없는 참가자 수
36주차에
36주 중앙 부위 두께(CST)의 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점부터 36주차까지
기준 시점부터 36주차까지
36주차 NEI VFQ 25 총 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기저 시점부터 36주차까지
NEI-VFQ-25: 국립안과연구소 시각기능 설문지-25; NEI VFQ-25 총점은 0에서 100까지의 범위입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과(환자 보고 시각 기능 개선)를 의미합니다.
기저 시점부터 36주차까지
8 mg Q8 그룹에서 36주까지 Q8만 투여된 참가자
기간: 36주까지
36주까지 8주마다(Q8) 투여를 유지할 수 있었던 aflibercept 8q8/3 및 aflibercept 8q8/5 그룹의 참가자 수입니다. 36주 이전에 연구 중재를 중단하지 않았고, 따라서 36주에 대해 '완료자'로 간주된 참가자만이 이 종단점 분석에 포함되었습니다.
36주까지
36주차까지 치료 관련 이상반응(TEAEs) 및 중대한 이상반응(SAEs)이 발생한 참가자 수
기간: 36주까지
TEAE는 첫 번째 주사(활성 또는 샴)부터 마지막 주사(활성 또는 샴) 후 30일까지의 기간 동안 발생한 AE로 정의되었습니다. 연구안의 안구 TEAE와 비안구 TEAE가 포함되었습니다(대안의 안구 TEAE는 제외됨)
36주까지
기저선부터 36주까지 혈장 내 유리, 조정 결합 및 총 아플리버셉트 농도로 평가한 아플리버셉트의 전신 노출
기간: 기초선부터 36주차까지
토탈 아플리버셉트는 자유 아플리버셉트와 조정 결합 아플리버셉트의 합계입니다.
기초선부터 36주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구 데이터의 가용성은 나중에 EFPIA/PhRMA "책임 있는 임상 시험 데이터 공유 원칙"에 대한 바이엘의 약속에 따라 결정될 것입니다. 이는 데이터 액세스의 범위, 시점 및 프로세스와 관련이 있습니다. 이와 같이 바이엘은 합법적인 연구를 수행하는 데 필요한 것으로 미국과 EU에서 승인된 의약품 및 적응증에 대해 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 환자 수준 임상 시험 데이터, 연구 수준 임상 시험 데이터 및 환자 임상 시험 프로토콜을 공유할 것을 약속합니다. 이는 2014년 1월 1일 이후 EU 및 미국 규제 기관의 승인을 받은 신약 및 적응증에 대한 데이터에 적용됩니다.

관심 있는 연구자는 www.vivli.org를 사용하여 연구를 수행하기 위해 익명화된 환자 수준 데이터 및 임상 연구 지원 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 목록 연구 및 기타 관련 정보에 대한 Bayer 기준에 대한 정보는 포털의 회원 섹션에서 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Aflibercept, VEGF Trap-Eye(Eylea, BAY86-5321)_고용량에 대한 임상 시험

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