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Vergleich von progressiver motorischer Vorstellung und sensomotorischen Übungen bei Kniearthrose

10. Juni 2023 aktualisiert von: ebru gulek karaduz, Istanbul Medipol University Hospital

Vergleich von progressiver Motorik und sensomotorischen Übungen bei Kniearthrose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Osteoarthritis ist die häufigste Form von Arthritis, die alle Gelenke im Körper betreffen kann und in ihrer Pathophysiologie Synovialentzündungen, Knorpeldegeneration, Osteophytenbildung und Knochenumbau umfasst. Bei der Behandlung werden viele Ansätze verwendet, und die Wirksamkeit von Bewegung in der konservativen Behandlung ist nachgewiesen. Viele Übungsmethoden wie Kräftigung, Gleichgewicht, Aquatherapie werden angewendet, aber es gibt keinen eindeutigen Konsens über die Verschreibung von Übungen. Programme, die sich auf die Wiederherstellung des Gleichgewichts und der Propriozeption konzentrieren, werden als "sensomotorisches oder neuromuskuläres Training" bezeichnet. Frühere Studien haben gezeigt, dass neuromuskuläre Übungen Schmerzen reduzieren, die Funktion verbessern, das Gleichgewicht verbessern und positive biomechanische Veränderungen bei Kniearthrose und Meniskusverletzungen verursachen. Progressive Motor Imagery (AMI) ist ein Ansatz in der Rehabilitation, bei dem der Schwerpunkt auf progressivem Gehirntraining liegt. Es ist eine Ausbildung, die im Rahmen des biopsychosozialen Modells mit einer ganzheitlichen Betrachtungsweise an Patienten mit Schmerzen, Aktivitätseinschränkungen und Funktionseinbußen herangeht.

Das Ziel dieser Studie; die Auswirkungen zweier aktueller Behandlungsprogramme (AMI, SM-Training) auf Symptome, Funktionalität, Gleichgewichts- und Propriozeptionsparameter in der Arthrose-Rehabilitation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Arthritis, von der weltweit mehr als 300 Millionen Erwachsene betroffen sind. Die Pathophysiologie von OA, die alle Gelenke im Körper betreffen kann, umfasst Synovialentzündung, Knorpeldegeneration, Osteophytenbildung und Knochenumbau. Diese Veränderungen bei OA, einer chronischen und degenerativen Gelenkerkrankung, beeinträchtigen die Gelenkstabilität und -funktion und verursachen Schmerzen. Mit der Verschlechterung des dynamischen Gleichgewichts zwischen Produktion und Zerstörung im Gelenkknorpel und im subchondralen Knochen wird das Gelenk unfähig, die Belastung zu bewältigen . Das Kniegelenk ist das am häufigsten von OA betroffene Gelenk im Körper; es belegt auch den elften Platz unter den Hauptursachen für weltweite Behinderungen. Typischerweise leiden Patienten mit Kniearthrose unter Schmerzen, Schwellungen, verminderter Muskelkraft (insbesondere des Quadrizeps femoris), Gelenksteifheit und Funktionsverlust

Therapeutische Übungen, Gewichtskontrolle bei übergewichtigen Patienten, Selbstwirksamkeits- und Selbstmanagementprogramme, Verwendung von Orthesen, topische und orale nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, intraartikuläre Injektionen, Hochfrequenz und chirurgische Methoden werden bei der Behandlung von Knie-OA eingesetzt. Die primäre Behandlung bei der Behandlung von OA ist die Bevorzugung konservativer Praktiken wie Bewegung und Aufklärung.

Progressive Motor Imagery (AMI) ist ein Ansatz in der Rehabilitation, bei dem der Schwerpunkt auf progressivem Gehirntraining liegt. Es ist eine Ausbildung, die im Rahmen des biopsychosozialen Modells mit einer ganzheitlichen Betrachtungsweise an Patienten mit Schmerzen, Aktivitätseinschränkungen und Funktionseinbußen herangeht. Sie besteht wiederum aus drei Komponenten: Lateralitätstraining (Links-Rechts-Diskriminierungstraining), motorische Imagination (Bewegungen vorstellen) und Spiegeltherapie (visuelles Feedback durch den Spiegel geben) im dritten Schritt. Lateralität (geschlossene Bilder) ist der Prozess der Bestimmung, ob ein Glied ein linkes oder rechtes Glied ist oder ob sich der Patient für die Wirbelsäule nach rechts oder links dreht. Die motorische Vorstellung (offene Vorstellung) ist die innere, äußere und kinästhetische Vorstellung des Patienten von seinen Bewegungen und Körperhaltungen. Spiegeltherapie (visuelles Feedback) bezieht sich auf die Verwendung eines Spiegels, um ein umgekehrtes Bild einer Gliedmaße zu präsentieren und dadurch das Gehirn auszutricksen. Durch Befolgen dieser drei Schritte sollen kortikale motorische Netzwerke nacheinander aktiviert und die kortikale Organisation verbessert werden.

  • Das Ziel unserer Studie; die Auswirkungen zweier aktueller Behandlungsprogramme (AMI, SM-Training) auf Symptome, Funktionalität, Gleichgewichts- und Propriozeptionsparameter in der Arthrose-Rehabilitation zu untersuchen.
  • Die Studie ist eine prospektive, dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie. Eine Gesamtteilnehmerzahl wurde mit Gpower als 54 Patienten mit %90 Leistung berechnet.
  • Es wird 3 Gruppen geben und die Teilnehmer werden die Übungen, die ihre Gruppe umfassten, 6 Wochen lang 2 Mal pro Woche in Begleitung eines Physiotherapeuten durchführen. Jede Gruppe umfasst 18 Patienten.
  • Die Auswertungen erfolgen zu Beginn der Behandlung, in der 6. Woche und 12. Woche nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Truthahn, 34083

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Knie-OA gemäß den Kriterien der American Society of Rheumatology (ACR),
  • Stufe 2 oder 3 gemäß Kellgren Lawrence radiologische Staging-Kriterien,
  • Zwischen 50 und 65 Jahren,
  • Body-Mass-Index unter 35 kg/m²,
  • Die vom Patienten definierte Schmerzintensität in den letzten 3 Monaten beträgt mindestens 3 von 10 gemäß NPRS,
  • Einer Aufnahme in das Bewegungsprogramm steht nichts im Wege,
  • Patienten mit einer Punktzahl von mindestens 24 beim standardisierten Mini-Mental-Test werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt eines Physiotherapieprogramms oder einer Injektionsbehandlung in den letzten 3 Monaten,
  • Eine Diagnose einer zusätzlichen Pathologie außer Arthrose im Knie haben, eine Vorgeschichte von Knieverletzungen/Operationen in der Vergangenheit haben
  • Unkontrollierbarer Bluthochdruck, kardiovaskuläre und neurologische Erkrankungen, die das Training verhindern,
  • Der Patient hat Seh-, Hör- oder kognitive Probleme, die ihn daran hindern, die Behandlung einzuhalten,
  • Bereitstellung von Gehfähigkeit mit einem Hilfsmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sensomotorisches Bewegungstraining
Die Inhalte der sensomotorischen Übungen wurden basierend auf früheren sensomotorischen, Gleichgewichts- und propriozeptiven Studien in der Literatur erstellt. Es ist als strukturiertes traditionelles Übungsprogramm + SM-Trainingsinhalte organisiert.
Verhalten: Sensomotorische Übung
Gleichgewichts-, Störungs-, Alterungs- und Kräftigungsübungen werden für das Knie durchgeführt
Verhalten: Konventionelle Übung
Bewegungsumfang, Kräftigungs- und Dehnungsübungen werden für das Knie durchgeführt
Andere Namen:
  • traditionelle übung für osteoarthritis
Experimental: Progressives motorisches Vorstellungstraining
Um die kortikalen motorischen Netzwerke sequentiell zu aktivieren und die kortikale Organisation zu verbessern, wurde ein literaturgestütztes Programm vorbereitet, das die Komponenten des AMI-Trainings (Lateralitätstraining der ersten Stufe, Motorvorstellung der zweiten Stufe und Spiegeltherapie der dritten Stufe) und eine sechswöchige strukturierte Übung umfasste Programm geeignet für Kniegelenksbehandlung + AMI-Training wurde erstellt.
Verhalten: Konventionelle Übung
Bewegungsumfang, Kräftigungs- und Dehnungsübungen werden für das Knie durchgeführt
Andere Namen:
  • traditionelle übung für osteoarthritis
Verhalten: Übung zur progressiven Motorik
Es werden verschiedene Arten von Übungen angewendet, die auf Muskelkraft, propriozeptiven Sinn oder Gehirnneuronen für das Knie abzielen
Aktiver Komparator: Konventionelles Bewegungstraining
Ein 6-Wochen-Programm wurde aus traditionellen Behandlungsübungen auf der Grundlage früherer Studien zu Knie-Osteoarthritis erstellt. Es besteht aus progressiver Muskelstärkung des Quadrizeps, Kniesehnen und Gesäßmuskeln sowie aus Dehnungsübungen.
Verhalten: Sensomotorische Übung
Gleichgewichts-, Störungs-, Alterungs- und Kräftigungsübungen werden für das Knie durchgeführt
Verhalten: Konventionelle Übung
Bewegungsumfang, Kräftigungs- und Dehnungsübungen werden für das Knie durchgeführt
Andere Namen:
  • traditionelle übung für osteoarthritis
Verhalten: Übung zur progressiven Motorik
Es werden verschiedene Arten von Übungen angewendet, die auf Muskelkraft, propriozeptiven Sinn oder Gehirnneuronen für das Knie abzielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 6. Woche nach der Behandlung, Änderung von der 6. Woche zur 12. Woche nach der Behandlung

Zur Beurteilung des Gleichgewichts- und Sturzrisikos wird das Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, New York) verwendet. Das Computerergebnis wird verwendet, um das Sturzrisiko und die Stabilitätshaltungsprobleme als anteroposterior und mediolateral zu sehen.

Bei der Auswertung, während der Patient ohne Schuhe auf der BBS-Plattform steht, werden die Patienten gebeten, ihre Füße auf die markierte Stelle zu stellen, den BBS-Monitor zu halten und zu fokussieren. Der Patient wird gebeten, den Cursor 20 Sekunden lang auf dem Bildschirm im kleinsten Kreis zu halten, der auf dem Gerätebildschirm angezeigt wird, während er Oberflächenbewegungen ausführt, die sich zwischen 20 und 360 Grad bewegen können, was die Haltungsstabilität auf verschiedenen Ebenen stört (12 am stabilsten, 1 am meisten Handy, Mobiltelefon). Basierend auf früheren Studien wird die statische Bewertung auf Stufe 12 und die dynamische Bewertung und das Sturzrisiko auf Stufe 8 bewertet.
Änderung vom Ausgangswert zur 6. Woche nach der Behandlung, Änderung von der 6. Woche zur 12. Woche nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkschmerzen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche
Die Numerical Rating Pain Scale (NPRS) wird häufig verwendet, um die Schwere von Schmerzen zu messen und zu überwachen. Schmerzfreiheit wird mit 0 und unerträglicher Schmerz mit 10 definiert.
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche
Propriozeption
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche
Der passiv-aktive Winkelwiederholungstest wird oft bevorzugt, um die Propriozeption zu beurteilen. Bei diesem Test wird das Knie bei geöffneten Augen des Patienten (aktiv oder passiv) in Richtung eines vorgegebenen Zielwinkels bewegt. Nach einigen Sekunden wird das Knie in die Ausgangsposition zurückgeführt und der Zielwinkel wiederholt. Anschließend wird der Patient aufgefordert, den wahrgenommenen Winkel mit demselben Knie bei geschlossenen Augen zu rekonstruieren und es wird berechnet, wie stark das Kniegelenk vom Zielwinkel abweicht. Der Fehler wird als abweichender Winkel aufgezeichnet.
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Bewertung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche
Der Osteoarthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten; Es wurde speziell für OA entwickelt, um den körperlichen Funktionszustand von Patienten auf der Grundlage ihrer eigenen Berichte zu bestimmen. In der Literatur ist zu sehen, dass der WOMAC-Score häufig verwendet wird, um den funktionellen Status des täglichen Lebens bei Patienten mit Arthrose zu bewerten. Übersetzung von WOMAC ins Türkische, Validitäts- und Reliabilitätsstudien wurden durchgeführt. In der Skala, die aus 24 Fragen und 3 Unterabschnitten besteht, bewertet der erste Abschnitt Schmerzen (5 Fragen), der zweite Abschnitt bewertet die Gelenksteifheit (2 Fragen) und der dritte Abschnitt bewertet den Schwierigkeitsgrad des Patienten bei der Ausführung körperlicher Funktionen ( 17 Fragen). Die Skalenwerte werden zwischen 0 und 100 Punkten angegeben und hohe Werte zeigen ein schlechteres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche
Die goniometrische Messung ist eine objektive Methode, die häufig zur Beurteilung des Bewegungsbereichs der Gelenke (ROM) verwendet wird. Für alle Messungen in der Studie wird ein universelles Goniometer verwendet. Flexion- und Extension-ROM-Messungen beider Kniegelenke werden bei allen Patienten gemessen, und arithmetische Mittelwerte werden aufgezeichnet, indem jede Messung dreimal wiederholt wird. Das Ergebnis wird als Winkel aufgezeichnet.
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche
Kognitiver Status
Zeitfenster: nur bei Baseline-Evaluierung für Einschlusskriterien (MMSE ≥ 24 Punkte)
Die Bewertung des kognitiven Status wird mit dem standardisierten Mini-Mental-Test (Mini Mental State Examination, MMSE) durchgeführt. Es ist ein Test, der aus 30 Fragen besteht und über 30 Punkte bewertet und Daten über den kognitiven Status liefert, indem kognitive Funktionen wie Orientierung, Gedächtnis, Rechnen, Sprechen und Zeichnen eines komplexen Polygons bewertet werden. Highscores zeigen einen besseren kognitiven Status.
nur bei Baseline-Evaluierung für Einschlusskriterien (MMSE ≥ 24 Punkte)
Mobilität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche
Der Timed Up and Go Test ist ein Test zur Bewertung der Mobilität des Patienten. Es misst die Zeit, die ein Teilnehmer benötigt, um von einem bequemen 45 cm hohen Stuhl aufzustehen, 3 Meter schnell zu gehen, die Linie auf dem Boden zu überqueren, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen. Der Teilnehmer wird ermutigt, den Test sehr schnell durchzuführen. Hohe Werte zeigen ein schlechteres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche
Lateralisierung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche
Die Lateralisierung wird mit der vom "Neuro Orthapaedic Institute" entwickelten Recognise™-Anwendung bewertet. Recognise™ ist eine gültige und zuverlässige Anwendung zur Messung der Lateralisierungsgeschwindigkeit und -genauigkeit (37). Für Nacken, Taille, Knie, Fuß, Schulter und Hand wurden separate Anwendungen entwickelt. Das Anwendungsergebnis wird als Genauigkeitsrate (%) und Geschwindigkeit als Zeit verwendet.
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche
Die Patientenzufriedenheit wird mit dem Global Rating of Change (GRC) als Punktzahl zwischen -2 und 2 Punkten bewertet. Eine niedrigere Punktzahl zeigt ein schlechteres Zufriedenheitsergebnis.
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in der 6. Woche, Änderung von der Nachbehandlung in der 6. Woche zur 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: EBRU KARADÜZ, PhD(c), Istanbul Medipol University
  • Studienstuhl: Sena TOLU, Asist Prof, Medipol Mega Hospital
  • Studienstuhl: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ebrugk

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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