이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 골관절염 환자에서 점진적 운동상상과 감각운동 운동의 비교

2023년 6월 10일 업데이트: ebru gulek karaduz, Istanbul Medipol University Hospital

무릎 골관절염 환자에서 점진적 운동 영상과 감각 운동 운동의 비교: 무작위 대조 시험

골관절염은 신체의 모든 관절에 영향을 미칠 수 있는 가장 흔한 유형의 관절염이며 병리생리학적으로 윤활막 염증, 연골 변성, 골조직 형성 및 뼈 재형성을 포함합니다. 그 치료에는 많은 접근법이 사용되며 보존 치료에서 운동의 효과가 입증되었습니다. 근력 강화, 균형, 아쿠아테라피 등 많은 운동 방법이 적용되고 있지만 운동 처방에 대한 명확한 합의는 없다. 이전 연구에서는 신경근 운동이 통증을 줄이고, 기능을 개선하고, 균형을 개선하고, 무릎 골관절염 및 반월판 부상에서 긍정적인 생체역학적 변화를 일으키는 것으로 나타났습니다. AMI(Progressive Motor Imagery)는 점진적 뇌 운동에 중점을 둔 재활 접근법입니다. 통증, 활동제한, 기능상실이 있는 환자에게 생물심리사회적 모델의 틀 안에서 총체적 관점으로 접근하는 교육입니다.

이 연구의 목적; 골관절염 재활에서 증상, 기능, 균형 및 고유 감각 매개변수에 대한 두 가지 현재 치료 프로그램(AMI, SM 훈련)의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염(OA)은 전 세계적으로 3억 명 이상의 성인에게 영향을 미치는 가장 흔한 관절염입니다. 신체의 모든 관절에 영향을 줄 수 있는 OA의 병리생리학에는 윤활막 염증, 연골 변성, 골조직 형성 및 뼈 리모델링이 포함됩니다. 만성 및 퇴행성 관절 질환인 OA의 이러한 변화는 관절의 안정성과 기능을 손상시켜 통증을 유발합니다. 관절 연골과 연골 하골의 생성과 파괴 사이의 동적 균형이 악화되면 관절이 부하를 감당할 수 없게 됩니다. 무릎 관절은 OA에 의해 신체에서 가장 일반적으로 영향을 받는 관절입니다. 그것은 또한 세계적 장애의 주요 원인 중 11위를 차지합니다. 일반적으로 무릎 OA 환자는 통증, 부종, 근력 감소(특히 대퇴사두근), 관절 경직 및 기능 상실을 경험합니다.

치료 운동, 비만 환자의 체중 조절, 자기 효능감 및 자기 관리 프로그램, 보조기 사용, 국소 및 경구용 비스테로이드성 항염증제, 관절 내 주사, 고주파 및 수술 방법이 무릎 OA 관리에 사용됩니다. OA 치료의 기본 치료법은 운동 및 교육과 같은 보수적인 관행을 선호하는 것입니다.

AMI(Progressive Motor Imagery)는 점진적 뇌 운동에 중점을 둔 재활 접근법입니다. 통증, 활동제한, 기능상실이 있는 환자에게 생물심리사회적 모델의 틀 안에서 총체적 관점으로 접근하는 교육입니다. 그것은 세 가지 구성 요소로 차례로 구성됩니다: 편측성 훈련(좌우 식별 훈련), 운동 이미지(움직임 상상) 및 3단계 거울 요법(거울을 통해 시각적 피드백 제공). 편측성(폐쇄된 이미지)은 팔다리가 왼쪽인지 오른쪽인지 또는 환자가 척추를 위해 오른쪽 또는 왼쪽으로 회전하고 있는지를 결정하는 프로세스입니다. 운동 심상(열린 심상)은 환자의 움직임과 자세에 대한 내적, 외적, 운동감각적 상상입니다. 거울 요법(시각적 피드백)은 거울을 사용하여 사지의 반전된 이미지를 제시함으로써 뇌를 속이는 것을 말합니다. 이 세 단계를 따르면 피질 운동 네트워크를 순차적으로 활성화하고 피질 조직을 개선하는 것이 목표입니다.

  • 우리 연구의 목적; 골관절염 재활에서 증상, 기능, 균형 및 고유 감각 매개변수에 대한 두 가지 현재 치료 프로그램(AMI, SM 훈련)의 효과를 조사합니다.
  • 이 연구는 전향적, 3군, 무작위 통제 시험입니다. 총 참가자 수는 Gpower를 사용하여 %90 power를 가진 54명의 환자로 계산되었습니다.
  • 3개의 그룹이 있으며 참가자는 6주 동안 주 2회 물리 치료사와 함께 운동을 수행합니다. 각 그룹에는 18명의 환자가 포함됩니다.
  • 평가는 치료 시작 시, 치료 후 6주 및 12주에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, 칠면조, 34083
        • 모병
        • Ebru Karadüz
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국류마티스학회(ACR) 기준에 따라 무릎 OA로 진단,
  • Kellgren Lawrence 방사선 병기 결정 기준에 따른 2기 또는 3기,
  • 50세에서 65세 사이,
  • 체질량 지수 35kg/m² 미만,
  • 지난 3개월 동안 환자가 정의한 통증 강도는 NPRS에 따라 10점 만점에 3점 이상이며,
  • 운동 프로그램에 포함되는 데 장애물이 없으며,
  • Standardized Mini Mental Test에서 최소 24점을 받은 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내 물리치료 또는 주사치료를 받은 자
  • 무릎에 OA 이외의 추가적인 병리 진단이 있는 자, 과거에 무릎 부상/수술 병력이 있는 자
  • 조절되지 않는 고혈압, 운동을 방해하는 심혈관 및 신경계 질환,
  • 환자가 치료를 따르지 못하게 하는 시력, 청력 또는 인지 문제가 있는 경우,
  • 보조 장치로 보행 제공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감각 운동 운동 훈련
감각운동 운동 콘텐츠는 이전의 감각운동, 균형 및 고유수용감각 연구 문헌을 바탕으로 작성하였다. 체계적인 전통운동 프로그램 + SM 트레이닝 콘텐츠로 구성되어 있습니다.
행동: 감각 운동 운동
균형, 섭동, 노화 및 강화 운동은 무릎에 대해 수행됩니다.
행동: 기존 운동
가동 범위, 근력 및 스트레칭 운동은 무릎에 대해 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 골관절염에 대한 전통적인 운동
실험적: 점진적 운동 이미지 훈련
피질 운동 네트워크를 순차적으로 활성화하고 피질 조직을 개선하기 위해 AMI 교육의 구성 요소(1단계 측면 훈련, 2단계 운동 이미지 및 3단계 거울 요법)를 포함하는 문헌 지원 프로그램을 준비하고 6주간의 구조화된 운동 슬관절 치료 + AMI 교육에 적합한 프로그램을 준비하였습니다.
행동: 기존 운동
가동 범위, 근력 및 스트레칭 운동은 무릎에 대해 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 골관절염에 대한 전통적인 운동
행동: 점진적 모터 이미지 운동
근력, 고유수용감각 또는 무릎의 뇌 신경세포를 대상으로 다양한 유형의 운동이 적용됩니다.
활성 비교기: 기존의 운동 훈련
무릎 골관절염에 대한 이전 연구를 기반으로 한 전통적인 치료 운동으로 6주 프로그램을 준비했습니다. 대퇴사두근, 햄스트링, 둔근의 점진적인 근육 강화와 스트레칭 운동으로 구성됩니다.
행동: 감각 운동 운동
균형, 섭동, 노화 및 강화 운동은 무릎에 대해 수행됩니다.
행동: 기존 운동
가동 범위, 근력 및 스트레칭 운동은 무릎에 대해 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 골관절염에 대한 전통적인 운동
행동: 점진적 모터 이미지 운동
근력, 고유수용감각 또는 무릎의 뇌 신경세포를 대상으로 다양한 유형의 운동이 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화

균형 및 낙상 위험 평가를 위해 Biodex Balance System(BBS)(Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, New York)을 사용합니다. 컴퓨터 결과는 낙하 위험 및 안정성 자세 문제를 전후방 및 내측으로 보는 데 사용됩니다.

평가에서 환자가 신발을 신지 않고 BBS 플랫폼에 서 있는 동안 환자는 표시된 위치에 발을 놓고 BBS 모니터를 잡고 초점을 맞추도록 요청받습니다. 환자는 다양한 수준에서 자세 안정성을 방해하는 20도에서 360도 사이를 이동할 수 있는 표면 움직임을 적용하는 동안 장치 화면에 표시된 가장 작은 원의 화면에 커서를 20초 동안 유지하도록 요청받습니다(가장 안정적인 12개, 가장 많은 1개 이동하는). 기존 연구를 바탕으로 정적 평가는 12단계로, 동적 평가와 낙상 위험은 8단계로 평가한다.
베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 통증
기간: 베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화
NPRS(Numerical Rating Pain Scale)는 통증의 중증도를 측정하고 모니터링하는 데 자주 사용됩니다. 통증 없음은 0으로 정의되고 극심한 통증은 10으로 정의됩니다.
베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화
고유 감각
기간: 베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화
수동-능동 각도 반복 테스트는 종종 고유 감각을 평가하는 데 선호됩니다. 이 테스트에서 무릎은 환자의 눈을 뜨고 지정된 목표 각도를 향해 움직입니다(능동적 또는 수동적으로). 몇 초 후 무릎이 시작 위치로 돌아가고 목표 각도가 반복됩니다. 그 다음, 환자는 눈을 감은 상태에서 같은 무릎에 대해 지각된 각도를 재구성하도록 요청하고 무릎 관절이 목표 각도에서 얼마나 벗어나 있는지 계산합니다. 오류는 편차 각도로 기록됩니다.
베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 평가
기간: 베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화
Western Ontario 및 McMaster 대학의 골관절염 지수; 자체 보고서를 기반으로 환자의 신체 기능 수준을 결정하기 위해 OA를 위해 특별히 개발되었습니다. 문헌에서 WOMAC 점수는 OA 환자의 일상 생활의 기능적 상태를 평가하는 데 자주 사용되는 것으로 나타났습니다. WOMAC를 터키어로 번역하고 유효성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다. 24개의 문항과 3개의 소절로 구성된 척도에서 첫 번째 부분은 통증(5문항), 두 번째 부분은 관절 경직도(2문항), 세 번째 부분은 신체 기능을 수행하는 동안 환자가 경험하는 어려움의 정도를 평가한다. 17문항). 척도 점수는 0에서 100점 사이로 보고되며 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화
동작 범위
기간: 베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화
Goniometric 측정은 관절 운동 범위 (ROM) 평가에 자주 사용되는 객관적인 방법입니다. 범용 고니오미터는 연구의 모든 측정에 사용됩니다. 양쪽 무릎 관절의 굴곡 및 신전 ROM 측정은 모든 환자에서 측정되며 각 측정을 세 번 반복하여 산술 평균값을 기록합니다. 결과는 각도로 기록됩니다.
베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화
인지 상태
기간: 포함 기준에 대한 기준선 평가에서만(MMSE ≥ 24점)
인지 상태 평가는 Standardized Mini Mental Test(Mini Mental State Examination, MMSE)를 사용하여 이루어집니다. 30문항으로 구성되어 30점 이상 평가하는 시험으로 방향, 기억, 계산, 말하기 등 인지기능을 평가하고 복합다각형 그리기를 통해 인지상태에 대한 데이터를 제공한다. 높은 점수는 더 나은 인지 상태를 나타냅니다.
포함 기준에 대한 기준선 평가에서만(MMSE ≥ 24점)
유동성
기간: 베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화
Timed Up and Go 테스트는 환자의 이동성을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다. 참가자가 45cm 높이의 편안한 의자에서 일어나 3m를 빠르게 걷고 바닥의 선을 넘어 돌아서 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 참가자는 테스트를 매우 빠르게 수행하도록 권장됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 보여줍니다.
베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화
편재화
기간: 베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화
편측화는 "Neuro Orthapaedic Institute"에서 개발한 Recognise™ 애플리케이션으로 평가됩니다. Recognise™는 측면화 속도와 정확도를 측정하는 데 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 애플리케이션입니다(37). 목, 허리, 무릎, 발, 어깨, 손을 위한 별도의 애플리케이션이 개발되었습니다. 적용 결과는 정확도(%)로, 속도는 시간으로 사용됩니다.
베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화
환자 만족도
기간: 베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화
환자 만족도는 -2에서 2점 사이의 점수로 GRC(Global Rating of Change)로 평가됩니다. 낮은 점수는 더 나쁜 만족도 결과를 나타냅니다.
베이스라인에서 치료 후 6주로의 변화 , 치료 후 6주에서 12주로의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: EBRU KARADÜZ, PhD(c), Istanbul Medipol University
  • 연구 의자: Sena TOLU, Asist Prof, Medipol Mega Hospital
  • 연구 의자: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ebrugk

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

감각 운동 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다