Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для изучения того, насколько хорошо действует большее количество афлиберцепта, вводимого в виде инъекции в глаз, и насколько это безопасно для людей со сниженным зрением из-за отека макулы, центральной части сетчатки, вызванного закупоркой вены в сетчатке ( Отек макулы, вторичный по отношению к окклюзии вен сетчатки) (QUASAR)

3 апреля 2024 г. обновлено: Bayer

Рандомизированное, двойное маскирование, активное контролируемое исследование фазы 3 эффективности и безопасности афлиберцепта 8 мг при макулярном отеке, вторичном по отношению к окклюзии вен сетчатки

Исследователи ищут лучший способ лечения людей с макулярным отеком, вторичным по отношению к окклюзии вен сетчатки (ОКВ).

У людей с ОВС закупоривается кровеносный сосуд, несущий кровь от сетчатки (вена). Сетчатка — это самая задняя часть глаза. Закупорка вены вызывает утечку жидкости и крови в сетчатку и тем самым вызывает отек макулы (центр сетчатки, отвечающий за хорошее зрение). Этот отек называется макулярным отеком.

Когда вена в сетчатке закупоривается, уровень белка, называемого фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), повышается. VEGF помогает росту новых кровеносных сосудов. Это может привести к макулярному отеку и ухудшению зрения.

Исследуемое лечение интравитреально (IVT) афлиберцептом вводится в виде инъекции в глаз. Он работает, блокируя VEGF, и это может помочь устранить проблемы со зрением, связанные с RVO. ВВТ афлиберцепт уже доступен и назначается врачами в качестве стандарта лечения отека макулы, вторичного по отношению к ОВС. Стандарт лечения — это лечение, которое медицинские эксперты считают наиболее подходящим для заболевания.

Стандартная помощь предоставляется каждые 4 недели людям с отеком желтого пятна, вторичным по отношению к ОВС. Хотя повторные инъекции афлиберцепта могут предотвратить ухудшение зрения, они могут стать дополнительным бременем для пациента. Тем не менее, в исследованиях тестируется более высокое количество (8 мг) афлиберцепта IVT по сравнению со стандартной терапией (2 мг). Эту более высокую сумму можно было бы давать реже. Количество вводимого афлиберцепта IVT измеряется в миллиграммах, также известном как мг.

Основная цель этого исследования — узнать, насколько хорошо афлиберцепт в больших количествах действует на людей с макулярным отеком, вторичным по отношению к ОВС. Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи будут измерять изменения зрения, называемые лучшей корригированной остротой зрения (BCVA), у участников исследования между началом исследования и после 36 недель лечения. Затем будут сравниваться изменения между теми участниками, которые получили большее количество афлиберцепта IVT, и теми, кто получил стандартное лечение.

Чтобы узнать, насколько безопасно исследуемое лечение для участников, исследователи будут подсчитывать количество участников с начала исследования и до 64 недель спустя, у которых:

  • неблагоприятные события
  • серьезные нежелательные явления

«Нежелательные явления» — это любые медицинские проблемы, возникающие у участников во время исследования. Врачи отслеживают все нежелательные явления, возникающие в ходе исследований, даже если они не считают, что они могут быть связаны с исследуемым лечением. Неблагоприятное событие считается «серьезным», если оно приводит к смерти, ставит под угрозу жизнь участников, требует госпитализации, вызывает инвалидность, приводит к рождению ребенка с проблемами со здоровьем или имеет иное важное значение с медицинской точки зрения.

В зависимости от группы лечения участники будут либо получать большее количество афлиберцепта, либо стандартное лечение в виде интравитреальной инъекции на срок до 60 недель. Исследование будет состоять из фазы тестирования (скрининга), фазы лечения и фазы завершения исследования. Каждый участник будет участвовать в исследовании до 64 недель.

Одно посещение исследовательского центра запланировано на этапе скрининга, за которым следуют посещения примерно каждые 4 недели (всего 16) во время лечения и одно посещение в конце исследования.

Во время исследования врачи-исследователи и их команда будут:

  • проверить здоровье глаз пациентов с помощью различных методов обследования глаз
  • измерить зрение пациентов (BCVA)
  • взять образцы крови и мочи
  • делать физические осмотры
  • проверьте жизненные показатели
  • проверить здоровье сердца с помощью электрокардиограммы (ЭКГ)
  • делать тесты на беременность женщинам детородного возраста

Кроме того, участников попросят заполнить анкету о качестве жизни, связанном со зрением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

822

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Австралия, 2640
        • Активный, не рекрутирующий
        • Eyeclinic Albury Wodonga
      • Parramatta, New South Wales, Австралия, 2150
        • Активный, не рекрутирующий
        • Marsden Eye Surgery Center
      • Strathfield, New South Wales, Австралия, 2135
        • Активный, не рекрутирующий
        • Strathfield Retina Clinic
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sydney Eye Hospital
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sydney Retina Clinic
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sydney West Retina Pty Ltd
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Завершенный
        • Adelaide Eye and Retina Centre
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hobart Eye Surgeons
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre for Eye Research
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Завершенный
        • Lions Eye Institute
  • Австрия
      • Linz, Австрия, 4021
        • Отозван
        • Kepler Universitätsklinikum Campus III
      • Wien, Австрия, 1090
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Wien, Австрия, 1140
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hanusch-Krankenhaus Wien
    • Kärnten
      • Klagenfurt, Kärnten, Австрия, 9020
        • Активный, не рекрутирующий
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Австрия, 4021
        • Активный, не рекрутирующий
        • Konventhospital Barmherzige Brüder Linz
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Австрия, 8036
        • Активный, не рекрутирующий
        • Medizinische Universität Graz
  • Болгария
      • Sofia, Болгария, 1309
        • Активный, не рекрутирующий
        • SEHAT Pentagram
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Отозван
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Sofia, Болгария, 1618
        • Отозван
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Sofia
      • Sofia, Болгария, 1784
        • Активный, не рекрутирующий
        • Specialized Hospital For Active Treatment of Eye Diseases Zora
      • Varna, Болгария, 9000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Spec. Hosp. of Ophthalm. Disease for Active Treatment Varna
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1062
        • Активный, не рекрутирующий
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
      • Budapest, Венгрия, 1024
        • Отозван
        • Budapesti Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
      • Budapest, Венгрия, 1085
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Semmelweis/ Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Венгрия, 1106
        • Активный, не рекрутирующий
        • Bajcsy Zsilinszky Korhaz-Rendelointezet
      • Budapest, Венгрия, 1133
        • Активный, не рекрутирующий
        • Budapest Retina Associates
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Активный, не рекрутирующий
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Pecs, Венгрия, 7621
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ganglion Medical Center
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Активный, не рекрутирующий
        • SZTE ÁOK Szent Györgyi Albert Klinikai Kozpont
  • Германия
      • Bonn, Германия, 53127
        • Еще не набирают
        • Uniklinik Bonn / Eye Clinic
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Отозван
        • Universitätsklinikum Düsseldorf / Ophthalmology
      • Göttingen, Германия, 37075
        • Отозван
        • Universitätsmedizin Göttingen - Ophthalmology
      • Hannover, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH) - University Clinic for Ophthalmology
      • Heidelberg, Германия
        • Еще не набирают
        • Uni Heidelberg / Augenklinik
      • Jena, Германия, 07747
        • Отозван
        • Universitaetsklinikum Jena - Ophthalmology
      • Ludwigshafen, Германия, 67063
        • Еще не набирают
        • Klinikum d. Stadt Ludwigshafen - Ophthalmology
      • Marburg, Германия, 35043
        • Отозван
        • Universitätsklinik Gießen und Marburg GmbH (UKGM) - Ophthalmology
      • Muenster, Германия, 48145
        • Еще не набирают
        • St. Franziskus-Hospital Münster - Eye Center
      • Munich, Германия, 80336
        • Отозван
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen (LMU) Klinikum - Eye Clinic and Polyclinic
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • Отозван
        • Universitaetsklinikum Tuebingen - Ophthalmology
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Германия, 79106
        • Отозван
        • Universitatsklinikum Freiburg
    • Saarland
      • Sulzbach, Saarland, Германия, 66280
        • Еще не набирают
        • Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия, 0162
        • Активный, не рекрутирующий
        • LTD "IQ Clinic"- Ophthalmology
      • Tbilisi, Грузия, 112
        • Отозван
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic "Helsicore"
      • Tbilisi, Грузия, 114
        • Активный, не рекрутирующий
        • LTD "Chichua Medical Center MZERA"
      • Tbilisi, Грузия
        • Отозван
        • Caucasus Medical Center- Opthamology
  • Израиль
      • Beer Sheva, Израиль, 8410101
        • Активный, не рекрутирующий
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Активный, не рекрутирующий
        • Rambam Health Corporation
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Holon, Израиль, 5822012
        • Активный, не рекрутирующий
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hadassah Hebrew University Hospital Ein Kerem
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Завершенный
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clalit Health Services Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Rehovot, Израиль, 7661041
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 6789140
        • Активный, не рекрутирующий
        • Assuta Medical Centers - HaShalom
      • Zerifin, Израиль, 7030000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8036
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Vall d'Hebron - Servei d'Oftalmologia
      • Barcelona, Испания, 8041
        • Отозван
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Gynecology Department
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Отозван
        • Hospital Reina Sofia
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Отозван
        • Clínica Universidad de Navarra CUN
      • Valencia, Испания, 46014
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valladolid, Испания, 47012
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital del Rio Hortega
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15706
        • Активный, не рекрутирующий
        • Instituto Oftalmológico Francisco Gomez Ulla
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallés, Barcelona, Испания, 08195
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital General de Catalunya
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Отозван
        • Hospital Universitario Clinica Puerta de Hierro
  • Италия
      • Milano, Италия, 20122
        • Отозван
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00133
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Lazio, Италия, 00168
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
      • Roma, Lazio, Италия, 00198
        • Активный, не рекрутирующий
        • IRCCS Fondazione G.B. Bietti Studio e Ricerca in Otalmologia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20132
        • Отозван
        • Ospedale San Raffaele s.r.l.
      • Milano, Lombardia, Италия, 20157
        • Отозван
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
    • Marche
      • Ancona, Marche, Италия, 60126
        • Активный, не рекрутирующий
        • A.O.U. Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M.Lancisi - G.Salesi"
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Италия, 10128
        • Отозван
        • A.O. Ordine Mauriziano
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Италия, 70124
        • Отозван
        • A.O.U. Consorziale Policlinico
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100730
        • Активный, не рекрутирующий
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Китай
        • Активный, не рекрутирующий
        • Peking University first hospital
      • Beijing, Китай, 100730
        • Завершенный
        • Peking Union Medical College Hospital CAMS
      • Beijing, Китай, 100029
        • Активный, не рекрутирующий
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Китай, 100021
        • Активный, не рекрутирующий
        • Beijing Aier Intech Eye Hospital Co. LTD - Ophthalmology
      • Beijing, Китай, 100730
        • Отозван
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University (West)
      • Beijing, Китай, 100730
        • Активный, не рекрутирующий
        • Capital Medical University (CMU) - Beijing Tongren Hospital
      • Chongqing, Китай, 400020
        • Завершенный
        • Chongqing Aier Ophthalmology Hospital
      • Chongqing, Китай, 401147
        • Отозван
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical Universit
      • Chongqing, Китай
        • Отозван
        • Second Hospital Affiliated of Chongqing Medical University
      • Hangzhou, Китай, 310003
        • Отозван
        • Zhejiang University School of Medicine - The First Affiliated Hospital - Kidney Disease Center
      • Lanzhou, Китай, 730030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lanzhou University - The Second Hospital (The Second Clinical Medical College of Lanzhou University)
      • Shanghai, Китай
        • Отозван
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
      • Shenyang, Китай, 110001
        • Отозван
        • China Medical University (CMU) - First Affiliated Hospital
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Отозван
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin, Китай, 300384
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
      • Tianjin, Китай
        • Отозван
        • TianJin eye hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230601
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 634050
        • Активный, не рекрутирующий
        • Guangzhou Aier Eye Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shijiazhuang General Hospital
      • Xingtai, Hebei, Китай
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hebei Eye Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Активный, не рекрутирующий
        • Henan Provincial Ophthalmology Hospital (Henan Eye Institute
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430040
        • Отозван
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221002
        • Отозван
        • The First People's Hospital of Xuzhou
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130022
        • Активный, не рекрутирующий
        • Eye Center of the second Bethune Hospital, jinlin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110031
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shenyang Fourth People's Hospital - Ophthalmology
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Активный, не рекрутирующий
        • Aier Eye Hospital(SHENYANG)
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750000
        • Активный, не рекрутирующий
        • The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
    • Shaanxi
      • Taiyuan, Shaanxi, Китай, 030072
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shanxi Provincial Eye Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • Отозван
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Активный, не рекрутирующий
        • Qilu Hospital Of Shandong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Отозван
        • West China Hospital,Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Активный, не рекрутирующий
        • Aier Eye Hospital (Chengdu)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310014
        • Активный, не рекрутирующий
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Jinhua, Zhejiang, Китай, 322199
        • Активный, не рекрутирующий
        • Dongyang People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай
        • Отозван
        • The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 49241
        • Еще не набирают
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Корея, Республика, 42415
        • Еще не набирают
        • Yeungnam University Medical Center
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 425-707
        • Еще не набирают
        • Korea University Ansan Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Еще не набирают
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Еще не набирают
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Еще не набирают
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Еще не набирают
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 150-034
        • Еще не набирают
        • Kim's Eye Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 6591
        • Еще не набирают
        • St. Mary Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Корея, Республика, 463-707
        • Еще не набирают
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 6273
        • Еще не набирают
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Латвия
      • Riga, Латвия, 1002
        • Активный, не рекрутирующий
        • Department of Ophthalmology
      • Riga, Латвия, LV-1006
        • Активный, не рекрутирующий
        • Riga East Clinical University Hospital "Gailezers"
      • Riga, Латвия, LV-1009
        • Отозван
        • Latvian American Eye Center
  • Литва
      • Kaunas, Литва, LT-50161
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Активный, не рекрутирующий
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
  • Малайзия
      • Bandar Puncak Alam, Малайзия, 42300
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Al-Sultan Abdullah, UiTM | Opthalmology
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59200
        • Активный, не рекрутирующий
        • OasisEye Specialists
      • Shah Alam, Малайзия, 40000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Shah Alam | Ophthalmology
      • Shah Alam, Малайзия, 68100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Selayang
  • Мексика
      • Guadalajara, Мексика, 44670
        • Отозван
        • Santa Lucia Clinica | Oftalmologica
      • Mexico City, Мексика, 06800
        • Отозван
        • Instituto de Oftalmología FAP Conde de Valenciana, IAP. | Oftalmología
      • Mexico City, Мексика, 11850
        • Отозван
        • Hospital Angeles Mocel | Oftalmologia
      • Queretaro, Мексика, 76090
        • Отозван
        • Instituto Mexicano de Oftalmologia, IMO
      • Queretaro, Мексика, 76187
        • Отозван
        • Instituto de la Retina del Bajío SC
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Мексика, 6030
        • Отозван
        • Fundacion Hospital Nuestra Señora de la Luz
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-631
        • Активный, не рекрутирующий
        • Prywatna Klinika Okulistyczna OFTALMIKA
      • Bydgoszcz, Польша, 85-870
        • Активный, не рекрутирующий
        • Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
      • Gdansk, Польша, 80-402
        • Отозван
        • NZOZ Poradnia Okulistyczna Dobry Wzrok
      • Gdansk, Польша, 80-809
        • Активный, не рекрутирующий
        • Profesorskie Centrum Okulistyki
      • Katowice, Польша, 40-594
        • Активный, не рекрутирующий
        • Gabinet Okulistyczny Prof. Edward Wylegala
      • Krakow, Польша, 31-070
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centrum Medyczne Dietla 19 Sp. z o.o.
      • Krakow, Польша, 31-411
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centrum Medyczne Promed
      • Olsztyn, Польша, 10-424
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
      • Rzeszow, Польша, 35-017
        • Активный, не рекрутирующий
        • Osrodek Chirurgii Oka prof. Zagorskiego Sp. z o.o.
      • Walbrzych, Польша, 58-304
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centrum Medyczne Piasta 47
  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3000-548
        • Активный, не рекрутирующий
        • AIBILI
      • Coimbra, Португалия, 3000-548
        • Активный, не рекрутирующий
        • Espaço Médico de Coimbra
      • Lisboa, Португалия, 1169-050
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHLC - Hospital dos Capuchos - Servico de Oftalmologia
      • Porto, Португалия, 4099-001
        • Отозван
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHUSJ - Hospital Sao Joao
    • Porto
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Португалия, 4434-502
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho | Unit 1 - Clinical Research Office
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Novi Sad, Сербия, 21000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Klinicki centar Vojvodine
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия, 97517
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta
      • Bratislava, Словакия, 82606
        • Активный, не рекрутирующий
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
      • Bratislava, Словакия, 851 07
        • Активный, не рекрутирующий
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Petrzalka
      • Nitra, Словакия, 95001
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fakultná nemocnica Nitra
      • Poprad, Словакия, 058 45
        • Отозван
        • Nemocnica Poprad, a.s.
      • Trencin, Словакия, 911 71
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Zvolen, Словакия, 960 01
        • Активный, не рекрутирующий
        • Specialized hospital for ophthalmology OPHTAL
  • Соединенное Королевство
      • Bradford, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
        • Активный, не рекрутирующий
        • Bradford Royal Infirmary
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
        • Активный, не рекрутирующий
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, EC1V2PD
        • Активный, не рекрутирующий
        • Moorfields Eye Hospital
      • York, Соединенное Королевство, YO611DW
        • Активный, не рекрутирующий
        • York Teaching Hospital
    • Essex
      • Colchester, Essex, Соединенное Королевство, CO4 5JR
        • Отозван
        • Colchester General Hospital
    • Hertfordshire
      • London Borough Of Barnet, Hertfordshire, Соединенное Королевство, EN53DJ
        • Отозван
        • Barnet General Hospital
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • Активный, не рекрутирующий
        • Leicester Royal Infirmary
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Соединенное Королевство, NR316LA
        • Отозван
        • James Paget Hospital
    • Surrey
      • Epsom, Surrey, Соединенное Королевство, KT18 7EG
        • Отозван
        • Epsom General Hospital
      • Frimley, Surrey, Соединенное Королевство, GU167UJ
        • Активный, не рекрутирующий
        • Frimley Park Hospital NHS
    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Соединенное Королевство, SR29HP
        • Завершенный
        • Sunderland Eye Infirmary
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Соединенное Королевство, CV22DX
        • Отозван
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Wolverhampton, West Midlands, Соединенное Королевство, WV100QP
        • Активный, не рекрутирующий
        • New Cross Hospital
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Активный, не рекрутирующий
        • St James' University Hospital
    • York
      • Hull, York, Соединенное Королевство, HU32JZ
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hull and East Yorkshire Eye Hospital Hull and East Yorkshire
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retina Consultants of Orange County
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mountain View | Ophthalmology
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Активный, не рекрутирующий
        • South Coast Retina Center
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Активный, не рекрутирующий
        • Northern California Retina-Vitreous Associates
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Активный, не рекрутирующий
        • Southern California Desert Retina Consultants
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91107
        • Активный, не рекрутирующий
        • California Eye Specialists
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
        • Отозван
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Отозван
        • Stanford University
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retina Consultants of Southern Colorado, PC
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Соединенные Штаты, 06320
        • Активный, не рекрутирующий
        • New England Retina Associates
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Активный, не рекрутирующий
        • Rand Eye Institute
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
        • Активный, не рекрутирующий
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
        • Завершенный
        • Eye Institute of West Florida
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Активный, не рекрутирующий
        • Florida Eye Associates
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Florida Retina Institute
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Завершенный
        • Retina Specialists
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33711-1141
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg
      • Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34994-2579
        • Активный, не рекрутирующий
        • East Florida Eye Institute
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Отозван
        • University of South Florida
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
        • Активный, не рекрутирующий
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Активный, не рекрутирующий
        • Marietta Eye Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1447
        • Отозван
        • University of Chicago
      • Elmhurst, Illinois, Соединенные Штаты, 60126
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retina Associates IL
      • Oak Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60452
        • Активный, не рекрутирующий
        • University Retina and Macula Associates
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retina Associates, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21209
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retina Care Center
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740-5940
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cumberland Valley Retina Consultants, PC
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mid Atlantic Retina Specialists
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49525
        • Завершенный
        • Vitreo-Retinal Associates, PC
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retina Consultants of Minnesota
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retina Consultants of Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Отозван
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 07003
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retina Center of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Активный, не рекрутирующий
        • NJ Retina
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Активный, не рекрутирующий
        • NJ Retina | Teaneck
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109-5853
        • Активный, не рекрутирующий
        • Eye Associates of New Mexico
    • New York
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Активный, не рекрутирующий
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • Hauppauge, New York, Соединенные Штаты, 11788
        • Активный, не рекрутирующий
        • Long Island Vitreoretinal Consultants - Hauppauge
      • Lynbrook, New York, Соединенные Штаты, 11563
        • Отозван
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620-4655
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retina Associates of Western New York
      • Troy, New York, Соединенные Штаты, 12180
        • Отозван
        • Ophthalmic Consultants of the Capital Region
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of NC at Chapel Hill (UNC) Ophthalmology
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Отозван
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cincinnati Eye Institute
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Активный, не рекрутирующий
        • Midwest Retina - Main Office
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97302-2152
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retina Consultants, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Отозван
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mid Atlantic Retina
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retina Consultants of Charleston
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29501
        • Отозван
        • Palmetto Retina Center, LLC - Florence
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Активный, не рекрутирующий
        • Palmetto Retina Center, LLC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Завершенный
        • Charles Retina Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Активный, не рекрутирующий
        • Austin Retina Associates
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retinal Consultants of Texas - Bellaire
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Активный, не рекрутирующий
        • Texas Retina Associates
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Активный, не рекрутирующий
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Активный, не рекрутирующий
        • Retinal Consultants of Texas - San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Завершенный
        • Rocky Mountain Retina Consultant
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Retina Group of Washington | Fairfax
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Активный, не рекрутирующий
        • Spokane Eye Clinical Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Завершенный
        • University of Wisconsin - Madison
  • Таиланд
      • Chiangmai, Таиланд, 50200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Chiangmai University
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Завершенный
        • Srinagarind Hospital
      • Pathum Thani,, Таиланд, 12120
        • Отозван
        • Thammasat University
  • Турция
      • Adana, Турция, 1330
        • Отозван
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Ankara, Турция, 06100
        • Завершенный
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
      • Ankara, Турция, 06170
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ankara Etlik City Hospital | Ophthalmology
      • Ankara, Турция, 06490
        • Отозван
        • Baskent Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Ankara, Турция, 6010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sbü Gülhane Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
      • Ankara, Турция, 6100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ankara Numune Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Турция, 6100
        • Отозван
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Ankara, Турция, 6560
        • Отозван
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Aydin, Турция, 9100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Adnan Menderes Universitesi Tip fakultesi
      • Bilkent Çankaya, Турция, 6800
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Отозван
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
      • Istanbul, Турция, 34420
        • Отозван
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital
      • Izmir, Турция, 35100
        • Отозван
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
      • Kocaeli, Турция, 41380
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinique Rétine Tourny
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin - Ophtalmologie
      • Creteil Cedex, Франция, 94010
        • Отозван
        • Hôpital Intercommunal - Créteil Cedex
      • Dijon, Франция, 21000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital François Mitterrand - Dijon
      • Lyon Cedex 04, Франция, 69317
        • Завершенный
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Marseille, Франция, 13008
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre d'Ophtalmologie - Paradis-Monticelli
      • Nantes, Франция, 44000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinique Jules Verne - Nantes
      • Paris, Франция, 75006
        • Завершенный
        • Centre d'ophtalmologie de l'Odéon
      • Paris, Франция, 75010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital Lariboisière - Paris
      • Paris, Франция, 75015
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Ophthalmologie d'Imagerie et de Laser
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Активный, не рекрутирующий
        • CM Wolff
      • Tours, Франция, 37000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Ophtalmologique Transparence - Tours
    • Cedex 12
      • Paris, Cedex 12, Франция, 75557
        • Отозван
        • Centre Hospitalier National d'Ophthalmologie Quinze-Vingt
  • Чехия
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 05
        • Отозван
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava, Чехия, 708 52
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Pardubice, Чехия, 53003
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s., Pardubicka nemocnice
      • Praha 10, Чехия, 10034
        • Активный, не рекрутирующий
        • FN Kralovske Vinohrady
      • Praha 2, Чехия, 12800
        • Активный, не рекрутирующий
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Praha 4, Чехия, 140 00
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lexum a.s., Evropska ocni klinika
      • Praha 5, Чехия, 150 00
        • Активный, не рекрутирующий
        • Axon Clinical s.r.o.
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Активный, не рекрутирующий
        • INSELSPITAL Universitatsspital Bern
      • Bern, Швейцария
        • Активный, не рекрутирующий
        • Berner Augenklinik am Lindenhofspital
      • Binningen, Швейцария, 4102
        • Активный, не рекрутирующий
        • Vista Klinik
      • Lausanne, Швейцария, 1004
        • Активный, не рекрутирующий
        • University Eye Hospital Jules Gonin
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1006
        • Активный, не рекрутирующий
        • RétinElysée
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 10138
        • Активный, не рекрутирующий
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Эстония, 11314
        • Отозван
        • Turman Eye Clinic
      • Tallinn, Эстония, 11412
        • Отозван
        • Dr. Kai Noor Silmakabinet OU
      • Tartu, Эстония
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tartu University Hospital
  • Япония
      • Akita, Япония, 010-8543
        • Рекрутинг
        • Akita University Hospital
      • Fukuoka, Япония, 812-0011
        • Рекрутинг
        • Hayashi Eye Hospital
      • Fukuoka, Япония, 819-8585
        • Рекрутинг
        • Murakami Karindoh Hospital
      • Fukushima, Япония, 960-1295
        • Рекрутинг
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Kagoshima, Япония, 890-8520
        • Рекрутинг
        • Kagoshima University Hospital
      • Miyazaki, Япония, 889-1692
        • Рекрутинг
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagasaki, Япония, 852-8511
        • Рекрутинг
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Рекрутинг
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Saitama, Япония, 330-8553
        • Рекрутинг
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
      • Wakayama, Япония, 640-8558
        • Рекрутинг
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical center
      • Yamagata, Япония, 990-9585
        • Рекрутинг
        • Yamagata University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония, 467-8602
        • Рекрутинг
        • Nagoya City University Hospital
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Япония, 286-8520
        • Рекрутинг
        • International University of Health & Welfare Narita Hospital
      • Sakura, Chiba, Япония, 285-8741
        • Рекрутинг
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Fukui
      • Yoshida, Fukui, Япония, 910-1193
        • Рекрутинг
        • University of Fukui Hospital
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Рекрутинг
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, Япония, 963-8052
        • Рекрутинг
        • Southern Tohoku Eye Clinic
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Япония, 371-8511
        • Рекрутинг
        • Gunma University Hospital
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Япония, 660-8550
        • Рекрутинг
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
      • Kobe, Hyogo, Япония, 650-0017
        • Рекрутинг
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya, Hyogo, Япония, 663-8501
        • Рекрутинг
        • Hyogo Medical University Hospital
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Япония, 310-0845
        • Рекрутинг
        • Kozawa Eye Hospital and Diabetes Center
      • Toride, Ibaraki, Япония, 302-0014
        • Рекрутинг
        • Matsumoto Eye Clinic
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Япония, 761-0793
        • Рекрутинг
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 211-0053
        • Рекрутинг
        • Medical corporation Eiwakai Dannoue Ophthalmology clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0024
        • Рекрутинг
        • Yokohama City University Medical Center
    • Mie
      • Tsu, Mie, Япония, 514-8507
        • Еще не набирают
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Япония, 390-8621
        • Рекрутинг
        • Shinshu University Hospital
    • Saitama
      • Tokorozawa, Saitama, Япония, 359-8513
        • Рекрутинг
        • National Defense Medical College Hospital
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Япония, 520-2192
        • Рекрутинг
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Shizuoka
      • Fujieda, Shizuoka, Япония, 426-0029
        • Отозван
        • Shida Eye Clinic
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8655
        • Рекрутинг
        • The University of Tokyo Hospital
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Япония, 101-8309
        • Рекрутинг
        • Nihon University Hospital
      • Chofu, Tokyo, Япония, 182-0024
        • Рекрутинг
        • Chofu Eye Clinic
      • Hachioji, Tokyo, Япония, 193-0998
        • Рекрутинг
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-0015
        • Рекрутинг
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 174-0071
        • Рекрутинг
        • Tokiwadai Muranaka Eye Clinic
      • Meguro-ku, Tokyo, Япония, 152-8902
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-8582
        • Рекрутинг
        • Keio University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 162-8666
        • Рекрутинг
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Япония, 755-8505
        • Рекрутинг
        • Yamaguchi University Hospital
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Япония, 409-3898
        • Рекрутинг
        • University of Yamanashi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый ≥18 лет (или установленный законом возраст совершеннолетия в стране, если установленный законом возраст составляет >18 лет) на момент подписания информированного согласия.
  • Нелеченый макулярный отек с вовлечением фовеального центра, вторичный по отношению к ОВС (ОЦВС, ОЦВС или ОЦВС), диагностированный в течение 16 недель (112 дней) до визита для скрининга в исследуемом глазу.
  • Исследование диабетической ретинопатии на раннем этапе лечения Письменный балл BCVA от 73 до 24 (от 20/40 до 20/320) при скрининге и исходных посещениях исследуемого глаза.

Установлено, что снижение МКОЗ в первую очередь является результатом ОВС в исследуемом глазу.

  • Среднее значение CST ≥300 мкм по данным оптической когерентной томографии (ОКТ) без учета мембраны Бруха (например, Cirrus или Topcon) или ≥320 мкм при включении мембраны Бруха (например, Heidelberg Spectralis), подтвержденное центром чтения во время скринингового визита и место при исходном посещении в исследуемом глазу.
  • Способность предоставить подписанную форму информированного согласия (ICF) участником исследования или законным представителем, которая включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в ICF и в этом протоколе.
  • Участники из США должны будут иметь разрешение в соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA); в других странах, если это применимо в соответствии с национальным законодательством.
  • Женщины детородного возраста (WOCBP) или мужчины, ведущие половую жизнь с партнерами детородного возраста, должны дать согласие на использование высокоэффективной контрацепции до начальной дозы/начала первого лечения, во время исследования и в течение как минимум 4 месяцев после последнего администрация исследовательского вмешательства. Использование контрацептивов мужчинами или женщинами должно соответствовать местным нормативным требованиям в отношении методов контрацепции для участия в клинических исследованиях и соответствовать условиям, изложенным в Разделе 10.4.2.

Критерий исключения:

  • Сопутствующее заболевание, вызывающее существенное снижение МКОЗ, как ожидается, ограничит восстановление МКОЗ или может потребовать медицинского или хирургического вмешательства во время исследования на исследуемом глазу.

  • Наличие или наличие в анамнезе следующих глазных состояний:

    1. Прогрессирующая возрастная дегенерация желтого пятна (неоваскулярная ВМД или географическая атрофия) в исследуемом глазу.
    2. Диабетический макулярный отек или диабетическая ретинопатия, определяемые у участников с диабетом как очаги диабетической ретинопатии за пределами области окклюзии вены на исследуемом глазу и в любом месте сетчатки на другом глазу.
    3. Неоваскуляризация переднего отрезка глаза, кровоизлияние в стекловидное тело, отслойка сетчатки на исследуемом глазу.
    4. Витреомакулярная тракция, эпиретинальная мембрана или структурное повреждение макулы, которые, по мнению исследователя, существенно влияют на центральное зрение или препятствуют улучшению зрения в исследуемом глазу.
    5. Макулярная дыра 2 стадии и выше на исследуемом глазу.
    6. Миопия сферического эквивалента не менее 8 диоптрий до любой рефракционной операции или операции по удалению катаракты на исследуемом глазу.
    7. Пересадка роговицы или дистрофия роговицы в исследуемом глазу.
    8. Идиопатический или аутоиммунный увеит при исследовании или парном глазу.

  • Наличие следующих глазных состояний при скрининге или исходном посещении:

    1. Значительные помутнения медии, включая катаракту, которые мешают МКОЗ или оценке изображений (например, фотографии глазного дна [ФП], ОКТ) в исследуемом глазу.
    2. Афакия или псевдофакия с отсутствием задней капсулы (если только она не возникла в результате задней капсулотомии с использованием иттрий-алюминиевого граната [YAG], выполненной более чем за 30 дней до визита для скрининга) в исследуемом глазу.
    3. Неконтролируемая глаукома (определяемая как ВГД > 25 мм рт. ст., несмотря на лечение антиглаукомными препаратами); или в анамнезе, или, вероятно, в будущем потребуется операция по поводу глаукомы на исследуемом глазу.
    4. Внутриглазное воспаление/инфекция (включая следовые или более высокие клетки в передней камере и/или стекловидном теле) в течение 12 недель (84 дней) после визита для скрининга в исследовании или в парном глазу.
    5. Экстраокулярная или периокулярная инфекция или воспаление (включая инфекционный блефарит, кератит, склерит или конъюнктивит) в исследовании или парном глазу.
  • Неконтролируемое артериальное давление (определяемое как систолическое >160 мм рт.ст. или диастолическое >95 мм рт.ст.) во время скринингового или исходного визита.
  • Неконтролируемый сахарный диабет, определяемый гемоглобином A1c (HbA1c) > 12% при скрининговом посещении.
  • История нарушения мозгового кровообращения или инфаркта миокарда в течение 24 недель (168 дней) до скринингового визита или между скрининговым и исходным визитами.
  • Почечная недостаточность, требующая диализа или трансплантации почки при скрининге или потенциально во время исследования.
  • Любое предшествующее или сопутствующее глазное или системное лечение (исследуемым или одобренным, анти-VEGF или другим средством) или операция по поводу ОВС на исследуемом глазу.
  • Предшествующее введение системных антиангиогенных препаратов по поводу любого состояния.

  • Предварительное лечение исследуемого глаза любым из следующих препаратов (любой путь офтальмологического введения) или процедур:

    1. Антиангиогенные препараты в любое время, включая экспериментальную терапию (например, биспецифические моноклональные антитела против ангиопоэтина/анти-VEGF).
    2. Предыдущее использование местных стероидов в течение 4 недель (28 дней) после скринингового визита, внутриглазных или периокулярных стероидов в течение 16 недель (112 дней) с момента скринингового визита или стероидных имплантатов в любое время.
    3. Предшествующее лечение внутриглазным или периокулярным имплантатом, генной терапией или клеточной терапией в любое время.
    4. Лечение окриплазмином в любое время.
    5. Витреоретинальная хирургия (включая склеральное пломбирование) в любое время.
    6. Любая внутриглазная хирургия, включая хирургию катаракты, в течение 12 недель (84 дней) до визита для скрининга.
    7. Предшествующее лечение лазерной фотокоагуляцией сетчатки.

  • Предварительное лечение парного глаза любым из следующих средств:

    а. Генная терапия или клеточная терапия в парном глазу в любое время.

  • Участие в других клинических исследованиях, требующих введения исследуемого лечения (кроме витаминов и минералов) во время визита для скрининга или в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения после введения предыдущего исследуемого вмешательства, в зависимости от того, что дольше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Схема с более высокими дозами 1
Более высокие дозы афлиберцепта вводят с интервалами между начальными дозами, за которыми следует продление интервалов лечения и дальнейшая корректировка интервалов в соответствии с ответом на лечение.
Лекарство: Афлиберцепт, VEGF Trap-Eye (Eylea, BAY86-5321) — более высокая доза
Интравитреально (IVT) инъекции.
Лекарство: Шам
Имитация процедуры будет проводиться во время посещений, когда активная инъекция не планируется.
Диагностический тест: Флуоресцеин
Раствор флуоресцеина 100 мг/мл для инъекций представляет собой краситель, который делает сосуды сетчатки видимыми во время исследований FA, и поэтому он будет использоваться в качестве вспомогательного лекарственного средства (AxMP) в этом периодическом офтальмологическом исследовании. Это лекарство предназначено только для диагностического использования. Он не используется для лечения каких-либо состояний.
Экспериментальный: Схема с более высокими дозами 2
Более высокие дозы афлиберцепта вводят с интервалами между начальными дозами, за которыми следует продление интервалов лечения и дальнейшая корректировка интервалов в соответствии с ответом на лечение.
Лекарство: Афлиберцепт, VEGF Trap-Eye (Eylea, BAY86-5321) — более высокая доза
Интравитреально (IVT) инъекции.
Лекарство: Шам
Имитация процедуры будет проводиться во время посещений, когда активная инъекция не планируется.
Диагностический тест: Флуоресцеин
Раствор флуоресцеина 100 мг/мл для инъекций представляет собой краситель, который делает сосуды сетчатки видимыми во время исследований FA, и поэтому он будет использоваться в качестве вспомогательного лекарственного средства (AxMP) в этом периодическом офтальмологическом исследовании. Это лекарство предназначено только для диагностического использования. Он не используется для лечения каких-либо состояний.
Активный компаратор: Стандарт заботы
Афлиберцепт в дозе 2 мг вводят через стандартные интервалы лечения с последующей корректировкой интервалов лечения в соответствии с ответом на лечение.
Диагностический тест: Флуоресцеин
Раствор флуоресцеина 100 мг/мл для инъекций представляет собой краситель, который делает сосуды сетчатки видимыми во время исследований FA, и поэтому он будет использоваться в качестве вспомогательного лекарственного средства (AxMP) в этом периодическом офтальмологическом исследовании. Это лекарство предназначено только для диагностического использования. Он не используется для лечения каких-либо состояний.
Лекарство: Афлиберцепт, VEGF Trap-Eye (Eylea, BAY86-5321)_2 мг
Интравитреально (IVT) инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение МКОЗ по сравнению с исходным уровнем, измеренное буквенной оценкой ETDRS на 36-й неделе
Временное ограничение: На 36 неделе
BCVA: острота зрения с максимальной коррекцией; ETDRS: Исследование диабетической ретинопатии на раннем этапе лечения; Буквенная оценка ETDRS (от 0 до 100 букв). Более высокий буквенный балл означает лучший результат (лучшая острота зрения)
На 36 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество активных инъекций от исходного уровня до 64-й недели
Временное ограничение: От исходного уровня до 64-й недели
От исходного уровня до 64-й недели
Количество активных инъекций от исходного уровня до 36-й недели
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 недели
От исходного уровня до 36 недели
Количество участников, набравших не менее 15 букв в BCVA по сравнению с исходным уровнем на 36-й и 64-й неделях.
Временное ограничение: От исходного уровня на 36-й и 64-й неделе
От исходного уровня на 36-й и 64-й неделе
Участник без IRF и без SRF в центральном подполе на 36-й и 64-й неделях (да/нет)
Временное ограничение: На 36-й и 64-й неделе
На 36-й и 64-й неделе
Количество участников с TEAE и SAE через недели 36 и 64
Временное ограничение: Через 36 и 64 недели
Через 36 и 64 недели
Участники получали дозу только каждые 8 ​​недель до 36 недели в группе, принимавшей 8 мг каждые 8 ​​недель.
Временное ограничение: Через 36 недель
Через 36 недель
Участники с последними интервалами лечения ≥12 или 16 недель на 64-й неделе.
Временное ограничение: На 64 неделе
На 64 неделе
Участники, у которых следующий предполагаемый интервал ≥12 или 16 недель на 64-й неделе
Временное ограничение: На 64 неделе
На 64 неделе
Системное воздействие афлиберцепта, оцениваемое по концентрациям в плазме свободного, скорректированного связанного и общего афлиберцепта от исходного уровня до недель 36 и 64.
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 и 64 недель
От исходного уровня до 36 и 64 недель
Изменение МКОЗ по сравнению с исходным уровнем, измеренное буквенной оценкой ETDRS на 44-й неделе
Временное ограничение: Исходно, 44 неделя
Буквенная оценка ETDRS (от 0 до 100 букв). Более высокий буквенный балл означает лучший результат (лучшая острота зрения)
Исходно, 44 неделя
Изменение МКОЗ по сравнению с исходным уровнем, измеренное буквенной оценкой ETDRS на 64-й неделе
Временное ограничение: Исходно, 64 неделя
Буквенная оценка ETDRS (от 0 до 100 букв). Более высокий буквенный балл означает лучший результат (лучшая острота зрения)
Исходно, 64 неделя
Количество участников, получивших буквенный балл ETDRS не менее 69 (приблизительно 20/40 эквивалент Снеллена) на 36-й и 64-й неделях.
Временное ограничение: На 36-й и 64-й неделе
Буквенная оценка ETDRS (от 0 до 100 букв). Более высокий буквенный балл означает лучший результат (лучшая острота зрения)
На 36-й и 64-й неделе
Изменение CST по сравнению с исходным уровнем на 36-й и 64-й неделях
Временное ограничение: Исходно, на 36-й и 64-й неделе
CST: толщина центрального подполя;
Исходно, на 36-й и 64-й неделе
Изменение общего балла NEI VFQ 25 по сравнению с исходным уровнем на 36-й и 64-й неделях
Временное ограничение: Исходно, на 36-й и 64-й неделе
NEI-VFQ-25: Опросник зрительного функционирования Национального института глазных болезней-25; Общий балл NEI VFQ-25 варьируется от 0 до 100. Более высокий балл означает лучший результат (лучшая зрительная функция, о которой сообщает пациент).
Исходно, на 36-й и 64-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Соавторы

Regeneron Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22153
  • 2022-502174-16-00 (Другой идентификатор: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Доступность данных этого исследования будет позже определена в соответствии с обязательствами Bayer в отношении «Принципов ответственного обмена данными клинических испытаний» EFPIA/PhRMA. Это относится к объему, моменту времени и процессу доступа к данным. Таким образом, Bayer обязуется предоставлять по запросу квалифицированных исследователей данные клинических испытаний на уровне пациентов, данные клинических испытаний на уровне исследований и протоколы клинических испытаний на пациентах для лекарственных средств и показаний, одобренных в США и ЕС, которые необходимы для проведения законных исследований. Это относится к данным о новых лекарствах и показаниях к применению, которые были одобрены регулирующими органами ЕС и США 1 января 2014 г. или позднее.

Заинтересованные исследователи могут использовать www.vivli.org, чтобы запросить доступ к анонимным данным о пациентах и ​​вспомогательным документам клинических исследований для проведения исследований. Информация о критериях Байера для листинга исследований и другая соответствующая информация представлена ​​в разделе портала для участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Афлиберцепт, VEGF Trap-Eye (Eylea, BAY86-5321) — более высокая доза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться