Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av progressive motoriske bilder og sensorimotoriske øvelser ved kneartrose

10. juni 2023 oppdatert av: ebru gulek karaduz, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning av progressive motoriske bilder og sensorimotoriske øvelser i kneartrose: en randomisert kontrollert prøvelse

Artrose er den vanligste typen leddgikt, som kan påvirke alle ledd i kroppen og inkluderer synovial betennelse, bruskdegenerasjon, osteofyttdannelse og beinremodellering i sin patofysiologi. Mange tilnærminger brukes i behandlingen, og effektiviteten av trening i konservativ behandling er bevist. Mange treningsmetoder som styrking, balanse, vannterapi brukes, men det er ingen sikker konsensus om treningsforskrivning. Programmer som fokuserer på å gjenopprette balanse og propriosepsjon kalles "sensorimotorisk eller nevromuskulær trening". Tidligere studier har vist at nevromuskulære øvelser reduserer smerte, forbedrer funksjon, forbedrer balanse og forårsaker positive biomekaniske endringer i kneartrose og meniskskader. Progressive Motor Imagery (AMI) er en tilnærming innen rehabilitering hvor fokus er på progressiv hjernetrening. Det er en utdanning som nærmer seg pasienter med smerte, aktivitetsbegrensning og funksjonstap med et helhetssyn innenfor rammen av den biopsykososiale modellen.

Målet med denne studien; å undersøke effekten av to aktuelle behandlingsprogrammer (AMI, SM-trening) på symptomer, funksjonalitet, balanse og propriosepsjonsparametere ved slitasjegiktrehabilitering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er den vanligste leddgikten, og rammer mer enn 300 millioner voksne over hele verden. Patofysiologien til OA, som kan påvirke alle ledd i kroppen, inkluderer synovial betennelse, bruskdegenerasjon, osteofyttdannelse og beinremodellering. Disse endringene i OA, en kronisk og degenerativ leddsykdom, svekker leddstabilitet og funksjon, og forårsaker smerte. Med forverringen av den dynamiske balansen mellom produksjon og ødeleggelse i leddbrusken og subkondrale bein, blir leddet ute av stand til å møte belastningen. Kneleddet er det leddet i kroppen som oftest rammes av OA; den rangerer også som ellevte blant de viktigste årsakene til global funksjonshemming. Vanligvis opplever pasienter med kne-OA smerte, hevelse, redusert muskelstyrke (spesielt quadriceps femoris), leddstivhet og funksjonstap

Terapeutisk trening, vektkontroll hos overvektige pasienter, programmer for selveffektivitet og selvledelse, bruk av ortoser, aktuelle og orale ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, intraartikulære injeksjoner, radiofrekvens og kirurgiske metoder brukes i behandlingen av kne-OA. Den primære behandlingen i behandlingen av OA er å foretrekke konservativ praksis som trening og utdanning.

Progressive Motor Imagery (AMI) er en tilnærming innen rehabilitering hvor fokus er på progressiv hjernetrening. Det er en utdanning som nærmer seg pasienter med smerte, aktivitetsbegrensning og funksjonstap med et helhetssyn innenfor rammen av den biopsykososiale modellen. Den består av tre komponenter etter tur: Lateralitetstrening (venstre-høyre diskrimineringstrening), motoriske bilder (forestillende bevegelser) og tredje trinns speilterapi (gir visuell tilbakemelding gjennom speilet). Lateralitet (lukket bilder) er prosessen med å bestemme om et lem er et venstre eller høyre lem, eller at pasienten svinger til høyre eller venstre for ryggraden. Motoriske bilder (åpne bilder) er pasientens indre, ytre og kinestetiske forestillinger om sine bevegelser og stillinger. Speilterapi (visuell tilbakemelding) refererer til bruken av et speil for å presentere et invertert bilde av et lem, og dermed lure hjernen. Ved å følge disse tre trinnene er det sikte på å aktivere kortikale motoriske nettverk sekvensielt og forbedre kortikal organisering.

  • Målet med vår studie; å undersøke effekten av to aktuelle behandlingsprogrammer (AMI, SM-trening) på symptomer, funksjonalitet, balanse og propriosepsjonsparametere ved slitasjegiktrehabilitering.
  • Studien er en prospektiv, tre-arms randomisert kontrollert studie. Et totalt antall deltakere ble beregnet med Gpower som 54 pasienter med %90 kraft.
  • Det vil være 3 grupper og deltakerne vil utføre øvelsene som inkluderte deres gruppe 2 ganger i uken i 6 uker, ledsaget av en fysioterapeut. Hver gruppe inkluderer 18 pasienter.
  • Evaluering vil bli gjort ved behandlingsstart, 6. uke og 12. uke etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tyrkia, 34083
        • Rekruttering
        • Ebru Karadüz
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kne OA i henhold til kriteriene til American Society of Rheumatology (ACR),
  • Trinn 2 eller 3 i henhold til Kellgren Lawrence radiologiske iscenesettelseskriterier,
  • Mellom 50 og 65 år,
  • Kroppsmasseindeks under 35 kg/m²,
  • Smerteintensitet definert av pasienten de siste 3 månedene er minst 3 av 10 i henhold til NPRS,
  • Det er ingen hindringer for å bli inkludert i treningsprogrammet,
  • Pasienter med en poengsum på minst 24 på Standardized Mini Mental Test vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Mottatt fysioterapiprogram eller injeksjonsbehandling i løpet av de siste 3 månedene,
  • Å ha en diagnose av annen patologi enn OA i kneet, ha en historie med kneskade/operasjon i det siste
  • Å ha ukontrollerbar hypertensjon, kardiovaskulære og nevrologiske sykdommer som vil forhindre trening,
  • Pasienten har syns-, hørsels- eller kognitive problemer som hindrer ham i å følge behandlingen,
  • Å gi ambulasjon med et hjelpemiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sensorimotorisk treningstrening
Sensemotorisk treningsinnhold er utarbeidet basert på tidligere sansemotoriske, balanse- og proprioseptive studier i litteraturen. Det er organisert som et strukturert tradisjonelt treningsprogram + SM treningsinnhold.
Balanse, forstyrrelse, aldring og styrketrening vil bli utført for kneet
Det vil bli utført bevegelsesutslag, styrke- og tøyningsøvelser for kneet
Andre navn:
  • tradisjonell trening for slitasjegikt
Eksperimentell: Progressiv opplæring i motoriske bilder
For å sekvensielt aktivere de kortikale motoriske nettverkene og forbedre den kortikale organiseringen, ble det utarbeidet et litteraturstøttet program inkludert komponentene i AMI-trening (første trinns lateralitetstrening, andre trinns motoriske bilder og tredje trinns speilterapi) og en seks ukers strukturert øvelse. program egnet for kneleddsbehandling + AMI-trening ble utarbeidet.
Det vil bli utført bevegelsesutslag, styrke- og tøyningsøvelser for kneet
Andre navn:
  • tradisjonell trening for slitasjegikt
Ulike typer øvelser vil bli brukt rettet mot muskelstyrke, proprioseptiv sans eller hjerneneuroner for kneet
Aktiv komparator: Konvensjonell treningstrening
Et 6-ukers program ble utarbeidet fra tradisjonelle behandlingsøvelser basert på tidligere studier innen kneartrose. Den består av progressiv muskelstyrking av Quadriceps, Hamstrings og setemuskler og også tøyningsøvelser.
Balanse, forstyrrelse, aldring og styrketrening vil bli utført for kneet
Det vil bli utført bevegelsesutslag, styrke- og tøyningsøvelser for kneet
Andre navn:
  • tradisjonell trening for slitasjegikt
Ulike typer øvelser vil bli brukt rettet mot muskelstyrke, proprioseptiv sans eller hjerneneuroner for kneet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke

For vurdering av balanse og fallrisiko vil Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, New York) brukes. Dataresultat vil bli brukt til å se fallrisiko og stabilitetsposturale problemer som anteroposterior og mediolateral.

I evalueringen, mens pasienten står uten sko på BBS-plattformen, blir pasientene bedt om å sette føttene på det merkede stedet, holde BBS-monitoren og fokusere. Pasienten blir bedt om å holde markøren på skjermen i den minste sirkelen som vises på enhetens skjerm i 20 sekunder mens han påfører overflatebevegelser som kan bevege seg mellom 20 og 360 grader som vil forstyrre postural stabilitet på forskjellige nivåer (12 mest stabile, 1 mest mobil). Basert på tidligere studier vil den statiske vurderingen bli vurdert på nivå 12, og den dynamiske vurderingen og risikoen for fall vil bli vurdert på nivå 8.

endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i ledd
Tidsramme: endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke
Numerical Rating Pain Scale (NPRS) brukes ofte til å måle og overvåke smertens alvorlighetsgrad. Fravær av smerte er definert med 0 og uutholdelig smerte med 10.
endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke
Propriosepsjon
Tidsramme: endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke
Den passive-aktive vinkelrepetisjonstesten foretrekkes ofte for å evaluere propriosepsjon. I denne testen beveges kneet (aktivt eller passivt) mot en spesifisert målvinkel med pasientens øyne åpne. Etter noen sekunder settes kneet tilbake til utgangsposisjonen og målvinkelen gjentas. Etter dette blir pasienten bedt om å rekonstruere den oppfattede vinkelen med samme kne mens øynene er lukket, og hvor mye kneleddet avviker fra målvinkelen beregnes. Feilen vil bli registrert som avviket vinkel.
endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell evaluering
Tidsramme: endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index; Den ble utviklet spesielt for OA for å bestemme de fysiske funksjonsnivåene til pasienter basert på deres egne rapporter. I litteraturen ser man at WOMAC-skåren ofte brukes til å evaluere funksjonsstatus i dagliglivet hos pasienter med OA. Oversettelse av WOMAC til tyrkisk, validitets- og reliabilitetsstudier ble utført. I skalaen bestående av 24 spørsmål og 3 underseksjoner, evaluerer den første seksjonen smerte (5 spørsmål), den andre seksjonen evaluerer leddstivhet (2 spørsmål), og den tredje seksjonen evaluerer vanskelighetsgraden pasienten opplever mens han utfører fysiske funksjoner ( 17 spørsmål). Skalaskårene rapporteres mellom 0 og 100 poeng, og høye skårer viser dårligere resultat.
endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke
Bevegelsesområde
Tidsramme: endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke
Goniometrisk måling er en objektiv metode som ofte brukes i evaluering av leddbevegelsesutslag (ROM). Universalt goniometer vil bli brukt for alle målinger i studien. Fleksjon og ekstensjon ROM-målinger av begge kneledd vil bli målt hos alle pasienter, og aritmetiske gjennomsnittsverdier vil bli registrert ved å gjenta hver måling tre ganger. Resultatet vil bli registrert som vinkel.
endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke
Kognitiv status
Tidsramme: bare ved baseline-evaluering for inklusjonskriterier (MMSE ≥ 24 poeng)
Kognitiv statusvurdering vil bli gjort ved hjelp av Standardisert Mini Mental Test (Mini Mental State Examination, MMSE). Det er en test som består av 30 spørsmål og evaluert over 30 poeng, og gir data om kognitiv status ved å evaluere kognitive funksjoner som orientering, hukommelse, beregning, tale og tegne en kompleks polygon. High Scores viser bedre kognitiv status.
bare ved baseline-evaluering for inklusjonskriterier (MMSE ≥ 24 poeng)
Mobilitet
Tidsramme: endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke
Timed Up and Go-testen er en test som brukes til å evaluere mobiliteten til pasienten. Den måler tiden det tar for en deltaker å reise seg fra en komfortabel 45 cm høy stol, gå 3 meter raskt, krysse linjen på gulvet, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Deltakeren oppfordres til å gjøre testen veldig raskt. Høy score viser dårligere resultat.
endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke
Lateralisering
Tidsramme: endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke
Lateralisering vil bli evaluert med Recognise™-applikasjonen utviklet av "Neuro Orthapaedic Institute". Recognise™ er en gyldig og pålitelig applikasjon som brukes til å måle lateraliseringshastighet og nøyaktighet (37). Det er utviklet separate applikasjoner for nakke, midje, kne, fot, skulder og hånd. Påføringsresultatet vil bli brukt som nøyaktighetsgrader (%) og hastighet som tid.
endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke
Pasienttilfredshet
Tidsramme: endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke
Pasienttilfredsheten vil bli evaluert med Global Rating of Change (GRC) som en poengsum mellom -2 og 2 poeng. Lavere poengsum viser dårligere tilfredshetsutfall.
endring fra baseline til etterbehandling 6. uke, endring fra etterbehandling 6. uke til 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: EBRU KARADÜZ, PhD(c), Istanbul Medipol University
  • Studiestol: Sena TOLU, Asist Prof, Medipol Mega Hospital
  • Studiestol: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere