Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van progressieve motorische verbeelding en sensomotorische oefeningen bij artrose van de knie

10 juni 2023 bijgewerkt door: ebru gulek karaduz, Istanbul Medipol University Hospital

Vergelijking van progressieve motorische verbeelding en sensomotorische oefeningen bij artrose van de knie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Artrose is het meest voorkomende type artritis, dat alle gewrichten in het lichaam kan aantasten en omvat synoviale ontsteking, kraakbeendegeneratie, osteofytvorming en botremodellering in zijn pathofysiologie. Bij de behandeling worden veel benaderingen gebruikt en de effectiviteit van lichaamsbeweging bij conservatieve behandelingen is bewezen. Er worden veel oefenmethoden toegepast, zoals versterking, balans, aquatherapie, maar er is geen definitieve consensus over het voorschrijven van oefeningen. Programma's die gericht zijn op herstel van het evenwicht en proprioceptie worden "sensorimotorische of neuromusculaire trainingen" genoemd. Eerdere studies hebben aangetoond dat neuromusculaire oefeningen pijn verminderen, de functie verbeteren, de balans verbeteren en positieve biomechanische veranderingen veroorzaken bij artrose van de knie en meniscusletsel. Progressive Motor Imagery (AMI) is een benadering in revalidatie waarbij de focus ligt op progressieve hersenoefeningen. Het is een opleiding die patiënten met pijn, activiteitsbeperking en functieverlies benadert met een holistische kijk binnen de kaders van het biopsychosociale model.

Het doel van deze studie; het onderzoeken van de effecten van twee huidige behandelprogramma's (AMI, SM-training) op symptomen, functionaliteit, evenwicht en proprioceptieparameters bij revalidatie bij artrose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) is de meest voorkomende artritis en treft wereldwijd meer dan 300 miljoen volwassenen. De pathofysiologie van OA, die alle gewrichten in het lichaam kan aantasten, omvat synoviale ontsteking, kraakbeendegeneratie, vorming van osteofyten en botremodellering. Deze veranderingen in OA, een chronische en degeneratieve gewrichtsaandoening, verminderen de stabiliteit en functie van de gewrichten en veroorzaken pijn. Met de verslechtering van de dynamische balans tussen productie en vernietiging in het gewrichtskraakbeen en het subchondrale bot, kan het gewricht de belasting niet meer aan. Het kniegewricht is het meest aangetaste gewricht in het lichaam door OA; het staat ook op de elfde plaats van de belangrijkste oorzaken van wereldwijde handicaps. Doorgaans ervaren patiënten met knieartrose pijn, zwelling, verminderde spierkracht (vooral de quadriceps femoris), gewrichtsstijfheid en functieverlies

Therapeutische oefeningen, gewichtsbeheersing bij zwaarlijvige patiënten, zelfeffectiviteit en zelfmanagementprogramma's, gebruik van orthesen, topische en orale niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, intra-articulaire injecties, radiofrequentie en chirurgische methoden worden gebruikt bij de behandeling van knieartrose. De primaire behandeling bij de behandeling van artrose is het verkiezen van conservatieve praktijken zoals lichaamsbeweging en onderwijs.

Progressive Motor Imagery (AMI) is een benadering in revalidatie waarbij de focus ligt op progressieve hersenoefeningen. Het is een opleiding die patiënten met pijn, activiteitsbeperking en functieverlies benadert met een holistische kijk binnen de kaders van het biopsychosociale model. Het bestaat op zijn beurt uit drie componenten: lateraliteitstraining (links-rechts discriminatietraining), motorische verbeelding (bewegingen voorstellen) en de derde stap spiegeltherapie (visuele feedback geven via de spiegel). Lateraliteit (gesloten beeldspraak) is het proces waarbij wordt bepaald of een ledemaat een linker- of rechterledematen is, of dat de patiënt naar rechts of links draait voor de wervelkolom. Motorische verbeelding (open verbeelding) is de interne, externe en kinesthetische verbeelding van de patiënt van hun bewegingen en houdingen. Spiegeltherapie (visuele feedback) verwijst naar het gebruik van een spiegel om een ​​omgekeerd beeld van een ledemaat te presenteren, waardoor de hersenen worden misleid. Door deze drie stappen te volgen, is het de bedoeling om achtereenvolgens corticale motorische netwerken te activeren en de corticale organisatie te verbeteren.

  • Het doel van onze studie; het onderzoeken van de effecten van twee huidige behandelprogramma's (AMI, SM-training) op symptomen, functionaliteit, evenwicht en proprioceptieparameters bij revalidatie bij artrose.
  • De studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen. Een totaal aantal deelnemers werd berekend met Gpower als 54 patiënten met %90 power.
  • Er zullen 3 groepen zijn en de deelnemers zullen de oefeningen die hun groep omvatte 2 keer per week gedurende 6 weken uitvoeren, begeleid door een fysiotherapeut. Elke groep bestaat uit 18 patiënten.
  • Evaluaties zullen worden gemaakt aan het begin van de behandeling, 6 weken en 12 weken na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkoen, 34083

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met knieartrose volgens de criteria van de American Society of Rheumatology (ACR),
  • Fase 2 of 3 volgens de radiologische stadiëringscriteria van Kellgren Lawrence,
  • Tussen de 50 en 65 jaar
  • Body mass index onder 35 kg/m²,
  • Pijnintensiteit gedefinieerd door de patiënt in de afgelopen 3 maanden is ten minste 3 op 10 volgens NPRS,
  • Er zijn geen belemmeringen om opgenomen te worden in het oefenprogramma,
  • Patiënten met een score van minimaal 24 op de Standardized Mini Mental Test worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 3 maanden een fysiotherapieprogramma of injectiebehandeling hebben ondergaan,
  • Een diagnose hebben van een andere pathologie dan artrose in de knie, een voorgeschiedenis hebben van knieblessures/-operaties in het verleden
  • Oncontroleerbare hypertensie, cardiovasculaire en neurologische aandoeningen hebben die lichaamsbeweging verhinderen,
  • De patiënt heeft zicht-, gehoor- of cognitieve problemen waardoor hij niet aan de behandeling kan voldoen,
  • Ambulance bieden met een hulpmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sensomotorische oefentraining
De inhoud van sensomotorische oefeningen is opgesteld op basis van eerdere sensomotorische, evenwichts- en proprioceptieve studies in de literatuur. Het is georganiseerd als een gestructureerd traditioneel oefenprogramma + SM-trainingsinhoud.
Gedragsmatig: Sensomotorische oefening
Evenwichts-, perturbatie-, verouderings- en krachtoefeningen zullen worden uitgevoerd voor de knie
Gedragsmatig: Conventionele oefening
Bewegingsbereik, kracht- en rekoefeningen worden uitgevoerd voor de knie
Andere namen:
  • traditionele oefening voor artrose
Experimenteel: Progressieve motorische verbeeldingstraining
Om achtereenvolgens de corticale motornetwerken te activeren en de corticale organisatie te verbeteren, werd een door de literatuur ondersteund programma met de componenten van AMI-training (eerste fase lateraliteitstraining, tweede fase motorische beeldspraak en derde fase spiegeltherapie) voorbereid en een zes weken durende gestructureerde oefening programma geschikt voor kniegewrichtbehandeling + AMI-training voorbereid.
Gedragsmatig: Conventionele oefening
Bewegingsbereik, kracht- en rekoefeningen worden uitgevoerd voor de knie
Andere namen:
  • traditionele oefening voor artrose
Gedragsmatig: Progressieve motorische verbeeldingsoefening
Verschillende soorten oefeningen zullen worden toegepast gericht op spierkracht, proprioceptieve zin of hersenneuronen voor de knie
Actieve vergelijker: Conventionele oefentraining
Er werd een programma van 6 weken opgesteld op basis van traditionele behandelingsoefeningen op basis van eerdere onderzoeken naar artrose van de knie. Het bestaat uit progressieve spierversterking van quadriceps, hamstrings en bilspieren en ook rekoefeningen.
Gedragsmatig: Sensomotorische oefening
Evenwichts-, perturbatie-, verouderings- en krachtoefeningen zullen worden uitgevoerd voor de knie
Gedragsmatig: Conventionele oefening
Bewegingsbereik, kracht- en rekoefeningen worden uitgevoerd voor de knie
Andere namen:
  • traditionele oefening voor artrose
Gedragsmatig: Progressieve motorische verbeeldingsoefening
Verschillende soorten oefeningen zullen worden toegepast gericht op spierkracht, proprioceptieve zin of hersenneuronen voor de knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken na de behandeling, verandering van 6 weken na de behandeling tot 12 weken

Voor balans- en valrisicobeoordeling wordt het Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, New York) gebruikt. Het computerresultaat zal worden gebruikt om vallende risico's en stabiliteitsproblemen als anteroposterieur en mediolateraal te zien.

Terwijl de patiënt tijdens de evaluatie zonder schoenen op het BBS-platform staat, wordt de patiënten gevraagd hun voeten op de gemarkeerde plaats te plaatsen, de BBS-monitor vast te houden en zich te concentreren. De patiënt wordt gevraagd om de cursor gedurende 20 seconden op het scherm te houden in de kleinste cirkel die op het scherm van het apparaat wordt weergegeven, terwijl hij oppervlaktebewegingen uitvoert die tussen 20 en 360 graden kunnen bewegen, waardoor de houdingsstabiliteit op verschillende niveaus wordt verstoord (12 meest stabiele, 1 meest mobiel). Op basis van eerdere onderzoeken zal de statische beoordeling worden beoordeeld op niveau 12 en de dynamische beoordeling en het risico op vallen op niveau 8.
verandering van baseline tot 6 weken na de behandeling, verandering van 6 weken na de behandeling tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn van gewricht
Tijdsspanne: verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week
De Numerical Rating Pain Scale (NPRS) wordt vaak gebruikt om de ernst van pijn te meten en te bewaken. Afwezigheid van pijn wordt gedefinieerd door 0 en ondragelijke pijn door 10.
verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week
Proprioceptie
Tijdsspanne: verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week
De passief-actieve hoekherhalingstest heeft vaak de voorkeur om proprioceptie te evalueren. Bij deze test wordt de knie (actief of passief) naar een bepaalde doelhoek bewogen met de ogen van de patiënt open. Na een paar seconden keert de knie terug naar de startpositie en wordt de doelhoek herhaald. Hierna wordt de patiënt gevraagd om de waargenomen hoek met dezelfde knie te reconstrueren terwijl zijn ogen gesloten zijn, en hoeveel het kniegewricht afwijkt van de doelhoek wordt berekend. De fout wordt geregistreerd als een afwijkende hoek.
verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele evaluatie
Tijdsspanne: verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week
De osteoartritis-index van Western Ontario en McMaster Universities; Het is speciaal ontwikkeld voor artrose om de fysieke functieniveaus van patiënten te bepalen op basis van hun eigen rapporten. In de literatuur wordt gezien dat de WOMAC-score vaak wordt gebruikt om de functionele status van het dagelijks leven bij patiënten met artrose te evalueren. Vertaling van WOMAC in het Turks, validiteits- en betrouwbaarheidsstudies werden uitgevoerd. In de schaal bestaande uit 24 vragen en 3 subsecties evalueert de eerste sectie pijn (5 vragen), de tweede sectie evalueert gewrichtsstijfheid (2 vragen) en de derde sectie evalueert de moeilijkheidsgraad die de patiënt ervaart bij het uitvoeren van fysieke functies ( 17 vragen). De schaalscores worden gerapporteerd tussen 0 en 100 punten en hoge scores tonen een slechter resultaat.
verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week
Bereik van beweging
Tijdsspanne: verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week
Goniometrische meting is een objectieve methode die vaak wordt gebruikt bij de evaluatie van het gezamenlijke bewegingsbereik (ROM). Universele goniometer zal worden gebruikt voor alle metingen in het onderzoek. Flexie- en extensie-ROM-metingen van beide kniegewrichten zullen bij alle patiënten worden gemeten en rekenkundige gemiddelde waarden zullen worden geregistreerd door elke meting drie keer te herhalen. Het resultaat wordt als hoek geregistreerd.
verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week
Cognitieve status
Tijdsspanne: alleen bij baseline-evaluatie voor inclusiecriteria (MMSE ≥ 24 punten)
Cognitieve statusbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de gestandaardiseerde mini-mentale test (Mini Mental State Examination, MMSE). Het is een test die uit 30 vragen bestaat en op 30 punten wordt beoordeeld, waarbij gegevens over de cognitieve status worden verstrekt door cognitieve functies zoals oriëntatie, geheugen, rekenen, spreken en het tekenen van een complexe veelhoek te evalueren. High Scores toont een betere cognitieve status.
alleen bij baseline-evaluatie voor inclusiecriteria (MMSE ≥ 24 punten)
Mobiliteit
Tijdsspanne: verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week
De Timed Up and Go-test is een test die wordt gebruikt om de mobiliteit van de patiënt te evalueren. Het meet de tijd die een deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een comfortabele stoel van 45 cm hoog, 3 meter snel te lopen, de streep op de vloer te overschrijden, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. De deelnemer wordt aangemoedigd om de test zeer snel te doen. Hoge scores tonen een slechter resultaat.
verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week
Lateralisatie
Tijdsspanne: verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week
Lateralisatie zal worden geëvalueerd met de Recognise™-applicatie ontwikkeld door het "Neuro Orthopaedic Institute". Recognise™ is een geldige en betrouwbare applicatie die wordt gebruikt om de lateralisatiesnelheid en -nauwkeurigheid te meten (37). Er zijn aparte toepassingen ontwikkeld voor nek, taille, knie, voet, schouder en hand. Het toepassingsresultaat wordt gebruikt als nauwkeurigheidspercentages (%) en snelheid als tijd.
verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week
Patiënttevredenheid wordt beoordeeld met de Global Rating of Change (GRC) als een score tussen -2 en 2 punten. Een lagere score toont een slechtere tevredenheidsuitkomst.
verandering van basislijn tot nabehandeling 6e weken, verandering van nabehandeling 6e weken tot 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: EBRU KARADÜZ, PhD(c), Istanbul Medipol University
  • Studie stoel: Sena TOLU, Asist Prof, Medipol Mega Hospital
  • Studie stoel: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ebrugk

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren