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膝关节骨性关节炎进行性运动想象和感觉运动练习的比较

2023年6月10日 更新者：ebru gulek karaduz、Istanbul Medipol University Hospital

膝关节骨性关节炎渐进运动想象和感觉运动练习的比较：一项随机对照试验

骨关节炎是最常见的关节炎类型，它可以影响身体的所有关节，其病理生理学包括滑膜炎症、软骨退化、骨赘形成和骨重塑。 其治疗方法很多，运动在保守治疗中的有效性已被证实。 应用了很多锻炼方法，如力量训练、平衡、水疗，但在运动处方方面还没有明确的共识。以恢复平衡和本体感觉为重点的项目被称为“感觉运动或神经肌肉训练”。 先前的研究表明，神经肌肉锻炼可减轻疼痛、改善功能、改善平衡，并在膝骨关节炎和半月板损伤中引起积极的生物力学变化。 渐进式运动想象 (AMI) 是一种康复方法，其重点是渐进式大脑锻炼。 这是一种在生物心理社会模型框架内以整体观点对待患有疼痛、活动受限和功能丧失的患者的教育。

本研究的目的；检查当前两种治疗方案（AMI、SM 训练）对骨关节炎康复中的症状、功能、平衡和本体感觉参数的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

骨关节炎 (OA) 是最常见的关节炎，影响着全世界超过 3 亿成年人。 OA 的病理生理学可影响身体的所有关节，包括滑膜炎症、软骨退化、骨赘形成和骨重塑。 OA 是一种慢性退行性关节疾病，这些变化会损害关节的稳定性和功能，从而引起疼痛。 随着关节软骨和软骨下骨的产生和破坏之间的动态平衡恶化，关节变得无法承受负荷。 膝关节是 OA 中最常受影响的关节；它还在全球残疾的主要原因中排名第 11 位。 通常，膝骨关节炎患者会出现疼痛、肿胀、肌肉力量下降（尤其是股四头肌）、关节僵硬和功能丧失

治疗性锻炼、肥胖患者的体重控制、自我效能和自我管理计划、矫形器的使用、局部和口服非甾体类抗炎药、关节内注射、射频和手术方法被用于治疗膝骨关节炎。 OA 的主要治疗方法是更喜欢保守的做法，例如锻炼和教育。

渐进式运动想象 (AMI) 是一种康复方法，其重点是渐进式大脑锻炼。 这是一种在生物心理社会模型框架内以整体观点对待患有疼痛、活动受限和功能丧失的患者的教育。 它依次由三个部分组成：偏侧性训练（左右辨别训练）、运动想象（想象动作）、第三步镜子疗法（通过镜子提供视觉反馈）。 偏侧性（封闭意象）是确定肢体是左肢还是右肢，或者患者是向右转还是向左转脊柱的过程。 运动想象（开放想象）是患者对他们的运动和姿势的内部、外部和动觉想象。 镜子疗法（视觉反馈）是指利用镜子呈现肢体的倒像，从而欺骗大脑。 通过遵循这三个步骤，旨在依次激活皮质运动网络并改善皮质组织。

  • 我们的研究目的；检查当前两种治疗方案（AMI、SM 训练）对骨关节炎康复中的症状、功能、平衡和本体感觉参数的影响。
  • 该研究是一项前瞻性、三臂、随机对照试验。 使用 Gpower 计算的参与者总数为 54 名患者，功效为 %90。
  • 将分为 3 组，参与者将在一名物理治疗师的陪同下每周进行 2 次他们所在组的练习，持续 6 周。每组包括 18 名患者。
  • 将在治疗开始时、治疗后第 6 周和第 12 周进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Istanbul
      • Fatih、Istanbul、火鸡、34083

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据美国风湿病学会（ACR）的标准诊断为膝骨关节炎，
  • 根据 Kellgren Lawrence 放射学分期标准的第 2 或第 3 阶段，
  • 50岁到65岁之间，
  • 体重指数低于 35 公斤/平方米，
  • 根据 NPRS，患者在过去 3 个月内定义的疼痛强度至少为十分之三，
  • 被纳入锻炼计划没有任何障碍，
  • 将包括标准化迷你心理测试得分至少为 24 分的患者。

排除标准：

  • 在过去 3 个月内接受过任何物理治疗计划或注射治疗，
  • 被诊断为膝关节 OA 以外的其他病理，过去有膝关节损伤/手术史
  • 患有无法控制的高血压、心血管和神经系统疾病，这些疾病会阻碍运动，
  • 患者有任何视力、听力或认知问题会妨碍他遵守治疗，
  • 借助辅助器具提供行走能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：感觉运动训练
感觉运动锻炼内容是根据文献中以前的感觉运动、平衡和本体感受研究准备的。 它被组织为结构化的传统锻炼计划+ SM培训内容。
行为的：感觉运动练习
膝关节将进行平衡、扰动、老化和力量训练
行为的：常规运动
将对膝盖进行活动范围、力量和伸展运动
其他名称：
  • 骨关节炎的传统运动
实验性的：渐进式运动想象训练
为了顺序激活皮质运动网络并改善皮质组织，准备了一个包括 AMI 训练（第一阶段偏侧训练、第二阶段运动想象和第三阶段镜像疗法）组成部分的文献支持计划，并进行为期六周的结构化锻炼准备了适合膝关节治疗+AMI训练的项目。
行为的：常规运动
将对膝盖进行活动范围、力量和伸展运动
其他名称：
  • 骨关节炎的传统运动
行为的：渐进式运动想象练习
针对膝盖的肌肉力量、本体感觉或大脑神经元进行不同类型的锻炼
有源比较器：常规运动训练
一个为期 6 周的计划是根据以往膝骨关节炎研究的传统治疗练习制定的。 它包括股四头肌、腘绳肌和臀肌的渐进式肌肉强化以及伸展运动。
行为的：感觉运动练习
膝关节将进行平衡、扰动、老化和力量训练
行为的：常规运动
将对膝盖进行活动范围、力量和伸展运动
其他名称：
  • 骨关节炎的传统运动
行为的：渐进式运动想象练习
针对膝盖的肌肉力量、本体感觉或大脑神经元进行不同类型的锻炼

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间：从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化

对于平衡和跌倒风险评估，将使用 Biodex 平衡系统 (BBS)（Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, New York）。 计算机结果将用于查看跌倒风险和稳定性姿势问题，如前后和内侧。

评估时，患者脱鞋站立在BBS平台上，要求患者将脚放在标记处，手持BBS监护仪并集中注意力。 要求患者将光标保持在设备屏幕上显示的最小圆圈中的屏幕上 20 秒，同时应用可以在 20 到 360 度之间移动的表面运动，这会破坏不同水平的姿势稳定性（12 个最稳定，1 个最移动的）。 根据之前的研究，静态评估将评估为12级，动态评估和跌倒风险将评估为8级。
从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关节痛
大体时间：从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化
疼痛数值评定量表 (NPRS) 经常用于测量和监测疼痛的严重程度。 没有疼痛定义为 0，剧痛定义为 10。
从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化
本体感觉
大体时间：从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化
通常首选被动-主动角度重复测试来评估本体感觉。 在此测试中，在患者眼睛睁开的情况下，将膝盖（主动或被动）移动到指定的目标角度。 几秒钟后，膝盖回到起始位置并重复目标角度。 在此之后，要求患者闭上眼睛用同一膝关节重建感知角度，并计算膝关节偏离目标角度的程度。 误差将被记录为偏差角。
从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
功能评估
大体时间：从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数；它专为 OA 开发，以便根据患者自己的报告确定患者的身体功能水平。 文献中可见WOMAC评分常用于评价OA患者的日常生活功能状态。 将 WOMAC 翻译成土耳其语，进行了有效性和可靠性研究。 在由 24 个问题和 3 个子部分组成的量表中，第一部分评估疼痛（5 个问题），第二部分评估关节僵硬（2 个问题），第三部分评估患者在执行身体功能时所经历的困难程度（ 17 个问题）。 量表分数在 0 到 100 分之间报告，高分表示结果较差。
从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化
活动范围
大体时间：从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化
测角测量是一种客观的方法，常用于评估关节运动范围 (ROM)。 通用测角仪将用于研究中的所有测量。 将对所有患者测量双膝关节的屈曲和伸展 ROM 测量值，并通过重复每次测量三次记录算术平均值。 结果将记录为角度。
从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化
认知状态
大体时间：仅在纳入标准的基线评估中（MMSE ≥ 24 点）
认知状态评估将使用标准化迷你心理测验（迷你心理状态检查，MMSE）进行。 这是一项由 30 个问题组成并评估 30 多个分数的测试，通过评估认知功能（例如方向、记忆、计算、口语和绘制复杂的多边形）来提供有关认知状态的数据。 高分显示更好的认知状态。
仅在纳入标准的基线评估中（MMSE ≥ 24 点）
机动性
大体时间：从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化
Timed Up and Go Test 是一种用于评估患者活动能力的测试。 它测量参与者从一把舒适的 45 厘米高的椅子上站起来、快速步行 3 米、越过地板上的线、转身、走回椅子并坐下所需的时间。 鼓励参与者非常快速地进行测试。 高分表明结果较差。
从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化
侧化
大体时间：从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化
将使用“神经骨科研究所”开发的 Recognise™ 应用程序评估偏侧化。 Recognise™ 是一种有效且可靠的应用程序，用于测量偏侧化速度和准确性 (37)。 已经针对颈部、腰部、膝盖、足部、肩部和手开发了单独的应用程序。 申请结果将作为准确率 (%) 和速度作为时间。
从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化
患者满意度
大体时间：从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化
患者满意度将通过全球变化评级 (GRC) 评估为 -2 至 2 分之间的分数。 较低的分数表示较差的满意度结果。
从基线到治疗后第 6 周的变化，从治疗后第 6 周到第 12 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Medipol University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：EBRU KARADÜZ, PhD(c)、Istanbul Medipol University
  • 学习椅：Sena TOLU, Asist Prof、Medipol Mega Hospital
  • 学习椅：Candan Algun, Prof、Istanbul Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月29日

首次发布 (实际的)

2023年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月10日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ebrugk

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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