Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání zobrazení progresivní motoriky a senzomotorických cvičení u osteoartrózy kolena

10. června 2023 aktualizováno: ebru gulek karaduz, Istanbul Medipol University Hospital

Srovnání zobrazení progresivní motoriky a senzomotorických cvičení u osteoartrózy kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Osteoartritida je nejběžnějším typem artritidy, která může postihnout všechny klouby v těle a zahrnuje do své patofyziologie synoviální záněty, degeneraci chrupavky, tvorbu osteofytů a přestavbu kostí. Při její léčbě se využívá mnoho přístupů a je prokázána účinnost cvičení v konzervativní léčbě. Používá se mnoho cvičebních metod, jako je posilování, rovnováha, aquaterapie, ale neexistuje jednoznačný konsenzus o předepisování cvičení. Programy, které se zaměřují na obnovení rovnováhy a propriocepce, se nazývají "senzorimotorické nebo neuromuskulární tréninky". Předchozí studie ukázaly, že neuromuskulární cvičení snižují bolest, zlepšují funkci, zlepšují rovnováhu a způsobují pozitivní biomechanické změny při osteoartróze kolene a poranění menisku. Progressive Motor Imagery (AMI) je přístup v rehabilitaci, kde se zaměřuje na progresivní mozkové cvičení. Jde o edukaci, která přistupuje k pacientům s bolestí, omezením aktivity a funkční ztrátou s celostním pohledem v rámci biopsychosociálního modelu.

Cílem této studie; zkoumat účinky dvou současných léčebných programů (AMI, SM trénink) na symptomy, funkčnost, rovnováhu a parametry propriocepce při rehabilitaci osteoartrózy.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je nejčastější artritidou, která postihuje více než 300 milionů dospělých na celém světě. Patofyziologie OA, která může postihnout všechny klouby v těle, zahrnuje synoviální zánět, degeneraci chrupavky, tvorbu osteofytů a přestavbu kostí. Tyto změny u OA, chronického a degenerativního onemocnění kloubů, zhoršují stabilitu a funkci kloubu a způsobují bolest. Se zhoršením dynamické rovnováhy mezi produkcí a destrukcí v kloubní chrupavce a subchondrální kosti se kloub stává neschopným nést zátěž. Kolenní kloub je nejčastěji postiženým kloubem v těle OA; je také na jedenáctém místě mezi hlavními příčinami globálního postižení. Pacienti s OA kolena obvykle pociťují bolest, otoky, sníženou svalovou sílu (zejména čtyřhlavého stehenního), ztuhlost kloubů a ztrátu funkce

V léčbě OA kolena se využívá léčebný tělocvik, kontrola hmotnosti u obézních pacientů, programy self-efficacy a self-management, používání ortéz, lokálních a perorálních nesteroidních antirevmatik, intraartikulárních injekcí, radiofrekvence a chirurgických metod. Primární léčbou při léčbě OA je preferovat konzervativní postupy, jako je cvičení a edukace.

Progressive Motor Imagery (AMI) je přístup v rehabilitaci, kde se zaměřuje na progresivní mozkové cvičení. Jde o edukaci, která přistupuje k pacientům s bolestí, omezením aktivity a funkční ztrátou s celostním pohledem v rámci biopsychosociálního modelu. Skládá se postupně ze tří složek: nácvik laterality (trénink rozlišování zleva doprava), motorické představy (představování pohybů) a zrcadlová terapie třetího kroku (poskytování vizuální zpětné vazby přes zrcadlo). Lateralita (uzavřené zobrazování) je proces určování, zda je končetina levou nebo pravou končetinou nebo zda se pacient otáčí doprava nebo doleva pro páteř. Motorické zobrazení (otevřené zobrazení) je pacientovo vnitřní, vnější a kinestetické představování jeho pohybů a postojů. Zrcadlová terapie (vizuální zpětná vazba) se týká použití zrcadla k zobrazení převráceného obrazu končetiny, čímž se oklame mozek. Dodržováním těchto tří kroků je cílem postupně aktivovat kortikální motorické sítě a zlepšit kortikální organizaci.

  • Cíl naší studie; zkoumat účinky dvou současných léčebných programů (AMI, SM trénink) na symptomy, funkčnost, rovnováhu a parametry propriocepce při rehabilitaci osteoartrózy.
  • Studie je prospektivní, tříramenná, randomizovaná kontrolovaná studie. Celkový počet účastníků byl vypočten pomocí Gpower jako 54 pacientů s výkonem %90.
  • Budou 3 skupiny a účastníci budou provádět cvičení, která zahrnovala jejich skupinu, 2x týdně po dobu 6 týdnů za doprovodu fyzioterapeuta. Každá skupina čítá 18 pacientů.
  • Vyhodnocení bude provedeno na začátku léčby, v 6. týdnu a 12. týdnu po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Krocan, 34083

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována OA kolena podle kritérií Americké revmatologické společnosti (ACR),
  • Stádium 2 nebo 3 podle Kellgren Lawrence radiologických kritérií stagingu,
  • Ve věku 50 až 65 let,
  • Index tělesné hmotnosti pod 35 kg/m²,
  • Intenzita bolesti definovaná pacientem za poslední 3 měsíce je podle NPRS alespoň 3 z 10,
  • Neexistují žádné překážky pro zařazení do cvičebního programu,
  • Budou zahrnuti pacienti se skóre alespoň 24 ve standardizovaném mini mentálním testu.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování jakéhokoli fyzioterapeutického programu nebo injekční léčby v posledních 3 měsících,
  • S diagnózou další patologie jiné než OA v koleni, s anamnézou poranění / operace kolena v minulosti
  • s nekontrolovatelnou hypertenzí, kardiovaskulárními a neurologickými chorobami, které brání cvičení,
  • pacient má jakékoli poruchy zraku, sluchu nebo kognitivních funkcí, které mu budou bránit v léčbě,
  • Poskytování chůze s pomocným zařízením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink senzomotorických cvičení
Obsah senzomotorického cvičení byl připraven na základě předchozích senzomotorických, balančních a proprioceptivních studií v literatuře. Je organizován jako strukturovaný tradiční cvičební program + SM tréninkový obsah.
Pro koleno se budou provádět balanční, perturbační, stárnutí a posilovací cvičení
Pro koleno budou prováděny rozsahy pohybu, posilovací a protahovací cvičení
Ostatní jména:
  • tradiční cvičení pro osteoartrózu
Experimentální: Školení progresivního zobrazování motoriky
Za účelem postupné aktivace kortikálních motorických sítí a zlepšení kortikální organizace byl připraven program podporovaný literaturou zahrnující složky tréninku AMI (první stupeň laterálního tréninku, druhý stupeň motorického zobrazování a třetí stupeň zrcadlové terapie) a šestitýdenní strukturované cvičení byl připraven program vhodný pro léčbu kolenního kloubu + trénink AMI.
Pro koleno budou prováděny rozsahy pohybu, posilovací a protahovací cvičení
Ostatní jména:
  • tradiční cvičení pro osteoartrózu
Budou aplikovány různé typy cvičení zaměřených na svalovou sílu, proprioceptivní smysl nebo mozkové neurony pro koleno
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení
Byl připraven 6týdenní program z tradičních léčebných cvičení na základě předchozích studií u osteoartrózy kolene. Skládá se z progresivního posilování svalů kvadricepsů, hamstringů a hýžďových svalů a také protahovacích cvičení.
Pro koleno se budou provádět balanční, perturbační, stárnutí a posilovací cvičení
Pro koleno budou prováděny rozsahy pohybu, posilovací a protahovací cvičení
Ostatní jména:
  • tradiční cvičení pro osteoartrózu
Budou aplikovány různé typy cvičení zaměřených na svalovou sílu, proprioceptivní smysl nebo mozkové neurony pro koleno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden

Pro posouzení rovnováhy a rizika pádu bude použit systém Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, New York). Počítačové výsledky budou použity k zobrazení rizika pádu a posturálních problémů stability jako anteroposteriorních a mediolaterálních.

Při hodnocení, když pacient stojí bez bot na platformě BBS, jsou pacienti požádáni, aby položili nohy na označené místo, drželi monitor BBS a zaostřili. Pacient je požádán, aby držel kurzor na obrazovce v nejmenším kruhu zobrazeném na obrazovce zařízení po dobu 20 sekund a přitom aplikoval pohyby povrchu, které se mohou pohybovat v rozmezí 20 až 360 stupňů, což naruší posturální stabilitu na různých úrovních (12 nejstabilnějších, 1 nejstabilnější mobilní, pohybliví). Na základě předchozích studií bude statický posudek posouzen stupněm 12, dynamickým posouzením a rizikem pádu stupněm 8.

změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest kloubů
Časové okno: změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden
K měření a sledování závažnosti bolesti se často používá numerická hodnotící škála bolesti (NPRS). Absence bolesti je definována 0 a nesnesitelná bolest 10.
změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden
Propriocepce
Časové okno: změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden
K hodnocení propriocepce se často upřednostňuje test pasivně-aktivního opakování úhlu. Při tomto testu se koleno pohybuje (aktivně nebo pasivně) směrem k určenému cílovému úhlu s otevřenýma očima pacienta. Po několika sekundách se koleno vrátí do výchozí polohy a cílový úhel se opakuje. Poté je pacient požádán, aby rekonstruoval vnímaný úhel se stejným kolenem, zatímco má zavřené oči, a vypočítá se, jak moc se kolenní kloub odchyluje od cílového úhlu. Chyba bude zaznamenána jako odchylka úhlu.
změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení
Časové okno: změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University; Byl vyvinut speciálně pro OA, aby bylo možné určit úrovně fyzických funkcí pacientů na základě jejich vlastních zpráv. V literatuře je vidět, že skóre WOMAC se často používá k hodnocení funkčního stavu každodenního života u pacientů s OA. Byl proveden překlad WOMAC do turečtiny, studie validity a reliability. Ve škále skládající se z 24 otázek a 3 podsekcí první část hodnotí bolest (5 otázek), druhá část hodnotí ztuhlost kloubů (2 otázky) a třetí část hodnotí míru obtíží, které pacient pociťuje při vykonávání fyzických funkcí ( 17 otázek). Skóre škály se uvádí mezi 0 až 100 body a vysoké skóre ukazuje horší výsledek.
změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden
Rozsah pohybu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden
Goniometrické měření je objektivní metoda, která se často používá při hodnocení kloubního rozsahu pohybu (ROM). Pro všechna měření ve studii bude použit univerzální goniometr. Měření flexe a extenze ROM obou kolenních kloubů bude měřeno u všech pacientů a hodnoty aritmetického průměru budou zaznamenány opakováním každého měření třikrát. Výsledek bude zaznamenán jako úhel.
změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden
Kognitivní stav
Časové okno: pouze při základním hodnocení pro kritéria zařazení (MMSE ≥ 24 bodů)
Hodnocení kognitivního stavu bude provedeno pomocí standardizovaného mini mentálního testu (Mini Mental State Examination, MMSE). Jedná se o test skládající se z 30 otázek a hodnocený více než 30 body, poskytující údaje o kognitivním stavu hodnocením kognitivních funkcí, jako je orientace, paměť, výpočty, mluvení a kreslení složitého mnohoúhelníku. Vysoké skóre ukazuje lepší kognitivní stav.
pouze při základním hodnocení pro kritéria zařazení (MMSE ≥ 24 bodů)
Mobilita
Časové okno: změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden
Timed Up and Go Test je test používaný k hodnocení mobility pacienta. Měří dobu, za kterou se účastník postaví z pohodlné 45 cm vysoké židle, rychle ujde 3 metry, překročí čáru na podlaze, otočí se, vrátí se zpět k židli a posadí se. Účastník je vyzýván, aby test provedl velmi rychle. Vysoké skóre ukazuje horší výsledek.
změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden
Lateralizace
Časové okno: změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden
Lateralizace bude hodnocena pomocí aplikace Recognise™ vyvinuté „Neuro Orthapaedic Institute“. Recognise™ je platná a spolehlivá aplikace používaná k měření rychlosti a přesnosti lateralizace (37). Byly vyvinuty samostatné aplikace pro krk, pas, kolena, chodidlo, rameno a ruku. Výsledek aplikace bude použit jako míra přesnosti (%) a rychlost jako čas.
změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden
Spokojenost pacienta
Časové okno: změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden
Spokojenost pacientů bude hodnocena globálním hodnocením změn (GRC) jako skóre mezi -2 až 2 body. Nižší skóre ukazuje horší výsledek spokojenosti.
změna z výchozí hodnoty do 6. týdne po léčbě , změna z 6. týdne po léčbě na 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EBRU KARADÜZ, PhD(c), Istanbul Medipol University
  • Studijní židle: Sena TOLU, Asist Prof, Medipol Mega Hospital
  • Studijní židle: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzomotorické cvičení

Předplatit